Имодиум

Инструкция по применению: информация для пациента

Капсулы твёрдые ИМОДИУМ 2 мг

лоперамид гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 2 дня после начала лечения.

Содержание инструкции:

1. Что такое ИМОДИУМ и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом ИМОДИУМА
3. Как принимать ИМОДИУМ
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить ИМОДИУМ
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Имодиум и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит лоперамида гидрохлорид — действующее вещество, которое воздействует на кишечник, уменьшая перистальтику кишечника и позывы к дефекации.
Имодиум показан для симптоматического лечения случайной (острой) диареи.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния после 2 дней лечения.

2. Что следует знать перед приемом Имодиума

Не принимайте Имодиум, если:

• у вас аллергия на действующее вещество или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• вы беременны или кормите грудью;
• у вас высокая температура и кровь в стуле (признаки острой дизентерии);
• у вас воспалительное заболевание кишечника, называемое язвенный колит;
• у вас диарея, вызванная применением антибиотиков (псевдомембранозный колит);
• у вас инфекция кишечника, вызванная бактериями, такими как сальмонелла, шигелла и кампилобактер;
• вы принимаете лекарства, замедляющие двигательную активность кишечника.

Имодиум не следует назначать детям младше 6 лет.
Меры предосторожности и предупреждения
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Имодиума.
Соблюдайте особую осторожность:

• при диарее организм теряет жидкость и минеральные соли; для восстановления нормального уровня может быть полезно принимать водные растворы, содержащие сахар и соли;
• лечение Имодиумом носит только симптоматический характер и не устраняет причину заболевания;
• если у вас нарушена функция печени, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Имодиума.

Немедленно прекратите лечение Имодиумом и обратитесь к врачу:

• если у вас СПИД и вы замечаете вздутие живота;
• если у вас возникают трудности с дефекацией (запор), вздутие и/или боли в животе.

Не используйте это лекарственное средство для других целей, кроме указанных (см. раздел 1), и никогда не превышайте рекомендованную дозу (см. раздел 3). У пациентов, принимавших чрезмерные дозы лоперамида — действующего вещества Имодиума, — отмечались тяжелые нарушения сердечной деятельности (с симптомами, включая учащенное или нерегулярное сердцебиение).
Обратитесь к врачу, если в течение 2 дней лечения вы не чувствуете улучшения или состояние ухудшается, а также если симптомы повторяются.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет
Имодиум следует применять под наблюдением врача.

Другие лекарственные средства и Имодиум
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Это особенно важно, если вы принимаете:

• хинидин (препарат, применяемый при нарушениях сердечного ритма);
• ритонавир (препарат, применяемый при вирусных инфекциях);
• кетоконазол и итраконазол (препараты, применяемые при грибковых инфекциях);
• гемфиброзил (препарат, снижающий уровень жиров в крови);
• десмопрессин (препарат, применяемый, например, при диабете 1 типа);
• лекарства, оказывающие действие, схожее с действием Имодиума;
• препараты, ускоряющие или замедляющие перистальтику кишечника (например, антихолинергические средства);
• препараты, ингибирующие цитохром CYP450.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, не принимайте Имодиум.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Имодиум может вызывать усталость, головокружение или ощущение опьянения. Будьте особенно осторожны перед тем, как садиться за руль или пользоваться механизмами.

Имодиум 2 мг твердые капсулы содержит лактозу: если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Имодиум

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуя рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Принимайте твёрдые капсулы Имодиум внутрь, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым
Начните лечение с приёма 2 капсул (4 мг); при необходимости продолжайте приём по 1 капсуле (2 мг) после каждого последующего акта дефекации неоформлённым стулом.
Максимальная суточная доза — 8 капсул (16 мг).
Детям и подросткам (в возрасте от 6 до 17 лет)
Начните лечение с приёма 1 капсулы (2 мг); при необходимости продолжайте приём по 1 капсуле (2 мг) после каждого последующего акта дефекации неоформлённым стулом.
Максимальная суточная доза должна рассчитываться исходя из массы тела (3 капсулы на каждые 20 кг массы тела), но не должна превышать 8 капсул в день.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат Имодиум следует применять только под наблюдением врача.
Прекратите приём Имодиума, как только стул нормализуется, либо если у вас отсутствуют позывы к дефекации в течение 12 часов, или при возникновении трудностей с опорожнением кишечника (запор).
Во всяком случае не используйте Имодиум более 2 дней. Если по истечении этого срока желаемый эффект не достигнут, прекратите лечение и обратитесь к врачу.
Если вы приняли Имодиум в дозе, превышающей рекомендованную
При передозировке Имодиума немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Возможные симптомы включают: учащение сердцебиения, нарушение ритма сердца, изменения сердечного ритма (данные симптомы могут привести к потенциально тяжёлым и опасным для жизни последствиям), мышечную ригидность, нарушение координации движений, сонливость, затруднение мочеиспускания, ослабление дыхания, сужение зрачков, угнетение центральной нервной системы (состояние оцепенения), затруднение или невозможность опорожнения кишечника (запор или кишечная непроходимость).
Такие эффекты возникают с большей вероятностью у детей, особенно у детей младше 4 лет.
По сравнению со взрослыми, у детей реакция на высокие дозы Имодиума выражена сильнее. При случайном приёме Имодиума в избыточных количествах или появлении у ребёнка каких-либо из перечисленных симптомов немедленно обратитесь к врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Прекратите прием Имодиума и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили:

• тяжелые аллергические реакции (анафилактические или анафилактоидные реакции), которые могут проявляться кожными высыпаниями, отеком рук, ног, лица, глаз, губ, горла, затруднением дыхания или резким снижением артериального давления;
• вздутие живота, сопровождающееся болью, тошнотой, рвотой, невозможностью опорожнения кишечника, признаки кишечной непроходимости или мегаколона;
• тяжелые высыпания на коже с покраснением, шелушением и/или образованием пузырей (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Немедленно обратитесь к врачу:
Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных)

• боль в верхней части живота, боль, отдающая в спину, болезненность живота при пальпации, лихорадка, учащённый пульс, тошнота, рвота — эти симптомы могут указывать на воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит).

Если у вас появились какие-либо из перечисленных симптомов, немедленно прекратите применение препарата и обратитесь к врачу.

Другие возможные побочные эффекты включают:

• Головная боль (цефалгия), головокружение
• Затруднение опорожнения кишечника (запор), тошнота, повышенное газообразование в кишечнике (вздутие живота)
• Сонливость
• Боль или дискомфорт в животе (особенно в верхней его части), сухость во рту, рвота, нарушение пищеварения (диспепсия)
• Сужение зрачка (миоз)
• Высыпания на коже в виде пузырьков, пятен на коже (крапивница) и/или зуд
• Снижение диуреза (задержка мочи)
• Боль в языке (глоссодиния), вздутие живота
• Полное прекращение движений и отрешённость от внешней реальности (оцепенение), замедление психических функций (снижение уровня сознания), обморок (потеря сознания), повышение мышечного тонуса (гипертонус), нарушения координации мышц, утомляемость.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных реакциях напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: «www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse». Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного средства.

5. Как хранить Имодиум

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Имодиум
Активное вещество: лоперамид гидрохлорид.
Одна твёрдая капсула содержит: 2 мг лоперамида гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, тальк, стеарат магния; эритрозин (Е 127); индиготин (Е 132); оксид железа жёлтый (Е 172); оксид железа чёрный (Е 172); диоксид титана; желатин.
Описание внешнего вида Имодиума и содержимое упаковки
Имодиум 2 мг твёрдые капсулы выпускается в картонной пачке, содержащей 8 капсул.
Держатель регистрационного удостоверения
Johnson & Johnson S.p.A., Via Ardeatina km 23,500 00071 Santa Palomba Pomezia (РОМА)
Производитель
JANSSEN – CILAG S.p.A., Via C. Janssen - LATINA

Вкладыш: информация для пациента

Имодиум 2 мг капсулы мягкие

лоперамид гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением данного лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после двух дней лечения.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Имодиум и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Имодиума
3. Как принимать Имодиум
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Имодиум
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Имодиум и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит лоперамида гидрохлорид — действующее вещество, которое воздействует на кишечник, уменьшая перистальтику кишечника и позывы на дефекацию.
Имодиум показан для симптоматического лечения случайной (острой) диареи.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния после 2 дней лечения.

