Ибулев: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Ибулев детский 100 мг/5 мл суспензия для приема внутрь со вкусом клубники без сахара, Ибулев детский 100 мг/5 мл суспензия для приема внутрь со вкусом апельсина без сахара

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Применяйте это лекарственное средство строго в соответствии с инструкцией или так, как сказал вам врач или фармацевт.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вашего ребёнка появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения или если симптомы ухудшатся спустя:
24 часа у младенцев в возрасте от 3 до 5 месяцев;
3 дня у младенцев и детей старше 6 месяцев, а также у подростков.

Содержание этой инструкции:

Что такое Ибулев и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением Ибулев
Как применять Ибулев
Возможные побочные эффекты
Как хранить Ибулев
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ибулев и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит активное вещество ибупрофен, относящееся к группе лекарственных средств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), которые действуют, уменьшая боль и снижая температуру.
Ибулев показан для лечения лихорадки и легкой или умеренной боли.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже через 3 дня.

2. Что следует знать перед применением Ибулев

Не используйте Ибулев

если у вас аллергия на ибупрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
у детей в возрасте младше 3 месяцев или с массой тела менее 5,6 кг;
если у вас аллергия (гиперчувствительность) к ацетилсалициловой кислоте или к другим обезболивающим препаратам (анальгетикам), снижающим температуру (жаропонижающим), противовоспалительным средствам (НПВП), особенно если аллергия сопровождается заложенностью носа из-за выделений слизистой оболочки носа (полипоз носа) и астмой;
если у вас имеются проблемы с желудком или кишечником, связанные с наличием повреждений (активная язва желудка);
если у вас тяжелые нарушения функции почек или печени (тяжелая почечная или печеночная недостаточность);
если у вас тяжелые нарушения сердечной деятельности (тяжелая сердечная недостаточность);
если ранее у вас уже были проблемы с желудком или кишечником, сопровождавшиеся кровотечением или повреждениями (рецидивирующая язва желудка);
если вы уже принимаете другие противовоспалительные препараты (НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2);
если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Меры предосторожности и предупреждения
Особое внимание при применении Ибулев.
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Ибулев.
Риск побочных эффектов, вызванных применением этого лекарственного средства, можно снизить, используя минимальную эффективную дозу в течение как можно более короткого срока лечения.
Аллергические реакции (гиперчувствительность)
Применение этого лекарственного средства может вызвать аллергические реакции (гиперчувствительность), в том числе тяжелые, даже при первом его применении.
Риск таких реакций возрастает, если:

ранее у вас уже были подобные реакции при приеме препаратов, схожих с Ибулев (НПВП);
у вас имеются нарушения дыхания (астма);
у вас имеются проблемы с носом (полипоз носа);
у вас были аллергические реакции, проявлявшиеся отеком лица (ангионевротический отек).

Аллергические реакции могут возникать особенно в начале лечения (в течение первого месяца терапии).
Кожные реакции
При лечении Ибулев сообщалось о тяжелых кожных реакциях. Прекратите прием Ибулев и немедленно обратитесь к врачу, если появляются сыпь, поражение слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. См. раздел 4.
Проблемы с желудком и/или кишечником
При лечении противовоспалительными препаратами (НПВП) могут возникать кровотечения из желудка и/или кишечника. Эти побочные эффекты могут быть смертельными и могут возникать в любое время лечения, как с симптомами, так и без них. Риск возрастает, если у вашего ребенка ранее уже были проблемы с желудком или кишечником, связанные с повреждениями (язва); в таких случаях применяйте это лекарственное средство с особой осторожностью и начинайте лечение с минимально возможной дозы.
В этих случаях обратитесь к врачу, который может назначить вам дополнительно к Ибулев препараты, защищающие желудок, особенно если вы принимаете другие лекарства (например, аспирин или другие препараты, повышающие риск желудочно-кишечных осложнений).
Во время лечения этим препаратом, особенно в начале, внимательно следите за симптомами у вашего ребенка, особенно за состоянием желудка и кишечника, а также за тем, были ли у него ранее описанные проблемы.
Риск проблем с желудком или кишечником также выше у пожилых пациентов.
Таким пациентам также следует начинать лечение с минимально возможной дозы.
Если возникнут кровотечение или образование язвы в желудке и/или кишечнике, прекратите лечение этим препаратом.
Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу или длительность лечения.
Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.
Инфекции
Ибулев может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что Ибулев может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и при бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Обсудите лечение с врачом или фармацевтом перед приемом Ибулев, если у вас:

заболевания сердца, включая инфаркт миокарда, стенокардию (боль в груди), перенесенный ранее инфаркт, операцию аортокоронарного шунтирования, периферическую артериальную болезнь (плохое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или «ТИА», транзиторную ишемическую атаку);
повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.

Применяйте этот препарат с осторожностью, если:

вы принимаете другие лекарства (см. раздел «Другие лекарства и Ибулев»);
ранее у вас были заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
у вас были или есть повышенное артериальное давление (гипертония);
у вас есть заболевания сердца (сердечная недостаточность);
у вас есть нарушения дыхания (астма);
у вас есть нарушения свертываемости крови;
у вас есть заболевания почек, сердца или печени;
у вас ветряная оспа, поскольку в этом случае рекомендуется избегать применения Ибулев.

Во время лечения Ибулев:

если появляются лихорадка, рвота или диарея, восполняйте потерю жидкости, употребляя достаточное количество жидкости. Если перед началом лечения у вас уже был низкий уровень жидкости, восполните его до начала терапии;
обращайте внимание на возможные симптомы (признаки или симптомы образования повреждений желудка и/или кишечника);
обращайте внимание на признаки и симптомы, указывающие на токсичность для печени и почек;
если появляются нарушения зрения (размытое или ухудшенное зрение, изменение восприятия цветов), прекратите лечение и обратитесь к врачу;
обращайте внимание на признаки или симптомы одного из видов менингита (асептический менингит — воспаление мозговых оболочек); обратитесь к врачу, который должен оценить редкую возможность, что это вызвано применением этого препарата (чаще встречается у пациентов с системной красной волчанкой или другими коллагеновыми болезнями).

Лечение этим препаратом должно быть тщательно оценено врачом, если:

у вас есть проблемы с сердцем;
у вас есть предрасположенность к развитию заболеваний сердца и нарушений кровообращения, например, если у вас повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень жиров в крови (гиперлипидемия) или вы курите.

Другие лекарства и Ибулев
Сообщите врачу или фармацевту, если ваш ребенок принимает, недавно принимал или может принимать какие-либо другие лекарства.
Избегайте применения Ибулев, если вы принимаете другие схожие препараты (так называемые нестероидные противовоспалительные препараты, НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2), поскольку риск побочных эффектов может увеличиться.
Ибулев может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию. Например:

кортикостероиды — препараты, используемые для уменьшения воспаления и лечения аллергии;
хинолоновые антибиотики, применяемые для лечения бактериальных инфекций;
препараты, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь, препятствующие образованию сгустков, например, аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
препараты, применяемые для лечения некоторых психических расстройств (антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина);
сульфаниламиды, применяемые для лечения диабета;
ритонавир и зидовудин — препараты, применяемые для лечения СПИДа;
циклоспорин и такролимус — препараты, применяемые для лечения заболеваний иммунной системы;
метотрексат — препарат, применяемый для лечения некоторых опухолей;
препараты на основе лития, применяемые для лечения некоторых психических расстройств;
мифепристон — препарат для прерывания беременности: не принимайте НПВП в течение 8–10 дней после приема мифепристона;
пробенецид — препарат, применяемый для лечения повышенного уровня мочевой кислоты;
препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан) и диуретики;
препараты, применяемые для лечения заболеваний сердца (сердечные гликозиды).

Во время лечения в сочетании с другими препаратами необходимо употреблять достаточное количество жидкости.
Также некоторые другие препараты могут влиять на лечение Ибулев или подвергаться его влиянию.
Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Ибулев с другими лекарствами.
Беременность и лактация
Этот препарат не должен применяться во время беременности или грудного вскармливания.
Маловероятно, что девочки младше 12 лет могут быть беременны или кормить грудью. Однако в таких случаях следует учитывать, что прием Ибулев может оказать вредное воздействие на плод.
Ибулев содержит сироп мальтитола и натрий

Этот препарат содержит сироп мальтитола. Если врач поставил диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.
Этот препарат содержит 1,8 мг натрия (основного компонента поваренной соли) на 1 мл оральной суспензии. Это составляет 0,09% от максимально рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослого человека.

3. Как применять Ибулев

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Доза препарата зависит от веса и возраста ребёнка.
Рекомендуется ограничить применение этого лекарственного препарата детьми старше 3 месяцев и с массой тела более 5,6 кг.
У младенцев и детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет препарат следует применять с помощью мерной шприц-дозатора, входящего в упаковку.
Для удобства дозирования шприц-дозатор имеет две отметки: одна соответствует 2,5 мл (что эквивалентно 50 мг ибупрофена), другая — 5 мл (что эквивалентно 100 мг ибупрофена).
Риск нежелательных эффектов со стороны желудка можно снизить, если принимать препарат во время или после еды.

Дети в возрасте от 3 до 6 месяцев (масса тела 5,6–7 кг) и дети в возрасте от 6 до 12 месяцев (масса тела 7–10 кг)
Рекомендуемая доза — 2,5 мл, принимать 3 раза в день с интервалом 6–8 часов.
У детей в возрасте от 3 до 5 месяцев проконсультируйтесь с врачом, если симптомы сохраняются более 24 часов после начала лечения или если отмечается ухудшение состояния.

Дети в возрасте от 1 до 3 лет (масса тела 10–15 кг)
Рекомендуемая доза — 5 мл, принимать 3 раза в день с интервалом 6–8 часов.

Дети в возрасте от 4 до 6 лет (масса тела 15–20 кг)
Рекомендуемая доза — 7,5 мл (5 мл + 2,5 мл), принимать 3 раза в день с интервалом 6–8 часов.

Дети в возрасте от 7 до 9 лет (масса тела 20–28 кг)
Рекомендуемая доза — 10 мл, принимать 3 раза в день с интервалом 6–8 часов.

Дети в возрасте от 10 до 12 лет (масса тела 28–43 кг)
Рекомендуемая доза — 15 мл, принимать 3 раза в день с интервалом 6–8 часов.

Применение при лихорадке после вакцинации
Если после вакцинации у ребёнка появляется лихорадка, можно следовать дозировке, указанной в данной инструкции: принять однократную дозу, а при необходимости — ещё одну дозу через 6 часов после первой. Не превышайте двух доз в течение 24 часов.
Если температура не снижается, обратитесь к врачу.

Ибулев следует применять только в течение короткого срока. Риск нежелательных эффектов можно минимизировать, применяя наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для контроля симптомов.
Следует использовать наименьшую эффективную дозу на самый короткий срок, необходимый для облегчения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Обратитесь к врачу, если не отмечается улучшения или если отмечается ухудшение симптомов после:

24 часов у младенцев в возрасте от 3 до 5 месяцев
3 дней у младенцев и детей старше 6 месяцев, а также у подростков.

Инструкция по использованию мерной шприц-дозатора (см. рисунок ниже):

Отвинтите колпачок, нажав на него вниз и повернув влево.
Вставьте наконечник шприца до упора в отверстие под колпачком.
Хорошо взболтайте.
Переверните флакон вверх дном, крепко удерживая шприц, аккуратно потяните поршень вниз, набирая суспензию в шприц до отметки, соответствующей требуемой дозе.
Поставьте флакон вертикально и извлеките шприц, аккуратно поворачивая его.
Введите наконечник шприца в рот ребёнка и слегка надавите на поршень, чтобы ввести суспензию. После использования закрутите колпачок, чтобы закрыть флакон, и промойте шприц тёплой водой. Дайте шприцу высохнуть. Храните шприц и препарат в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.

Если вы применили Ибулев в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли больше, чем положено, или если ваш ребёнок случайно принял этот препарат, немедленно свяжитесь с врачом или ближайшим медицинским учреждением, чтобы получить консультацию о возможных рисках и необходимых действиях.
Симптомы могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), головную боль, шум в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, ощущение холода в теле и проблемы с дыханием.

