Инструкция по применению: информация для пациента

Иматиниб Сандоз 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Иматиниб Сандоз и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Иматиниба Сандоз
Как принимать Иматиниб Сандоз
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Иматиниб Сандоз
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Иматиниб Сандоз и для чего он применяется

Иматиниб Сандоз — это лекарственное средство, содержащее активное вещество под ниминим иматиниб. При перечисленных ниже заболеваниях данный препарат действует, подавляя рост аномальных клеток, включая некоторые виды рака.
Иматиниб Сандоз показан взрослым и детям для лечения:

Хронического миелолейкоза (ХМЛ). Лейкоз — это опухоль белых кровяных клеток. Обычно белые кровяные клетки помогают организму бороться с инфекциями. Хронический миелолейкоз — это форма лейкоза, при которой определённые аномальные белые кровяные клетки (так называемые миелоидные клетки) начинают бесконтрольно размножаться.
Острого лимфобластного лейкоза с положительным филадельфийским хромосомом (ОЛЛ Ph+). Лейкоз — это опухоль белых кровяных клеток. Обычно белые кровяные клетки помогают организму бороться с инфекциями. Острый лимфобластный лейкоз — это форма лейкоза, при которой определённые аномальные белые кровяные клетки (так называемые лимфобласты) начинают бесконтрольно размножаться. Иматиниб Сандоз подавляет рост этих клеток.

Иматиниб Сандоз также показан взрослым для лечения:

Миелодиспластических/миелопролиферативных заболеваний (МДЗ/МПЗ). Это группа гематологических заболеваний, при которых некоторые клетки крови начинают бесконтрольно размножаться. Иматиниб Сандоз подавляет рост этих клеток при определённых подтипах этих заболеваний.
Гиперэозинофильного синдрома (ГЭС) и/или хронического эозинофильного лейкоза (ХЭЛ). Это заболевания крови, при которых клетки крови (так называемые эозинофилы) начинают бесконтрольно размножаться. Иматиниб Сандоз подавляет рост этих клеток при определённом подтипе этих заболеваний.

FI Иматиниб Сандоз 2501_13

Злокачачественных стромальных опухолей желудочно-кишечного тракта (GIST). GIST — это новообразование желудка и кишечника, возникающее вследствие неконтролируемого деления клеток, поддерживающих ткани этих органов.
Протуберантного дерматофибросаркомы (ДФСП). ДФСП — это опухоль подкожной клетчатки, при которой некоторые клетки начинают бесконтрольно размножаться. Иматиниб Сандоз подавляет рост этих клеток.

В остальной части данной инструкции при упоминании этих заболеваний будут использоваться сокращения.
Если у вас возникли вопросы о механизме действия Иматиниб Сандоз или о причинах его назначения, обратитесь к врачу.

2. Что необходимо знать перед приемом Иматиниб Сандоз

Иматиниб Сандоз назначается только врачом, имеющим опыт работы с лекарственными средствами для лечения заболеваний крови или опухолей твёрдых тканей.
Внимательно следуйте всем указаниям врача, даже если они отличаются от общей информации, содержащейся в данной инструкции.
Не принимайте Иматиниб Сандоз

если у вас аллергия на иматиниб или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). В таком случае обратитесь к врачу, не принимая Иматиниб Сандоз.

Если вы считаете, что у вас может быть аллергия, но не уверены в этом, проконсультируйтесь с врачом.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед началом приема Иматиниб Сандоз:

если у вас есть или ранее были проблемы с печенью, почками или сердцем;
если вы принимаете левотироксин из-за удалённой щитовидной железы;
если у вас ранее была или может быть активная инфекция гепатитом В. Иматиниб Сандоз может вызвать реактивацию гепатита В, что в некоторых случаях может привести к летальному исходу. Перед началом лечения врач тщательно обследует вас на наличие признаков этой инфекции;
если во время приема Иматиниб Сандоз у вас появляются синяки, кровотечения, лихорадка, усталость и спутанность сознания, немедленно свяжитесь с врачом. Это может быть признаком повреждения кровеносных сосудов, известным как тромботическая микроангиопатия (ТМА).

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, обратитесь к врачу перед началом приема Иматиниб Сандоз.
Во время лечения Иматиниб Сандоз вы можете стать более чувствительным к солнечному свету. Важно прикрывать участки кожи, подвергающиеся воздействию солнца, и использовать солнцезащитный крем с высоким фактором защиты (SPF). Эти меры предосторожности также необходимо соблюдать и детям.
Во время лечения Иматиниб Сандоз немедленно сообщите врачу, если быстро набираете вес. Иматиниб Сандоз может вызывать задержку жидкости в организме (серьёзная ретенция жидкости).
Во время приема Иматиниб Сандоз врач будет регулярно проверять эффективность препарата. Кроме того, вам будут проводиться регулярные анализы крови и измерять массу тела.
Дети и подростки
Иматиниб Сандоз также применяется для лечения детей с ХЛЛ. Опыт применения у детей с ХЛЛ младше 2 лет отсутствует. Опыт применения у детей с Ф+ ОЛЛ ограничен, а у детей с МДЗ/МПЗ, ДФСП, ГИСТ и ГЭС/ЛЭК — крайне ограничен.
Некоторые дети и подростки, принимающие Иматиниб Сандоз, могут испытывать замедленный рост. Врач будет регулярно контролировать рост.
Другие лекарственные средства и Иматиниб Сандоз
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, что продаются без рецепта (например, парацетамол), а также лекарственные средства на основе растений (например, зверобой). Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Иматиниб Сандоз при одновременном применении. Они могут усиливать или ослаблять действие Иматиниб Сандоз, что приведёт к увеличению побочных эффектов или снижению эффективности препарата. Иматиниб Сандоз также может оказывать аналогичное влияние на другие лекарства.
Сообщите врачу, если вы используете лекарства, предотвращающие образование тромбов.
Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
Иматиниб Сандоз не рекомендуется во время беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо, поскольку он может нанести вред ребёнку. Врач обсудит с вами возможные риски приёма Иматиниб Сандоз во время беременности.
Женщинам, способным забеременеть, рекомендуется использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и в течение 15 дней после его окончания.
Не кормите грудью во время лечения Иматиниб Сандоз и в течение 15 дней после его окончания, поскольку препарат может нанести вред ребёнку.
Пациентам, обеспокоенным влиянием лечения Иматиниб Сандоз на фертильность, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
При приеме этого лекарственного средства возможно появление головокружения, сонливости или нечёткости зрения. В таком случае не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы, пока не почувствуете себя хорошо.

3. Как принимать Иматиниб Сандоз

Ваш врач назначил вам Иматиниб Сандоз, потому что у вас тяжелое заболевание. Иматиниб Сандоз может помочь вам
в борьбе с этим заболеванием.
Однако принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Важно соблюдать эти указания на протяжении всего времени, которое вам назначил врач или фармацевт. Если у вас возникнут сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Не прекращайте прием Иматиниб Сандоз без указания врача. Если вы не можете принимать препарат в соответствии с назначением врача или почувствуете, что он вам больше не нужен, немедленно свяжитесь с врачом.

Какую дозу Иматиниб Сандоз принимать

Применение у взрослых

Ваш врач точно скажет вам, сколько таблеток Иматиниб Сандоз вам нужно принимать.

Если вы проходите лечение по поводу ХМЛ: В зависимости от вашего состояния обычная начальная доза составляет 400 мг или 600 мг:
- 400 мг — принимать как 4 таблетки один раз в день
- 600 мг — принимать как 6 таблеток один раз в день.

FI Imatinib Sandoz 2501_13

400 мг — принимать как 1 таблетку один раз в день
600 мг — принимать как 1 таблетку по 400 мг плюс половину таблетки по 400 мг (или 2 таблетки по 100 мг) один раз в день.
Если вы проходите лечение по поводу ГИСТ: Начальная доза составляет 400 мг, которую следует принимать как 4 таблетки один раз в день. Начальная доза составляет 400 мг, которую следует принимать как 1 таблетку один раз в день.

При ХМЛ и ГИСТ врач может назначить вам большую или меньшую дозу в зависимости от того, как вы реагируете на лечение. Если суточная доза составляет 800 мг (8 таблеток), вам нужно принимать 4 таблетки утром и 4 таблетки вечером. Если суточная доза составляет 800 мг (2 таблетки), вам нужно принимать 1 таблетку утром и 1 таблетку вечером.

