Ибупрофен Зентива Дженерикс: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

ИБУПРОФЕН ЗЕНТИВА ДЖЕНЕРИКС 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-дженерик
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Вам может понадобиться прочитать её повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Никогда не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое ИБУПРОФЕН ЗЕНТИВА ДЖЕНЕРИКС и для чего применяется
Что вы должны знать перед приемом ИБУПРОФЕНА ЗЕНТИВА ДЖЕНЕРИКС
Как принимать ИБУПРОФЕН ЗЕНТИВА ДЖЕНЕРИКС
Возможные побочные эффекты
Как хранить ИБУПРОФЕН ЗЕНТИВА ДЖЕНЕРИКС
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ибупрофен Зентива Дженерикс и для чего он применяется

Ибупрофен Зентива Дженерикс содержит ибупрофен, лекарственное вещество, относящееся к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), которые действуют, уменьшая боль, лихорадку и воспаление.
Ибупрофен Зентива Дженерикс применяется для симптоматического лечения боли и воспаления при артрите (например, ревматоидный артрит), дегенеративных артропатиях (например, остеоартрит) и болезненных отеках и воспалениях мягких тканей после травм.
Кроме того, Ибупрофен Зентива Дженерикс 400 мг предназначен для симптоматического лечения боли от умеренной до умеренной тяжести, такой как мигрень, зубная боль, менструальная боль и/или лихорадка.
Ибупрофен Зентива Дженерикс 400 мг показан взрослым и подросткам с массой тела не менее 40 кг (12 лет и старше).
Ибупрофен Зентива Дженерикс 600 мг показан взрослым и подросткам с массой тела не менее 50 кг (15 лет и старше).

2. Что нужно знать перед применением Ибупрофен Зентива Дженерикс

Не принимайте Ибупрофен Зентива Дженерикс

Если у вас аллергия на ибупрофен или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у вас ранее возникали аллергические реакции, такие как астма, обильное выделение из носовых ходов, зудящие кожные высыпания или отёк губ, лица, языка или горла после приёма препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту (например, аспирин), или других обезболивающих или противовоспалительных средств (НПВП).
Если у вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки (тонкого кишечника) или если у вас в прошлом было два или более таких эпизода.
Если у вас ранее были желудочно-кишечные кровотечения или перфорация, связанные с предыдущей терапией НПВП.
Если у вас неясного происхождения нарушения кроветворения.
Если у вас тяжёлая сердечная, печеночная или почечная недостаточность.
Если у вас тяжёлая дегидратация (вызванная рвотой, диареей или недостаточным приёмом жидкости).
Если у вас активное кровотечение (включая кровоизлияние в мозг).
Если вы женщина на последних трёх месяцах беременности.

Не используйте Ибупрофен Зентива Дженерикс 400 мг у подростков с массой тела менее 40 кг или
у детей младше 12 лет.
Не используйте Ибупрофен Зентива Дженерикс 600 мг у подростков с массой тела менее 50 кг
или у детей и подростков младше 15 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Обсудите с врачом или фармацевтом возможность применения Ибупрофен Зентива Дженерикс до начала приёма, если:

У вас проблемы с почками, печенью или сердцем.
У вас бронхиальная астма.
У вас аллергии, сенная лихорадка, носовые полипы или хронические обструктивные заболевания дыхательных путей (из-за повышенного риска аллергических реакций).
У вас наследственное заболевание пигментного гемоглобина крови (порфирия).
У вас системная красная волчанка (заболевание иммунной системы) или смешанное заболевание соединительной ткани (риск асептического менингита).
У вас воспалительные язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта, такие как болезнь Крона или язвенный колит.
У вас нарушения образования кровяных клеток.
У вас нарушения нормального механизма свёртывания крови.
Вы недавно перенесли серьёзную хирургическую операцию.
Вы находитесь в первых шести месяцах беременности.
Вы кормите грудью.
При наличии инфекции — см. раздел «Инфекции» ниже.
При применении ибупрофена отмечались признаки аллергической реакции на препарат, включая нарушения дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк) и боль в груди. Немедленно прекратите приём Ибупрофен Зентива Дженерикс и обратитесь к врачу или в службу экстренной медицинской помощи, если вы заметили любой из этих симптомов.

Инфекции
Ибупрофен Зентива Дженерикс может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль.
Поэтому применение Ибупрофен Зентива Дженерикс может задержать адекватное лечение инфекции, что может повысить риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат при инфекции и симптомы сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Пожилые пациенты
Если вы пожилой человек, вы более подвержены побочным эффектам, особенно кровотечению и перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут быть смертельными.
Влияние на сердце и мозг
Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут незначительно повышать риск инфаркта или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу или длительность лечения.
Обсудите с врачом или фармацевтом возможность применения Ибупрофен Зентива Дженерикс, если:

У вас сердечные заболевания, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), перенесённый инфаркт, операцию шунтирования, заболевания периферических артерий (плохое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или определённые виды инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА)).
У вас повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечных заболеваний или инсультов, или вы курите.

Язвы, перфорация и кровотечение в желудке или кишечнике
Если у вас ранее была язва желудка или кишечника, особенно если она осложнялась перфорацией или сопровождалась кровотечением, будьте внимательны к любым необычным симптомам в животе и немедленно сообщите о них врачу, особенно если они появляются в начале лечения. В этом случае риск желудочно-кишечного кровотечения или язвы выше, особенно у пожилых пациентов. При возникновении кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта лечение должно быть прекращено.
Кровотечение, язвы или перфорация желудка или кишечника могут возникнуть без предварительных симптомов даже у пациентов, у которых ранее никогда не было таких проблем. Это может быть смертельно опасно.
Риск язв, перфорации или кровотечений в желудке или кишечнике, как правило, возрастает при более высоких дозах ибупрофена. Риск также увеличивается, если одновременно принимаются другие лекарства (см. раздел «Другие лекарства и Ибупрофен Зентива Дженерикс» ниже).
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого времени для контроля симптомов.
Кожные реакции
При лечении Ибупрофен Зентива Дженерикс сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), генерализованную острую экзантематозную пустулёзную (PEAG). Прекратите применение Ибупрофен Зентива Дженерикс и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
При ветряной оспе рекомендуется избегать применения этого препарата.
Влияние на почки
Ибупрофен может вызывать нарушения функции почек даже у пациентов, у которых ранее не было проблем с почками. Это может привести к отёку ног и может способствовать развитию сердечной недостаточности или гипертонии у предрасположенных лиц.
Ибупрофен может вызывать повреждение почек, особенно у пациентов с уже существующими проблемами с почками, сердцем или печенью, у тех, кто принимает диуретики или ингибиторы АПФ, а также у пожилых людей. Однако прекращение приёма ибупрофена, как правило, приводит к выздоровлению.
Другие меры предосторожности
Очень редко наблюдались тяжёлые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок). Немедленно прекратите приём при первых признаках реакции гиперчувствительности после приёма Ибупрофен Зентива Дженерикс и немедленно сообщите об этом врачу.
Ибупрофен может временно подавлять функцию тромбоцитов (агрегацию тромбоцитов) и удлинять время кровотечения. Пациенты с нарушениями свёртываемости крови должны находиться под тщательным наблюдением.
Длительное применение любого обезболивающего при головной боли может усугубить её. Если это происходит или подозревается, прекратите приём ибупрофена и проконсультируйтесь с врачом. Диагноз «головная боль, вызванная чрезмерным приёмом лекарств» (MOH) следует подозревать у пациентов с частыми или ежедневными головными болями, несмотря на (или вследствие) регулярного приёма препаратов от головной боли.
Ибупрофен Зентива Дженерикс может снизить вероятность зачатия. Сообщите врачу, если вы планируете беременность или у вас возникают трудности с зачатием.
Дети и подростки
Не назначайте Ибупрофен Зентива Дженерикс 400 мг подросткам с массой тела менее 40 кг или детям младше 12 лет.
Не назначайте Ибупрофен Зентива Дженерикс 600 мг подросткам с массой тела менее 50 кг или детям и подросткам младше 15 лет.
Существует риск почечной недостаточности у обезвоженных подростков.
Другие лекарства и Ибупрофен Зентива Дженерикс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Ибупрофен может влиять на другие препараты или сам быть под их влиянием. Например:

другие НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2, поскольку это может повысить риск желудочно-кишечных язв и кровотечений
препараты, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие свёртывание, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин)
метотрексат (используется при лечении рака и аутоиммунных заболеваний)
дигоксин (для лечения различных сердечных заболеваний), поскольку эффект дигоксина может усиливаться
фенитоин (применяется для профилактики эпилептических приступов), поскольку эффект фенитоина может усиливаться
литий (используется при лечении депрессии и мании), поскольку эффект лития может усиливаться
диуретики (препараты, способствующие мочеиспусканию), поскольку их эффект может ослабляться
калийсберегающие диуретики, поскольку они могут вызывать гиперкалиемию
препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, например, каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан)
колестирамин (используется при лечении высокого уровня холестерина)
аминогликозиды (препараты против некоторых видов бактерий), поскольку НПВП могут снижать выведение аминогликозидов
СИОЗС (препараты против депрессии), такие как пароксетин, сертралин, циталопрам, поскольку они могут увеличивать риск желудочно-кишечного кровотечения
циклоспорин, такролимус (для иммуносупрессии после трансплантации органов), поскольку может развиться почечное повреждение
зидовудин или ритонавир (используются для лечения пациентов с ВИЧ)
мифепристон, поскольку НПВП могут снижать эффект мифепристона
пробенецид или сульфинпиразон (для лечения подагры), поскольку выведение ибупрофена может замедляться
хинолоновые антибиотики, поскольку может увеличиться риск судорог
сульфаниламиды (для лечения сахарного диабета 2 типа), поскольку могут изменяться уровни сахара в крови
глюкокортикоиды (используются против воспалений), поскольку могут увеличивать риск желудочно-кишечных язв или кровотечений
бисфосфонаты (используются при остеопорозе, болезни Педжета и для снижения повышенного уровня кальция в крови)
окспентифиллин (пентоксифиллин), используемый при лечении циркуляторных заболеваний артерий ног или рук
баклофен (мышечный релаксант), из-за высокой токсичности баклофена
растительное лекарственное средство Гинкго билоба (может увеличиться склонность к кровотечениям при одновременном приёме с ибупрофеном)
вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9) (используются при грибковых инфекциях), поскольку эффект ибупрофена может усиливаться. Следует рассмотреть возможность снижения дозы

ибупрофена, особенно при применении высоких доз ибупрофена вместе с вориконазолом или
флуконазолом.
Некоторые другие лекарства также могут влиять на Ибупрофен Зентива Дженерикс или быть под его влиянием. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Ибупрофен Зентива Дженерикс вместе с другими препаратами.
Ибупрофен Зентива Дженерикс и алкоголь
Избегайте употребления алкоголя, поскольку он может усиливать побочные эффекты Ибупрофен Зентива Дженерикс, особенно те, которые затрагивают желудок, кишечник или центральную нервную систему.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.
Беременность и лактация
Не принимайте Ибупрофен Зентива Дженерикс на последних трёх месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы при родах. Препарат может вызывать нарушения функции почек и сердца у новорождённого. Он может повлиять на склонность вас и вашего ребёнка к кровотечениям и привести к более поздним или продолжительным родам. Не следует принимать Ибупрофен Зентива Дженерикс в первые 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует использовать наименьшую дозу на кратчайший срок. Если препарат принимается более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, Ибупрофен Зентива Дженерикс может вызывать нарушения функции почек у плода, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению кровеносного сосуда (боталлов проток) в сердце ребёнка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Если вы принимали этот препарат во время беременности, немедленно сообщите об этом врачу/акушерке, чтобы можно было рассмотреть вопрос о надлежащем мониторинге.
Ибупрофен в незначительных количествах проникает в грудное молоко, и обычно нет необходимости прекращать грудное вскармливание при кратковременном лечении. Однако при более длительной терапии следует рассмотреть возможность раннего отлучения от груди.
Фертильность
Ибупрофен Зентива Дженерикс может затруднить зачатие у женщин. Сообщите врачу, если вы планируете беременность или испытываете трудности с зачатием.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Поскольку при применении ибупрофена в более высоких дозах могут возникать побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, такие как усталость и головокружение, в отдельных случаях может быть нарушена способность к реакции и участие в дорожном движении, а также управление механизмами. Это особенно важно при одновременном употреблении алкоголя.
Ибупрофен Зентива Дженерикс содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Ибупрофен Зентива Дженерикс

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с описанным в данном листке-вкладыше или указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу на кратчайший срок, необходимый для устранения симптомов. Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Продолжительность лечения определяет лечащий врач.
При ревматических заболеваниях применение Ибупрофена Зентива Дженерикс может потребоваться в течение более длительного периода.

Ибупрофен Зентива Дженерикс 400 мг противопоказан подросткам с массой тела менее 40 кг или детям младше 12 лет.
Ибупрофен Зентива Дженерикс 600 мг противопоказан подросткам с массой тела менее 50 кг или детям и подросткам младше 15 лет.

Доза ибупрофена зависит от возраста и массы тела пациента. Максимальная разовая и суточная доза для взрослых не должна превышать 800 мг ибупрофена.

Ревматические заболевания
Взрослым:
Рекомендуемая доза составляет 1 200–1 800 мг ибупрофена в день, разделённая на несколько приёмов. Врач может назначить более низкие дозы. В зависимости от характера и тяжести состояния врач может временно увеличить дозу до максимум 2 400 мг в день, разделив её на 3 или 4 приёма.

Подросткам с массой тела не менее 40 кг (12 лет):
Рекомендуемая доза должна корректироваться в зависимости от массы тела: от 20 мг/кг до максимум 40 мг/кг массы тела в день (временно до максимум 2 400 мг в день), разделённая на 3–4 приёма. Врач даст соответствующие рекомендации.

Подросткам с массой тела не менее 50 кг (15 лет):
Рекомендуемая доза должна корректироваться в зависимости от массы тела: от 20 мг/кг до максимум 40 мг/кг массы тела в день (временно до максимум 2 400 мг в день), разделённая на 3–4 приёма. Врач даст соответствующие рекомендации.

Болевой синдром и лихорадка лёгкой и умеренной степени
Взрослым и подросткам с массой тела ≥ 40 кг (12 лет и старше):
1 таблетка Ибупрофена Зентива Дженерикс 400 мг в разовой дозе или 3 раза в день с интервалом не менее 6 часов. При мигрени рекомендуется: 1 таблетка в разовой дозе, при необходимости — ещё 1 таблетка с интервалом не менее 6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 3 таблетки Ибупрофена Зентива Дженерикс 400 мг (1 200 мг ибупрофена).

Менструальные боли
Взрослым и подросткам с массой тела ≥ 40 кг (возраст 12 лет и старше):
1 таблетка Ибупрофена Зентива Дженерикс 400 мг 1–3 раза в день с интервалом не менее 6 часов по мере необходимости. Максимальная суточная доза не должна превышать 3 таблетки Ибупрофена Зентива Дженерикс 400 мг (1 200 мг ибупрофена).

Пожилые пациенты
Если вы пожилой человек, вы более подвержены побочным эффектам, особенно кровотечению и перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут быть смертельными. Врач даст соответствующие рекомендации.

Нарушение функции печени или почек
Если у вас нарушена функция почек или печени, обязательно проконсультируйтесь с врачом перед применением Ибупрофена Зентива Дженерикс. Врач даст соответствующие рекомендации.

Способ применения
Проглатывайте таблетку, запивая стаканом воды, предпочтительно после еды. При чувствительном желудке рекомендуется принимать этот препарат вместе с пищей.

Если вы приняли больше Ибупрофена Зентива Дженерикс, чем следовало
Если вы приняли больше Ибупрофена Зентива Дженерикс, чем нужно, или если дети случайно приняли этот препарат, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить оценку риска и рекомендации по дальнейшим действиям.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (может быть с примесью крови), желудочно-кишечное кровотечение (см. также раздел 4 ниже), диарею, головную боль, шум в ушах, спутанность сознания и нистагм. Также могут наблюдаться возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. Иногда у пациентов могут возникать судороги. При высоких дозах сообщалось о сонливости, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (особенно у детей), слабости, головокружении, крови в моче, снижении уровня калия в крови, ощущении холода и нарушениях дыхания.

Кроме того, время протромбина/МНО может удлиняться, вероятно, из-за нарушения действия циркулирующих факторов свёртывания. Возможны острая почечная недостаточность и повреждение печени. У астматиков может усилиться приступ астмы. Также могут наблюдаться низкое артериальное давление и угнетение дыхания.

Если вы забыли принять Ибупрофен Зентива Дженерикс
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Что касается следующих побочных эффектов, следует учитывать, что они в значительной степени зависят от дозы и могут варьироваться от пациента к пациенту.
Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты носят желудочно-кишечный характер. Возможны развитие язвы желудка и кишечника, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых пациентов. После применения сообщалось о тошноте, рвоте, диарее, метеоризме, запорах, диспепсии, боли в животе, мелене, рвоте кровью, язвенном стоматите, обострении колита и болезни Крона. Менее часто наблюдалось воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит).
Препараты, подобные Ибупрофен Зентива Дженерикс, могут быть связаны с незначительным повышением риска инфаркта (инфаркта миокарда) или инсульта. При применении НПВП сообщалось о задержке жидкости (отёки), артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.
Следующие побочные эффекты являются серьёзными и при их возникновении потребуется немедленное вмешательство. Вы должны прекратить приём Ибупрофен Зентива Дженерикс и немедленно обратиться к врачу, если у вас появятся следующие симптомы:
Часто (могут наблюдаться у до 1 человека из 10):

Чёрный дёгтеобразный стул или рвота с кровью (язва желудочно-кишечного тракта с кровотечением).

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 человека из 100):

Нарушения зрения.
Реакции гиперчувствительности, такие как кожные высыпания, зуд, пурпура, экзантема, приступы астмы (иногда с низким артериальным давлением).

Редко (могут наблюдаться у до 1 человека из 1 000):

Потеря зрения.

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 человека из 10 000):

Отёк лица, языка или горла (гортани), который может вызвать серьёзные затруднения дыхания (ангионевротический отёк), учащённое сердцебиение, резкое снижение артериального давления или потенциально смертельный шок.
Внезапное накопление жидкости в лёгких, приводящее к затруднению дыхания.
Внезапная аллергическая реакция с одышкой, свистящим дыханием и снижением артериального давления.
— Красноватые пятна, не возвышающиеся, в виде «мишеней» или круглые, преимущественно на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Это может усугубиться: пузыри увеличиваются и распространяются, и отдельные участки кожи могут отслаиваться (синдром Лайелла). Также могут возникнуть тяжёлые инфекции с разрушением (некрозом) кожи, подкожной клетчатки и мышц.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Красная, шелушащаяся сыпь по всему телу с подкожными узелками и пузырьками, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема). Прекратите применение Ибупрофен Зентива Дженерикс, если у вас появятся эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 2.
Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьёзной аллергической реакции, называемой синдромом Коуни.

Другие возможные побочные эффекты при применении Ибупрофен Зентива Дженерикс:

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 человека из 10):

Нарушения со стороны пищеварительной системы, такие как диарея, общее недомогание, рвота, метеоризм, запоры.

Часто (могут наблюдаться у до 1 человека из 10):

Язва желудочно-кишечного тракта с перфорацией или без неё.
Воспаление кишечника и ухудшение воспаления толстой кишки (колит) и желудочно-кишечного тракта (болезнь Крона), а также осложнения дивертикулов толстой кишки (перфорация или свищ).
Микроскопическое кровотечение из кишечника, которое может привести к анемии.
Язвы и воспаления полости рта (язвенный стоматит).
Головная боль, сонливость, головокружение, слабость, утомляемость, беспокойство, бессонница и раздражительность.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 человека из 100):

Воспаление слизистой оболочки желудка.
Проблемы с почками, включая развитие отёков, воспаление почек и почечную недостаточность.
Ринорея.
Затруднение дыхания (бронхоспазм).
Различные кожные высыпания.

Редко (могут наблюдаться у до 1 человека из 1 000):

Депрессия, спутанность сознания, галлюцинации.
Синдром системной красной волчанки.
Повышение уровня мочевины в крови, сывороточных трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Снижение уровня гемоглобина и гематокрита, угнетение агрегации тромбоцитов и удлинение времени кровотечения, снижение уровня кальция в сыворотке и повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке.

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 человека из 10 000):

Ощущение сердцебиения, сердечная недостаточность, инфаркт или артериальная гипертензия.
Нарушения образования клеток крови (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения). Первые признаки или симптомы могут включать лихорадку, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, сильную утомляемость, носовое и кожное кровотечение.
Звон или шум в ушах.
Воспаление пищевода или поджелудочной железы.
Сужение кишечника.
Острое воспаление печени, желтушное окрашивание кожи или белков глаз, нарушение функции печени, повреждение печени, особенно при длительном применении, или печеночная недостаточность.
Воспаление оболочек головного мозга без бактериальной инфекции (асептический менингит).
Повреждение почечной ткани.
Выпадение волос.
Психотические реакции.
Воспаление кровеносных сосудов.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Покалывание в руках и ногах.
Тревожность.
Снижение слуха.
Общее недомогание.
Воспаление зрительного нерва, которое может вызвать нарушения зрения.
Повышенная чувствительность кожи к свету.
Может возникнуть тяжёлая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (одного из типов лейкоцитов).

Ибупрофен Зентива Дженерикс может вызывать снижение количества лейкоцитов, и ваша способность сопротивляться инфекциям может снизиться. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнет инфекция с такими симптомами, как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка в сочетании с признаками местной инфекции, например боль в горле/глотке/роте или проблемы с мочеиспусканием. Будет проведён анализ крови для проверки возможного снижения количества лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о принимаемом вами препарате.
Во время лечения ибупрофеном у пациентов с уже существующими аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани, наблюдались отдельные случаи асептического менингита (проявляющегося ригидностью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой или спутанностью сознания).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Ибупрофен Зентива Дженерикс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить
препарат от влаги.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ибупрофен Зентива Дженерикс
Действующее вещество: ибупрофен.
Каждая таблетка содержит 400 мг или 600 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества:
Гранулярная основа: микрокристаллическая целлюлоза; кроскармеллоза натрия; гипромеллоза; стеариновая кислота; безводная коллоидная двуокись кремния; стеарат магния;
Покрытие для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Ибупрофен Зентива Дженерикс 400 мг:
гипромеллоза; макрогол; тальк; диоксид титана (Е171);
Покрытие для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Ибупрофен Зентива Дженерикс 600 мг:
гипромеллоза; макрогол; тальк; диоксид титана (Е171);

Описание внешнего вида Ибупрофен Зентива Дженерикс и содержимое упаковки
Ибупрофен Зентива Дженерикс 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, диаметром 12 мм ± 1,0 мм.
Ибупрофен Зентива Дженерикс 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета (17 x 10 ± 1,0 мм).

Упаковки:
Ибупрофен Зентива Дженерикс 400 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в блистерах из ПВХ/Ал упакованы в упаковки по 20, 30 и 60 штук.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в блистерах из ПВХ/Глассин (детерезистентная пленка) упакованы в упаковки по 10, 20, 50 и 100 штук.
Ибупрофен Зентива Дженерикс 600 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в блистерах из ПВХ/Ал упакованы в упаковки по 20, 30 и 60 штук.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в блистерах из ПВХ/Глассин (детерезистентная пленка) упакованы в упаковки по 10, 20, 50 и 100 штук.
Вторичная упаковка — картонная коробка.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Zentiva Italia S.r.l.
Via P. Paleocapa, 7
20121 Милан
Италия

Производитель
S.C. Zentiva S.A.
B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3
Бухарест
032266 — Румыния
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130, Dolní Měcholupy
102 37 Praha 10
Чешская Республика

Наименования, под которыми данный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства:
Португалия: Zentidol
Германия: Ibu-Zentiva 400 mg Filmtabletten
Ibu-Zentiva 600 mg Filmtabletten
Ibu-Zentiva 800 mg Filmtabletten
Франция: Ibuprofene Zentiva LAB
Италия: Ибупрофен Зентива Дженерикс