ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Ибупрофен Док Дженеричи 600 мг гранулы шипучие

Лекарственное средство, эквивалентное оригинальному препарату
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Ибупрофен Док Дженеричи и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Ибупрофен Док Дженеричи
Как принимать Ибупрофен Док Дженеричи
Возможные побочные эффекты
Как хранить Ибупрофен Док Дженеричи
Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ИБУПРОФЕН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Ибупрофен относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), производных пропионовой кислоты.
ИБУПРОФЕН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ показан в следующих случаях:
Как противоревматическое средство
При лечении ревматоидного артрита (включая ювенильный идиопатический артрит), остеоартрита, анкилозирующего спондилита и серонегативных артропатий.
При лечении других форм абартрикулярного ревматизма ИБУПРОФЕН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ показан при периартикулярных заболеваниях, таких как «замороженное плечо» (капсулит), бурсит, тендинит и боль в пояснице; может применяться также при повреждениях мягких тканей, например, растяжениях и вывихах.
Как анальгезирующее средство
Гранулированная форма ИБУПРОФЕН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ также показана как анальгетик при боли легкой и умеренной интенсивности, например, при дисменорее, зубной боли, головной боли, мигрени и послеоперационной боли.
Как жаропонижающее средство
При лихорадке различного происхождения.

2. ЧТО ВАМ СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ИБУПРОФЕН Док Дженеричи

Не принимайте ИБУПРОФЕН Док Дженеричи:

Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к ибупрофену или любому другому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата ИБУПРОФЕН Док Дженеричи.
Если у вас в анамнезе бронхиальная астма, ринит, крапивница, ангионевротический отек или бронхоспазм, возникавшие после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
Если у вас в анамнезе желудочно-кишечное кровотечение с перфорацией, связанное с предыдущим лечением НПВС.
Если у вас имеется активная язва желудка или двенадцатиперстной кишки / желудочно-кишечное кровотечение или в анамнезе — рецидивирующая язва или кровотечение.
Если у вас тяжелая сердечная недостаточность.
Если у вас тяжелая почечная недостаточность — в случае применения высоких доз ибупрофена (> 1600 мг в сутки).
Если у вас нарушения свертываемости крови.
Если вы беременны или кормите грудью.

Меры предосторожности и предупреждения
Особую осторожность соблюдайте при применении ИБУПРОФЕН Док Дженеричи:

Если у вас в анамнезе заболевания желудочно-кишечного тракта.
Если появляются тяжелые или необычные симптомы со стороны живота (в частности, желудочно-кишечное кровотечение), немедленно прекратите лечение и сообщите врачу.
Если вы пожилого возраста.
Избегайте одновременного применения ИБУПРОФЕН Док Дженеричи с другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Если у вас бронхиальная астма или в анамнезе — бронхиальная астма, проконсультируйтесь с врачом перед началом лечения ИБУПРОФЕН Док Дженеричи.
Если у вас почечная, печеночная или сердечная недостаточность, проконсультируйтесь с врачом перед началом терапии ИБУПРОФЕН Док Дженеричи.
Если у вас сердечная недостаточность и/или артериальная гипертензия, ибупрофен следует применять с осторожностью. Сообщите врачу, если заметите появление отеков или задержку жидкости.
Как и все НПВС, ибупрофен может маскировать признаки инфекции.
Если у вас системная красная волчанка или любое другое аутоиммунное заболевание, ибупрофен следует применять с осторожностью.
Немедленно сообщите врачу, если во время лечения ИБУПРОФЕН Док Дженеричи у вас появятся потеря аппетита, тошнота, рвота или желтуха.
Если у вас возникнут реакции на коже или слизистых оболочках, прекратите лечение и обратитесь к врачу.
При лечении дисменореи сообщите врачу, если заметите появление любых других необычных симптомов.
Если во время терапии ибупрофеном у вас появятся нарушения зрения, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу.
Ибупрофен может снижать фертильность, поэтому его не рекомендуется применять женщинам, планирующим беременность.

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Перед применением ИБУПРОФЕН Док Дженеричи обсудите лечение с врачом или фармацевтом, если у вас:

заболевания сердца, включая инфаркт миокарда, стенокардию (боли в груди), перенесенный ранее инфаркт, коронарное шунтирование, периферическую артериальную болезнь (плохое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий), или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или ТИА — транзиторную ишемическую атаку);
повышенное артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, наследственная предрасположенность к сердечно-сосудистым заболеваниям или инсульту, или если вы курите.

Дети и подростки
Применение ибупрофена не рекомендуется у детей младше 6 месяцев.
Другие лекарственные препараты и ИБУПРОФЕН Док Дженеричи
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты.
ИБУПРОФЕН Док Дженеричи может оказывать влияние на другие препараты или, наоборот, другие препараты могут влиять на действие ИБУПРОФЕН Док Дженеричи. Например:

препараты, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь и препятствующие образованию тромбов, например, аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан);
диуретики;
литий;
метотрексат;
циклоспорин.

Также некоторые другие лекарства могут влиять на лечение ИБУПРОФЕН Док Дженеричи или, наоборот, ИБУПРОФЕН Док Дженеричи может влиять на их действие. Поэтому перед применением ИБУПРОФЕН Док Дженеричи с другими препаратами обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
ИБУПРОФЕН Док Дженеричи и пища, напитки
Прием ибупрофена вместе с пищей не оказывает существенного влияния на его всасывание.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если вы принимаете ИБУПРОФЕН Док Дженеричи и забеременели, сообщите об этом врачу.
Эпидемиологические исследования указывают на повышенный риск самопроизвольного аборта, врожденных пороков сердца и гастрошизиса при применении ингибиторов синтеза простагландинов в ранние сроки беременности.
В течение первого и второго триместров беременности ИБУПРОФЕН Док Дженеричи не следует применять, если это не является абсолютно необходимым.
ИБУПРОФЕН Док Дженеричи противопоказан в третьем триместре беременности.
ИБУПРОФЕН Док Дженеричи не рекомендуется применять в период лактации.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
В целом, однократный прием или кратковременная терапия ИБУПРОФЕН Док Дженеричи не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако, учитывая возможность возникновения побочных эффектов, таких как головокружение и спутанность сознания после приема ибупрофена, способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами может быть нарушена.
ИБУПРОФЕН Док Дженеричи содержит лактозу и натрий
ИБУПРОФЕН Док Дженеричи содержит лактозу. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.
Этот препарат содержит 162,5 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в одной пакетике. Это составляет 8,1% от максимально рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослого человека.
Максимальная суточная доза этого препарата соответствует 487,5 мг натрия (основного компонента поваренной соли). Это составляет 24,4% от максимально рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослого человека. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать по 3 пакетика этого препарата в день в течение длительного времени, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием соли (натрия).

3. КАК ПРИНИМАТЬ ИБУПРОФЕН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
ИБУПРОФЕН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ предназначен для приёма внутрь. Принимать препарат следует предпочтительно после еды.
Вылейте содержимое одного пакетика в стакан воды, перемешайте и немедленно выпейте.

Взрослым и детям старше 12 лет
Рекомендуемая суточная доза составляет 1200–1800 мг ибупрофена, разделённых на 2 или 3 приёма (один пакетик по 600 мг 2 или 3 раза в день) с интервалом в восемь часов. У некоторых пациентов может быть достаточной доза от 600 мг до 1200 мг в сутки.
При применении в качестве жаропонижающего максимальная суточная доза составляет 1200 мг, разделённых на 2 приёма (один пакетик по 600 мг 2 раза в день).
Лечение ювенильного идиопатического артрита может потребовать более высоких доз, которые ни в коем случае не должны превышать суточную дозу 40 мг/кг ибупрофена.
Интервал между приёмами зависит от течения симптомов, но не должен быть менее 4 часов.

Пожилым пациентам
Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется, за исключением случаев тяжёлой почечной или печеночной недостаточности.

Почечная недостаточность
Следует соблюдать осторожность при назначении НПВС пациентам с почечной недостаточностью.
У пациентов с лёгкой и умеренной степенью нарушения функции почек начальная доза должна быть снижена. ИБУПРОФЕН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ не следует принимать пациентам с тяжёлой почечной недостаточностью.
Если вы чувствуете, что действие ИБУПРОФЕН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы приняли ИБУПРОФЕН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли больше ИБУПРОФЕН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ, чем положено, или если ваш ребёнок случайно принял этот препарат, немедленно свяжитесь с врачом или ближайшей больницей, чтобы получить консультацию о возможных рисках и необходимых мерах.
Передозировка, даже при очень высоких дозах, как правило, хорошо переносится, если одновременно не принимались другие лекарственные препараты.
Симптомы могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (иногда с примесью крови), нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как головная боль, шум в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость, головокружение, кровь в моче, ощущение холода в теле и дыхательные нарушения. Возможны также проявления гипотензии, угнетения дыхания и цианоза.
В случае передозировки следует применять общие меры, используемые при других отравлениях: промывание желудка и приём активированного угля (если ибупрофен был принят в течение последних 30–60 минут), а при необходимости — восполнение электролитов. Специфического антидота для ибупрофена не существует.
При случайном приёме или передозировке немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом, сообщив название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять ИБУПРОФЕН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Следуйте этим инструкциям:
если до следующего приёма остаётся более 4 часов, примите пропущенную дозу как можно скорее и продолжайте лечение в соответствии с рекомендациями врача. Если до следующего приёма остаётся менее 4 часов, не принимайте пропущенную дозу и дождитесь следующего приёма.

Если у вас возникли какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.

Заболевания желудочно-кишечного тракта: наиболее часто встречающимися нежелательными явлениями являются расстройства желудочно-кишечного тракта. При применении препарата могут возникать желудочные или кишечные язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, опасные для жизни, особенно у пожилых пациентов. Также могут наблюдаться тошнота, диспепсия, рвота с кровью или без крови, метеоризм, боли в животе, диарея, запор, мелена (чёрный стул из-за наличия крови), язвенный стоматит, обострение колита или болезни Крона. Более редко отмечались случаи гастритов.
Заболевания печени и желчевыводящих путей: временное незначительное повышение уровня трансаминаз (АЛТ, АСТ), щелочной фосфатазы и γ-ГТ. Отмечались редкие, иногда заканчивающиеся летальным исходом случаи острой цитолитической гепатита или тяжёлого холестатического гепатита.
Заболевания нервной системы: головокружение, головная боль, раздражительность. Также могут наблюдаться депрессия, бессонница, спутанность сознания, нарушения настроения, сонливость, асептический менингит с лихорадкой и комой. Редко отмечались случаи онемения (парестезии), галлюцинаций и идиопатической внутричерепной гипертензии.
Заболевания кожи и подкожных тканей: покраснение кожи с высыпаниями, известные как кожные сыпи (макулопапулёзная эритема), зуд. Также могут возникать везикулёзные и буллёзные высыпания, крапивница, мультиформная эритема, узловатая эритема, синдром Стивенса–Джонсона, выпадение волос, акне. Отмечались редкие случаи токсического эпидермального некролиза (синдром Лиелла) и повышенная чувствительность к свету (фотосенсибилизация). Возможно развитие тяжёлой кожной реакции, известной как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (разновидность белых кровяных телец).
Заболевания уха и лабиринта: шум в ушах (тиннитус) и снижение слуха.
Заболевания глаза: амблиопия (неяское зрение, скотомы и/или нарушение цветового восприятия). Редко отмечались случаи конъюнктивита, диплопии, неврита зрительного нерва и катаракты.
Заболевания системы кроветворения и лимфатической системы: нарушения свёртываемости крови, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, эозинофилия и снижение уровня гемоглобина. Редко наблюдались носовые кровотечения (эпистаксис) и меноррагия.
Заболевания эндокринной системы: снижение аппетита. Редко отмечались случаи гинекомастии, гипогликемии и ацидоза.
Заболевания сердечных клапанов и сердца: могут наблюдаться отёки (гидремия) и задержка жидкости. Отмечались случаи сердечной недостаточности (у пациентов с пограничной функцией сердца), артериальной гипертензии и сердцебиения. Редко наблюдались аритмии (брадикардия или синусовая тахикардия). Препараты, такие как Ибупрофен Док Дженеричи, могут быть связаны с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта.
Заболевания дыхательной системы, грудной клетки и средостения: астма, эозинофильная пневмония, бронхоспазм.
Заболевания почек и мочевыводящих путей: почечная недостаточность (острая или хроническая), снижение клиренса креатинина, азотемия, полиурия, дизурия и гематурия. Редко отмечались случаи почечной папиллярной некроза, острой тубулоинтерстициальной нефропатии и нефротического синдрома.
Прочие: анафилаксия, сывороточная болезнь, ангионевротический отёк, пурпура Генока–Шенлейна. Также могут наблюдаться язвенный стоматит, эзофагит, панкреатит, ринит, лихорадка, гипонатриемия.

Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или вы замечаете появление побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ИБУПРОФЕНА ДОК ДЖЕНЕРИЧИ

Хранить этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не хранить при температуре выше 25 °С.
Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке, как «срок годности». Дата
срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с
фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Ибупрофен Док Дженеричи

Действующее вещество — ибупрофен. Каждый пакетик гранулированного шипучего порошка содержит 600 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия лаурилсульфат, повидон, натрия сахаринат, натрия карбонат, натрия гидрокарбонат, кремнезем коллоидный безводный, лактоза, ароматизатор апельсин.

Описание внешнего вида Ибупрофен Док Дженеричи и содержание упаковки
Ибупрофен Док Дженеричи выпускается в виде шипучего гранулированного порошка в пакетиках, содержащих 600 мг ибупрофена. Доступен в упаковках по 10, 20 и 30 пакетиков.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l. - Via Turati, 40 - 20121 Милан - Италия.

Производитель

Kern Pharma, S.L. - C/ Venus, 72 - Polígono Industrial Colón II - E-08228 Тарраса (Барселона) - Испания.
Special Product’s Line S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Ананьи (Фрозиноне) - Италия.

Наименования, под которыми зарегистрирован препарат в странах — членах Европейского экономического пространства:

Португалия: Ibuprofeno Pharmakern 600 mg granulado efervescente
Италия: Ибупрофен Док Дженеричи 600 мг гранулированный шипучий порошок