Ибупрофен Фармадев

Инструкция по применению: информация для пациента

ИБУПРОФЕН ФАРМАДЕВ 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Ибупрофен
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите его ухудшение после:
  ИБУПРОФЕН ФАРМАДЕВ 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
• 3 дней у детей и подростков
• 3 дней при лихорадке и 4 дней при боли у взрослых.
  ИБУПРОФЕН ФАРМАДЕВ 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
• 3 дней у детей и подростков
• 3 дней при лихорадке или мигрени и 4 дней при боли у взрослых.

Содержание этой инструкции

1. Что такое ИБУПРОФЕН ФАРМАДЕВ и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом ИБУПРОФЕНА ФАРМАДЕВ
3. Как принимать ИБУПРОФЕН ФАРМАДЕВ
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ИБУПРОФЕН ФАРМАДЕВ
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое ИБУПРОФЕН ФАРМАДЕВ и для чего он применяется

ИБУПРОФЕН ФАРМАДЕВ относится к группе лекарственных средств, называемых НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты).
ИБУПРОФЕН ФАРМАДЕВ 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Взрослым, подросткам и детям с массой тела от 20 кг (в возрасте от 6 лет и старше)
Симптоматическое краткосрочное лечение:

• Легкой и умеренной боли
• Лихорадки

ИБУПРОФЕН ФАРМАДЕВ 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Взрослым и подросткам с массой тела от 40 кг (в возрасте от 12 лет и старше)
Симптоматическое краткосрочное лечение:

• Легкой и умеренной боли
• Лихорадки
  Взрослым — для симптоматического краткосрочного лечения острой мигрени с аурой или без ауры

2. Что следует знать перед приемом Ибупрофен Фармадев

Не принимайте Ибупрофен Фармадев

• Если у вас аллергия на ибупрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• Если вы находитесь в последних трёх месяцах беременности,
• Если у вас ранее возникали аллергические реакции (например, одышка, астма, насморк, ангионевротический отёк, крапивница) на ацетилсалициловую кислоту или другие противовоспалительные препараты,
• Если у вас активная или рецидивирующая гастродуоденальная язва (пептическая язва) или кровотечение (по крайней мере два подтверждённых эпизода язвы или кровотечения),
• Если в прошлом у вас были желудочно-кишечные кровотечения или перфорации, связанные с предыдущей терапией НПВП,
• Если у вас геморрагический инсульт (цереброваскулярное кровоизлияние) или другие кровотечения,
• Если у вас неуточнённые нарушения кроветворения,
• Если у вас тяжёлая печеночная, почечная или сердечная недостаточность,
• Если у вас тяжёлое обезвоживание (вызванное рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости), Ибупрофен Фармадев 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
• Дети с массой тела менее 20 кг или в возрасте младше 6 лет. Ибупрофен Фармадев 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
• Подростки с массой тела менее 40 кг и дети в возрасте младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед приёмом Ибупрофен Фармадев проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, используя минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого времени для контроля симптомов.
Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу или длительность лечения.
Обсудите с врачом или фармацевтом приём препарата, если у вас:

• Заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боли в груди), перенесённый инфаркт, операцию аортокоронарного шунтирования, периферическую артериальную болезнь (плохое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий), или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или ТИА — транзиторную ишемическую атаку).
• Повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или вы курите.
• Системная красная волчанка (СКВ, иногда известная как волчанка) или смешанное заболевание соединительной ткани (аутоиммунные заболевания, поражающие соединительную ткань).
• Были или есть проблемы с желудочно-кишечным трактом (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку ваше состояние может ухудшиться.
• Наследственные нарушения кроветворения (например, острая интермиттирующая порфирия).
• Сниженная функция печени или почек.
• Недавно перенесённая серьёзная хирургическая операция.
• Обезвоживание.
• Были или есть астма или аллергические заболевания, поскольку может возникнуть затруднение дыхания.
• Аллергический ринит, назальные полипы или хроническая обструктивная болезнь лёгких — в этом случае выше риск аллергических реакций. Аллергические реакции могут проявляться приступами астмы (так называемая анальгезическая астма), быстрым отёком (ангионевротический отёк Квинке) или крапивницей.
• Инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.

Влияние на желудочно-кишечный тракт
Одновременный приём Ибупрофен Фармадев с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), включая так называемые ингибиторы ЦОГ-2 (ингибиторы циклооксигеназы-2), следует избегать.
Кровотечения, язвы и перфорации желудочно-кишечного тракта:
При применении всех НПВП отмечались случаи желудочно-кишечных кровотечений, язв и перфораций, иногда с летальным исходом. Эти осложнения могут возникать в любое время во время терапии, как с предшествующими симптомами, так и без них, а также при отсутствии предшествующих тяжёлых желудочно-кишечных событий.
Риск желудочно-кишечных кровотечений, язв и перфораций возрастает с увеличением дозы НПВП и особенно высок у пациентов с анамнезом язвы, особенно с осложнениями в виде кровотечений или перфораций (см. раздел 2 «Не принимайте Ибупрофен Фармадев») и у пожилых пациентов. Эти пациенты должны начинать лечение с минимальной доступной дозы. Для таких пациентов, а также для пациентов, которым требуется дополнительная терапия низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или другими препаратами, способными повысить риск желудочно-кишечных осложнений, следует рассмотреть комбинированную терапию с защитными средствами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).
Если у вас ранее возникали нежелательные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта — особенно если вы пожилого возраста — немедленно обратитесь к врачу при появлении необычных симптомов со стороны живота (особенно желудочно-кишечного кровотечения), особенно в начале терапии.
Следует соблюдать осторожность при одновременном приёме других препаратов, которые могут повысить риск язв или кровотечений, например, пероральных кортикостероидов, антикоагулянтов (разжижающих кровь), таких как варфарин, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (применяются при лечении психических расстройств, включая депрессию) или ингибиторов агрегации тромбоцитов, таких как ацетилсалициловая кислота (см. раздел 2 «Другие лекарства и Ибупрофен Фармадев»).
При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы во время лечения Ибупрофен Фармадев необходимо прекратить приём препарата и обратиться к врачу.

Кожные реакции
При лечении ибупрофеном сообщалось о тяжёлых кожных реакциях. Прекратите приём Ибупрофен Фармадев и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся сыпь, поражения слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку это могут быть первые признаки очень тяжёлой кожной реакции. См. раздел 4.

Инфекции
Ибупрофен Фармадев может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что Ибупрофен Фармадев может задерживать адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это явление наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу. При ветряной оспе рекомендуется избегать применения этого препарата.

Другие предупреждения
Очень редко наблюдались тяжёлые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок). При первых признаках реакции гиперчувствительности после приёма Ибупрофен Фармадев необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. Необходимые медицинские меры, соответствующие симптомам, должны быть предприняты квалифицированным персоналом.
Ибупрофен может временно подавлять функцию тромбоцитов крови (агрегацию тромбоцитов). Поэтому пациенты с нарушениями свёртываемости крови должны находиться под тщательным наблюдением.
При длительном применении Ибупрофен Фармадев необходимо регулярно контролировать показатели функции печени, функции почек и общий анализ крови.
Длительный приём любого обезболивающего средства для лечения головной боли может привести к её ухудшению. В случае возникновения или подозрения на такую ситуацию необходимо обратиться к врачу и прекратить лечение. Диагноз «головная боль, вызванная чрезмерным приёмом лекарств» (MOH) следует подозревать у пациентов с частыми или ежедневными головными болями, несмотря на (или из-за) регулярный приём препаратов от головной боли.
В целом, систематический приём обезболивающих, особенно при комбинированном использовании нескольких препаратов, может привести к необратимому повреждению почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия). Этот риск может возрастать при физических нагрузках, сопровождающихся потерей солей и обезвоживанием. Такой приём следует избегать.
При нарушениях зрения прекратите приём Ибупрофен Фармадев и обратитесь к врачу.

Пожилые пациенты:
Пожилые пациенты должны быть осведомлены о повышенном риске нежелательных явлений, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть смертельными.

Ибупрофен Фармадев 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дети и подростки
Существует риск нарушения функции почек у обезвоженных детей и подростков.

Ибупрофен Фармадев 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Подростки
Существует риск нарушения функции почек у обезвоженных подростков.

Другие лекарства и Ибупрофен Фармадев
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая безрецептурные препараты.
Ибупрофен Фармадев может влиять на другие препараты или быть подвержен их влиянию, например:

• Дигоксин, фенитоин и литий: одновременный приём Ибупрофен Фармадев с дигоксином (применяется для укрепления сердца), фенитоином (применяется при лечении судорог/эпилепсии) или литием (применяется при лечении, например, депрессии) может повысить концентрацию этих препаратов в крови. Мониторинг сывороточных уровней лития, дигоксина и фенитоина, как правило, не требуется, если эти препараты используются по назначению (в течение максимум 3–4 дней).
• Антикоагулянты (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие её свёртывание, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин): НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин.
• Диуретики и препараты от гипертонии: Ибупрофен Фармадев может снижать эффект препаратов, применяемых для увеличения выработки мочи (диуретиков) и снижения артериального давления (антигипертензивных препаратов, например, ингибиторов АПФ, бета-блокаторов и антагонистов рецепторов ангиотензина II). Одновременное применение Ибупрофен Фармадев с калийсберегающими диуретиками (некоторые типы диуретиков) может привести к повышению уровня калия в крови.
• Препараты, снижающие давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан): Ибупрофен Фармадев может снижать эффект ингибиторов АПФ (применяются при лечении сердечной недостаточности и артериальной гипертензии). Кроме того, при одновременном применении возрастает риск нарушений функции почек.
• Колестирамин (препарат, применяемый для снижения холестерина), применяемый в сочетании с Ибупрофен Фармадев, может снижать всасывание Ибупрофен Фармадев в желудочно-кишечном тракте. Однако клиническое значение этого неизвестно.
• Другие обезболивающие: одновременный приём Ибупрофен Фармадев с другими противовоспалительными и обезболивающими препаратами группы НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2 (например, целекоксиб).
• Ингибиторы агрегации тромбоцитов и некоторые антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина/СИОЗС) могут повышать риск желудочно-кишечных кровотечений.
• Метотрексат: приём Ибупрофен Фармадев в течение 24 часов до или после введения метотрексата (применяется при лечении некоторых видов рака или ревматических заболеваний) может привести к повышению концентрации метотрексата и усилению нежелательных эффектов.
• Циклоспорин и такролимус: существует повышенный риск того, что препараты, известные как иммуносупрессанты, такие как циклоспорин и такролимус, могут вызвать повреждение почек.
• Пробенецид или сульфинпиразон: препараты, содержащие пробенецид или сульфинпиразон (применяются при лечении подагры), могут замедлять выведение ибупрофена. Это может привести к накоплению Ибупрофен Фармадев в организме и усилению нежелательных эффектов.
• Сульфонилмочевины: при одновременном применении Ибупрофен Фармадев с сульфонилмочевинами (препараты, применяемые при лечении диабета) рекомендуется мониторинг уровня сахара в крови в качестве меры предосторожности.
• Зидовудин: имеются данные, указывающие на повышенный риск гемартроза (накопление крови в суставах) и синяков (гематом) у ВИЧ-инфицированных гемофиликов, принимающих зидовудин (противовирусный препарат при лечении ВИЧ-инфекции) одновременно с ибупрофеном.
• Антибиотики группы хинолонов: риск судорожных припадков (конвульсий) может возрастать при одновременном приёме антибиотиков хинолонов, таких как ципрофлоксацин, и ибупрофена.
• Аминогликозиды: одновременный приём Ибупрофен Фармадев с аминогликозидами (тип антибиотиков) и НПВП может снижать выведение аминогликозидов.
• Вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9), применяемые при грибковых инфекциях, поскольку могут усиливать действие ибупрофена. Снижение дозы ибупрофена следует рассмотреть, особенно при высоких дозах ибупрофена в сочетании с вориконазолом или флуконазолом.
• Гинкго билоба (растительное лекарственное средство) может повышать риск кровотечения при одновременном приёме с НПВП.
• Мифепристон: одновременный приём мифепристона с другими противовоспалительными и обезболивающими препаратами группы НПВП (т.е. ибупрофеном) может снизить эффект мифепристона.
• Ритонавир: одновременный приём с ритонавиром (противовирусный препарат при лечении ВИЧ-инфекции) может повышать концентрацию обезболивающих препаратов группы НПВП в плазме.
• Алкоголь, бисфосфонаты и окспентифиллин (пентоксифиллин): одновременный приём ибупрофена с алкоголем, бисфосфонатами (применяются при лечении остеопороза) или пентоксифиллином (применяется при нарушениях периферического артериального кровообращения) может усиливать желудочно-кишечные нежелательные эффекты, а также повышать риск кровотечений и язв.
• Баклофен (миорелаксант) из-за его высокой токсичности.
• Препараты, применяемые при лечении воспалений (кортикостероиды), из-за повышенного риска язв или желудочно-кишечных кровотечений. Другие лекарства могут влиять на лечение Ибупрофен Фармадев или быть подвержены его влиянию. Поэтому перед приёмом Ибупрофен Фармадев с другими препаратами всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Ибупрофен Фармадев и алкоголь
Алкоголь может усиливать нежелательные эффекты Ибупрофен Фармадев, особенно со стороны центральной нервной системы и желудочно-кишечного тракта. Не употребляйте алкоголь во время приёма Ибупрофен Фармадев.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарства.
Беременность
Не принимайте препарат в последние три месяца беременности. Избегайте применения этого препарата в первые 6 месяцев беременности, за исключением случаев, когда врач дал иное указание.
Лактация
В грудное молоко попадают только небольшие количества ибупрофена и его метаболитов. Ибупрофен Фармадев может применяться во время лактации, если принимается в рекомендованной дозе и в течение кратчайшего срока.
Фертильность
Препарат относится к группе лекарственных средств (НПВП), которые могут нарушать фертильность у женщин. Это действие обратимо после прекращения приёма препарата.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Влияние ибупрофена на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы, как правило, отсутствует или незначительно. Однако при приёме в более высоких дозах могут возникать нежелательные эффекты со стороны центральной нервной системы, такие как усталость и головокружение, что в отдельных случаях может нарушать способность к реакции, вождению и работе с механизмами. Это особенно вероятно при одновременном употреблении алкоголя.

Ибупрофен Фармадев содержит натрий
Ибупрофен Фармадев 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой, то есть практически «без натрия».
Ибупрофен Фармадев 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Этот препарат содержит 45 мг (около 2 ммоль) натрия (основного компонента поваренной соли) на одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой, что составляет 2,3% от максимального суточного потребления натрия для взрослого человека.

3. Как принимать Ибупрофен Фармадев

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше или так, как указал ваш врач или фармацевт. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Необходимо принимать минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для устранения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются (см. пункт 2).

Рекомендуемая доза:

Ибупрофен Фармадев 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Доза должна определяться в соответствии с данными следующей таблицы. У детей и подростков препарат Ибупрофен Фармадев назначается в зависимости от массы тела или возраста, обычно в дозе 7–10 мг/кг массы тела в виде однократной дозы, до максимальной суточной дозы 30 мг/кг массы тела.

| Масса тела | Однократная доза | Максимальная суточная доза |
|----------------|------------------------|----------------------------------|
| (Возраст) | | |
| 20 кг – 29 кг | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой (эквивалентно 200 мг ибупрофена) | 3 таблетки, покрытые пленочной оболочкой (эквивалентно 600 мг ибупрофена) |
| (Дети: 6 – 9 лет) | | |
| 30 кг – 39 кг | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой (эквивалентно 200 мг ибупрофена) | 4 таблетки, покрытые пленочной оболочкой (эквивалентно 800 мг ибупрофена) |
| (Дети: 10 – 11 лет) | | |
| 40 кг и более | 1–2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой (эквивалентно 200–400 мг ибупрофена) | 6 таблеток, покрытых пленочной оболочкой (эквивалентно 1200 мг ибупрофена) |
| (Взрослые и подростки с 12 лет) | | |

Интервал между приёмами зависит от характера симптомов и общей максимальной суточной дозы. Интервал между дозами не должен быть менее 6 часов.

Только для кратковременного применения.

Если у детей и подростков необходимость в приёме этого лекарственного препарата сохраняется более чем 3 дня или симптомы ухудшаются, необходимо обратиться к врачу.

Если у взрослых необходимость в приёме этого лекарственного препарата сохраняется более чем 3 дня при наличии лихорадки или более чем 4 дней при наличии боли, либо если симптомы ухудшаются, необходимо обратиться к врачу.

Ибупрофен Фармадев 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Взрослые и подростки с массой тела от 40 кг (в возрасте старше или равном 12 лет)

Для лечения боли от слабой до умеренной и/или лихорадки
Начальная доза: 400 мг ибупрофена. При необходимости может быть принята дополнительная доза 400 мг ибупрофена. Интервал между приёмами зависит от характера симптомов и общей максимальной суточной дозы. Интервал между дозами не должен быть менее 6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг ибупрофена в течение 24 часов.

Взрослые

Для лечения острой мигрени с аурой или без неё
Начальная доза: 400 мг ибупрофена. При необходимости может быть принята дополнительная доза 400 мг ибупрофена. Интервал между приёмами зависит от характера симптомов и общей максимальной суточной дозы. Интервал между дозами не должен быть менее 6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг ибупрофена в течение 24 часов.

Если приступ мигрени сохраняется, рекомендуется обратиться к врачу.

Только для кратковременного применения.

Если у подростков необходимость в приёме этого лекарственного препарата сохраняется более чем 3 дня или симптомы ухудшаются, необходимо обратиться к врачу.

Если у взрослых необходимость в приёме этого лекарственного препарата сохраняется более чем 3 дней при наличии лихорадки или мигрени и более чем 4 дней при наличии боли, либо если симптомы ухудшаются, необходимо обратиться к врачу.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты:
Коррекция дозы не требуется. Пациенты пожилого возраста должны находиться под особо тщательным наблюдением из-за возможного профиля нежелательных эффектов.

Нарушение функции почек:
Снижение дозы не требуется у пациентов с лёгкой или умеренной почечной недостаточностью (у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью см. пункт 2 «Не принимать Ибупрофен Фармадев»).

Нарушение функции печени:
Снижение дозы не требуется у пациентов с лёгкой или умеренной печеночной недостаточностью (у пациентов с тяжёлой печеночной недостаточностью см. пункт 2 «Не принимать Ибупрофен Фармадев»).

Способ применения
Ибупрофен Фармадев предназначен для приёма внутрь.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует принимать целиком, запивая достаточным количеством воды, предпочтительно во время еды. Таблетки не следует разжёвывать.

Если вы приняли Ибупрофен Фармадев в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли больше таблеток, покрытых пленочной оболочкой, чем положено, или если дети случайно приняли этот препарат, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу для получения консультации о возможных рисках и рекомендаций по дальнейшим действиям.

Симптомы могут включать тошноту, боли в желудке, рвоту (с примесью крови), а также, более редко, диарею. Кроме того, возможны головная боль, желудочно-кишечное кровотечение, нечёткость зрения, звон в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз (нистагм), а также обострение астмы у пациентов, страдающих астмой. При приёме высоких доз сообщалось о сонливости, возбуждении, дезориентации, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (особенно у детей), слабости и головокружении, появлении крови в моче, снижении артериального давления, повышении уровня калия в крови, увеличении времени протромбина / МНО, острой почечной недостаточности, повреждении печени, цианозе, ощущении холода и нарушениях дыхания.

Если вы забыли принять Ибупрофен Фармадев
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.
Что касается следующих побочных эффектов, следует помнить, что они в основном зависят от дозы и могут варьироваться от человека к человеку.
Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты связаны с пищеварительным трактом. После применения сообщалось об образовании желудочно-двенадцатиперстных язв (пищеварительных язв), перфорациях или кровотечениях, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых пациентов (см. раздел 2: «Предостережения и меры предосторожности»).
Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, расстройства пищеварения, боли в животе, чёрный дёгтеобразный стул, наличие крови в рвотных массах, язвы (язвенные поражения) во рту и в полости рта (язвенный стоматит), ухудшение колита и болезни Крона (см. раздел 2: «Предостережения и меры предосторожности»). Менее часто наблюдалось воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит). В частности, риск желудочно-кишечного кровотечения зависит от дозы и продолжительности лечения.
Набухание тканей (отёк), артериальная гипертензия и сердечная недостаточность были зарегистрированы при лечении НПВП.

Особо тяжёлые побочные эффекты

• Прекратите приём Ибупрофен Фармадев и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся тяжёлые общие аллергические реакции (гиперчувствительность) — очень редкое побочное действие (может встречаться у 1 из 10 000 человек): такие реакции могут проявляться следующим образом:
• отёк лица (отёк лица), языка или горла (отёк гортани с сужением дыхательных путей)
• затруднённое дыхание
• учащённое сердцебиение
• снижение артериального давления вплоть до фатального шока.
• Рекомендуется немедленно обратиться к врачу при наличии инфекции с симптомами, такими как лихорадка и тяжёлое ухудшение общего состояния, или лихорадка в сочетании с симптомами местной инфекции, например, боль в горле / боль в глотке / во рту, или при наличии проблем с мочеиспусканием. Ибупрофен Фармадев может вызывать снижение количества лейкоцитов [агранулоцитоз, очень редкое побочное действие (может встречаться у 1 из 10 000 человек)] с уменьшением сопротивляемости инфекциям. Важно сообщить врачу о приёме препарата.
• Сообщалось о тяжёлых поражениях кожи и слизистых оболочек, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и/или многоформная эритема [очень редкое побочное действие (может встречаться у 1 из 10 000 человек)]. Кроме того, может развиться тяжёлая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (одного из видов лейкоцитов) [частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)]. Прекратите приём Ибупрофен Фармадев и обратитесь к врачу, если у вас появится сыпь или поражения слизистых оболочек. Тяжёлые кожные высыпания могут включать пузыри на коже, особенно на ногах, руках, кистях и стопах, которые могут также появляться на лице и губах. Это состояние может усугубиться, если пузыри становятся больше и распространяются, а также при отслоении кожи (токсический эпидермальный некролиз).
• Прекратите приём Ибупрофен Фармадев, если у вас появятся относительно сильные боли в верхней части живота, кровь в рвотных массах, кровь в стуле и/или чёрный стул, и немедленно сообщите об этом врачу.
• Накопление жидкости в тканях (отёки), особенно у пациентов с высоким артериальным давлением (гипертензия) или проблемами с почками, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, который может сопровождаться острым почечным повреждением (почечная недостаточность) [очень редкое побочное действие (может встречаться у 1 из 10 000 человек)]. Снижение выделения мочи, накопление жидкости в организме (отёк) и общее недомогание могут быть признаками заболеваний почек и почечной недостаточности.

При появлении или усугублении любого из перечисленных симптомов прекратите приём Ибупрофен Фармадев и немедленно обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты
Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Желудочно-кишечные расстройства, такие как изжога, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор, проблемы с пищеварением и незначительные желудочно-кишечные кровотечения, которые в редких случаях могут привести к анемии.
  Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Нарушения центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость.

• Нарушения зрения. В этом случае прекратите приём ибупрофена и сообщите об этом своему врачу.

• Могут возникать желудочно-кишечные язвы (пищеварительные язвы), иногда с кровотечением и перфорацией (отверстиями в стенке пищеварительного тракта), иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых пациентов, язвенный стоматит (воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв), ухудшение колита или болезни Крона (воспаление толстой кишки).

• Воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит)

• Реакции гиперчувствительности, такие как кожная сыпь, зуд и приступы астмы (иногда с понижением артериального давления).

В этих случаях немедленно сообщите врачу и прекратите приём Ибупрофен Фармадев.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Шум в ушах (тиннитус)
• Потеря слуха
• Повреждение почечной ткани (папиллярный некроз), повышенная концентрация мочевой кислоты в крови, повышенная концентрация мочевины в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• Нарушения образования клеток крови, такие как снижение количества эритроцитов или гемоглобина (анемия), лейкоцитов (лейкопения) или тромбоцитов (тромбоцитопения); и другие нарушения крови (панцитопения, агранулоцитоз, коагулопатия с эозинофилией, нейтропения, апластическая анемия или гемолитическая анемия). Первые симптомы могут включать лихорадку, боль в горле, поверхностные афтозные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, сильную усталость, носовые кровотечения и кожные кровотечения.
• Сообщалось об ухудшении воспалительных процессов, связанных с инфекцией (например, развитие некротизирующей фасциита) при применении некоторых противовоспалительных средств (нестероидных противовоспалительных препаратов, к которым относится и Ибупрофен Фармадев). При появлении или ухудшении признаков инфекции во время приёма Ибупрофен Фармадев (например, покраснение, отёк, повышение температуры, боль, лихорадка) необходимо немедленно обратиться к врачу. Ваш врач оценит необходимость назначения антибиотикотерапии.
• Симптомы асептического менингита (воспаление оболочек головного мозга, не вызванное инфекцией), такие как головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, жёсткость затылочных мышц или спутанность сознания, наблюдались при приёме ибупрофена. По-видимому, риск выше у пациентов, уже страдающих некоторыми аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани).
• Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)
• Низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия)
• Пальпитации, ослабление сердечной мышцы (сердечная недостаточность), сердечный приступ
• Повышенное артериальное давление (гипертензия)
• Воспаление сосудов (васкулит)
• Воспаление пищевода или поджелудочной железы (панкреатит), сужение кишечника (сужение кишечной перегородки)
• Психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия и тревожность
• Астма, затруднённое дыхание (одышка), бронхоспазм
• Желтуха глаз и/или кожи (желтуха), нарушения функции печени, повреждение печени, особенно при длительной терапии, печеночная недостаточность, острый гепатит
• Тяжёлые кожные реакции, такие как сыпь с покраснением и пузырями (например, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз — синдром Лайелла), выпадение волос (алопеция), образование красных или пурпурных пятен на коже (пурпура)
• В редких случаях при ветряной оспе могут возникать тяжёлые инфекции кожи и осложнения мягких тканей (инфекция при ветряной оспе)

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• Воспаление слизистой оболочки носа (ринит)
• Ощущение «мурашек» (парестезии) и воспаление зрительного нерва (неврит зрительного нерва)
• Нарушение функции почек
• Повышенная чувствительность кожи к свету (фотосенсибилизация)
• Красная, шелушащаяся и распространённая сыпь с узелками под кожей и пузырями, локализующаяся преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема). Прекратите приём препарата, если у вас появятся эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 2.

Лекарственные средства, подобные Ибупрофен Фармадев, могут быть связаны с незначительным увеличением риска инфаркта миокарда («инфаркта сердца») или инсульта.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Ибупрофен Фармадев

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от их глаз и досягаемости.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере и упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит ИБУПРОФЕН ФАРМАДЕВ
ИБУПРОФЕН ФАРМАДЕВ 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

• Действующее вещество — ибупрофен
• Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 200 мг ибупрофена (в виде натрия дигидрата)
• Вспомогательные вещества: ядро таблетки: Коповидон, Маннитол (Е421), Кроскармеллоза натрия, Кремнезем коллоидный гидратированный, Стеарат магния, Пленочная оболочка: Поливиниловый спирт, Тальк, Диоксид титана (Е171), Глицерол монооктакапринат и Лаурилсульфат натрия.

ИБУПРОФЕН ФАРМАДЕВ 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

• Действующее вещество — ибупрофен
• Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 400 мг ибупрофена (в виде натрия дигидрата)
• Вспомогательные вещества: ядро таблетки: Коповидон, Маннитол (Е421), Кроскармеллоза натрия, Кремнезем коллоидный гидратированный, Стеарат магния, Пленочная оболочка: Поливиниловый спирт, Тальк, Диоксид титана (Е171), Глицерол монооктакапринат и Лаурилсульфат натрия.

Описание внешнего вида ИБУПРОФЕНА ФАРМАДЕВ и содержимое упаковки
ИБУПРОФЕН ФАРМАДЕВ представляет собой белые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Размеры упаковки: 12, 15, 24, 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в картонной пачке.
Возможно, что не все размеры упаковок представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
PHARMADEV HEALTHCARE LIMITED
The Black Church,
Saint Mary’s Place North,
Дублин 7, D07P4AX
Ирландия
Производитель:
AESICA PHARMACEUTICAL GmbH
Alfred-Nobel-Strasse 10
Monheim am Rhein, Nordrhein-Westfalen 40789
Германия
Наименования, под которыми зарегистрировано данное лекарственное средство в государствах — членах ЕЭЗ:
ИБУПРОФЕН ФАРМАДЕВ 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Ибупрофен Фармадев 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой