Ибупас

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Ибупас 136 мг пластырь медицинский

Ибупрофен
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, так как она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Данный препарат можно приобрести без рецепта. Однако вы должны использовать его с осторожностью, чтобы достичь наилучшего эффекта.
• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после 14 дней лечения.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ибупас и для чего он применяется
2. Перед применением Ибупаса
3. Как применять Ибупас
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ибупас
6. Состав упаковки и прочая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ИБУПАС И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Ибупас — это лекарственная форма, содержащая в качестве активного вещества ибупрофен, нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) с противовоспалительным и обезболивающим действием, которое высвобождается трансдермально.
Ибупас показан для местного лечения боли и воспаления ревматического и травматического происхождения суставов, мышц, сухожилий и связок.

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ИБУПАС

Не используйте Ибупас

• Если у вас аллергия на действующее вещество или на любой из вспомогательных компонентов.
• На открытые раны или повреждения кожи — только на неповреждённую кожу. Избегайте контакта с глазами и слизистыми оболочками.
• Если ранее у вас уже были приступы повышенной чувствительности (астма, аллергический ринит, кожные высыпания и анафилактические реакции) или желудочно-кишечные кровотечения, вызванные противовоспалительными препаратами.
• При наличии активной фазы язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, бронхиальной астме или при лечении антикоагулянтами.
• В третьем триместре беременности и во время лактации.
• У детей младше 12 лет.
• При тяжёлой сердечной недостаточности.
• При тяжёлой почечной или печеночной недостаточности.

Особая осторожность при применении Ибупаса
Обезболивающие, жаропонижающие, нестероидные противовоспалительные средства, включая ибупрофен, могут вызывать реакции повышенной чувствительности, потенциально серьёзные, даже у пациентов, ранее не подвергавшихся воздействию подобных препаратов.
Ибупас следует применять с большой осторожностью и только по рекомендации врача:

• У пожилых пациентов,
• У пациентов с хроническим бронхитом, аллергическим ринитом или воспалением слизистой носа (у которых чаще возникают приступы астмы или тяжёлые воспалительные реакции кожи и слизистых оболочек),
• У пациентов с анамнезом заболеваний желудочно-кишечного тракта (например, язвы желудка или кишечника, язвенного колита или болезни Крона),
• У пациентов с анамнезом желудочно-кишечного кровотечения, даже если оно не было вызвано применением НПВС, или с другими кровотечениями,
• У пациентов с нарушениями функции печени или почек или с сердечной недостаточностью,
• Если у вас есть или ранее была повышенная артериальная давление.

Применение Ибупаса вместе с другими лекарствами, продуктами питания или напитками
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая те, что без рецепта.
Маловероятно, что пластыри с ибупрофеном будут взаимодействовать с другими лекарствами, продуктами питания или напитками. Тем не менее, не рекомендуется одновременное местное или системное применение других препаратов, содержащих ибупрофен, другие НПВС, кортикостероиды, антикоагулянты или антиагреганты.

Фертильность, беременность и лактация
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.
Ибупас противопоказан в третьем триместре беременности и во время лактации, а также не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
С учётом опыта применения НПВС при системном введении рекомендуется следующее:

Беременность
Ингибирование синтеза простагландинов может негативно повлиять на течение беременности и/или развитие эмбриона/плода. Эпидемиологические исследования указывают на повышенный риск выкидыша, сердечных пороков и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов в первом триместре беременности. Абсолютный риск сердечных пороков увеличивается с менее чем 1% до приблизительно 1,5%. Считается, что риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности терапии. У животных применение ингибиторов синтеза простагландинов приводило к увеличению потери эмбрионов до и после имплантации, а также к повышенной эмбриофетальной смертности.
Кроме того, у животных, которым вводили ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза, отмечалось увеличение частоты различных пороков развития, включая сердечно-сосудистые.
В первом и втором триместрах беременности ибупрофен не должен применяться, за исключением строго обоснованных случаев. Если препарат применяется женщинам, планирующим беременность, или в первом и втором триместрах беременности, доза и продолжительность лечения должны быть минимально возможными.
В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут вызывать у плода:

• кардиолёгочную токсичность (преждевременное закрытие артериального протока и лёгочную гипертензию);
• нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидрамнионом; у матери и новорождённого в конце беременности —
• возможное удлинение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может проявляться даже при очень низких дозах;
• подавление маточной активности, что может привести к задержке или удлинению родов.
  Поэтому ибупрофен противопоказан в третьем триместре беременности.

Лактация
Ибупрофен выделяется с грудным молоком: при терапевтических дозах и кратковременном лечении риск влияния на новорождённого считается маловероятным, однако при длительной терапии следует рассмотреть вопрос о раннем прекращении грудного вскармливания. НПВС следует избегать во время грудного вскармливания.

Фертильность
Применение ибупрофена может нарушить женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим зачатие. Это действие обратимо после прекращения терапии. У женщин, испытывающих трудности с зачатием, или проходящих обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения ибупрофеном.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Специфические исследования не проводились. Однако маловероятно, что Ибупас оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ИБУПАС

Применяйте Ибупас строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Способ применения
Внимание: не превышайте рекомендованную дозу без консультации с врачом.
Используйте только один лечебный пластырь за один раз и заменяйте его каждые 24 часа; курс применения не должен превышать 14 дней.
Не наклеивайте два пластыря в течение одного и того же дня.
Ибупас предназначен исключительно для нанесения на неповреждённую кожу.
Перед нанесением лечебного пластыря рекомендуется тщательно вымыть и высушить болезненный участок.
Если лечебный пластырь необходимо наклеить на суставы, подверженные значительной подвижности (например, локоть или колено), рекомендуется наклеивать его в продольном направлении, а не поперечном, при этом следует приклеивать пластырь, удерживая сустав в частично согнутом положении. Чтобы наклеить лечебный пластырь, частично отогните две части прозрачной защитной плёнки в центральной части пластыря так, чтобы освободить клейкую поверхность длиной 2–3 см, и приложите эту часть к коже в центре болезненного участка. Постепенно отклеивайте поочерёдно обе защитные плёнки, следя за тем, чтобы лечебный пластырь не складывался и не приклеивался сам к себе.
Сразу после наклеивания лечебного пластыря слегка помассируйте кожу в течение примерно 20 секунд, чтобы обеспечить надёжное прилипание пластыря.