2. Что следует знать перед приемом Имодиума

Не принимайте Имодиум, если:

• у вас аллергия на активное вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• вы беременны или кормите грудью;
• у вас высокая температура и кровь в стуле (признаки острой дизентерии);
• у вас воспаление кишечника, называемое язвенным колитом;
• у вас диарея, вызванная приемом антибиотиков (псевдомембранозный колит);
• у вас инфекция кишечника, вызванная бактериями, такими как сальмонелла, шигелла и кампилобактер;
• вы принимаете лекарства, которые снижают двигательную активность кишечника.

Имодиум не следует применять у детей младше 6 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Имодиума.
Обратите особое внимание:

• при диарее организм теряет жидкость и минеральные соли: для восстановления нормального уровня может быть полезно принимать водные растворы, содержащие сахар и соли;
• лечение Имодиумом носит только симптоматический характер и не устраняет причину заболевания;
• если у вас нарушена функция печени, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Имодиума.

Немедленно прекратите лечение Имодиумом и обратитесь к врачу:

• если у вас СПИД и вы заметили вздутие живота;
• если вы заметили затруднения при дефекации (запор), вздутие и/или боль в животе.

Не используйте это лекарственное средство для других целей, кроме указанных (см. раздел 1), и никогда не превышайте рекомендуемую дозу (см. раздел 3). У пациентов, принимавших чрезмерную дозу лоперамида — активного вещества Имодиума, — отмечались тяжелые нарушения сердечной деятельности (с симптомами, включая учащенное или нерегулярное сердцебиение).
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже после 2 дней лечения, или если симптомы повторяются.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет
Имодиум следует применять под наблюдением врача.

Другие лекарственные средства и Имодиум
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства. Это особенно важно, если вы принимаете:

• хинидин (препарат, применяемый при нарушениях сердечного ритма);
• ритонавир (препарат, применяемый при вирусных инфекциях);
• кетоконазол и итраконазол (препараты, применяемые при грибковых инфекциях);
• гемфиброзил (препарат, снижающий уровень жиров в крови);
• десмопрессин (препарат, применяемый, например, при диабете 1 типа);
• лекарства, обладающие схожим с Имодиумом действием;
• препараты, ускоряющие или замедляющие перистальтику кишечника (например, антихолинергические средства);
• препараты, ингибирующие цитохром CYP450.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, не принимайте Имодиум.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Имодиум может вызывать усталость, головокружение или ощущение опьянения. Будьте особенно осторожны перед тем, как садиться за руль или управлять механизмами.

Важная информация о некоторых вспомогательных веществах:
Имодиум 2 мг мягкие капсулы содержит пропиленгликоль: это лекарственное средство содержит 115,31 мг пропиленгликоля на одну дозу, что эквивалентно 1,65 мг/кг для взрослого человека весом 70 кг и 5,77 мг/кг для ребенка весом 20 кг.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну дозу, то есть практически «без натрия».

3. Порядок применения Имодиума

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуя рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Принимайте мягкие капсулы Имодиум внутрь (перорально), запивая небольшим количеством воды.

Взрослым
Начните лечение с приёма 2 капсул (4 мг); при необходимости продолжайте приём по 1 капсуле (2 мг) после каждого последующего опорожнения кишечника неоформленным стулом.
Максимальная суточная доза — 8 капсул в день (16 мг).

Детям и подросткам (в возрасте от 6 до 17 лет)
Начните лечение с приёма 1 капсулы (2 мг); при необходимости продолжайте приём по 1 капсуле (2 мг) после каждого последующего опорожнения кишечника неоформленным стулом.
Максимальная суточная доза должна рассчитываться исходя из массы тела (3 капсулы на каждые 20 кг массы тела), но не должна превышать 8 капсул в день.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат Имодиум следует применять только под наблюдением врача.