Симптомы
У большинства пациентов, принявших значительные дозы ибупрофена, симптомы проявляются в течение 4–6 часов.
Наиболее часто сообщаемые симптомы передозировки: тошнота, рвота, боль в животе, вялость (глубокий сон) и сонливость.
Эффекты на центральную нервную систему (ЦНС) включают головную боль (цефалгию), шум в ушах (тиннитус), головокружение, судороги и потерю сознания.
Редко также сообщались нистагм (непроизвольные колебательные движения глазных яблок), метаболический ацидоз (повышенная кислотность крови), гипотермия (снижение температуры тела), нарушения функции почек, желудочно-кишечное кровотечение, кома, апноэ (остановка дыхания), диарея, а также угнетение ЦНС и дыхательной системы.
Если у вас есть проблемы с дыханием (астма), возможно ухудшение течения заболевания.
Также отмечались дезориентация, возбуждение, обморок и сердечно-сосудистая токсичность, включая гипотензию (снижение артериального давления), брадикардию (замедление сердечного ритма) и тахикардию (учащение сердечных сокращений).
При значительной передозировке возможны нарушения свёртываемости крови, почечная недостаточность и поражение печени.

Лечение
Специфического антидота, способного нейтрализовать эффекты передозировки ибупрофена, не существует. При передозировке показано симптоматическое и поддерживающее лечение.
При случайном приёме чрезмерной дозы Ибулев немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли применить Ибулев
Не давайте ребёнку двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Если у ребёнка появляется один из следующих побочных эффектов, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ лечение препаратом Ибулев и обратитесь к врачу:

тяжёлые поражения кожи и слизистых оболочек, характеризующиеся высыпаниями, покраснением, зудом и пузырями (буллёзные и эксфолиативные дерматиты, включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз);
аллергические реакции, в том числе тяжёлые, которые могут включать: крапивницу, зуд, пурпуру, отёк лица, рта и горла (ангионевротический отёк), затруднённое дыхание (бронхоспазм или одышка), нарушение сердечного ритма (тахикардия), снижение артериального давления (гипотензия), анафилаксию, шок и ухудшение течения астмы;
асептический менингит с симптомами: спутанность сознания, головная боль, тошнота, рвота, ригидность затылочных мышц (шейный мышечный спазм) и лихорадка (более вероятно у детей с системной красной волчанкой или другими коллагенозами).

Другие побочные эффекты включают:

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

реакции гиперчувствительности, крапивница и зуд
головная боль, головокружение, сонливость и судороги
боли в желудке, тошнота и трудности с пищеварением (диспепсия)
кожные высыпания

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

цистит, ринит
депрессия, бессонница, трудности с концентрацией внимания, нестабильное настроение
нарушения слуха и зрения
кровоизлияние в мозг (цереброваскулярное кровотечение)
сухость глаз
ощущение сердцебиения (паллиитации)
диарея, метеоризм, сухость во рту, запор и рвота
выпадение волос (алопеция), кожная реакция, вызванная воздействием солнечного света (фотосенсибилизационный дерматит)
тяжёлые заболевания почек, включая тубулярный некроз, гломерулонефрит, появление крови в моче и увеличение выработки мочи
снижение уровня гематокрита

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

снижение числа клеток крови (анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия, панцитопения, агранулоцитоз) — первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, сильная усталость, кровотечение из носа и кровотечения
признаки или симптомы язв или кровотечений в желудке и кишечнике, чёрный зловонный стул, рвота с кровью
кровоточащие поражения во рту, изжога (гастрит)
одновременное поражение почек и печени (гепаторенальный синдром), гибель отдельных клеток печени (некроз печени), заболевание печени (печеночная недостаточность, нарушение функции печени, гепатит, желтуха)
тяжёлые заболевания почек (острая почечная недостаточность, папиллярный некроз), особенно после длительного лечения, сопровождающиеся повышением концентрации мочевины в крови и отёками (едема)
снижение уровня гемоглобина в крови
тяжёлые инфекции кожи и осложнения мягких тканей при ветряной оспе
ухудшение воспалительных процессов, связанных с инфекциями (например, некротизирующий фасциит), связанное с применением некоторых нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). При появлении или усилении признаков инфекции необходимо немедленно обратиться к врачу для оценки необходимости антиинфекционной/антибиотикотерапии.
цереброваскулярные инсульты, застойная сердечная недостаточность у пациентов с нарушением функции сердца