Если вы применили Ибупас в большем количестве, чем нужно
Из-за особенностей лекарственной формы передозировка маловероятна.
Если вы применили больше Ибупаса, чем следовало, или если ваш ребёнок случайно использовал этот препарат, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить консультацию о возможных рисках и рекомендации по дальнейшим действиям.
Симптомы могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (возможно, с примесью крови), головную боль, шум в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах сообщалось о сонливости, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (особенно у детей), слабости и головокружении, появлении крови в моче, ощущении холода в теле и нарушениях дыхания.

Если вы забыли применить Ибупас
Наклейте забытый пластырь сразу, как только вспомните.
Однако, если до следующего запланированного применения пластыря осталось мало времени, просто наклейте следующий пластырь в обычное время.
Не наклеивайте два пластыря в течение одного и того же дня.

ЕСЛИ У ВАС ЕСТЬ СОМНЕНИЯ ПО ПОВОДУ ПРИМЕНЕНИЯ ИБУПАСА, ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ ИЛИ ФАРМАЦЕВТУ.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные средства, Ибупас может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Частота возможных нежелательных эффектов, перечисленных ниже, определяется по следующей классификации:
Очень часто ≥1/10; Часто ≥1/100 - <1/10; Нечасто ≥1/1 000 - <1/100; Редко ≥1/10 000 - <1/1 000; Очень редко <1/10 000; Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).

В ходе клинических исследований данного препарата были выявлены следующие нежелательные эффекты:

Заболевания нервной системы
Часто: Сухость во рту, головная боль, нарушение вкуса

Заболевания желудочно-кишечного тракта
Часто: Тошнота

Заболевания кожи и подкожных тканей
Часто: Отёк лица, волдыри

Заболевания мышечно-скелетной системы и соединительной ткани
Часто: Общее недомогание

Системные заболевания и состояния, связанные с местом введения
Очень часто: Лёгкое покраснение кожи или незначительное раздражение в месте нанесения, которые быстро проходят после снятия пластыря.
Часто: Зуд, жжение, выраженные кожные раздражения с покраснением кожи, шелушение и небольшие повреждения кожи.

Все нежелательные эффекты, выявленные в клинических исследованиях, были лёгкими и преходящими.

В литературных данных были описаны следующие нежелательные эффекты:

Заболевания иммунной системы
Частота неизвестна: Местная гиперчувствительность

Системные заболевания и состояния, связанные с местом введения
Частота неизвестна: Контактные дерматиты, онемение и покалывание в месте нанесения

При использовании этого типа лекарственных средств также описывались редкие случаи тяжёлых и обширных кожных поражений, таких как мультиформная эритема, ангионевротический отёк (отёк Квинке), а также, крайне редко, буллёзные реакции, включая синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Возможна тяжёлая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (разновидность лейкоцитов).

Возможны реакции фоточувствительности.

Системные нежелательные реакции при местном применении ибупрофена маловероятны, поскольку уровни ибупрофена в плазме крови, определяемые после нанесения Ибупаса, значительно ниже, чем при системном применении препаратов, содержащих ибупрофен. Однако при длительном использовании, превышающем рекомендованный срок, а также при несоблюдении противопоказаний и предупреждений, нельзя исключать возникновение системных нежелательных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта.

Соблюдение инструкций, изложенных в листке-вкладыше, снижает риск возникновения нежелательных эффектов.

Если какой-либо из перечисленных нежелательных эффектов усиливается или появляется новый, не указанный в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных эффектах
Если у вас возникли какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, обратитесь к врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты также можно сообщать напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Сообщение о нежелательных эффектах способствует предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. КАК ХРАНИТЬ ИБУПАС

Хранить лекарство в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
После вскрытия упаковки пластыри должны быть использованы в течение 3 месяцев.
Особые условия хранения не требуются.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом,
как правильно утилизировать неиспользуемые лекарства. Это поможет защитить окружающую среду.
Важно всегда иметь под рукой информацию о препарате, поэтому сохраняйте как упаковку,
так и инструкцию по применению.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит ИБУПАС:
Один медицинский пластырь содержит:
Действующее вещество:
Ибупрофен 136 мг
Вспомогательные вещества:
Соль калия сополимера 2-этилгексилакрилата, метилакрилата, акриловой кислоты, глицидилметакрилата,
олеиновая кислота, Al.
Несущая матрица: PET
Защитная пленка: силиконизированный PET
Описание внешнего вида ИБУПАСА и содержимое упаковки
ИБУПАС выпускается в форме медицинского пластыря.
Картонная пачка, содержащая перезакрываемый ламинированный пакет: перезакрываемый пакет содержит 5 или 7 медицинских пластырей.
Держатель регистрационного удостоверения
Alfasigma S.p.A. - Viale Sarca, n. 223 - 20126 Милан (MI)
Производитель
Alfasigma S.p.A. - Via Pontina km 30,400 - 00071 Помезия (RM)
Настоящая инструкция по применению была утверждена в последний раз: