Илопрост Зентива

Инструкция по применению: информация для пользователя

Илопрост Зентива 10 мкг/мл раствор для ингаляций

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо нежелательных явлений, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Илопрост Зентива и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Илопрост Зентива
3. Как применять Илопрост Зентива
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Илопрост Зентива
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Илопрост Зентива и для чего он применяется

Что такое Илопрост Зентива
Действующее вещество Илопроста Зентива — илопрост. Он имитирует действие естественного вещества, называемого простациклин. Илопрост Зентива подавляет нежелательное сужение или спазм кровеносных сосудов и способствует увеличению притока крови по сосудам.
Для чего применяется Илопрост Зентива
Илопрост Зентива применяется для лечения первичной лёгочной гипертензии умеренной степени тяжести (ПЛГ) у взрослых пациентов. ПЛГ — это форма лёгочной гипертензии, при которой причина повышения артериального давления неизвестна.
Это заболевание характеризуется чрезмерно высоким кровяным давлением в сосудах, по которым кровь поступает от сердца к лёгким.
Илопрост Зентива применяется для улучшения способности выполнять физическую нагрузку и облегчения симптомов.
Как действует Илопрост Зентива
При вдыхании распылённого раствора Илопрост Зентива поступает в лёгкие, где наиболее эффективно действует на лёгочную артерию, соединяющую сердце и лёгкие. Улучшение кровотока способствует лучшему поступлению кислорода в организм и снижает нагрузку на сердце.

2. Что нужно знать перед применением Илопрост Зентива

Не используйте Илопрост Зентива

• если у вас аллергия на илопрост или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если существует риск кровотечения, например:
  • у вас имеется активная язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
  • вы недавно получили травму;
  • вы находитесь в группе риска по внутримозговому кровотечению.
• если у вас были проблемы с сердцем, такие как:
  • недостаточное кровоснабжение сердца (тяжёлая ишемическая болезнь сердца или нестабильная стенокардия). Симптомами могут быть боли в груди.
  • инфаркт миокарда в последние шесть месяцев.
• сердечная недостаточность (декомпенсация сердца), не находящаяся под тщательным медицинским наблюдением;
• резко нестабильный сердечный ритм;
• порок клапанов сердца (врождённый или приобретённый), вызывающий сердечную недостаточность (не связанную с лёгочной гипертензией);
• если у вас был инсульт в последние 3 месяца или другое событие, приведшее к нарушению кровоснабжения мозга (например, транзиторная ишемическая атака);
• если ваша лёгочная гипертензия вызвана закупоркой или сужением вен (венозно-окклюзионное заболевание).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Илопрост Зентива:

• Вдыхание Илопрост Зентива может вызвать затруднение дыхания (см. раздел 4), особенно у пациентов с бронхоспазмом (резким сужением мышц в стенках мелких дыхательных путей) и свистящим дыханием. Сообщите врачу, если у вас инфекция лёгких, тяжёлый бронхиальный астма или хронические заболевания лёгких (хроническая обструктивная болезнь лёгких). Врач будет внимательно наблюдать за вами.
• Ваше артериальное давление будет измерено перед началом лечения, и если оно слишком низкое (систолическое давление ниже 85 мм рт. ст.), начинать терапию Илопрост Зентива не следует.
• В целом вам следует особенно внимательно избегать симптомов низкого давления, таких как обмороки и головокружение:
  • Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, поскольку их совместное действие с Илопрост Зентива может дополнительно снизить ваше артериальное давление (см. ниже раздел «Другие лекарства и Илопрост Зентива»).
  • Вставайте медленно с кресла или постели.
  • Если вы склонны к обморокам при вставании с постели, может быть полезно принять первую дозу лекарства, оставаясь лежа.
  • Если вы склонны к обморокам, избегайте чрезмерных физических нагрузок, например, во время тренировок. Может быть полезно вдыхать Илопрост Зентива перед физической активностью. Обмороки могут быть связаны с вашим заболеванием. Сообщите врачу, если эти эпизоды учащаются. Врач может рассмотреть возможность изменения дозы или замены терапии.
• Если у вас сердечная недостаточность, например, правожелудочковая недостаточность, и вы чувствуете, что ваше состояние ухудшается, обсудите это с врачом. Симптомы ухудшения могут включать отёк ног и лодыжек, одышку, сердцебиение, частое мочеиспускание ночью или отёки. Врач оценит необходимость изменения терапии.
• Если у вас возникли затруднения дыхания, кашель с кровью и/или чрезмерное потоотделение, это может быть признаком отёка лёгких (лёгочный отёк). Немедленно прекратите терапию Илопрост Зентива и немедленно свяжитесь с врачом. Врач определит причину симптомов и примет соответствующие меры.
• Если у вас есть заболевания печени или тяжёлые нарушения функции почек, требующие диализа, сообщите об этом врачу. Вам могут назначить меньшую дозу или постепенно увеличивать дозу Илопрост Зентива по сравнению с другими пациентами (см. раздел 3 «Как применять Илопрост Зентива»).

Попадание Илопрост Зентива на кожу или случайное проглатывание

• НЕ допускайте, чтобы раствор Илопрост Зентива попал на кожу или в глаза. В случае попадания немедленно промойте кожу или глаза большим количеством воды.
• НЕ пейте и не глотайте раствор Илопрост Зентива. Если вы случайно проглотили раствор, выпейте много воды и немедленно сообщите врачу.

Дети и подростки
Безопасность и эффективность применения Илопрост Зентива у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Другие лекарства и Илопрост Зентива
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Илопрост Зентива и некоторые другие препараты могут влиять друг на друга в организме. Сообщите врачу, если вы принимаете:

• Лекарства, применяемые при высоком артериальном давлении или заболеваниях сердца, такие как:
  • бета-блокаторы,
  • нитровазодилататоры,
  • ингибиторы АПФ. Ваше давление может снизиться слишком сильно. Врач может скорректировать дозу.
• Лекарства, разжижающие кровь или препятствующие её свёртыванию, в том числе:
  • ацетилсалициловую кислоту (АСК — вещество, содержащееся во многих препаратах, снижающих температуру и облегчающих боль),
  • гепарин,
  • кумарины (антикоагулянты), такие как варфарин или фенпрокумон,
  • нестероидные противовоспалительные препараты,
  • неселективные ингибиторы фосфодиэстеразы, такие как пентоксифиллин,
  • селективные ингибиторы фосфодиэстеразы 3 (ФДЭ-3), такие как цилостазол или анагрелид,
  • тиклопидин,
  • клопидогрел,
  • антагонисты гликопротеина IIb/IIIa, такие как:
  • абциксимаб,
  • эптифибатид,
  • тирофибан,
  • дефибротид.

Врач будет внимательно наблюдать за вами.
Перед приёмом любых лекарств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, которые могут предоставить дополнительную информацию о препаратах, на которые следует обратить внимание или которые следует избегать при применении Илопрост Зентива.

Илопрост Зентива и пища/напитки
Пища и напитки не должны влиять на действие Илопрост Зентива. Однако вы должны воздерживаться от приёма пищи и напитков во время ингаляции.

Беременность

• Если у вас лёгочная гипертензия, избегайте беременности, поскольку беременность может усугубить заболевание и угрожать вашей жизни.
• Если существует вероятность беременности, используйте надёжные методы контрацепции с самого начала лечения и на всём его протяжении.
• Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, немедленно проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарства. Илопрост Зентива может применяться во время беременности только в том случае, если врач решит, что потенциальная польза превышает потенциальный риск для вас и для плода.

Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли Илопрост Зентива в грудное молоко. Потенциальный риск для грудных детей не может быть исключён, поэтому во время терапии Илопрост Зентива рекомендуется избегать грудного вскармливания. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любых лекарств.

Новорождённые, дети и беременные женщины не должны находиться в одной комнате с вами во время ингаляции Илопрост Зентива.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Илопрост Зентива снижает артериальное давление и может вызывать головокружение или рассеянность у некоторых людей. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если у вас возникают такие симптомы.

Илопрост Зентива содержит этанол
Этот препарат содержит 0,78 мг спирта (этанола) в каждой ампуле, что эквивалентно 0,81 мг 96% этанола (об./об.). Количество этанола в 1 мл препарата эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество этанола в этом препарате не оказывает значимого эффекта.

3. Как применять Илопрост Зентива

Лечение препаратом Илопрост Зентива должно начинаться только под наблюдением врача, имеющего опыт лечения лёгочной гипертензии.

Какую дозу Илопроста Зентива нужно вдыхать и как долго проводить лечение

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом.
Подходящая для вас доза Илопроста Зентива и продолжительность лечения зависят от вашего индивидуального состояния. Врач даст вам соответствующие рекомендации. Не изменяйте рекомендованную дозу без предварительной консультации с врачом.

Для введения Илопроста Зентива могут использоваться различные небулайзеры. В зависимости от типа устройства и назначенной дозы, подходят 1 мл или 2 мл раствора Илопроста Зентива 10 мкг/мл.

• Небулайзер Breelib
  Если вы начинаете лечение Илопростом Зентива или ранее использовали другое устройство, первую ингаляцию необходимо провести с использованием раствора Илопроста Зентива 10 мкг/мл. Если вы хорошо переносите эту дозу, следующую ингаляцию следует провести с более высокой дозой, используя другую имеющуюся в продаже лекарственную форму, содержащую 20 мкг/мл илопроста. Дальнейшее лечение следует продолжать с этой дозой. Если вы не переносите ингаляцию более высокой дозы, проконсультируйтесь с врачом, который может назначить вам Илопрост Зентива 10 мкг/мл.
  Большинство пациентов проводят от 6 до 9 ингаляционных сеансов, распределённых в течение дня. Продолжительность каждого сеанса с небулайзером Breelib составляет, как правило, около 3 минут. В начале применения небулайзера Breelib врач будет контролировать ваше лечение, чтобы убедиться в хорошей переносимости дозы и скорости ингаляции.

• Небулайзер I-Neb AAD
  Как правило, при начале лечения Илопростом Зентива первую вдыхаемую дозу следует подбирать так, чтобы на выходе из мундштука поступало 2,5 мкг илопроста. Если вы хорошо переносите эту дозу, её следует увеличить до 5 мкг илопроста и продолжать лечение с этой дозой. Если вы не переносите дозу 5 мкг, её необходимо снизить до 2,5 мкг.
  Большинство пациентов проводят от 6 до 9 ингаляционных сеансов, распределённых в течение дня. Продолжительность каждого сеанса с небулайзером I-Neb AAD составляет от 4 до 10 минут, в зависимости от назначенной дозы.

• Небулайзер Venta-Neb (2 ампулы Илопроста Зентива)
  Как правило, при начале лечения Илопростом Зентива первую вдыхаемую дозу следует подбирать так, чтобы на выходе из мундштука поступало 2,5 мкг илопроста. Если вы хорошо переносите эту дозу, её следует увеличить до 5 мкг илопроста и продолжать лечение с этой дозой. Если вы не переносите дозу 5 мкг, её необходимо снизить до 2,5 мкг.

Большинство пациентов проводят от 6 до 9 ингаляционных сеансов, распределённых в течение дня. Продолжительность каждого ингаляционного сеанса с небулайзером Venta-Neb составляет от 4 до 10 минут, в зависимости от назначенной дозы.

В зависимости от индивидуальных потребностей, Илопрост Зентива может применяться для длительного лечения.

Если у вас есть проблемы с почками или печенью

У пациентов с лёгкой или умеренной почечной недостаточностью (пациенты с клиренсом креатинина >30 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

При тяжёлой почечной недостаточности, требующей проведения диализа, или при заболеваниях печени врач начнёт терапию Илопростом Зентива постепенно и может назначить меньшее количество ингаляций в день.

Начинайте лечение с ингаляции дозы 2,5 мкг илопроста, используя одну ампулу объёмом 1 мл Илопроста Зентива.
Соблюдайте интервалы между ингаляциями 3–4 часа (что соответствует максимум 6 введений в день).
В дальнейшем врач может осторожно сократить интервалы между введениями в зависимости от переносимости лечения. Если врач решит увеличить дозу до максимальной — 5 мкг, изначально снова необходимо соблюдать интервалы 3–4 часа, которые могут быть сокращены в зависимости от переносимости лечения.

Если вы почувствуете, что действие Илопроста Зентива слишком сильное или, наоборот, недостаточное, обратитесь к врачу или фармацевту.

Попросите врача, чтобы кто-нибудь помог вам освоить использование небулайзера. Не переходите на другой тип небулайзера без консультации с лечащим врачом.

Как проводить ингаляцию

Для каждой ингаляционной сессии необходимо использовать новую ампулу Илопроста Зентива. Непосредственно перед началом ингаляции разломайте ампулу из стекла и перелейте раствор в камеру небулайзера, следуя инструкциям по применению устройства.

Тщательно соблюдайте инструкции, прилагаемые к устройству, особенно касающиеся гигиены и очистки небулайзера.

Применяйте Илопрост Зентива строго в соответствии с указаниями врача.

• Раствор для небулайзера Илопроста Зентива 10 мкг/мл должен вдыхаться через небулайзеры, назначенные врачом (системы Breelib, Venta-Neb и I-Neb AAD).
• Небулайзер превращает раствор Илопроста Зентива в аэрозоль, который вы вдыхаете через рот.
• Для ингаляции вы должны использовать мундштук, чтобы избежать контакта Илопроста Зентива с кожей. Не используйте маску.
• Внимательно следуйте всем инструкциям производителя, касающимся устройства для введения препарата. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Остатки раствора Илопроста Зентива, оставшиеся в небулайзере после ингаляции, необходимо утилизировать (см. раздел 5).

Вентиляция помещения

Обеспечьте вентиляцию или проветривание помещения, в котором вы проводили ингаляцию Илопростом Зентива. Другие люди могут случайно вдохнуть Илопрост Зентива с воздухом помещения. Особенно важно, чтобы в одном помещении с вами во время ингаляции не находились новорождённые, дети и беременные женщины.

• Breelib — Перед использованием налейте Илопрост Зентива в камеру небулайзера непосредственно перед процедурой, следуя инструкциям по применению небулайзера.

• I-Neb AAD
  1. Немедленно перед ингаляцией разломите ампулу из стекла, содержащую 1 мл раствора, и вылейте всё содержимое в камеру небулайзера.
  2. Предустановленная доза, выделяемая системой I-Neb AAD, контролируется камерой небулайзера в сочетании с контрольным диском. Существуют две камеры небулайзера, отличающиеся по цвету. Каждой камере небулайзера соответствует цветной контрольный диск:
     • Для введения дозы 2,5 микрограмма используйте камеру небулайзера с красным предохранительным фиксатором вместе с красным контрольным диском.
     • Для введения дозы 5 микрограммов используйте камеру небулайзера с фиолетовым предохранительным фиксатором вместе с фиолетовым контрольным диском.
  3. Чтобы убедиться в том, что вводится предписанная доза, проверьте цвет камеры небулайзера и контрольного диска. Они должны быть одинакового цвета — красного для дозы 2,5 микрограмма или фиолетового для дозы 5 микрограммов.

В следующей таблице приведено резюме инструкций по применению Ило-Неб:

• Venta-Neb
  1. Непосредственно перед началом ингаляции разломите 2 ампулы из стекла, содержащие по 1 мл раствора, и вылейте полное содержимое в камеру небулайзера.
  2. Можно выбрать один из двух программ:
  3. Ваш врач подберёт для вас Venta-Neb под ту программу, которая необходима для приёма предписанной дозы.
• P1 Программа 1: 5 микрограмм действующего вещества за 25 циклов ингаляции через мундштук.
• P2 Программа 2: 2,5 микрограмма действующего вещества за 10 циклов ингаляции через мундштук. 4. Используйте зелёный дефлектор, чтобы получить капли оптимального размера для введения Илопрост Зентива.

Для получения дополнительной информации внимательно прочитайте инструкцию по применению небулайзера или проконсультируйтесь с врачом.
Если вы применили Илопрост Зентива в большем количестве, чем следует
Применение Илопроста Зентива в дозе, превышающей рекомендованную, может вызвать головокружение, головную боль, приливы жара (покраснение лица), тошноту (ощущение недомогания), боль в челюсти или спине.
Также могут наблюдаться повышение или понижение артериального давления, брадикардия (замедление сердечного ритма), тахикардия (учащение сердечного ритма), рвота, диарея или боли в конечностях. Если у вас появился один или несколько из этих симптомов после применения большей дозы Илопроста Зентива, чем было необходимо, вы должны:

• прекратить сеанс ингаляции;
• обратиться к врачу.

Врач проведёт обследование и окажет помощь при возникших симптомах. Специфического антидота не существует.
Если вы забыли применить Илопрост Зентива
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Обратитесь к врачу, который сообщит вам, что следует делать.
Если вы прекратите лечение Илопростом Зентива
Если вы прекратите или планируете прекратить лечение, сначала проконсультируйтесь с врачом.
Если у вас возникнут вопросы по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Возможно появление следующих серьёзных побочных эффектов. В этом случае немедленно обратитесь к врачу.
Очень часто (может затрагивать более 1 человека из 10):

• кровотечения (в основном кровотечения из носа (эпистаксис) и выделение крови при кашле (гемоптизис)) могут возникать очень часто, особенно если вы принимаете также препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты). Риск кровотечения может увеличиваться у пациентов, одновременно получающих ингибиторы агрегации тромбоцитов или антикоагулянты (см. также раздел 2). Очень редко сообщалось о случаях со смертельным исходом, включая кровоизлияния в мозг (церебральные и внутричерепные кровоизлияния).

Часто (может затрагивать до 1 человека из 10):

• обморок (синкопе) — это симптом вашего заболевания, но он может также возникать во время лечения препаратом Илопрост Зентива (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности» о рекомендациях по его предотвращению).
• снижение артериального давления (гипотензия).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• бронхоспазм (внезапное сокращение мышц в стенках мелких дыхательных путей) и свистящее дыхание (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Ниже перечислены другие побочные эффекты в порядке частоты их возникновения:
Очень часто (может затрагивать более 1 человека из 10):

• расширение кровеносных сосудов (вазодилатация). Симптомами могут быть приливы жара или покраснение лица
• дискомфорт в груди / боль в груди
• кашель
• головная боль
• тошнота
• боль в челюсти или спазм мышц челюсти (тризм)
• отёчность конечностей (периферические отёки).

Часто (может затрагивать до 1 человека из 10):

• затруднённое дыхание (одышка)
• головокружение
• рвота
• диарея
• боль при глотании (раздражение гортаноглотки)
• раздражение горла
• раздражение рта и языка, сопровождающееся болью
• кожные высыпания
• учащённое сердцебиение (тахикардия)
• ощущение учащённого или сильного сердцебиения (сердцебиение).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• повышенная чувствительность (например, аллергия)
• нарушения вкуса (дисгевзия).

Другие возможные побочные эффекты

• Отёки, особенно в области лодыжек и ног, вызванные задержкой жидкости (периферические отёки), являются очень частым симптомом самого заболевания, но могут также возникать во время лечения препаратом Илопрост Зентива.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Илопрост Зентива

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на флаконе и упаковке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение каких-либо особых условий хранения. Не замораживать.
Остатки раствора Илопрост Зентива, оставшиеся в небулайзере после ингаляции, необходимо утилизировать.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Илопрост Зентива

• Действующее вещество: илопрост. Каждая ампула объёмом 1 мл содержит 10 мкг илопроста (в виде илопроста трометамола).
• Вспомогательные вещества: трометамол, этанол 96 %, натрия хлорид, соляная кислота для доведения pH до нужного значения, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Илопроста Зентива и содержимое упаковки
Илопрост Зентива — это прозрачный бесцветный раствор, свободный от видимых частиц, предназначенный для ингаляций с помощью небулайзера Breelib, I-Neb или Venta-Neb.
Илопрост Зентива выпускается в виде прозрачного стеклянного флакона (гидролитический класс I) с синим кольцом-идентификатором, содержащего 1,0 мл раствора, упакованного в блистер и картонную коробку.
Илопрост Зентива выпускается в следующих упаковках:
10 × 1 мл (2 блистера по 5 ампул)
30 × 1 мл (6 блистеров по 5 ампул или 5 блистеров по 6 ампул)
40 × 1 мл (8 блистеров по 5 ампул)
42 × 1 мл (8 блистеров по 5 ампул и 1 блистер с 2 ампулами или 7 блистеров по 6 ампул)
168 × 1 мл (33 блистера по 5 ампул и 1 блистер с 3 ампулами или 28 блистеров по 6 ампул)
Многоэлементная упаковка, содержащая 160 ампул (4 внутренние коробки, каждая из которых содержит 8 блистеров по 5 ампул)
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения:
Zentiva Italia S.r.l.
Via P. Paleocapa 7 – 20121 Милан
Италия

Производитель:
Zentiva, k.s.
U Kabelovny 130, Прага 10-Долни-Мехолупы, 102 37
Чешская Республика

Наименования, под которыми зарегистрирован данный лекарственный препарат в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия):
Чешская Республика, Польша, Германия, Италия — Iloprost Zentiva
Соединённое Королевство (Северная Ирландия) — Iloprost Zentiva 10 microgram/ml

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Инструкции по применению и обращению

Пациентам, стабильно использующим один тип небулайзера, не следует переходить на другой небулайзер без тщательного контроля лечащего врача, поскольку различные небулайзеры производят аэрозоль с несколько различными физическими характеристиками и могут высвобождать раствор более быстро (см. раздел 5.2 в Резюме характеристик препарата).
Для сведения к минимуму случайного воздействия рекомендуется обеспечить хорошую вентиляцию помещения.

• Breelib По инструкции по применению небулайзера Breelib следуйте рекомендациям, прилагаемым к устройству. Перед применением немедленно после открытия налейте Илопрост Зентива в камеру небулайзера.

• I-Neb AAD Система I-Neb AAD представляет собой портативный ручной небулайзер, основанный на технологии вибрационной сетки. Для образования капель данная система использует ультразвук, проталкивающий раствор через сетку. Небулайзер I-Neb AAD был признан пригодным для введения Илопроста Зентива. Средний аэродинамический диаметр массы ( Mass Median Aerodynamic Diameter , MMAD) капель аэрозоля составлял 2,1 мкм. Этот небулайзер отслеживает дыхательный паттерн для определения интервалов выделения аэрозоля, необходимых для доставки установленной дозы 2,5 или 5 мкг илопроста. Доза, выдаваемая системой I-Neb AAD, контролируется камерой небулайзера в сочетании с контрольным диском. Каждая камера небулайзера имеет определённый цвет, которому соответствует цветной контрольный диск:
  • Для введения дозы 2,5 мкг используйте камеру небулайзера с красным предохранительным фиксатором вместе с красным контрольным диском .
  • Для введения дозы 5 мкг используйте камеру небулайзера с фиолетовым предохранительным фиксатором вместе с фиолетовым контрольным диском . Перед каждой ингаляцией с помощью I-Neb AAD перенесите содержимое одного флакона Илопроста Зентива объёмом 1 мл в камеру небулайзера непосредственно перед использованием.

В следующей таблице приведено краткое изложение инструкций по применению И-Неб с Илопрост Зентива:

• Venta-Neb Портативный ультразвуковой небулайзер Venta-Neb, питающийся от батареек, также оказался пригодным для введения Илопроста Зентива 10 мкг/мл. Измеренное значение СМДА капель аэрозоля составляет 2,6 мкм. Перед каждым сеансом ингаляции необходимо перенести содержимое двух флаконов по 1 мл раствора Илопрост Зентива 10 мкг/мл для небулайзера в камеру небулайзера непосредственно перед использованием. Доступны две программы:
• PI Программа 1: 5 мкг действующего вещества за 25 циклов вдоха через загубник.
• P2 Программа 2: 2,5 мкг действующего вещества за 10 циклов вдоха через загубник.

Программу, используемую по умолчанию, выбирает врач.
Venta-Neb оповещает пациента о необходимости вдоха с помощью оптического и звукового сигнала. Устройство автоматически отключается по окончании введения установленной дозы. Для получения капель оптимального размера при введении Илопроста Зентива рекомендуется использовать зелёный дефлектор. Более подробную информацию см. в инструкции по эксплуатации небулайзера Venta-Neb.

Эффективность и переносимость ингаляционного илопроста, вводимого с помощью других систем небулизации, которые придают раствору илопроста иные характеристики небулизации, не установлены.