Если вы проходите лечение по поводу ОЛЛ Ph+: Начальная доза составляет 600 мг, которую следует принимать как 6 таблеток один раз в день.

Начальная доза составляет 600 мг, которые принимаются в виде 1 таблетки по 400 мг плюс половина таблетки по 400 мг
(или 2 таблетки по 100 мг) один раз в день.

Если вы проходите лечение по поводу МЗС/МПЗ: Начальная доза составляет 400 мг, которые следует принимать в виде 4 таблеток один раз в день. Начальная доза составляет 400 мг, которые следует принимать в виде 1 таблетки один раз в день.
Если вы проходите лечение по поводу ГЭС/ЛЭК: Начальная доза составляет 100 мг, которые следует принимать в виде 1 таблетки один раз в день. Ваш врач может принять решение увеличить дозу до 400 мг, которые следует принимать в виде 4 таблеток один раз в день, в зависимости от эффективности лечения.

Начальная доза составляет 100 мг, принимать как одну таблетку 100 мг один раз в день. Врач
может принять решение увеличить дозировку до 400 мг, принимать как одну таблетку 400 мг один раз
в день в зависимости от вашей реакции на лечение.

Если вы проходите лечение от ДФСП: доза составляет 800 мг в день (8 таблеток), которые следует принимать в виде 4 таблеток утром и 4 таблеток вечером.

Доза составляет 800 мг в день (2 таблетки), которые следует принимать по 1 таблетке утром и 1 таблетке
вечером.

Применение у детей и подростков
Ваш врач сообщит вам, сколько таблеток Иматиниб Сандоз следует давать вашему ребенку. Доза Иматиниб Сандоз будет зависеть от состояния ребенка, его веса и роста. Общая суточная доза не должна превышать 800 мг у детей с ХЛЛ и 600 мг у детей с Ф+ ОАЛ. Лечение может проводиться у ребенка в виде однократной суточной дозы, либо суточная доза может быть разделена на два приема (половина утром и половина вечером).
Пленочная таблетка может быть разделена на две равные дозы.
Когда и как принимать Иматиниб Сандоз

Принимайте Иматиниб Сандоз во время еды. Это поможет избежать проблем с желудком при приеме Иматиниб Сандоз.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая большим стаканом воды.

FI Imatinib Sandoz 2501_13
Если вы не можете проглотить таблетки, их можно растворить в стакане негазированной воды или яблочного сока:

Используйте около 50 мл на каждую таблетку 100 мг. Используйте около 200 мл на каждую таблетку 400 мг или около 100 мл на каждую половину таблетки 400 мг.
Перемешивайте ложкой, пока таблетки полностью не растворятся.
Как только таблетка растворится, сразу же выпейте всё содержимое стакана. Остатки растворённых таблеток могут остаться в стакане.

Как долго принимать Иматиниб Сандоз
Продолжайте принимать Иматиниб Сандоз каждый день в течение всего времени, указанного врачом.
Если вы приняли Иматиниб Сандоз в дозе больше, чем нужно
Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с врачом. Вам может потребоваться медицинская помощь. Возьмите с собой упаковку препарата.
Если вы забыли принять Иматиниб Сандоз

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако если уже почти время следующего приёма, пропущенную дозу пропустите.
Затем продолжайте приём в обычной дозе.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если у вас есть какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Обычно побочные эффекты носят легкий или умеренный характер.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся следующие симптомы:
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 человека из 10) или часто (могут встречаться до 1 человека из 10):

Быстрое увеличение массы тела. Иматиниб Сандоз может вызывать задержку жидкости в организме (тяжелая задержка жидкости).
Признаки инфекции, такие как лихорадка, сильная озноб, боль в горле или язвы во рту. Иматиниб Сандоз может снижать количество лейкоцитов, и поэтому вы можете чаще болеть инфекциями.
Неожиданные кровотечения или синяки (когда вы не получали травмы).

Нечасто (могут встречаться до 1 человека из 100) или редко (могут встречаться до 1 человека из 1 000):

Боль в груди, нерегулярный сердечный ритм (признаки проблем с сердцем).
Кашель, затрудненное дыхание или болезненное дыхание (признаки проблем с легкими).
Ощущение пустоты в голове, головокружение или обморок (признаки низкого артериального давления).
Ощущение недомогания (тошнота), потеря аппетита, темная моча, пожелтение кожи или глаз (признаки проблем с печенью).
Сыпь, покраснение кожи с пузырьками на губах, глазах, коже или во рту, шелушение кожи, лихорадка, возвышающиеся красные или фиолетовые пятна на коже, зуд, жжение, гнойничковая сыпь (признаки проблем с кожей).
Болезненные красные узелки на коже, боль в коже, покраснение кожи (воспаление подкожной жировой ткани).

FI Imatinib Sandoz 2501_13

Сильная боль в животе, кровь в рвотных массах, кале или моче, черный стул (признаки желудочно-кишечных расстройств).
Значительное снижение объема мочи, ощущение жажды (признаки проблем с почками).
Ощущение недомогания (тошнота) с диареей и рвотой, болью в животе или лихорадкой (признаки проблем с кишечником).
Сильная головная боль, слабость или паралич конечностей или лица, затрудненная речь, внезапная потеря сознания (признаки проблем с нервной системой, например, кровоизлияние или отек в черепе/мозге).
Бледность, ощущение усталости и одышки, темная моча (признаки низкого уровня эритроцитов).
Боль в глазах или ухудшение зрения, кровотечение в глазах.
Боль в костях или суставах (признаки остеонекроза).
Пузырьки на коже или слизистых оболочках (признаки пемфигоида).
Онемение или холодные пальцы рук или ног (признаки синдрома Рейно).
Внезапный отек и покраснение кожи (признаки кожной инфекции, называемой флегмоной).
Проблемы со слухом.
Слабость мышц и мышечные спазмы с нарушением сердечного ритма (признаки изменений уровня калия в крови).
Синяки.
Боль в желудке с ощущением недомогания (тошнота).
Мышечные спазмы с лихорадкой, красно-коричневой мочой, болью или слабостью мышц (признаки проблем с мышцами).
Тазовая боль, иногда с тошнотой и рвотой, с неожиданным вагинальным кровотечением, головокружением или обмороком из-за низкого артериального давления (признаки проблем с яичниками и маткой).
Тошнота, одышка, нерегулярное сердцебиение, помутнение мочи, усталость и/или боли в суставах, сочетающиеся с аномальными результатами лабораторных тестов (например, высокий уровень калия, мочевой кислоты и кальция, низкий уровень фосфора в крови).
Образование тромбов в мелких кровеносных сосудах (тромботическая микроангиопатия).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Комбинация тяжелой обширной кожной реакции, ощущения недомогания, лихорадки, повышения числа определенных типов лейкоцитов или пожелтения кожи или глаз (признаки желтухи) с одышкой, болью в груди/дискомфортом, значительным снижением выделения мочи и ощущением жажды и т.д. (признаки аллергической реакции, связанной с лечением).
Хроническая почечная недостаточность.
Рецидив (реактивация) гепатита В, если у вас ранее был гепатит В (инфекция печени).

Если у вас появился один из описанных выше эффектов, немедленно сообщите об этом врачу.
Другие побочные эффекты могут включать:
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 человека из 10):

Головная боль или ощущение усталости.
Ощущение недомогания (тошнота), рвота, диарея или расстройство желудка.
Сыпь.
Судороги в мышцах или боли в суставах, мышцах или костях во время лечения Иматинибом Сандоз или после прекращения приема Иматиниба Сандоз.
Отек, например, в области лодыжек или отекшие глаза.
Увеличение массы тела. Если один из этих эффектов проявляется сильно, немедленно сообщите об этом врачу.

FI Imatinib Sandoz 2501_13
Часто (могут встречаться до 1 человека из 10):

Анорексия, потеря массы тела или изменение вкусовых ощущений.
Ощущение головокружения или слабости.
Нарушения сна (бессонница).
Выделения из глаз с зудом, покраснением и отеком (конъюнктивит), повышенное слезотечение или нечеткое зрение.
Кровотечение из носа.
Боль или вздутие живота, метеоризм, изжога или запор.
Зуд.
Необычная потеря или истончение волос.
Онемение рук или ног.
Язвы во рту.
Боль в суставах с отеком.
Сухость во рту, сухость кожи или сухость глаз.
Снижение или повышение чувствительности кожи.
Приливы жара, озноб или ночная потливость. Если один из этих эффектов проявляется сильно, сообщите об этом врачу.

Нечасто (могут встречаться до 1 человека из 100):

Кашель, выделения из носа или заложенность носа, ощущение тяжести или боль при надавливании на область над глазами или по бокам носа, заложенность носа, чихание, боль в горле, с или без головной боли (признаки инфекции верхних дыхательных путей).
Сильная головная боль, ощущаемая как пульсирующая боль или пульсация, обычно с одной стороны головы и часто сопровождающаяся тошнотой, рвотой и чувствительностью к свету или звуку (признаки мигрени).
Симптомы, похожие на грипп (грипп).
Боль или жжение при мочеиспускании, повышение температуры тела, боль в паху или тазовой области, красная, коричневая или мутная моча (признаки инфекции мочевыводящих путей).
Боль и отек суставов (признаки артралгии).
Постоянное чувство грусти и потеря интереса, мешающие выполнять обычную деятельность (признаки депрессии).
Ощущение тревоги и беспокойства вместе с физическими симптомами, такими как сердцебиение, потливость, дрожь, сухость во рту (признаки тревожного расстройства).
Сонливость/онемение/чрезмерный сон.
Дрожь или неустойчивые движения (тремор).
Нарушения памяти.
Непреодолимое желание двигать ногами (синдром беспокойных ног).
Ощущение шума в ушах (например, звон, жужжание), не имеющего внешнего источника (шум в ушах).
Повышенное давление (гипертензия).
Отрыжка.
Воспаление губ.
Затрудненное глотание.
Повышенное потоотделение.
Изменение цвета кожи.
Ломкость ногтей.
Красные узелки или фурункулы с белой головкой вокруг корней волос, с возможной болью, зудом или жжением (признаки воспаления волосяных фолликулов, называемого фолликулитом).
Сыпь с шелушением или отслоением (экзфолиативный дерматит).
Увеличение молочных желез (может возникать у мужчин и женщин).

FI Imatinib Sandoz 2501_13

Тупая боль и/или ощущение тяжести в яичках или нижней части живота, боль при мочеиспускании, половом акте или эякуляции, кровь в моче (признаки отека яичек).
Неспособность достигать или сохранять эрекцию (эректильная дисфункция).
Обильные или нерегулярные менструации.
Затруднение достижения/поддержания сексуального возбуждения.
Снижение сексуального влечения.
Боль в сосках.
Общее ощущение недомогания (астения).
Вирусная инфекция, например, герпес губ.
Боль в пояснице из-за заболевания почек.
Учащенное мочеиспускание.
Повышенный аппетит.
Боль или жжение в верхней части живота и/или грудной клетки (изжога), тошнота, рвота, кислая отрыжка, ощущение переполненности и вздутия, темный стул (признаки язвы желудка).
Скованность суставов и мышц.
Аномальные результаты лабораторных анализов.

Редко (могут встречаться до 1 человека из 1 000):

Спутанность сознания.
Изменение цвета ногтей.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Покраснение и/или отек ладоней и подошв, которые могут сопровождаться ощущением покалывания и болезненного жжения.
Болезненные поражения кожи и/или образование пузырей.
Замедление роста у детей и подростков. Если один из этих эффектов проявляется сильно, сообщите об этом врачу.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, обратитесь к врачу,
фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему
уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого
препарата.

5. Как хранить Иматиниб Сандоз

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере или упаковке после «Scad.». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминий
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от влаги.
FI Imatinib Sandoz 2501_13
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Иматиниб Сандоз

Действующее вещество — мезилат иматиниба. Каждая пленочная таблетка содержит 100 мг иматиниба (в виде мезилата). Каждая пленочная таблетка содержит 400 мг иматиниба (в виде мезилата).
Другие компоненты ядра таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), гипромеллоза, стеарат магния и аморфный диоксид кремния.
Другие компоненты оболочки таблетки: оксид железа красный (E172), оксид железа желтый (E172), макрогол 4000, тальк и гипромеллоза.

Описание внешнего вида Иматиниб Сандоз и состав упаковки
Каждая пленочная таблетка Иматиниб Сандоз с приблизительным диаметром 9,2 миллиметра имеет цвет от очень темно-желтого до коричневато-оранжевого, круглую форму, двояковыпуклая с закругленными краями, с тиснением «NVR» на одной стороне и «SA» и линия разделения между буквами — на противоположной стороне.
Каждая пленочная таблетка Иматиниб Сандоз с приблизительной длиной 19,2 миллиметра и толщиной 7,7 мм имеет цвет от очень темно-желтого до коричневато-оранжевого, овальную форму, двояковыпуклая с закругленными краями, с тиснением «400» на одной стороне и линией разделения — на противоположной стороне, а также «SL» с обеих сторон от линии разделения.
Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/алюминий или блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминий и помещены в картонные пачки по 20, 30, 50, 60, 80, 90 или 120 пленочных таблеток.
Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминий и помещены в картонные пачки по 10, 30, 50, 60, 80 или 90 пленочных таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz S.p.A.
Viale Luigi Sturzo 43
20154 Милан
Италия

Производитель
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova ulica 57, 1526 Любляна
Словения
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D, 9220 Лендава
Словения
Novartis Pharma GmbH
FI Imatinib Sandoz 2501_13
Roonstrasse 25, 90429 Нюрнберг
Германия
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1, Заксен-Анхальт, 39179 Барлебен
Германия
Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
Verovškova ulica 57, 1000 Любляна,
Словения

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейской экономической зоны и в Соединенном Королевстве (Северная Ирландия) под следующими торговыми наименованиями:

Австрия
Imatinib Sandoz 100 mg – Filmtabletten
Imatinib Sandoz 400 mg – Filmtabletten

Бельгия
Imatinib Sandoz, 100 mg filmomhulde tabletten
Imatinib Sandoz, 400 mg filmomhulde tabletten

Болгария
Imatinib Sandoz

Хорватия
Imatinib Sandoz 100 mg filmom obložene tablete
Imatinib Sandoz 400 mg filmom obložene tablete

Кипр
Imatinib Sandoz 100 mg
Imatinib Sandoz 400 mg

Чехия
Imatinib Sandoz 100 mg
Imatinib Sandoz 400 mg

Дания
Imatinib Sandoz

Эстония
Imatinib Sandoz

Финляндия
Imatinib Sandoz

Франция
Imatinib Sandoz 100 mg, comprimé pelliculé sécable
Imatinib Sandoz 400 mg, comprimé pelliculé sécable

Германия
Imatinib HEXAL 100 mg Filmtabletten
Imatinib HEXAL 400 mg Filmtabletten

Греция
IMATINIB/SANDOZ

Венгрия
Imatinib Sandoz 100 mg filmtabletta
Imatinib Sandoz 400 mg filmtabletta

Ирландия
Imatinib Rowex 100 mg Film-coated tablets
Imatinib Rowex 400 mg Film-coated tablets

Италия
Imatinib Sandoz

Латвия
Imatinib Sandoz 100 mg apvalkotās tabletes
Imatinib Sandoz 400 mg apvalkotās tabletes

Литва
Imatinib Sandoz 100 mg plėvele dengtos tabletės
Imatinib Sandoz 400 mg plėvele dengtos tabletės

Люксембург
Imatinib Sandoz 100 mg comprimés pelliculés
Imatinib Sandoz 400 mg comprimés pelliculés

Нидерланды
Imatinib Sandoz 100 mg, filmomhulde tabletten
Imatinib Sandoz 400 mg, filmomhulde tabletten

Норвегия
Imatinib Sandoz

Польша
Imatinib Sandoz

Португалия
Imatinib Sandoz

Румыния
Imatinib Sandoz 100 mg comprimate filmate
Imatinib Sandoz 400 mg comprimate filmate

Словакия
Imatinib Sandoz 100 mg
FI Imatinib Sandoz 2501_13
Imatinib Sandoz 400 mg

Словения
Imatinib Lek 100 mg filmsko obložene tablete
Imatinib Lek 400 mg filmsko obložene tablete

Испания
Imatinib Sandoz 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Imatinib Sandoz 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Швеция
Imatinib Sandoz

Соединенное Королевство (Северная Ирландия)
Imatinib 100 mg film-coated tablets
Imatinib 400 mg film-coated tablets
FI Imatinib Sandoz 2501_13