Ифирмаста

Инструкция по применению: информация для пациента

Ифирмаста 75 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ирбесартан
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Никогда не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любых побочных реакций, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
  Содержание инструкции:
  1. Что такое Ифирмаста и для чего она применяется
  2. Что вы должны знать перед приемом Ифирмаста
  3. Как принимать Ифирмаста
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Ифирмаста
  6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Ифирмаста и для чего она применяется

Ифирмаста относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина-II. Ангиотензин-II — это вещество, вырабатываемое организмом, которое связывается с рецепторами кровеносных сосудов, вызывая их сужение. Это приводит к повышению артериального давления. Ифирмаста препятствует связыванию ангиотензина-II с этими рецепторами, что позволяет кровеносным сосудам расширяться и снижает артериальное давление. Ифирмаста замедляет снижение функции почек у пациентов с повышенным артериальным давлением и сахарным диабетом 2 типа.
Ифирмаста применяется у взрослых пациентов

• для лечения повышенного уровня артериального давления ( эссенциальная артериальная гипертензия )
• для защиты почек у пациентов с артериальной гипертензией, повышенным артериальным давлением, сахарным диабетом 2 типа и наличием лабораторных признаков почечной дисфункции.

2. Что следует знать перед приемом Ифирмаста

Не принимайте Ифирмаста

• если у вас аллергия на ирбесартан или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если вы беременны более 3 месяцев (рекомендуется избегать приема Ифирмаста даже на ранних сроках беременности — см. раздел «Беременность»)
• если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и вы проходите лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед приемом Ифирмаста, если вы находитесь в одном из следующих состояниях:

• сильная рвота или диарея
• если у вас есть заболевания почек
• если у вас есть заболевания сердца
• если вы принимаете Ифирмаста при нефропатии диабетического происхождения. В этом случае врач может назначить вам регулярные анализы крови, особенно для определения уровня калия в сыворотке крови при нарушении функции почек
• если у вас развиваются низкие уровни сахара в крови (симптомы могут включать потливость, слабость, чувство голода, головокружение, дрожь, головную боль, покраснение или бледность кожи, онемение, учащенное и сильное сердцебиение), особенно если вы проходите лечение от диабета
• если вам предстоит операция (хирургическое вмешательство) или прием анестетиков
• если вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения повышенного артериального давления:
  • «ингибитор АПФ» (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные осложнения, связанные с диабетом
  • алискирен

Врач может проводить регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня электролитов (например, калия) в крови. См. также раздел «Не принимайте Ифирмаста». Обязательно сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или если существует вероятность наступления беременности). Ифирмаста не рекомендуется применять на ранних сроках беременности и запрещен при беременности более 3 месяцев, поскольку может нанести серьезный вред ребенку при приеме в этот период (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Этот препарат не должен применяться у детей и подростков (< 18 лет), поскольку безопасность и эффективность его применения у этой возрастной группы еще не полностью установлены.

Другие лекарственные средства и Ифирмаста

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать любые другие лекарственные средства. Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

• если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Ифирмаста» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Возможно, потребуются анализы крови, если вы принимаете:

• препараты калия
• заменители поваренной соли, содержащие калий
• препараты, сохраняющие калий (например, некоторые диуретики)
• лекарственные средства, содержащие литий
• репаглинид (препарат, используемый для снижения уровня сахара в крови)

При одновременном приеме некоторых обезболивающих, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), эффективность ирбесартана может быть снижена.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Беременность

Обязательно сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или если существует вероятность наступления беременности). Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Ифирмаста до наступления беременности или сразу же после подтверждения беременности и порекомендует другое лекарственное средство вместо Ифирмаста. Ифирмаста не рекомендуется применять на ранних сроках беременности и запрещен при беременности более 3 месяцев, поскольку может нанести серьезный вред ребенку при приеме после третьего месяца беременности.

Грудное вскармливание

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Ифирмаста не рекомендуется применять женщинам, кормящим грудью. Врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ребенок новорожденный или родился преждевременно.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Маловероятно, что Ифирмаста влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако при лечении артериальной гипертензии иногда могут возникать головокружение или усталость. В таком случае проконсультируйтесь с врачом перед тем, как управлять транспортными средствами или использовать механизмы.

3. Как принимать Ифирмаста

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.
Способ применения
Ифирмаста предназначен для приема внутрь. Таблетки следует принимать, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Вы можете принимать Ифирмаста как во время еды, так и натощак. Старайтесь принимать препарат каждый день в одно и то же время. Лечение следует продолжать столько времени, сколько сочтёт необходимым врач.

