Ибупрофен Зентива Италия: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Ибупрофен Зентива Италия 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Ибупрофен
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начинать принимать лекарство, так как она содержит важную информацию для вас.
Принимайте это лекарство строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, или так, как вам сказал врач или фармацевт.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 3 дня (у детей и подростков) или спустя 7 дней (у взрослых) после начала лечения.

Содержание данной инструкции:

Что такое Ибупрофен Зентива Италия 200 мг и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Ибупрофена Зентива Италия 200 мг
Как принимать Ибупрофен Зентива Италия 200 мг
Возможные побочные эффекты
Как хранить Ибупрофен Зентива Италия 200 мг
Состав упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ Ибупрофен Зентива Италия 200 мг И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Ибупрофен Зентива Италия 200 мг содержит ибупрофен — лекарственное средство, относящееся к классу лекарственных препаратов, называемых НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), которые действуют, уменьшая боль, воспаление и лихорадку.
Ибупрофен Зентива Италия 200 мг применяется у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет для облегчения состояния при следующих состояниях:

слабой и умеренной боли (например, головная боль, включая мигрень, зубная боль и лихорадка).

Ибупрофен Зентива Италия 200 мг применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет для облегчения следующих состояний:

болей при менструациях (первичная дисменорея).

Обратитесь к врачу, если Вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния в течение 3 дней (у детей и подростков) или 7 дней (у взрослых).

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ИБУПРОФЕН ЗЕНТИВА ИТАЛИЯ 200

МГ
Не принимайте ИБУПРОФЕН ЗЕНТИВА ИТАЛИЯ 200 мг

если у вас аллергия на ибупрофен или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Если у вас аллергия на другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
если у вас ранее возникали аллергические реакции, такие как астма, обильное выделение из носовых ходов (ринит), зудящие кожные высыпания (крапивница) или отёк губ, лица, языка или горла (ангионевротический отёк) после приёма лекарственных средств, содержащих ацетилсалициловую кислоту или другие обезболивающие или противовоспалительные препараты (НПВП)
если у вас ранее развивались повреждение (язва) или кровотечение из желудка или кишечника при применении обезболивающих или противовоспалительных препаратов (НПВП)
если у вас имеются повреждение (язва) или кровотечение из желудка или кишечника в настоящее время или ранее было два и более таких эпизода
если у вас имеются или ранее были язвенный колит, болезнь Крона, язвенная болезнь желудка или рецидивирующее желудочно-кишечное кровотечение (определяемое как два или более отдельных эпизода подтверждённой язвы или кровотечения)
если у вас имеются или ранее были врождённые нарушения метаболизма порфиринов (например, острая перемежающаяся порфирия)
хронический алкоголизм (14–20 напитков в неделю и более)
если у вас тяжёлые заболевания печени (печеночная недостаточность), почек (почечная недостаточность) или сердца (сердечная недостаточность), либо нарушения коронарных сосудов, поставляющих кровь к сердцу (ишемическая болезнь сердца)
если вы находитесь в третьем триместре беременности или кормите грудью (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»)
если у вас выраженная потеря жидкости из организма (обезвоживание), вызванная рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости
если у вас имеется активное кровотечение (включая кровотечение в мозг)
если у вас заболевание неизвестного происхождения, приводящее к нарушению образования клеток крови (дисгемопоэз)
если вам менее 6 лет

Предупреждения и меры предосторожности — будьте особенно внимательны при применении ИБУПРОФЕН ЗЕНТИВА ИТАЛИЯ 200 мг
Во время лечения препаратом ИБУПРОФЕН ЗЕНТИВА ИТАЛИЯ были зарегистрированы тяжёлые кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), генерализованную пустулёзную экзантему острой формы (PEAG). Немедленно прекратите применение ИБУПРОФЕН ЗЕНТИВА ИТАЛИЯ и обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

При применении ибупрофена наблюдались признаки аллергической реакции на препарат, включая нарушения дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк) и боль в груди. Немедленно прекратите лечение ИБУПРОФЕН ЗЕНТИВА ИТАЛИЯ и немедленно обратитесь к врачу или в службу экстренной медицинской помощи, если вы заметите какие-либо из этих признаков.
Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу или длительность лечения.
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением ИБУПРОФЕН ЗЕНТИВА ИТАЛИЯ 200 мг, если:

у вас имеются заболевания сердца, включая инфаркт миокарда, стенокардию (боль в груди), или у вас был инфаркт миокарда, коронарное шунтирование, периферическая артериальная болезнь (плохое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий), или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или ТИА — транзиторную ишемическую атаку)
у вас повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или вы курите
у вас сердечная недостаточность
у вас аутоиммунное заболевание, называемое системная красная волчанка (СКВ), или другие заболевания, затрагивающие иммунную систему, если у вас наследственное заболевание, связанное с гемоглобином — веществом, переносящим кислород в крови (острая перемежающаяся порфирия)
вы находитесь в состоянии выраженного обезвоживания (вызванного рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости)
у вас хронические воспалительные заболевания кишечника, такие как воспаление кишечника с язвами (язвенный колит), воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта (болезнь Крона), или другие заболевания желудка и кишечника
у вас ранее была язва желудка или кишечника, особенно если она осложнялась перфорацией или сопровождалась кровотечением. Немедленно сообщите врачу о любых необычных симптомах со стороны желудка или кишечника (особенно кровотечении или язве), особенно если они возникают в начале лечения. Эти симптомы чаще встречаются у пожилых пациентов. См. раздел «Возможные побочные эффекты»
у вас нарушения образования клеток крови (нарушение гемопоэза)
у вас нарушения нормального механизма свёртывания крови
у вас аллергии, заболевание слизистой оболочки носа (сенная лихорадка), астма, хронический отёк носовых ходов (аденоиды) или хронические обструктивные заболевания дыхательных путей (астма)
у вас заболевания печени, почек, сердца или повышенное артериальное давление (особенно если вы пожилой человек)
вы недавно перенесли хирургическую операцию
вы находитесь в первые шесть месяцев беременности
вы кормите грудью
у вас появляется нечёткость зрения или другие симптомы со стороны глаз, кожная сыпь, увеличение массы тела или задержка жидкости (отёк)
у вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже

Заболевания дыхательных путей
Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с астмой или с анамнезом астмы, бронхиальными заболеваниями, хроническим ринитом или респираторными заболеваниями, поскольку ибупрофен может вызвать бронхоспазм, крапивницу или ангионевротический отёк у таких пациентов.
Аллергические реакции
Наблюдались тяжёлые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок), редко. При первых признаках реакции гиперчувствительности после приёма Ибупрофен Зентива Италия, приём препарата должен быть прекращён. Необходимые медицинские меры, в зависимости от симптомов, должны быть начаты специализированным персоналом. Необходима осторожность у пациентов, страдающих аллергическими реакциями или гиперчувствительностью к другим веществам, поскольку они могут иметь повышенный риск реакций гиперчувствительности к ибупрофену. Требуется осторожность у пациентов с сенной лихорадкой, назальными полипами или хроническими обструктивными инфекциями дыхательных путей, поскольку это увеличивает риск аллергических реакций. Они могут проявляться приступами астмы (так называемая анальгезическая астма), отёком Квинке или крапивницей.
Заболевания сердца, почек или печени
Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с почечной, печеночной или сердечной недостаточностью, поскольку применение НПВП может ухудшить функцию почек. Одновременный приём нескольких обезболивающих средств дополнительно увеличивает этот риск. У таких пациентов доза должна быть как можно ниже и применяться в течение минимально возможного времени (см. раздел «Не принимайте Ибупрофен Зентива Италия»).
Влияние на почки
В начале лечения ибупрофен, как и другие НПВП, должен применяться с осторожностью у пациентов с выраженным обезвоживанием (существует риск почечной недостаточности, особенно у обезвоженных детей, подростков и пожилых людей). Как и при применении других НПВП, длительный приём ибупрофена может вызвать некроз сосочков почек и другие патологические изменения почек. Случаи токсичности почек наблюдались у пациентов, у которых простагландины играют компенсаторную роль в поддержании почечной перфузии. У таких пациентов применение НПВП может вызвать дозозависимое снижение образования простагландинов и, как следствие, снижение почечного кровотока, что может привести к выраженной почечной декомпенсации. Большинство пациентов, подверженных риску, имеют нарушение функции почек, сердечную недостаточность, заболевания печени, принимают диуретики и ингибиторы АПФ, а также пожилые пациенты.
Отмена терапии НПВП, как правило, приводит к восстановлению состояния до лечения.
Асептический менингит
В редких случаях асептический менингит наблюдался у пациентов, получающих ибупрофен.
Хотя это более вероятно у пациентов с системной красной волчанкой и заболеваниями соединительной ткани, случаи асептического менингита сообщались и у пациентов без хронических заболеваний.
Гематологические эффекты
Ибупрофен, как и другие НПВП, может ингибировать агрегацию тромбоцитов и удлинять время кровотечения у здоровых пациентов.
Исключительно редко, ветряная оспа может стать причиной тяжёлых осложнений, таких как серьёзные инфекции кожи или мягких тканей. На сегодняшний день нельзя исключить вклад НПВП в ухудшение этих симптомов инфекций. Поэтому рекомендуется избегать применения Ибупрофен Зентива Италия при ветряной оспе.
Пожилые пациенты
У пожилых людей чаще возникают нежелательные реакции на НПВП, особенно желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут быть смертельными.
Желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорации:
Ибупрофен следует применять с осторожностью у пациентов с анамнезом язвенной болезни желудка или других заболеваний желудочно-кишечного тракта, поскольку эти состояния могут усугубляться. Сообщались случаи потенциально смертельных желудочно-кишечных кровотечений, язв и перфораций при применении всех НПВП на различных этапах лечения, как с симптомами, так и без них, а также при наличии предупреждающих симптомов или анамнеза тяжёлых желудочно-кишечных событий. Риск кровотечения, язвы или перфорации выше при более высоких дозах ибупрофена, у пациентов с анамнезом язвенной болезни желудка, особенно если она сопровождалась кровотечением или перфорацией, и у пожилых пациентов. У таких пациентов лечение следует начинать с минимальной эффективной дозы. Следует рассмотреть возможность одновременного применения защитных средств (например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы), а также у пациентов, которым необходимо одновременное применение ацетилсалициловой кислоты в низких дозах или других препаратов, повышающих риск желудочно-кишечных осложнений. Необходимы меры предосторожности у пациентов, которым необходимо одновременное применение других препаратов, повышающих риск язв или кровотечений, таких как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Ибупрофен Зентива Италия, лечение должно быть прекращено. Одновременное применение Ибупрофен Зентива Италия с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, следует избегать из-за увеличения риска язвы или кровотечения. Пациенты с анамнезом заболеваний желудочно-кишечного тракта, особенно пожилые, должны сообщать о необычных брюшных симптомах (особенно желудочно-кишечном кровотечении) на ранних этапах лечения.
Инфекции
ИБУПРОФЕН ЗЕНТИВА ИТАЛИЯ может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что Ибупрофен Зентива Италия может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Препараты, такие как ИБУПРОФЕН ЗЕНТИВА ИТАЛИЯ 200 мг, могут быть связаны с небольшим повышением риска тромбообразования (артериовенозных тромботических событий), например, инфаркта миокарда или инсульта (нарушение кровоснабжения мозга): этот риск выше при высоких дозах и длительном лечении.
Ибупрофен может временно увеличить склонность к кровотечению.
Кожные реакции
Были зарегистрированы тяжёлые кожные реакции при лечении ИБУПРОФЕН ЗЕНТИВА ИТАЛИЯ. Немедленно прекратите приём ИБУПРОФЕН ЗЕНТИВА ИТАЛИЯ и обратитесь к врачу, если появляются кожная сыпь, поражение слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжёлой кожной реакции. См. раздел 4.
Дети и подростки
У обезвоженных детей и подростков существует риск нарушения функции почек.
Другие лекарственные средства и ИБУПРОФЕН ЗЕНТИВА ИТАЛИЯ 200 мг
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
ИБУПРОФЕН ЗЕНТИВА ИТАЛИЯ 200 мг может влиять на другие препараты или быть подвержен их влиянию. Например:

другие НПВП и/или ацетилсалициловая кислота, используемые для лечения боли и воспаления (например, ингибиторы COX-2 или другие НПВП). См. раздел «Не принимайте ИБУПРОФЕН ЗЕНТИВА ИТАЛИЯ 200 мг, если»
кортикостероиды, используемые для лечения воспалений
препараты, обладающие антикоагулянтным эффектом (т.е. разжижающие кровь, препятствующие образованию тромбов, например, аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин): НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Ацетилсалициловая кислота: как и при применении других НПВП, одновременное применение ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты, как правило, не рекомендуется из-за потенциального увеличения побочных эффектов
препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан)
другие антикоагулянты, такие как гепарин и клопидогрел: увеличение риска желудочно-кишечного кровотечения при применении НПВП
метотрексат: НПВП могут снижать его выведение и, следовательно, повышать уровень метотрексата в плазме
сердечные гликозиды: НПВП могут усугублять сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать уровень сердечных гликозидов в плазме
дигоксин, применяемый для лечения различных заболеваний сердца
фенитоин (применяется для лечения эпилепсии)
литий: НПВП могут снижать выведение лития
диуретики, включая калийсберегающие диуретики, увеличивающие выработку мочи
колестирамин: одновременное применение ибупрофена и колестирамина может снизить всасывание ибупрофена из желудочно-кишечного тракта. Однако клиническое значение этого неизвестно
антибиотики, такие как аминогликозиды: НПВП могут снижать выведение аминогликозидов
хинолоновые антибиотики: пациенты, принимающие НПВП и хинолоны, могут иметь повышенный риск развития судорог
СИОЗС (ССРИ), препараты, используемые для лечения депрессии
моклобемид, применяемый для лечения депрессивных расстройств или социальной фобии
циклоспорин: одновременное применение НПВП и циклоспорина увеличивает риск нефротоксичности
антигипертензивные препараты, бета-блокаторы и диуретики: НПВП могут снижать эффективность этих препаратов. Диуретики могут увеличивать риск нефротоксичности от НПВП. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, обезвоженных пациентов или пожилых пациентов с нарушением функции почек) одновременное применение ингибитора АПФ, бета-блокатора или антагониста ангиотензина II и препаратов, ингибирующих циклооксигеназу, может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, которая обычно обратима. Поэтому комбинацию следует применять с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны быть адекватно гидратированы, и после начала терапии следует рассмотреть возможность мониторинга функции почек при одновременном и периодическом применении
другие НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2
одновременное применение Ибупрофен Зентива Италия с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, следует избегать из-за потенциального аддитивного эффекта. Кортикостероиды: увеличение риска желудочно-кишечной язвы или кровотечения
такролимус: возможное увеличение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП и такролимуса
зидовудин: увеличение риска гематологической токсичности при одновременном применении НПВП и зидовудина
ритонавир, применяемый для лечения пациентов с ВИЧ
Гинкго билоба: может увеличить риск кровотечения при применении НПВП
мифепристон: НПВП могут снижать эффект мифепристона
пробенецид или сульфинпиразон: препараты, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут замедлять выведение ибупрофена
сульфонилмочевины: НПВП могут усиливать действие препаратов на основе сульфонилмочевины (редкие случаи гипогликемии сообщались у пациентов, которым одновременно назначались сульфонилмочевина и ибупрофен)
кортикостероиды, применяемые для лечения воспалений
бисфосфонаты, применяемые для лечения некоторых заболеваний костей (остеопороз, болезнь Педжета) и для снижения повышенного уровня кальция в крови
оксипентифиллин/пентоксифиллин, применяемый для лечения заболевания кровообращения в ногах или руках
баклофен, миорелаксант

Другие лекарственные средства также могут влиять на ИБУПРОФЕН ЗЕНТИВА ИТАЛИЯ 200 мг или быть подвержены его влиянию. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением ИБУПРОФЕН ЗЕНТИВА ИТАЛИЯ 200 мг с другими лекарственными средствами.
ИБУПРОФЕН ЗЕНТИВА ИТАЛИЯ 200 мг с пищей, напитками и алкоголем
Избегайте употребления алкоголя, поскольку он может усиливать нежелательные эффекты ИБУПРОФЕН ЗЕНТИВА ИТАЛИЯ 200 мг, особенно со стороны желудка, кишечника или мозга. См. раздел «Управление транспортными средствами и использование механизмов».
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Не принимайте ИБУПРОФЕН ЗЕНТИВА ИТАЛИЯ 200 мг в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем плода. Это может повлиять на склонность вас и ребёнка к кровотечению и задержать или продлить роды.
В первые 6 месяцев беременности вы не должны принимать ИБУПРОФЕН ЗЕНТИВА ИТАЛИЯ, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом.
Если лечение необходимо в этот период или во время попыток зачатия, следует применять минимальную дозу в течение кратчайшего времени. Начиная с 20-й недели беременности, ИБУПРОФЕН ЗЕНТИВА ИТАЛИЯ может вызвать проблемы с почками у плода при применении более нескольких дней, что приводит к снижению уровня околоплодных вод, окружающих ребёнка (олигогидрамниос), или к сужению сосуда (боталлового протока) в сердце ребёнка. Если лечение необходимо более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Кормление грудью
Ибупрофен проникает в грудное молоко в очень небольших количествах и, как правило, не требуется прекращать грудное вскармливание при кратковременном лечении. Однако при длительном лечении следует рассмотреть возможность раннего отлучения от груди.
Фертильность
Этот препарат относится к группе лекарственных средств (НПВП), которые могут нарушать фертильность у женщин. Эффект обратим после прекращения приёма препарата.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ибупрофен, как правило, не оказывает нежелательного влияния на способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы. Однако при высоких дозах могут возникать побочные эффекты, такие как утомляемость, сонливость, головокружение (сообщается как часто встречающиеся) и нарушения зрения (сообщается как нечасто встречающиеся), в отдельных случаях способность к управлению транспортными средствами или использованию механизмов может быть нарушена. Эффект усиливается при одновременном употреблении алкоголя.
ИБУПРОФЕН ЗЕНТИВА ИТАЛИЯ содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ИБУПРОФЕН ЗЕНТИВА ИТАЛИЯ 200 МГ

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данном листке, или указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение самого короткого периода времени, необходимого для устранения симптомов.
Если у вас имеется инфекция, немедленно обратитесь к врачу в случае сохранения или ухудшения симптомов (например, лихорадки и боли) (см. раздел 2).
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, применяя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для контроля симптомов. Поэтому не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Какую дозу следует принимать
Доза ибупрофена зависит от возраста и массы тела.

Взрослым и подросткам старше 12 лет (≥ 40 кг):

Лихорадка и боль от слабой до умеренной интенсивности

1–2 таблетки в одну дозу или 3–4 раза в день с интервалами 4–6 часов.
При головной боли, вызванной мигренью: 2 таблетки в одну дозу; при необходимости продолжить приём по 2 таблетки с интервалами 4–6 часов.
Максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток (1200 мг).

Менструальные боли (первичная дисменорея)
1–2 таблетки 1–3 раза в день с интервалами 4–6 часов по мере необходимости. Максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток (1200 мг).

Пожилым пациентам
Если вы пожилой человек, всегда проконсультируйтесь с врачом перед применением ИБУПРОФЕН ЗЕНТИВА ИТАЛИЯ 200 мг, поскольку у вас выше риск возникновения нежелательных эффектов, в частности кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут быть смертельными. Врач определит для вас соответствующую дозу.

При нарушениях функции почек или печени
Всегда проконсультируйтесь с врачом перед приёмом ИБУПРОФЕН ЗЕНТИВА ИТАЛИЯ 200 мг. Врач определит дозу, продолжительность лечения и назначит контроль функции почек и печени.

Применение у детей

Дети в возрасте 6–12 лет (>20 кг):

Дети 6–9 лет (20–29 кг)
1 таблетка 1–3 раза в день с интервалами 4–6 часов по мере необходимости. Максимальная суточная доза не должна превышать 3 таблетки (600 мг).
Дети 10–12 лет (30–40 кг)
1 таблетка 1–4 раза в день с интервалами 4–6 часов по мере необходимости. Максимальная суточная доза не должна превышать 4 таблетки (800 мг).

Как принимать этот препарат

Проглатывайте таблетки целиком, запивая стаканом воды во время или после еды.
Таблетки можно принимать целиком или разделять пополам (таблетки делимые) для облегчения проглатывания или корректировки дозы.

Как долго применять

Этот препарат предназначен только для кратковременного применения, не более 7 дней. При сохранении или ухудшении симптомов необходимо обратиться к врачу.
Если препарат необходимо применять более 3 дней у детей и подростков, или если симптомы ухудшаются, следует обратиться к врачу.

Если вы применили ИБУПРОФЕН ЗЕНТИВА ИТАЛИЯ 200 мг в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли больше ИБУПРОФЕН ЗЕНТИВА, чем следует, или если ваш ребёнок случайно принял этот препарат, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу для получения консультации о возможных рисках и рекомендаций по дальнейшим действиям.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (иногда с примесью крови), головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз.
При высоких дозах могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость, головокружение, кровь в моче, снижение уровня калия в крови, ощущение холода в теле и нарушения дыхания.
Также могут возникать: возбуждение, дезориентация, боль в животе, глубокий сон с ослабленной реакцией на обычные раздражители (летаргия), снижение температуры тела (гипотермия), поражение почек, кровотечение из желудка и кишечника, глубокая потеря сознания (кома), кратковременная остановка дыхания (апноэ), диарея, угнетение деятельности центральной нервной системы и дыхательной функции.
Могут также проявляться: возбуждение, обморок, снижение артериального давления (гипотензия), уменьшение или увеличение частоты сердечных сокращений (брадикардия или тахикардия).
При приёме значительных доз ибупрофена могут развиваться тяжёлые поражения почек (почечная недостаточность) и печени. При тяжёлом отравлении возможно развитие метаболического ацидоза (повышение уровня кислот в крови).
Симптомы передозировки могут появиться в течение 4–6 часов после приёма ибупрофена.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять ИБУПРОФЕН ЗЕНТИВА ИТАЛИЯ 200 мг
Если вы пропустили приём дозы, примите её как можно скорее, если до следующего приёма остаётся более 4 часов.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение ИБУПРОФЕН ЗЕНТИВА ИТАЛИЯ 200 мг
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не у всех пациентов они наблюдаются.

Инфекции и инвазии
Обострение воспаления, связанное с инфекциями кожи (например, развитие некротизирующего фасциита) при
одновременном применении НПВП. Если во время применения ибупрофена появляются или усиливаются признаки инфекции,
пациенту следует сообщить о необходимости немедленно обратиться к врачу.

Поражения кожи и подкожной ткани
В редких случаях при инфекции ветряной оспой могут возникать тяжелые инфекции кожи и осложнения
поражения мягких тканей (см. также инфекции и паразитарные заболевания).

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты
Клинические исследования показывают, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки) и
при длительном лечении, может быть связано с незначительным повышением риска тромботических
событий артериального происхождения (например, инфаркт миокарда или инсульт) (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).

Заболевания желудочно-кишечного тракта
Наиболее часто наблюдаются побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта. После применения этих лекарственных средств сообщалось о тошноте, диспепсии, рвоте, рвоте с кровью, метеоризме, болях в животе, диарее, запорах, мелене, афтозном стоматите, желудочно-кишечном кровотечении, обострении

колит и болезнь Крона. Менее часто наблюдались случаи гастрита, двенадцатиперстной и желудочной язвы и
перфорации желудочно-кишечного тракта.

Вероятность побочных эффектов выше при применении более высоких доз и более длительном лечении.
Ниже перечислены побочные эффекты в зависимости от частоты их возникновения.
Следующие побочные эффекты являются серьезными и требуют немедленного обращения за медицинской помощью при их появлении. ПРЕКРАТИТЕ прием препарата Ибупрофен Зентива Италия 200 мг и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили любой из следующих симптомов:

Очень часто (возникает более чем у 1 из 10 человек):

нарушения со стороны пищеварительного тракта, такие как изжога (пирозис), трудности с пищеварением (диспепсия), боли в животе, тошнота, рвота, повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм), диарея, запор.

Часто (возникает у 1–10 из 100 человек):

воспаление кишечника и ухудшение воспаления толстой кишки — части кишечника (колит) и пищеварительного тракта (болезнь Крона)
осложнения дивертикулов — небольших мешочков, образующихся в конечной части кишечника (перфорация или свищ)
повреждения желудка и кишечника (желудочно-кишечные язвы), иногда с кровотечением, которые могут привести к анемии (снижение гемоглобина в крови — вещества, переносящего кислород), мелене (чёрный стул), рвоте с кровью (гематемезис), язвенном стоматите (воспаление слизистой оболочки рта), колите. Как правило, эти побочные эффекты усиливаются при увеличении дозы ибупрофена или при одновременном приёме некоторых других лекарственных средств (см. раздел «Другие лекарственные средства и Ибупрофен Зентива Италия 200 мг»). Пожилые люди более подвержены риску кровотечения и перфорации пищеварительного тракта. Эти побочные эффекты могут быть смертельными.
головная боль
сонливость
головокружение
приступы головокружения
утомляемость
возбуждение
бессонница
раздражительность.

Нечасто (возникает у 1–10 из 1000 человек):

воспаление желудка (гастрит)
проблемы с почками (нефротический синдром), развитие отёков (набухание из-за накопления жидкости), отёки ног, воспаление почек (интерстициальный нефрит), снижение функции почек (почечная недостаточность)
повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фотосенсибилизация)
нарушения зрения
бессонница
тревожность
парестезия
нарушение слуха
обильная секреция из носовых ходов (ринит)
затруднённое дыхание (бронхоспазм)
аллергические реакции, такие как высыпания на коже (экзантема и крапивница), зуд, покраснение кожи из-за разрыва капилляров (пурпура), приступы астмы, иногда сопровождающиеся снижением артериального давления (гипотензия)

Редко (возникает у 1–10 из 10 000 человек):

депрессия
спутанность сознания
галлюцинации (восприятие несуществующих в реальности предметов)
неврит зрительного нерва
токсическая нейропатия зрительного нерва
СКВ, системная красная волчанка (заболевание, поражающее иммунную систему)
ленивый глаз (токсическая амблиопия), повышение уровня мочевины в крови (вещество, присутствующее в крови, повышение которого может указывать на нарушение функции почек и печени)
повышение уровня ферментов печени (вещества в крови, повышение которых может указывать на нарушение функции печени)
снижение уровня гемоглобина (вещество, переносящее кислород в крови)
снижение гематокрита (объём крови, занимаемый эритроцитами — одним из видов клеток крови)
снижение активности агрегации тромбоцитов (клеток крови, участвующих в процессе свёртывания) и удлинение времени кровотечения
снижение уровня кальция в крови

Очень редко (возникает менее чем у 1 из 10 000 человек):

ощущение сердцебиения (сердцебиение)
снижение способности сердца перекачивать кровь (сердечная недостаточность)
сердечный приступ (инфаркт миокарда)
скопление жидкости в лёгких (острый лёгочный отёк)
отёк (скопление жидкости)
заболевание почек (папиллярный некроз)
повышенное артериальное давление (гипертензия)
нарушения образования эритроцитов (с симптомами: лихорадка, боль в горле, поражения слизистой оболочки рта, симптомы, напоминающие грипп, сильная утомляемость, кровотечение из носа и кожи)
шум в ушах (тиннитус)
эзофагит (воспаление пищевода — трубки, по которой пища проходит в желудок), панкреатит (воспаление поджелудочной железы — органа, участвующего в переваривании веществ и регуляции уровня сахара в крови)
сужение кишечника (кишечная стенозия)
острое воспаление печени (острый гепатит)
желтушное окрашивание кожи или белков глаз (желтуха)
нарушение функции печени или печеночная недостаточность (снижение функции печени)
повреждение печени
панкреатит
асептический менингит (воспаление мозговых оболочек без инфекции — менингов, которые покрывают головной мозг)
Красные плоские пятна, напоминающие мишень или круги, на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
тяжёлые реакции гиперчувствительности с отёком лица, языка, горла, сужением дыхательных путей, затруднённым дыханием (одышка), учащением сердцебиения (тахикардия), снижением артериального давления до шока, потенциально смертельного
повреждение почек. Этот побочный эффект особенно вероятен, если у вас/ребёнка уже были проблемы с почками, сердцем или печенью, если вы принимаете мочегонные средства или ингибиторы АПФ (см. раздел «Другие лекарственные средства и Ибупрофен Зентива Италия 200 мг») или если вы пожилой человек. Как правило, этот эффект исчезает после прекращения терапии
выпадение волос (алопеция)
снижение количества: эритроцитов (анемия), лейкоцитов (лейкопения), тромбоцитов (тромбоцитопения), всех клеток крови (панцитопения). Эти состояния

могут вызывать лихорадку, боль в горле, язвы на слизистой оболочке рта, симптомы, напоминающие грипп, сильную утомляемость, кровотечение из носа и кожи

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Общее красное шелушащееся высыпание с образованием пустул под кожей и пузырьков, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающееся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь). Прекратите применение Ибупрофен Зентива Италия, если у вас появились эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 2.
Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Коуни

Возможна серьёзная кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: высыпания на коже, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (один из видов лейкоцитов).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. КАК ХРАНИТЬ ИБУПРОФЕН ЗЕНТИВА ИТАЛИЯ 200 МГ

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после «Годен до». Дата
окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта,
как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит ИБУПРОФЕН ЗЕНТИВА ИТАЛИЯ 200 мг

Действующее вещество: ибупрофен. Каждая пленочная таблетка содержит 200 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества: Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, гидроксипропилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, натрия кроскармеллоза, тальк. Пленочное покрытие [Opadry (белый) 06B28499]: гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана (Е171).

Описание внешнего вида ИБУПРОФЕНА ЗЕНТИВА ИТАЛИЯ 200 мг и содержание упаковки
ИБУПРОФЕН ЗЕНТИВА ИТАЛИЯ 200 мг выпускается в виде пленочных таблеток, белых, овальных, двояковыпуклых, с риской с одной стороны. Таблетки можно разделить на две равные части.
Таблетки упакованы в блистеры, помещённые в картонные пачки по 6, 12, 24 таблетки.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Zentiva Italia S.r.l. Via P. Paleocapa 7, 20121 Милан, Италия

Производитель
Balkanpharma – Dupnitsa AD - ул. 3, Samokovsko Shose - 2600 Дупница (Болгария)
Balkanpharma – Razgrad AD - бул. 68 Aprilsko vastanie, 7200 Разград (Болгария)

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Ибупрофен Зентива Италия 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Ибупрофен
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать данное лекарственное средство, поскольку в нем содержится важная для вас информация.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведенными в данном листке, или так, как сказал вам врач или фармацевт.

Сохраняйте данный листок. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов: через 3 дня (у подростков) или через 7 дней (у взрослых) лечения.

Содержание данного листка:

Что такое Ибупрофен Зентива Италия 400 мг и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Ибупрофен Зентива Италия 400 мг
Как принимать Ибупрофен Зентива Италия 400 мг
Возможные побочные эффекты
Как хранить Ибупрофен Зентива Италия 400 мг
Состав упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ Ибупрофен Зентива Италия 400 мг И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Ибупрофен Зентива Италия 400 мг содержит ибупрофен — лекарственное средство, относящееся к группе НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов), которые действуют, уменьшая боль, воспаление и лихорадку.
Ибупрофен Зентива Италия 400 мг применяется у взрослых и подростков от 12 лет для облегчения следующих состояний:

слабой и умеренной боли (такой как головная боль, в том числе вызванная мигренью, зубная боль, повышение температуры тела);
менструальных болей (дисменорея).

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния в течение 3 дней (у подростков) или 7 дней (у взрослых).

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ИБУПРОФЕНА ЗЕНТИВА ИТАЛИЯ 400 МГ

Не применять ИБУПРОФЕН ЗЕНТИВА ИТАЛИЯ 400 мг

Если у вас аллергия на ибупрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
Если у вас аллергия на другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
Если у вас ранее возникали аллергические реакции, такие как астма, обильное выделение из носовых ходов (ринит), зудящие кожные высыпания (крапивница) или отёк губ, лица, языка или горла (ангиоотёк) после приёма препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту или другие обезболивающие или противовоспалительные средства (НПВП)
Если у вас ранее были повреждения (язвы) или кровотечения желудка или кишечника, связанные с приёмом обезболивающих или противовоспалительных препаратов (НПВП)
Если у вас в настоящее время имеются повреждения (язвы) или кровотечения желудка или кишечника, или вы ранее перенесли два и более таких эпизода
Если у вас имеются или ранее были язвенный колит, болезнь Крона, язва желудка или повторяющиеся желудочно-кишечные кровотечения (определённые как два или более отдельных эпизода подтверждённой язвы или кровотечения)
Если у вас имеется или ранее была врождённая патология метаболизма порфиринов (например, острая интермиттирующая порфириновая болезнь)
При хроническом алкоголизме (14–20 напитков в неделю или более)
Если у вас тяжёлые заболевания печени (печеночная недостаточность), почек (почечная недостаточность) или сердца (сердечная недостаточность), а также нарушения коронарных сосудов — сосудов, снабжающих кровью сердце (ишемическая болезнь сердца)
Если вы находитесь в последних трёх месяцах беременности
Если вы кормите грудью (см. раздел «Фертильность, беременность и грудное вскармливание»)
Если у вас значительная потеря жидкости из организма (обезвоживание), вызванная рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости
При наличии активного кровотечения (включая кровотечение в мозге)
Если у вас заболевание неизвестной этиологии, приводящее к нарушению образования клеток крови (дисгематопоэз)
Если возраст младше 6 лет

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом ИБУПРОФЕНА ЗЕНТИВА ИТАЛИЯ 400 мг.
Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при приёме в высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.
При приёме ибупрофена сообщалось о признаках аллергической реакции на препарат, включая нарушения дыхания, отёк лица и шеи (ангиоотёк) и боль в груди. Немедленно прекратите приём ИБУПРОФЕНА ЗЕНТИВА ИТАЛИЯ и немедленно обратитесь к врачу или в службу экстренной медицинской помощи, если вы заметили любой из этих признаков.
Вам следует обсудить лечение с врачом или фармацевтом перед приёмом ИБУПРОФЕНА ЗЕНТИВА ИТАЛИЯ 400 мг, если у вас:

Заболевания сердца, включая инфаркт миокарда, стенокардию (боль в груди), перенесённый ранее инфаркт, операцию аортокоронарного шунтирования, периферическую артериальную болезнь (плохое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или ТИА — транзиторную ишемическую атаку)
Повышенное артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите
Сердечная недостаточность
Автоиммунное заболевание, называемое системной красной волчанкой (СКВ), или другие заболевания, поражающие иммунную систему
Наследственное заболевание, связанное с гемоглобином — веществом, переносящим кислород в крови (острая интермиттирующая порфириновая болезнь)
Значительное обезвоживание (вызванное рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости)
Хронические воспалительные заболевания кишечника, такие как воспаление кишечника с язвами (язвенный колит), воспаление желудочно-кишечного тракта (болезнь Крона) или другие заболевания желудка и кишечника
Были повреждения (язвы) желудка или кишечника, особенно если они осложнились перфорацией или сопровождались кровотечением. Немедленно сообщите врачу о любых необычных симптомах со стороны желудка или кишечника (особенно о кровотечении или язве), особенно если они возникают в начале лечения. Эти симптомы чаще возникают у пожилых пациентов. См. раздел «Возможные нежелательные эффекты»
Нарушения образования клеток крови (нарушения гематопоэза)
Проблемы со свёртыванием крови
Аллергии, заболевание слизистой оболочки носа (сенная лихорадка), астма, хронический отёк носовых ходов (аденоиды) или хронические обструктивные заболевания дыхательных путей (астма)
Проблемы с печенью, почками, сердцем или повышенное артериальное давление (особенно если вы пожилой человек)
Недавно перенесённая хирургическая операция
Первые шесть месяцев беременности
Грудное вскармливание
Нарушение зрения (например, нечёткость), другие симптомы со стороны глаз, кожная сыпь, увеличение массы тела или задержка жидкости (отёки)
Инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже

Заболевания дыхательных путей
Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с астмой или в анамнезе астмы, бронхиальных заболеваниях, хроническом рините или других респираторных заболеваниях, поскольку ибупрофен может вызвать бронхоспазм, крапивницу или ангиоотёк у таких пациентов.
Аллергические реакции
Наблюдались тяжёлые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок), редко. При первых признаках гиперчувствительности после приёма Ибупрофена Зентива Италия приём должен быть немедленно прекращён. Необходимые медицинские меры, в зависимости от симптомов, должны быть начаты специализированным персоналом. Требуется осторожность у пациентов, ранее страдавших аллергическими реакциями или гиперчувствительностью к другим веществам, поскольку у них может быть повышенный риск гиперчувствительности к ибупрофену. Необходима осторожность у пациентов с сенной лихорадкой, носовыми полипами или хроническими обструктивными инфекциями дыхательных путей, так как это увеличивает риск аллергических реакций. Они могут проявляться приступами астмы (так называемая анальгезическая астма), отёком Квинке или крапивницей.
Заболевания сердца, почек или печени
Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с почечной, печеночной или сердечной недостаточностью, поскольку приём НПВП может ухудшить функцию почек. Одновременный приём нескольких обезболивающих средств дополнительно повышает этот риск. У таких пациентов доза должна быть как можно ниже и применяться в течение минимально возможного времени (см. раздел «Не принимайте Ибупрофен Зентива Италия»).
Влияние на почки
В начале лечения ибупрофен, как и другие НПВП, следует применять с осторожностью у пациентов с выраженным обезвоживанием (существует риск почечной недостаточности, особенно у обезвоженных детей, подростков и пожилых людей). Как и при приёме других НПВП, длительное применение ибупрофена может вызвать некроз сосочков почек и другие патологические изменения почек. Случаи нефротоксичности наблюдались у пациентов, у которых простагландины выполняют компенсаторную функцию в поддержании почечного кровотока. У таких пациентов приём НПВП может привести к дозозависимому снижению синтеза простагландинов и, как следствие, к снижению почечного кровотока, что может спровоцировать явную почечную декомпенсацию. Большинство пациентов с риском такой реакции — это лица с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью, заболеваниями печени, пациенты, принимающие диуретики и ингибиторы АПФ, а также пожилые люди.
Прекращение терапии НПВП, как правило, приводит к восстановлению состояния до лечения.
Асептический менингит
В редких случаях у пациентов, получающих ибупрофен, наблюдался асептический менингит.
Хотя это более вероятно у пациентов с системной красной волчанкой и заболеваниями соединительной ткани, случаи асептического менингита сообщались и у пациентов без хронических заболеваний в анамнезе.
Гематологические эффекты
Ибупрофен, как и другие НПВП, может ингибировать агрегацию тромбоцитов и удлинять время кровотечения у здоровых пациентов.
В редких случаях ветряная оспа может привести к тяжёлым осложнениям, таким как серьёзные инфекции кожи или мягких тканей. На сегодняшний день нельзя исключить роль НПВП в усугублении этих симптомов инфекций. Поэтому рекомендуется избегать применения Ибупрофена Зентива Италия при ветряной оспе.
Пожилые пациенты
У пожилых людей чаще возникают нежелательные реакции на НПВП, в частности желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут быть смертельными.
Желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорации:
Ибупрофен следует применять с осторожностью у пациентов с анамнезом язвы желудка или других заболеваний желудочно-кишечного тракта, поскольку эти состояния могут усугубиться. Сообщались случаи потенциально смертельных желудочно-кишечных кровотечений, язв и перфораций при применении всех НПВП на различных этапах лечения, независимо от наличия предупреждающих симптомов или истории тяжёлых желудочно-кишечных осложнений. Риск кровотечения, язвы или перфорации выше при более высоких дозах ибупрофена, у пациентов с анамнезом язвы желудка, особенно если она сопровождалась кровотечением или перфорацией, и у пожилых пациентов. У таких пациентов лечение следует начинать с минимальной эффективной дозы. Следует рассмотреть возможность одновременного применения защитных средств (например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы). Это касается также пациентов, которым необходимо одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, повышающих риск желудочно-кишечных осложнений. Необходимо соблюдать осторожность у пациентов, которым необходимо одновременное применение других препаратов, повышающих риск язв или кровотечений, таких как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Ибупрофен Зентива Италия, лечение должно быть прекращено. Одновременное применение Ибупрофена Зентива Италия с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, следует избегать из-за повышенного риска язв или кровотечений. Пациенты с анамнезом желудочно-кишечных заболеваний, особенно пожилые, должны немедленно сообщать врачу о любых необычных симптомах со стороны живота (особенно о желудочно-кишечном кровотечении) в начале лечения.
Инфекции
Ибупрофен Зентива Италия может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что Ибупрофен Зентива Италия может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат при наличии инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Препараты, такие как ИБУПРОФЕН ЗЕНТИВА ИТАЛИЯ 400 мг, могут быть связаны с небольшим повышением риска тромбообразования (артериовенозных тромботических событий), например, сердечного приступа («инфаркт миокарда») или инсульта (нарушение кровоснабжения мозга). Этот риск выше при высоких дозах и длительном лечении.
Ибупрофен может временно увеличить склонность к кровотечению.
Кожные реакции
При лечении ИБУПРОФЕНОМ ЗЕНТИВА ИТАЛИЯ сообщались тяжёлые кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), генерализованную острую пустулёзную экзантему (PEAG). Прекратите применение ИБУПРОФЕНА ЗЕНТИВА ИТАЛИЯ и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Подростки
У обезвоженных подростков существует риск нарушения функции почек.

Другие лекарственные средства и ИБУПРОФЕН ЗЕНТИВА ИТАЛИЯ 400 мг
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
ИБУПРОФЕН ЗЕНТИВА ИТАЛИЯ 400 мг может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию. Например:

Другие НПВП и/или ацетилсалициловая кислота (используются для лечения боли и воспаления) (например, ингибиторы COX-2 или другие НПВП). См. раздел «Не принимайте ИБУПРОФЕН ЗЕНТИВА ИТАЛИЯ 400 мг»
Кортикостероиды, используемые для лечения воспалений
Препараты, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь, препятствующие образованию сгустков, например, аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин): НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Ацетилсалициловая кислота: как и при приёме других НПВП, одновременное применение ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты, как правило, не рекомендуется из-за потенциального увеличения нежелательных эффектов.
Препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан)
Другие антикоагулянты, такие как гепарин и клопидогрел: увеличение риска желудочно-кишечного кровотечения при приёме НПВП
Метотрексат: НПВП могут снижать его выведение и, следовательно, повышать плазменный уровень метотрексата
Дигоксин (используется для лечения различных заболеваний сердца)
Фенитоин (используется для лечения эпилепсии)
Литий: НПВП могут снижать выведение лития
Диуретики, включая калийсберегающие диуретики, повышающие выработку мочи
Холестирамин: одновременный приём ибупрофена и холестирамина может снизить всасывание ибупрофена из желудочно-кишечного тракта. Однако клиническое значение этого неизвестно.
Антибиотики, такие как аминогликозиды: НПВП могут снижать выведение аминогликозидов
Хинолоновые антибиотики: пациенты, принимающие НПВП и хинолоны, могут иметь повышенный риск развития судорог
ССРИ (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), препараты, используемые для лечения депрессии
Моклобемид (используется для лечения депрессивных расстройств или социальной фобии)
Циклоспорин: одновременный приём НПВП и циклоспорина повышает риск нефротоксичности
Антигипертензивные препараты, бета-блокаторы и диуретики: НПВП могут снижать эффективность этих препаратов. Диуретики могут увеличивать риск нефротоксичности от НПВП. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у обезвоженных пациентов или пожилых людей с нарушением функции почек) одновременный приём ингибитора АПФ, бета-блокатора или антагониста ангиотензина II с препаратами, ингибирующими циклооксигеназу, может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, которая, как правило, обратима. Поэтому такую комбинацию следует применять с осторожностью, особенно у пожилых людей. Пациенты должны быть должным образом гидратированы, и после начала терапии следует рассмотреть возможность мониторинга функции почек.
Другие НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2:
Одновременный приём Ибупрофена Зентива Италия с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, следует избегать из-за потенциального аддитивного эффекта. Кортикостероиды: повышение риска желудочно-кишечных язв или кровотечений.
Такролимус: возможное повышение риска нефротоксичности при одновременном приёме НПВП и такролимуса
Зидовудин: повышение риска гематологической токсичности при одновременном приёме НПВП и зидовудина
Ритонавир, используемый для лечения пациентов с ВИЧ
Гинкго билоба: может увеличить риск кровотечения при приёме НПВП
Мифепристон: НПВП могут снижать эффект мифепристона
Пробенецид или сульфинпиразон: препараты, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут замедлять выведение ибупрофена
Сульфонилмочевины: НПВП могут усиливать действие препаратов на основе сульфонилмочевины (редкие случаи гипогликемии сообщались у пациентов, одновременно получавших сульфонилмочевину и ибупрофен)
Кортикостероиды, используемые для лечения воспалений
Бисфосфонаты, применяемые при лечении некоторых заболеваний костей (остеопороз, болезнь Педжета) и для снижения повышенного уровня кальция в крови
Оксипентифиллин/пентоксифиллин (применяется при лечении заболевания кровообращения в ногах или руках)
Баклофен — миорелаксант

Другие лекарственные средства также могут влиять на ИБУПРОФЕН ЗЕНТИВА ИТАЛИЯ 400 мг или подвергаться его влиянию. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением ИБУПРОФЕНА ЗЕНТИВА ИТАЛИЯ 400 мг вместе с другими препаратами.

ИБУПРОФЕН ЗЕНТИВА ИТАЛИЯ 400 мг с пищей, напитками и алкоголем
Избегайте употребления алкоголя, поскольку он может усиливать нежелательные эффекты ИБУПРОФЕНА ЗЕНТИВА ИТАЛИЯ 400 мг, особенно со стороны желудка, кишечника или мозга. См. раздел «Управление транспортными средствами и использование механизмов».

Фертильность, беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.
Беременность
Не принимайте ИБУПРОФЕН ЗЕНТИВА ИТАЛИЯ 400 мг в последние три месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода, повлиять на склонность к кровотечению у вас и у ребёнка, а также задержать или продлить роды.
ИБУПРОФЕН ЗЕНТИВА ИТАЛИЯ не следует принимать в первые шесть месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом.
Если лечение необходимо в этот период или при попытках зачатия, следует использовать минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени. Начиная с 20-й недели беременности, ИБУПРОФЕН ЗЕНТИВА ИТАЛИЯ, если принимать его более нескольких дней, может вызвать проблемы с почками у плода, снижая уровень амниотической жидкости вокруг ребёнка (олигогидрамнион), или привести к сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если лечение необходимо более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Грудное вскармливание
Ибупрофен проникает в грудное молоко в очень небольших количествах и, как правило, не требуется прекращать грудное вскармливание при кратковременном лечении. Однако при длительной терапии следует рассмотреть возможность раннего отлучения от груди.
Фертильность
Этот препарат относится к группе лекарственных средств (НПВП), которые могут временно снижать фертильность у женщин. Этот эффект обратим после прекращения приёма препарата.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ибупрофен, как правило, не оказывает нежелательного влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако при высоких дозах могут возникать такие побочные эффекты, как усталость, сонливость, головокружение (относятся к частым) и нарушения зрения (относятся к нечастным), и в отдельных случаях способность к управлению транспортными средствами или механизмами может быть нарушена. Эффект усиливается при одновременном употреблении алкоголя.

ИБУПРОФЕН ЗЕНТИВА ИТАЛИЯ содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ИБУПРОФЕН ЗЕНТИВА ИТАЛИЯ 400 МГ

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего возможного времени, необходимого для устранения симптомов.
Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются (см. раздел 2).
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, применяя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для контроля симптомов. Поэтому не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Какую дозу вам следует принимать
Доза ибупрофена зависит от возраста и массы тела.

Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет (≥ 40 кг):

Лихорадка и боль лёгкой и умеренной степени тяжести: ½ – 1 таблетка в виде однократной дозы или 3–4 раза в день с интервалами 4–6 часов. При головной боли, вызванной мигренью, доза составляет: 1 таблетка в виде однократной дозы; при необходимости продолжайте приём по 1 таблетке с интервалами 4–6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 3 таблетки (1200 мг).
Боли при менструациях (первичная дисменорея): ½ – 1 таблетка 1–3 раза в день с интервалами 4–6 часов по мере необходимости. Максимальная суточная доза не должна превышать 3 таблетки (1200 мг).

Пожилые пациенты
Если вы пожилой человек, всегда проконсультируйтесь с врачом перед применением ИБУПРОФЕН ЗЕНТИВА ИТАЛИЯ 400 МГ, поскольку у вас выше риск возникновения нежелательных эффектов, в частности кровотечения и прободения в желудочно-кишечном тракте, которые могут быть смертельными. Врач определит для вас соответствующую дозу.

При нарушениях функции почек или печени
Если у вас нарушена функция почек или печени, всегда проконсультируйтесь с врачом перед приёмом ИБУПРОФЕН ЗЕНТИВА ИТАЛИЯ 400 МГ. Врач определит для вас дозу, продолжительность лечения и назначит контроль функции почек и печени.

Как принимать этот лекарственный препарат

Проглатывайте таблетки целиком, запивая стаканом воды во время или после еды.
Таблетки можно принимать целиком или разделить пополам (таблетки делящиеся) для облегчения глотания или корректировки дозы.

Как долго следует применять

Этот препарат предназначен только для краткосрочного лечения, не превышающего 7 дней. Если симптомы сохраняются или усиливаются, обратитесь к врачу.
Если препарат необходимо применять более 3 дней у подростков или если симптомы ухудшаются, необходимо обратиться к врачу.

Если вы приняли ИБУПРОФЕН ЗЕНТИВА ИТАЛИЯ 400 МГ в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли больше ИБУПРОФЕН ЗЕНТИВА, чем следует, или если ваш ребёнок случайно принял этот препарат, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу для получения консультации о возможных рисках и рекомендаций по дальнейшим действиям.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), диарею, головную боль, шум в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз.
При высоких дозах могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость, головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, ощущение холода в теле и нарушения дыхания.
Также могут проявляться: возбуждение, дезориентация, боль в животе, состояние глубокого сна с пониженной реакцией на обычные раздражители (летаргия), снижение температуры тела (гипотермия), нарушения со стороны почек, кровотечение из желудка и кишечника, глубокая потеря сознания (кома), кратковременная остановка дыхания (апноэ), диарея, угнетение деятельности центральной нервной системы и дыхательной функции.
Кроме того, возможны: возбуждённое состояние, обморок, снижение артериального давления (гипотензия), уменьшение или увеличение частоты сердечных сокращений (брадикардия или тахикардия).
При значительном превышении дозы ибупрофена могут возникнуть тяжёлые поражения почек (почечная недостаточность) и печени. В случае тяжёлого отравления возможно развитие метаболического ацидоза (повышение уровня кислот в крови).
Симптомы передозировки могут появиться в течение 4–6 часов после приёма ибупрофена.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять ИБУПРОФЕН ЗЕНТИВА ИТАЛИЯ 400 МГ
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, если до следующего приёма осталось более 4 часов.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение ИБУПРОФЕН ЗЕНТИВА ИТАЛИЯ 400 МГ
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЯВЛЕНИЯ

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать нежелательные явления, хотя
они возникают не у всех пациентов.

Инфекции и инвазии
Усиление воспаления, связанное с инфекциями кожи (например, развитие некротизирующей фасциита)
в связи с применением НПВС. Если во время применения ибупрофена появляются или усиливаются
признаки инфекции, пациент должен немедленно обратиться к врачу.

Заболевания кожи и подкожных тканей
В редких случаях при ветряной оспе могут возникать тяжелые инфекции кожи и осложнения мягких
тканей (см. также «Инфекции и инвазии»).

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты
Клинические исследования показывают, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах
(2400 мг в день) и длительное время, может быть связано с незначительным повышением риска
артериальных тромботических событий (например, инфаркт миокарда или инсульт) (см.
«Предупреждения и меры предосторожности»).

Заболевания желудочно-кишечного тракта
Наиболее часто наблюдаемые побочные реакции носят желудочно-кишечный характер. После
применения этих препаратов сообщалось о тошноте, диспепсии, рвоте, кровавой рвоте, метеоризме,
боли в животе, диарее, запоре, мелене, афтозном стоматите, желудочно-кишечном кровотечении,
обострении колита и болезни Крона. Реже наблюдались случаи гастрита, язвы двенадцатиперстной
кишки и желудка, а также перфорации желудочно-кишечного тракта.

Вероятность нежелательных явлений выше при более высоких дозах и более длительном лечении.
Ниже перечислены нежелательные явления в зависимости от частоты их возникновения.

Следующие нежелательные явления являются серьезными и требуют немедленного внимания, если они
возникнут. ПРЕКРАТИТЕ лечение препаратом Ибупрофен Зентива Италия 400 мг и немедленно
обратитесь к врачу, если вы заметили любой из следующих симптомов:

Очень часто (возникает более чем у 1 из 10 человек):

нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как изжога (пирозис), трудности с
пищеварением (диспепсия), боль в животе, тошнота, рвота, повышенное газообразование в
кишечнике (метеоризм), диарея, запор.

Часто (возникает у 1–10 из 100 человек):

воспаление кишечника и ухудшение воспаления толстой кишки (колит) и желудочно-кишечного
тракта (болезнь Крона);
осложнения дивертикулов — небольших мешочков, образующихся в конечной части кишечника
(перфорация или свищ);
поражение желудка и кишечника (желудочно-кишечные язвы), иногда с кровотечением, которые
могут привести к анемии (снижение гемоглобина в крови — вещества, переносящего кислород),
мелене (чёрный стул), рвоте с кровью (гематемезис), язвенном стоматите (воспаление слизистой
оболочки полости рта), колиту. Как правило, эти эффекты усиливаются с увеличением дозы
ибупрофена или при одновременном приёме других лекарств (см. раздел «Другие лекарства и
Ибупрофен Зентива Италия 400 мг»). Пожилые пациенты более подвержены риску
желудочно-кишечного кровотечения и перфорации. Эти эффекты могут быть даже смертельными.
головная боль;
сонливость;
головокружение;
ощущение вращения (вертиго);
усталость;
возбуждение;
бессонница;
раздражительность.

Нечасто (возникает у 1–10 из 1000 человек):

воспаление желудка (гастрит);
проблемы с почками (нефротический синдром), развитие отёка (опухание из-за накопления
жидкости), отёк ног, воспаление почек (интерстициальный нефрит), снижение функции почек
(почечная недостаточность);
повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фоточувствительность);
нарушения зрения;
бессонница;
тревожность;
парестезия;
нарушение слуха;
обильное выделение из носовых ходов (ринит);
затруднённое дыхание (бронхоспазм);
аллергические реакции, такие как высыпания на коже (экзантема и крапивница), зуд, покраснение
кожи из-за разрыва капилляров (пурпура), приступы астмы, иногда сопровождающиеся
пониженным артериальным давлением (гипотензия).

Редко (возникает у 1–10 из 10 000 человек):

депрессия;
спутанность сознания;
галлюцинации (восприятие несуществующих в реальности вещей);
неврит зрительного нерва;
токсическая оптическая нейропатия;
СКВ — системная красная волчанка (заболевание, поражающее иммунную систему);
ленивый глаз (токсическая амблиопия);
повышение уровня мочевины в крови (вещество в крови, повышение которого может указывать на
нарушение функции почек и печени);
повышение уровня печеночных ферментов (вещества в крови, повышение которых может
указывать на нарушение функции печени);
снижение уровня гемоглобина (вещество, переносящее кислород в крови);
снижение гематокрита (объём крови, занимаемый эритроцитами — одним из типов кровяных
клеток);
снижение активности агрегации тромбоцитов (клеток крови, участвующих в процессе
свёртывания) и удлинение времени кровотечения;
снижение уровня кальция в крови;
повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Очень редко (возникает менее чем у 1 из 10 000 человек):

ощущение сердцебиения (тахикардия);
снижение способности сердца перекачивать кровь (сердечная недостаточность);
сердечный приступ (инфаркт миокарда);
накопление жидкости в лёгких (острый отёк лёгких);
отёк из-за накопления жидкости (отёк);
заболевание почек (некроз сосочков);
повышенное артериальное давление (гипертензия);
нарушения образования эритроцитов (симптомы: лихорадка, боль в горле, поражения слизистой
оболочки рта, симптомы, напоминающие грипп, сильная усталость, кровотечение из носа и
кожи);
шум в ушах (тиннитус);
эзофагит (воспаление пищевода — канала, по которому пища поступает в желудок), панкреатит
(воспаление поджелудочной железы — органа, участвующего в переваривании веществ и
регуляции уровня сахара в крови);
сужение кишечника (кишечная стенозия);
острое воспаление печени (острый гепатит);
пожелтение кожи или белков глаз (желтуха);
нарушение функции печени или печеночная недостаточность (снижение функции печени);
повреждение печени;
панкреатит;
асептический менингит (воспаление мозговых оболочек без инфекции);
тяжёлые высыпания на коже с пузырями (многоформная эритема, эксфолиативный дерматит);
покраснение кожи без приподнятости, в виде «мишени» или круглые высыпания на туловище,
часто с центральными пузырьками, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и
глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы,
напоминающие грипп (эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
тяжёлые аллергические реакции с отёком лица, языка, горла, сужением дыхательных путей,
затруднённым дыханием (одышка), учащением сердцебиения (тахикардия), снижением давления
крови до состояния потенциально смертельного шока;
повреждение почек. Этот эффект особенно вероятен, если у вас/ребёнка уже были проблемы с
почками, сердцем или печенью, если вы принимаете мочегонные препараты или ингибиторы
АПФ (см. раздел «Другие лекарства и Ибупрофен Зентива Италия 400 мг») или если вы
пожилой человек. Как правило, этот эффект исчезает после прекращения терапии;
выпадение волос (алопеция);
снижение количества: эритроцитов (анемия), лейкоцитов (лейкопения), тромбоцитов
(тромбоцитопения), всех кровяных клеток (панцитопения). Эти состояния могут вызывать
лихорадку, боль в горле, язвы на слизистой рта, симптомы, напоминающие грипп, сильную
усталость, носовое и кожное кровотечение.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

генерализованная, красная, шелушащаяся сыпь с образованием пустул под кожей и пузырьков,
преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся
лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема). Прекратите
применение Ибупрофен Зентива Италия, если у вас появятся эти симптомы, и немедленно
обратитесь к врачу. См. также раздел 2.
боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьёзной аллергической реакции,
называемой синдромом Коуни.

Возможна серьёзная кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают:
высыпания на коже, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов
(тип лейкоцитов).

Сообщение о нежелательных явлениях
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной
инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных
эффектах напрямую через национальную систему отчётов по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о нежелательных явлениях, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности
данного препарата.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ИБУПРОФЕНА ЗЕНТИВА ИТАЛИЯ 400 МГ

Для этого лекарственного средства не требуется соблюдение каких-либо особых условий хранения.
Храните данный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата
окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах
утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Ибупрофен Зентива Италия 400 мг

Действующее вещество — ибупрофен. Каждая пленочная оболочка таблетки содержит 400 мг ибупрофена.
Другие компоненты: Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, анидрид кремнезема коллоидной, гидроксипропилцеллюлоза, лаурилсульфат натрия, кроскармеллоза натрия, тальк. Пленочное покрытие [Opadry (белый) 06B28499]: гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана (Е171).

Описание внешнего вида Ибупрофен Зентива Италия 400 мг и содержание упаковки
Ибупрофен Зентива Италия 400 мг выпускается в виде пленочных таблеток, белых, овальных, двояковыпуклых, с риской с одной стороны. Таблетки можно разделить на две равные части.
Таблетки упакованы в блистеры, помещённые в картонную пачку по 6, 12 штук.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Zentiva Italia S.r.l. Via P. Paleocapa 7, 20121 Милан, Италия
Производитель
Balkanpharma – Dupnitsa AD - 3, ул. Samokovsko Shose - 2600 Дупница (Болгария)
Balkanpharma – Razgrad AD - 68 бульвар Aprilsko vastanie - 7200 Разград (Болгария)