Прекратите применение Имодиума, как только стул нормализуется, либо если у вас отсутствуют позывы к дефекации в течение 12 часов, или возникают трудности с опорожнением кишечника (запор).
Во всяком случае не применяйте Имодиум более 2 дней. Если по истечении этого срока не отмечается заметного улучшения, прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Если вы приняли Имодиум в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком большой дозы Имодиума немедленно обратитесь к врачу или в больницу за консультацией. Возможные симптомы передозировки включают: учащение сердцебиения, нарушение ритма сердца, изменения сердечного ритма (данные симптомы могут привести к потенциально тяжёлым и опасным для жизни последствиям), мышечную ригидность, нарушение координации движений, сонливость, затруднение мочеиспускания, ослабление дыхания, сужение зрачков, онемение (депрессию центральной нервной системы), трудности или полную невозможность опорожнения кишечника (запор или кишечная непроходимость).

Такие эффекты с большей вероятностью возникают у детей, особенно у детей младше 4 лет.
По сравнению со взрослыми, у детей реакция на повышенные дозы Имодиума выражена более сильно. Если ребёнок принял слишком большую дозу препарата или у него появились какие-либо из перечисленных симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Прекратите прием Имодиума и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили:

• тяжелые аллергические реакции (анафилактические или анафилактоидные реакции), которые могут проявляться кожными высыпаниями, отеком рук, ног, лица, глаз, губ, горла, затруднением дыхания или резким снижением артериального давления;
• вздутие живота, сопровождающееся болью, тошнотой, рвотой, невозможностью опорожнения кишечника, признаки кишечной непроходимости или мегаколона;
• тяжелые кожные высыпания с покраснением, шелушением и/или образованием пузырей (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Немедленно обратитесь к врачу:
Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
боль в верхней части живота, боль в животе, отдающая в спину, болезненность при пальпации живота, лихорадка, учащенное сердцебиение, тошнота, рвота, которые могут быть симптомами воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит).
Если у вас появились какие-либо из этих симптомов, немедленно прекратите применение препарата и обратитесь к врачу.

Другие возможные побочные эффекты:

Головная боль (цефалгия), головокружение
Затруднение опорожнения кишечника (запор), тошнота, повышенное газообразование в кишечнике (вздутие живота)
Сонливость
Боль или дискомфорт в животе (особенно в верхней его части), сухость во рту, рвота, нарушение пищеварения (диспепсия)
Сужение зрачка (миоз)
Кожные высыпания, характеризующиеся пузырями, пятнами на коже (крапивница) и/или зудом
Снижение объема мочи (задержка мочеиспускания)
Боль в языке (глоссодиния), вздутие живота
Полная неподвижность с отрывом от внешней реальности (оцепенение), замедление психических функций (снижение уровня сознания), обморок (потеря сознания), повышение мышечного тонуса (гипертонус), нарушения координации движений, утомляемость.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: «www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse». Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Имодиума

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке в качестве срока годности. Дата срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Имодиум
Действующее вещество: лоперамид гидрохлорид.
Одна мягкая капсула содержит: 2 мг лоперамида гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль монооктанилат, пропиленгликоль, дистиллированная вода, желатин, глицерол 99%, краситель FD& C blue n. 1.
Описание внешнего вида Имодиума и содержание упаковки
Имодиум 2 мг, мягкие капсулы, выпускается в картонной пачке, содержащей 12 капсул.
Держатель регистрационного удостоверения
Johnson & Johnson S.p.A., Via Ardeatina km 23,500 00071 Santa Palomba Pomezia (РОМА)
Производитель
Catalent France Beinheim SA - 74 rue Principale CS10012, F67930 Beinheim - Франция

Инструкция по применению: информация для пациента

Имодиум 2 мг таблетки для рассасывания

лоперамид гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• Если вам нужны дополнительные сведения или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после двух дней лечения.

Содержание инструкции:

1. Что такое Имодиум и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Имодиума
3. Как принимать Имодиум
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Имодиум
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Имодиум и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит лоперамида гидрохлорид — действующее вещество, которое воздействует на кишечник, уменьшая перистальтику кишечника и позывы на дефекацию.
Имодиум показан для симптоматического лечения случайной (острой) диареи.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния после 2 дней лечения.

2. Что следует знать перед приемом Имодиума

Не принимайте Имодиум, если:

• у вас аллергия на активное вещество или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• вы беременны или кормите грудью;
• у вас высокая температура и кровь в кале (признаки острой дизентерии);
• у вас воспаление кишечника, называемое язвенный колит;
• у вас диарея, вызванная применением антибиотиков (псевдомембранозный колит);
• у вас инфекция кишечника, вызванная бактериями, такими как сальмонелла, шигелла и кампилобактер;
• вы принимаете лекарства, снижающие двигательную активность кишечника.

Имодиум не следует назначать детям младше 6 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Имодиума.
Соблюдайте особую осторожность:

• при диарее организм теряет жидкость и минеральные соли: для восстановления нормального уровня может быть полезно принимать водные растворы, содержащие сахар и соли;
• лечение Имодиумом носит исключительно симптоматический характер и не устраняет причину заболевания;
• если у вас нарушена функция печени, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Имодиума.

Немедленно прекратите прием Имодиума и обратитесь к врачу:

• если у вас СПИД и вы заметили вздутие живота;
• если у вас возникли затруднения при дефекации (запор), вздутие и/или боль в животе.

Не принимайте это лекарственное средство для целей, отличных от указанных (см. раздел 1), и никогда не превышайте рекомендуемую дозу (см. раздел 3). У пациентов, принимавших чрезмерную дозу лоперамида — активного вещества Имодиума, — отмечались тяжелые нарушения сердечной деятельности (с симптомами, включая учащенное или нерегулярное сердцебиение).
Обратитесь к врачу, если в течение 2 дней лечения вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение, а также если симптомы повторяются.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет
Имодиум следует применять под наблюдением врача.

Другие лекарственные средства и Имодиум
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства. Это особенно важно, если вы принимаете:

• хинидин (препарат, применяемый при нарушениях сердечного ритма);
• ритонавир (препарат, применяемый при вирусных инфекциях);
• кетоконазол и итраконазол (препараты, применяемые при грибковых инфекциях);
• гемфиброзил (препарат, снижающий уровень жиров в крови);
• десмопрессин (препарат, применяемый, например, при диабете 1 типа);
• лекарства, обладающие эффектами, схожими с Имодиумом;
• препараты, ускоряющие или замедляющие перистальтику кишечника (например, антихолинергические средства);
• препараты, ингибирующие цитохром CYP450.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, не принимайте Имодиум.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Имодиум может вызывать усталость, головокружение или ощущение опьянения. Будьте особенно осторожны перед тем, как садиться за руль или пользоваться механизмами.
Имодиум 2 мг оросолюбимые таблетки содержит аспартам. Это лекарственное средство содержит 0,750 мг аспартама на одну дозу, что эквивалентно 0,011 мг/кг для взрослого весом 70 кг и 0,038 мг/кг для ребенка весом 20 кг.
Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден для вас, если у вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку организм не может правильно его вывести.
Имодиум 2 мг оросолюбимые таблетки содержит гидрокарбонат натрия. Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну дозу, то есть практически «без натрия».
Имодиум 2 мг оросолюбимые таблетки содержит ароматизатор «мята», который:

• может содержать следы сульфитов. Сульфиты редко могут вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм;
• содержит 0,00066 мг бензилового спирта в одной таблетке. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что большие количества бензилового спирта могут накапливаться в организме и вызывать побочные эффекты (например, метаболический ацидоз);
• содержит 0,00003 мг алкоголя (этанола) в каждой таблетке. Количество алкоголя в этом лекарственном средстве эквивалентно менее чем 0,00000075 мл пива или 0,0000003 мл вина. Небольшое количество алкоголя в этом препарате не вызовет значимых эффектов.

3. Как принимать Имодиум

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуйте рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым
Начните лечение с 2 таблеток (4 мг); при необходимости продолжайте приём по 1 таблетке (2 мг) после каждой последующей дефекации неоформленным стулом.
Максимальная суточная доза — 8 таблеток (16 мг).
Детям и подросткам (в возрасте от 6 до 17 лет)
Начните лечение с 1 таблетки (2 мг); при необходимости продолжайте приём по 1 таблетке (2 мг) после каждой последующей дефекации неоформленным стулом.
Максимальная суточная доза должна рассчитываться исходя из массы тела (3 таблетки на каждые 20 кг массы тела), но не должна превышать 8 таблеток в сутки.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет Имодиум следует применять под наблюдением врача.
Прекратите применение Имодиума, как только стул нормализуется, либо если у вас отсутствуют позывы к дефекации в течение 12 часов, либо при возникновении трудностей с опорожнением кишечника (запор).
Во всяком случае, не применяйте Имодиум более 2 дней подряд. Если по истечении этого срока желаемый эффект не достигнут, прекратите лечение и обратитесь к врачу.
Способ применения
Принимайте оросолюбильные таблетки Имодиум внутрь (перорально), положив таблетку на язык и оставив её там на несколько секунд. Слюна быстро растворит таблетку без необходимости запивать водой.
Оросолюбильные таблетки хрупкие. Чтобы извлечь таблетку из блистера:

• приподнимите край алюминиевой плёнки,
• потяните за плёнку,
• слегка надавите, чтобы таблетка вышла наружу.

Не проталкивайте таблетку сквозь плёнку блистера, чтобы избежать её повреждения.
Если вы приняли Имодиум в дозе, превышающей рекомендованную
При передозировке Имодиума немедленно обратитесь к врачу или в больницу за консультацией. Возможные симптомы: учащение сердцебиения, нарушение ритма сердца, изменения сердечного ритма (данные симптомы могут привести к потенциально тяжёлым и угрожающим жизни последствиям), мышечная ригидность, нарушение координации движений, сонливость, затруднение мочеиспускания, слабое дыхание, сужение зрачков, онемение (депрессия центральной нервной системы), затруднение или невозможность опорожнения кишечника (запор или кишечная непроходимость).
Такие побочные эффекты с большей вероятностью возникают у детей, особенно у детей младше 4 лет.
По сравнению со взрослыми, дети более чувствительны к высоким дозам Имодиума. При случайном приёме Имодиума в избыточном количестве или появлении у ребёнка любого из перечисленных симптомов немедленно обратитесь к врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Прекратите приём Имодиума и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили:

• тяжёлые аллергические реакции (анафилактические или анафилактоидные реакции), которые могут проявляться высыпаниями на коже, отёком рук, ног, лица, глаз, губ, горла, затруднением дыхания или резким падением артериального давления;
• вздутие живота, сопровождающееся болью, тошнотой, рвотой, невозможностью опорожнения кишечника, признаки кишечной непроходимости или мегаколона;
• тяжёлые кожные высыпания с покраснением, шелушением и/или образованием пузырей (например, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Немедленно обратитесь к врачу:
Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• боль в верхней части живота, боль, отдающая в спину, болезненность при пальпации живота, повышение температуры тела, учащённый пульс, тошнота, рвота — эти симптомы могут указывать на воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит). Если у вас появился хотя бы один из этих симптомов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

Другие возможные побочные эффекты:

Головная боль (цефалгия), головокружение
Затруднение опорожнения кишечника (запор), тошнота, повышенное газообразование в кишечнике (вздутие живота)
Сонливость
Боль или дискомфорт в животе (особенно в верхней его части), сухость во рту, рвота, нарушение пищеварения (диспепсия)
Сужение зрачка (миоз)
Кожные высыпания в виде пузырьков, пятен на коже (крапивница) и/или зуд
Снижение количества мочи (задержка мочеиспускания)
Боль в языке (глоссодиния), вздутие живота
Полная апатия, отрешённость от внешней среды (оцепенение), замедление психических функций (снижение уровня сознания), обморок (потеря сознания), повышение тонуса мышц (гипертонус), нарушения координации мышц, усталость.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: «www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse». Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Имодиума

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Имодиум
Действующее вещество: лоперамид гидрохлорид.
Одна орально-растворимая таблетка содержит: 2 мг лоперамида гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: желатин, маннитол, аспартам, ароматизатор «мята», натрия гидрокарбонат.

Описание внешнего вида Имодиума и содержание упаковки
Имодиум 2 мг, орально-растворимые таблетки — в картонной пачке, содержащей 12 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения
Johnson & Johnson S.p.A., Via Ardeatina km 23,500 00071 Santa Palomba Pomezia (ROMA)

Производитель
JANSSEN – CILAG S.p.A., Via C. Janssen – LATINA
JANSSEN-CILAG, Domaine de Maigremont - 27100 Val-De-Reuil France