• Пациенты с повышенным артериальным давлением Обычная доза составляет 150 мг один раз в день (две таблетки в день). Доза может быть увеличена до 300 мг в день (четыре таблетки в день) в зависимости от реакции артериального давления.
• Пациенты с повышенным артериальным давлением и сахарным диабетом 2-го типа, имеющие заболевание почек У пациентов с повышенным артериальным давлением и сахарным диабетом 2-го типа рекомендуемая поддерживающая доза составляет 300 мг в день (четыре таблетки в день) для лечения связанного почечного заболевания. Врач может принять решение о применении более низких доз, особенно в начале лечения, у отдельных пациентов, таких как находящиеся на гемодиализе или пациенты в возрасте старше 75 лет. Максимальный антигипертензивный эффект должен быть достигнут через 4–6 недель после начала терапии.
  Применение у детей и подростков Ифирмаста не должен применяться у детей в возрасте до 18 лет. Если ребёнок случайно принял таблетки, немедленно обратитесь к врачу.
  Если вы приняли больше Ифирмаста, чем нужно В случае случайного приёма слишком большого количества таблеток немедленно обратитесь к врачу.
  Если вы забыли принять Ифирмаста Если вы случайно забыли принять дозу, продолжайте лечение в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
  Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех людей.
Некоторые из этих эффектов могут быть серьезными и могут потребовать вмешательства врача.
Как и при применении аналогичных препаратов, у пациентов, получающих ирбесартан, редко
сообщалось о кожных аллергических реакциях (покраснение, крапивница), а также о локальном
отеке лица, губ и/или языка. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов или если у вас
затруднено дыхание, немедленно прекратите прием Ифирмаста и немедленно обратитесь к врачу.
Частота ниже перечисленных побочных эффектов определяется по следующей классификации:
Очень часто: могут проявляться более чем у 1 из 10 человек
Часто: могут проявляться у до 1 из 10 человек
Не часто: могут проявляться у до 1 из 100 человек

Побочные эффекты, наблюдавшиеся в клинических исследованиях у пациентов, получавших Ифирмаста:

• Очень часто (могут проявляться более чем у 1 из 10 человек): если у вас повышенное артериальное давление и сахарный диабет 2 типа с заболеванием почек, анализ крови может показать повышенный уровень калия.

• Часто (могут проявляться у до 1 из 10 человек): головокружение, ощущение недомогания/рвота, утомление, а также в анализах крови может наблюдаться повышение уровня фермента, отражающего функцию мышц и сердца (креатинкиназа). У пациентов с повышенным артериальным давлением и сахарным диабетом 2 типа с заболеванием почек также отмечались головокружение при вставании из лежачего или сидячего положения, низкое артериальное давление при вставании из лежачего или сидячего положения, боль в суставах или мышцах, а также снижение уровня белка в эритроцитах (гемоглобин).

• Не часто (могут проявляться у до 1 из 100 человек): учащенное сердцебиение, покраснение кожи, кашель, диарея, расстройство желудка/изжога, сексуальная дисфункция (проблемы, связанные с половой активностью), боль в груди.

После выхода на рынок препарата Ифирмаста были зарегистрированы и другие побочные эффекты. Побочные эффекты с неизвестной частотой (нельзя оценить по имеющимся данным): ощущение головокружения, головная боль, нарушение вкуса, шум в ушах, мышечные судороги, боль в суставах и мышцах, снижение количества эритроцитов (анемия — симптомы могут включать усталость, головную боль, одышку при физической нагрузке, головокружение и бледность кожи), снижение количества тромбоцитов, нарушение функции печени, повышение уровня калия в крови, нарушение функции почек, воспаление мелких кровеносных сосудов, преимущественно в коже (состояние, известное как лейкоцитокластический васкулит), тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок) и низкий уровень сахара в крови. Также были зарегистрированы нечастые случаи желтухи (пожелтение кожи и/или белков глаз).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Ифирмаста

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз и досягаемости.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после обозначения EXP.
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ифирмаста

• Действующее вещество — ирбесартан. Каждая пластифицированная таблетка Ифирмаста содержит 75 мг ирбесартана (в виде гидрохлорида).
• Вспомогательные вещества: маннитол, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения (LH-21), гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения (LH-11), тальк, макрогол 6000, гидрогенизированный касторовый масла внутри таблетки и поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), макрогол 3000 и тальк — в пленочной оболочке. Описание внешнего вида Ифирмаста и содержимое упаковки

Пластифицированные таблетки Ифирмаста 75 мг: белые овальные таблетки с пленочным покрытием.
Ифирмаста 75 мг, пластифицированные таблетки, выпускается в упаковках по 14, 28, 30, 56, 84, 90 и 98 штук в блистерах и в картонных пачках по 56 × 1 пластифицированная таблетка в однодозовых перфорированных блистерах.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
KRKA Belgium, SA. UAB KRKA Lietuva
Тел.: + 32 (0) 487 50 73 62 Тел.: + 370 5 236 27 40
Болгария Люксембург/Люксембург
КРКА България ЕООД KRKA Belgium, SA.
Тел.: + 359 (02) 962 34 50 Тел.: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Чешская Республика Венгрия
KRKA ČR, s.r.o. KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.
Тел.: + 420 (0) 221 115 150 Тел.: + 36 (1) 355 8490
Дания Мальта
KRKA Sverige AB E. J. Busuttil Ltd.
Тел.: + 46 (0)8 643 67 66 (SE) Тел.: + 356 21 445 885
Германия Нидерланды
TAD Pharma GmbH KRKA Belgium, SA.
Тел.: + 49 (0) 4721 606-0 Тел.: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Эстония Норвегия
KRKA, d.d., Novo mesto, филиал в Эстонии KRKA Sverige AB
Тел.: + 372 (0) 6 671 658 Тел.: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Греция Австрия
KRKA ΕΛΛΑΣ ΕΠΕ KRKA Pharma GmbH, Вена
Тел.: + 30 2100101613 Тел.: + 43 (0)1 66 24 300
Испания Польша
KRKA Farmacéutica, S.L. KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Тел.: + 34 911 61 03 81 Тел.: + 48 (0)22 573 7500
Франция Португалия
KRKA France Eurl KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.
Тел.: + 33 (0)1 57 40 82 25 Тел.: + 351 (0)21 46 43 650
Хорватия Румыния
KRKA - FARMAd.o.o. KRKA Romania S.R.L., Бухарест
Тел.: + 385 1 6312 100 Тел.: + 4 021 310 66 05
Ирландия Словения
KRKA Pharma Dublin, Ltd. KRKA, d.d., Novo mesto
Тел.: + 353 1 413 3710 Тел.: + 386 (0) 1 47 51 100
Исландия Словацкая Республика
LYFIS ehf. KRKA Slovensko, s.r.o.
Тел.: + 354 534 3500 Тел.: + 421 (0) 2 571 04 501
Италия Финляндия/Финляндия
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. KRKA Finland Oy
Тел.: + 39 02 3300 8841 Пух./Тел.: + 358 20 754 5330
Кипр Швеция
KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED Тел.: + 357 KRKA Sverige AB
24 651 882 Тел.: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Латвия Соединённое Королевство (Северная Ирландия)
KRKA Latvija SIA Consilient Health Limited
Тел.: + 371 6 733 86 10 Тел.: + 353 (0)1 2057760

Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/

Вкладыш-вкладыш: информация для пациента

Ифирмаста 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ирбесартан
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если у вас возникнут какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено исключительно вам. Никогда не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Ифирмаста и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Ифирмасты
3. Как принимать Ифирмасту
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ифирмасту
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ифирмаста и для чего она применяется

Ифирмаста относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина-II. Ангиотензин-II — это вещество, вырабатываемое организмом, которое связывается с рецепторами кровеносных сосудов, вызывая их сужение. Это приводит к повышению артериального давления. Ифирмаста препятствует связыванию ангиотензина-II с этими рецепторами, что позволяет кровеносным сосудам расслабляться и снижает артериальное давление. Ифирмаста замедляет ухудшение функции почек у пациентов с повышенным артериальным давлением и сахарным диабетом 2 типа.
Ифирмаста применяется у взрослых пациентов

• для лечения повышенного уровня артериального давления (эссенциальная артериальная гипертензия);
• для защиты почек у пациентов с артериальной гипертензией, повышенным артериальным давлением, сахарным диабетом 2 типа и подтвержденными лабораторными признаками нарушения функции почек.

2. Что следует знать перед применением Ифирмаста

Не принимайте Ифирмаста

• если у вас аллергия на ирбесартан или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• если вы беременны более 3 месяцев (рекомендуется избегать приема Ифирмаста и на ранних сроках беременности — см. раздел «Беременность»),
• если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек и вы принимаете лекарственное средство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен.

Предостережения и меры предосторожности
Сообщите врачу до начала приема Ифирмаста, если вы находитесь в одном из следующих состояний:

• сильная рвота или диарея
• если у вас есть заболевания почек
• если у вас есть заболевания сердца
• если вы принимаете Ифирмаста при диабетических поражениях почек. В этом случае врач может назначить вам регулярные анализы крови, особенно для определения уровня калия в сыворотке при нарушении функции почек
• если у вас развиваются низкие уровни сахара в крови (симптомы могут включать потливость, слабость, чувство голода, головокружение, дрожь, головную боль, покраснение или бледность кожи, онемение, учащенное и сильное сердцебиение), особенно если вы проходите лечение от диабета
• если вам предстоит операция (хирургическое вмешательство) или прием анестетиков
• если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, применяемых для лечения повышенного артериального давления:
  • «ингибитор АПФ» (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных осложнений, связанных с диабетом.
  • алискирен. Врач может периодически контролировать функцию ваших почек, артериальное давление и содержание электролитов (например, калия) в крови. См. также раздел «Не принимайте Ифирмаста».

Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или если существует вероятность наступления беременности). Ифирмаста не рекомендуется применять на ранних сроках беременности и нельзя принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может привести к тяжелым повреждениям плода (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки
Данное лекарственное средство не следует применять у детей и подростков (< 18 лет), поскольку безопасность и эффективность его применения еще не полностью установлены.

Другие лекарственные средства и Ифирмаста
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства. Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

• если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Ифирмаста» и «Предостережения и меры предосторожности»).
  Возможно, вам потребуются анализы крови, если вы принимаете:
  • добавки калия,
  • заменители поваренной соли, содержащие калий,
  • калийсберегающие препараты (например, некоторые диуретики),
  • лекарственные средства, содержащие литий,
  • репаглинид (препарат, применяемый для снижения уровня сахара в крови).

При одновременном приеме некоторых обезболивающих средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), эффективность ирбесартана может быть снижена.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом. Перед применением этого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Беременность
Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или если существует вероятность наступления беременности). Врач, как правило, посоветует вам прекратить прием Ифирмаста до наступления беременности или сразу после того, как узнает о ней, и порекомендует принимать другое лекарственное средство вместо Ифирмаста. Ифирмаста не рекомендуется применять на ранних сроках беременности и нельзя принимать при беременности более 3 месяцев, поскольку это может привести к тяжелым повреждениям плода при приеме после третьего месяца беременности.

Кормление грудью
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Ифирмаста не рекомендуется применять женщинам, кормящим грудью, и врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить ребенка грудью, особенно если ребенок новорожденный или родился преждевременно.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Маловероятно, что Ифирмаста влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако при лечении артериальной гипертензии иногда могут возникать головокружение или усталость. Если это произойдет, проконсультируйтесь с врачом перед тем, как садиться за руль или пользоваться механизмами.

3. Как принимать Ифирмаста

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Способ применения
Ифирмаста предназначен для приема внутрь. Проглатывайте таблетки, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Вы можете принимать Ифирмаста как во время еды, так и натощак. Старайтесь принимать препарат каждый день в одно и то же время. Лечение следует продолжать столько времени, сколько сочтёт необходимым врач.

• Пациенты с повышенным артериальным давлением Обычная доза составляет 150 мг один раз в день. Доза может быть увеличена до 300 мг в день (две таблетки в день), принимаемых один раз в день, в зависимости от степени снижения артериального давления.
• Пациенты с повышенным артериальным давлением и сахарным диабетом 2 типа, с почечной патологией У пациентов с повышенным артериальным давлением и сахарным диабетом 2 типа рекомендуемая поддерживающая доза составляет 300 мг в день (две таблетки в день), принимаемых один раз в день, для лечения связанного почечного заболевания. Врач может принять решение о применении более низких доз, особенно в начале лечения, у отдельных пациентов, например у пациентов, находящихся на гемодиализе, или у пациентов старше 75 лет. Максимальный гипотензивный эффект должен достигаться через 4–6 недель после начала терапии.
  Применение у детей и подростков Ифирмаста не следует назначать детям и подросткам младше 18 лет. Если ребёнок случайно принял таблетки, немедленно обратитесь к врачу.
  Если вы приняли Ифирмаста больше, чем нужно Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу.
  Если вы забыли принять Ифирмаста Если вы случайно забыли принять дозу, просто продолжайте приём по обычной схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
  Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Некоторые из этих эффектов могут быть серьезными и могут потребовать медицинского вмешательства.
Как и при применении схожих препаратов, у пациентов, получающих ирбесартан, редко отмечались аллергические реакции на коже (покраснение, крапивница), а также локализованный отек лица, губ и/или языка. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов или затруднено дыхание, немедленно прекратите прием Ифирмаста и обратитесь к врачу.
Частота нижеперечисленных побочных эффектов определяется по следующей классификации:
Очень часто: может проявляться у более чем 1 из 10 человек
Часто: может проявляться у до 1 из 10 человек
Нечасто: может проявляться у до 1 из 100 человек

Побочные эффекты, наблюдавшиеся в клинических исследованиях у пациентов, получавших Ифирмаста:

• Очень часто (может проявляться у более чем 1 из 10 человек): если у вас повышенное артериальное давление, сахарный диабет 2 типа и заболевание почек, анализ крови может показать повышенный уровень калия.
• Часто (может проявляться у до 1 из 10 человек): головокружение, ощущение недомогания/тошнота, утомляемость; в анализах крови может наблюдаться повышение уровня фермента, отражающего функцию мышц и сердца (креатинкиназа). У пациентов с повышенным артериальным давлением, сахарным диабетом 2 типа и заболеванием почек также отмечались головокружение при вставании из лежачего или сидячего положения, низкое артериальное давление при вставании из лежачего или сидячего положения, боль в суставах или мышцах, а также снижение уровня белка в эритроцитах (гемоглобин).
• Нечасто (может проявляться у до 1 из 100 человек): учащенное сердцебиение, покраснение кожи, кашель, диарея, расстройство желудка/изжога, нарушение половой функции (проблемы, связанные с половой активностью), боль в груди.

После выхода Ифирмаста на рынок были зарегистрированы и другие побочные эффекты. Побочные эффекты с неизвестной частотой: ощущение головокружения, головная боль, нарушение вкуса, шум в ушах, мышечные судороги, боль в суставах и мышцах, снижение количества эритроцитов (анемия — симптомы могут включать усталость, головную боль, одышку при физической нагрузке, головокружение и бледность кожи), снижение числа тромбоцитов, нарушение функции печени, повышение уровня калия в крови, нарушение функции почек, воспаление мелких кровеносных сосудов, преимущественно в коже (состояние, известное как лейкоцитокластический васкулит), тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок) и низкий уровень сахара в крови. Также были зарегистрированы нечастые случаи желтухи (пожелтение кожи и/или белков глаз).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Ифирмаста

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после EXP.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от влаги.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Ифирмаста

• Действующее вещество — ирбесартан. Каждая пластифицированная таблетка Ифирмаста содержит 150 мг ирбесартана (в виде гидрохлорида).
• Вспомогательные вещества: маннитол, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения (LH-21), гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения (LH-11), тальк, макрогол 6000, гидрогенизированное касторовое масло — внутри таблетки; поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), макрогол 3000 и тальк — в оболочке пленочного покрытия.

Описание внешнего вида Ифирмаста и состав упаковки
Пластифицированные таблетки Ифирмаста 150 мг: белые овальные таблетки с пленочным покрытием.
Ифирмаста 150 мг, пластифицированные таблетки, выпускается в упаковках по 14, 28, 30, 56, 84, 90 и 98 штук в блистерах, а также в картонных упаковках по 56 × 1 пластифицированная таблетка в однодозовых перфорированных блистерах.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Производитель
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия (België/Belgique/Belgien) Литва (Lietuva)
KRKA Belgium, SA UAB KRKA Lietuva
Тел.: + 32 (0) 487 50 73 629 Тел.: + 370 5 236 27 40

Болгария (България) Люксембург (Luxembourg/Luxemburg)
КРКА България ЕООД KRKA
Тел.: + 359 (02) 962 34 50 Тел.: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)

Чехия (Česká republika) Венгрия (Magyarország)
KRKA ČR, s.r.o. KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.
Тел.: + 420 (0) 221 115 150 Тел.: + 36 (1) 355 8490

Дания (Danmark) Мальта (Malta)
KRKA Sverige AB E. J. Busuttil Ltd.
Тел.: + 46 (0)8 643 67 66 (SE) Тел.: + 356 21 445 885

Германия (Deutschland) Нидерланды (Nederland)
TAD Pharma GmbH KRKA Belgium, SA.
Тел.: + 49 (0) 4721 606-0 Тел.: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)

Эстония (Eesti) Норвегия (Norge)
KRKA, d.d., Novo mesto, филиал в Эстонии KRKA Sverige AB
Тел.: + 372 (0) 6 671 658 Тел.: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Греция (Ελλάδα) Австрия (Österreich)
KRKA ΕΛΛΑΣ ΕΠΕ KRKA Pharma GmbH, Вена
Тел.: + 30 2100101613 Тел.: + 43 (0)1 66 24 300

Испания (España) Польша (Polska)
KRKA Farmacéutica, S.L. KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Тел.: + 34 911 61 03 81 Тел.: + 48 (0)22 573 7500

Франция (France) Португалия (Portugal)
KRKA France Eurl KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.
Тел.: + 33 (0)1 57 40 82 25 Тел.: + 351 (0)21 46 43 650

Хорватия (Hrvatska) Румыния (România)
KRKA - FARMAd.o.o. KRKA Romania S.R.L., Бухарест
Тел.: + 385 1 6312 100 Тел.: + 4 021 310 66 05

Ирландия (Ireland) Словения (Slovenija)
KRKA Pharma Dublin, Ltd. KRKA, d.d., Novo mesto
Тел.: + 353 1 413 3710 Тел.: + 386 (0) 1 47 51 100

Исландия (Ísland) Словакия (Slovenská republika)
LYFIS ehf. Тел.: + 354 534 3500 KRKA Slovensko, s.r.o.
Тел.: + 421 (0) 2 571 04 501

Италия (Italia) Финляндия (Suomi/Finland)
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. KRKA Finland Oy
Тел.: + 39 02 3300 8841 Тел.: + 358 20 754 5330

Кипр (Κύπρος) Швеция (Sverige)
KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED Тел.: + 357 24 651 882 KRKA Sverige AB
Тел.: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Латвия (Latvija) Великобритания (Северная Ирландия) (United Kingdom (Northern Ireland))
KRKA Latvija SIA Consilient Health Limited
Тел.: + 371 6 733 86 10 Тел.: + 353 (0)1 2057760

Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/

Лист-вкладыш: информация для пациента

Ифирмаста 300 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ирбесартан
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его снова.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Никогда не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы заболевания, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, о которых в данном листке не упоминалось, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этого листка:

1. Что такое Ифирмаста и для чего она применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем принимать Ифирмаста
3. Как принимать Ифирмаста
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Ифирмаста
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Ифирмаста и для чего она применяется

Ифирмаста относится к группе лекарственных препаратов, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина-II. Ангиотензин-II — это вещество, вырабатываемое организмом, которое связывается с рецепторами кровеносных сосудов, вызывая их сужение. Это приводит к повышению артериального давления. Ифирмаста препятствует связыванию ангиотензина-II с этими рецепторами, что позволяет кровеносным сосудам расслабляться и снижает артериальное давление. Ифирмаста замедляет снижение функции почек у пациентов с повышенным артериальным давлением и сахарным диабетом 2 типа.
Ифирмаста применяется у взрослых пациентов

• для лечения повышенного уровня артериального давления (эссенциальная артериальная гипертензия);
• для защиты почек у пациентов с артериальной гипертензией, повышенным артериальным давлением, сахарным диабетом 2 типа и наличием признаков нарушения функции почек по данным лабораторных исследований.

2. Что необходимо знать перед приемом Ифирмаста

Не принимайте Ифирмаста

• если у вас аллергия на ирбесартан или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• если вы беременны более чем 3 месяца (рекомендуется избегать приема Ифирмаста даже на ранних сроках беременности — см. раздел «Беременность»),
• если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек и вы проходите лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема Ифирмаста обязательно проконсультируйтесь с врачом, если вы находитесь в одном из следующих состояниях:

• сильная рвота или диарея
• если у вас есть заболевания почек
• если у вас есть заболевания сердца
• если вы принимаете Ифирмаста при диабетических поражениях почек. В этом случае врач может назначить регулярные анализы крови, особенно для контроля уровня калия в сыворотке крови при снижении функции почек
• если у вас развивается гипогликемия (низкий уровень сахара в крови) (симптомы могут включать потливость, слабость, чувство голода, головокружение, дрожь, головную боль, покраснение или бледность кожи, онемение, учащенное и сильное сердцебиение), особенно если вы проходите лечение от диабета
• если вам предстоит операция (хирургическое вмешательство) или анестезия
• если вы принимаете один из следующих препаратов, применяемых для лечения повышенного артериального давления:
  • «ингибитор АПФ» (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных нарушений, связанных с диабетом
  • алискирен.

Врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и содержание электролитов (например, калия) в крови. См. также раздел «Не принимайте Ифирмаста». Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Ифирмаста не рекомендуется применять на ранних сроках беременности и не следует принимать при беременности свыше 3 месяцев, поскольку препарат может нанести серьезный вред ребенку при приеме в этот период (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки
Этот препарат не предназначен для применения у детей и подростков (< 18 лет), поскольку безопасность и эффективность его применения у данной возрастной группы еще не установлены полностью.

Другие лекарственные средства и Ифирмаста
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства. Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности: если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Ифирмаста» и «Предостережения и меры предосторожности»).
Вам могут потребоваться анализы крови, если вы принимаете:

• добавки калия,
• заменители поваренной соли, содержащие калий,
• препараты, «сберегающие калий» (например, некоторые диуретики),
• лекарства, содержащие литий,
• репаглинид (препарат, применяемый для снижения уровня сахара в крови).

При одновременном приеме некоторых обезболивающих средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), эффективность ирбесартана может снизиться.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом. Перед приемом любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Беременность
Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Врач, как правило, порекомендует прекратить прием Ифирмаста до наступления беременности или сразу после подтверждения беременности и назначит вам другое лекарственное средство вместо Ифирмаста. Ифирмаста не рекомендуется применять на ранних сроках беременности и не следует принимать при беременности свыше 3 месяцев, поскольку препарат может нанести серьезный вред ребенку при приеме после третьего месяца беременности.

Грудное вскармливание
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Ифирмаста не рекомендуется применять женщинам, кормящим грудью. Врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить ребенка грудью, особенно если новорожденный родился недоношенным.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Маловероятно, что Ифирмаста влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако при лечении артериальной гипертензии иногда могут возникать головокружение или усталость. В случае появления таких симптомов проконсультируйтесь с врачом перед тем, как управлять транспортными средствами или использовать механизмы.

3. Как принимать Ифирмаста

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас возникнут сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Способ применения
Ифирмаста предназначен для приема внутрь. Принимайте таблетки, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Вы можете принимать Ифирмаста как во время еды, так и натощак. Старайтесь принимать препарат каждый день в одно и то же время. Лечение следует продолжать столько, сколько это необходимо по решению врача.

• Пациенты с повышенным артериальным давлением Обычная доза составляет 150 мг один раз в день. Доза может быть увеличена до 300 мг в день в зависимости от степени снижения артериального давления.
• Пациенты с повышенным артериальным давлением и сахарным диабетом 2 типа, страдающие почечной болезнью У пациентов с повышенным артериальным давлением и сахарным диабетом 2 типа рекомендуемая поддерживающая доза составляет 300 мг в день для лечения связанного почечного заболевания. Врач может принять решение о применении более низких доз, особенно в начале лечения, у определённых пациентов, таких как пациенты, находящиеся на гемодиализе, или пациенты в возрасте старше 75 лет. Максимальный гипотензивный эффект должен достигаться через 4–6 недель после начала терапии.
  Применение у детей и подростков Ифирмаста не должен применяться у детей младше 18 лет. Если ребёнок случайно принял таблетки, немедленно обратитесь к врачу.
  Если вы приняли Ифирмаста больше, чем нужно Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу.
  Если вы забыли принять Ифирмаста Если вы случайно забыли принять дозу, продолжайте приём как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
  Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Некоторые из этих эффектов могут быть серьезными и могут потребовать медицинского вмешательства.
Как и при применении аналогичных препаратов, у пациентов, получающих ирбесартан, редко сообщалось о кожных аллергических реакциях (покраснение, крапивница), а также о локализованном отеке лица, губ и/или языка. Если у вас появляются один из этих симптомов или затруднено дыхание, немедленно прекратите прием Ифирмаста и обратитесь к врачу.
Частота нижеперечисленных побочных эффектов определяется по следующей классификации:
Очень часто: могут проявляться более чем у 1 из 10 пациентов
Часто: могут проявляться у до 1 из 10 пациентов
Не часто: могут проявляться у до 1 из 100 пациентов

Побочные эффекты, сообщавшиеся в клинических исследованиях у пациентов, получавших Ифирмаста:

• Очень часто (могут проявляться более чем у 1 из 10 пациентов): если у вас повышенное артериальное давление и сахарный диабет 2 типа с заболеванием почек, анализ крови может показать повышенный уровень калия.

• Часто (могут проявляться у до 1 из 10 пациентов): головокружение, ощущение недомогания/тошнота, утомляемость; в анализах крови может наблюдаться повышение уровня фермента, отражающего функцию мышц и сердца (креатинкиназа). У пациентов с повышенным артериальным давлением и сахарным диабетом 2 типа с заболеванием почек также отмечались головокружение при вставании из лежачего или сидячего положения, низкое артериальное давление при вставании из лежачего или сидячего положения, боль в суставах или мышцах, снижение уровня белка в эритроцитах (гемоглобин).

• Не часто (могут проявляться у до 1 из 100 пациентов): учащение сердцебиения, покраснение кожи, кашель, диарея, расстройство желудка/изжога, сексуальная дисфункция (проблемы с выполнением полового акта), боль в груди.

После выхода Ифирмаста на рынок были зарегистрированы дополнительные побочные эффекты. Частота этих побочных эффектов неизвестна: ощущение головокружения, головная боль, нарушение вкуса, шум в ушах, мышечные судороги, боль в суставах и мышцах, снижение количества эритроцитов (анемия — симптомы могут включать усталость, головную боль, одышку при физической нагрузке, головокружение и бледность кожи), снижение количества тромбоцитов, нарушение функции печени, повышение уровня калия в крови, нарушение функции почек, воспаление мелких кровеносных сосудов, преимущественно в коже (состояние, известное как лейкокластическая васкулит), тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок) и низкий уровень сахара в крови. Также сообщались нечастые случаи желтухи (пожелтение кожи и/или белков глаз).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Ифирмаста

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи EXP.
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от влаги.
Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту,
чтобы узнать, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ифирмаста

• Действующее вещество — ирбесартан. Каждая пластифицированная таблетка Ифирмаста содержит 300 мг ирбесартана (в виде гидрохлорида).
• Вспомогательные вещества: маннитол, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения (LH-21), гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения (LH-11), тальк, макрогол 6000, гидрогенизированное касторовое масло — внутри таблетки; поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), макрогол 3000 и тальк — в пленочной оболочке. Описание внешнего вида Ифирмаста и содержимое упаковки Пластифицированные таблетки Ифирмаста 300 мг: белые овальные таблетки с пленочным покрытием.

Ифирмаста 300 мг, пластифицированные таблетки, выпускается в упаковках по 14, 28, 30, 56, 84, 90 и 98 шт.
в блистерных упаковках, а также в картонных коробках по 56 × 1 пластифицированная таблетка в однодозовом перфорированном блистере.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Производитель
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия
Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
KRKA Belgium, SA. UAB KRKA Lietuva
Тел.: + 32 (0) 487 50 73 62 Тел.: + 370 5 236 27 40
Болгария Люксембург/Люксембург
КРКА България ЕООД KRKA Belgium, SA
Тел.: + 359 (02) 962 34 50 Тел./Тел.: + 32 (0) 487 50 73 62
Чешская Республика Венгрия
KRKA ČR, s.r.o. KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.
Тел.: + 420 (0) 221 115 150 Тел.: + 36 (1) 355 8490
Дания Мальта
KRKA Sverige AB E. J. Busuttil Ltd.
Тел.: + 46 (0)8 643 67 66 (Швеция) Тел.: + 356 21 445 885
Германия Нидерланды
TAD Pharma GmbH KRKA Belgium, SA.
Тел.: + 49 (0) 4721 606-0 Тел.: + 32 3 (0) 487 50 73 62
Эстония Норвегия
KRKA, d.d., Novo mesto, филиал в Эстонии KRKA Sverige AB
Тел.: + 372 (0) 6 671 658 Тел.: + 46 (0)8 643 67 66 (Швеция)
Греция Австрия
KRKA ΕΛΛΑΣ ΕΠΕ KRKA Pharma GmbH, Вена
Тел.: + 30 2100101613 Тел.: + 43 (0)1 66 24 300
Испания Польша
KRKA Farmacéutica, S.L. KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Тел.: + 34 911 61 03 81 Тел.: + 48 (0)22 573 7500
Франция Португалия
KRKA France Eurl KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.
Тел.: + 33 (0)1 57 40 82 25 Тел.: + 351 (0)21 46 43 650
Хорватия Румыния
KRKA – FARMA d.o.o. KRKA Romania S.R.L., Бухарест
Тел.: + 385 1 6312 100 Тел.: + 4 021 310 66 05
Ирландия Словения
KRKA Pharma Dublin, Ltd. KRKA, d.d., Novo mesto
Тел.: + 353 1 413 3710 Тел.: + 386 (0) 1 47 51 100
Исландия Словакия
LYFIS ehf. KRKA Slovensko, s.r.o.
Тел.: + 354 534 3500 Тел.: + 421 (0) 2 571 04 501
Италия Финляндия/Финляндия
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. KRKA Finland Oy
Тел.: + 39 02 3300 8841 Пух./Тел.: + 358 20 754 5330
Кипр Швеция
KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED KRKA Sverige AB
Тел.: + 357 24 651 882 Тел.: + 46 (0)8 643 67 66 (Швеция)
Латвия Соединённое Королевство (Северная Ирландия)
KRKA Latvija SIA Consilient Health Limited
Тел.: + 371 6 733 86 10 Тел.: + 353 (0)1 2057760
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/