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

раздражительность
задержка жидкости и снижение аппетита
аномальное восприятие шумов, таких как жужжание, звон или шуршание (тиннитус)
тяжёлое заболевание сердца (сердечная недостаточность) и отёки (едема)
повышение артериального давления (гипертензия) и снижение притока крови к организму (шок)
нарушения дыхательных путей, включая астму, обструкцию гортани, затруднённое дыхание (бронхоспазм), временную остановку дыхания (апноэ) и одышку
ухудшение воспалительных заболеваний кишечника (колит, болезнь Крона), воспаление поджелудочной железы (панкреатит), воспаление двенадцатиперстной кишки (дуоденит), воспаление пищевода (эзофагит)
возможно развитие тяжёлой кожной реакции, известной как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (один из типов лейкоцитов)
генерализованная красная шелушащаяся сыпь, с образованием пустул под кожей и везикул, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема). Прекратите применение Ибулев, если у вас появились эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 2.

Применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сут), может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Ибулев

Срок годности после первого вскрытия упаковки
Данный лекарственный препарат можно использовать в течение 6 месяцев после первого вскрытия.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после «Срок годен до». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ибулев
Ибулев Детский 100 мг/5 мл суспензия для приема внутрь со вкусом клубники без сахара:

Действующее вещество — ибупрофен. Каждый мл перорального раствора содержит 20 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота моногидрат, цитрат натрия, ацесульфам калия, ксантановая камедь, бензоат натрия, ароматизатор клубничный, сироп мальтитола, глицерин, вода очищенная.

Ибулев Детский 100 мг/5 мл суспензия для приема внутрь со вкусом апельсина без сахара:

Действующее вещество — ибупрофен. Каждый мл перорального раствора содержит 20 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота моногидрат, цитрат натрия, ацесульфам калия, ксантановая камедь, бензоат натрия, ароматизатор апельсиновый, сироп мальтитола, глицерин, вода очищенная.

Описание внешнего вида Ибулев и содержимое упаковки
Упаковка содержит флакон с пероральной суспензией объемом 150 мл и дозирующий шприц.
Держатель регистрационного удостоверения
FARTO S.R.L. - FARMACO BIOCHIMICO TOSCANO
VIA DEI CAB OTO, 49
50127 FIRENZE
Производитель
Special Product’s Line S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1- 03012 Anagni (Frosinone).

Инструкция по применению: информация для пользователя

Ибулев 200 мг суспензия для приема внутрь в пакетике, апельсиновый вкус

Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведенными в данной инструкции, либо так, как сказал вам врач или фармацевт.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При необходимости получения дополнительной информации или рекомендаций обращайтесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если в течение 3 дней вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете его ухудшение.

Содержание этой инструкции:

Что такое Ибулев и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Ибулев
Как принимать Ибулев
Возможные побочные эффекты
Как хранить Ибулев
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ибулев и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит действующее вещество ибупрофен, относящееся к группе лекарственных средств, известных как нестероидные противовоспалительные/противоревматические препараты (НПВП), которые оказывают действие, уменьшая боль и снижая температуру.
Ибулев показан для лечения лихорадки и слабой или умеренной боли.
Применяйте Ибулев для кратковременного лечения.

2. Что следует знать перед применением Ибулев

Не используйте Ибулев, если:

у вас аллергия на ибупрофен или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
у вас аллергия (гиперчувствительность) к ацетилсалициловой кислоте или другим обезболивающим препаратам (анальгетикам), снижающим жар (жаропонижающим), нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС), особенно если аллергия сопровождается заложенностью носа из-за выделения слизи слизистой оболочки носа (носовая полипоз) и астмой;
у вас активное повреждение слизистой оболочки желудка или начального отдела кишечника (активная язва желудка);
у вас тяжелое нарушение функции почек или печени;
у вас тяжелая сердечная недостаточность;
у вас были или есть кровотечения или перфорации желудка или кишечника, вызванные предыдущим лечением, или у вас были кровотечения/повреждения слизистой оболочки желудка/кишечника, возникавшие в двух или более отдельных эпизодах (рецидивирующая язва желудка);
у вас кровотечения в мозге (цереброваскулярные кровотечения) или другие активные кровотечения;
у вас тяжелое обезвоживание (вызванное рвотой, диареей или недостаточным поступлением жидкости);
у вас неуточненные нарушения крови, например, низкое содержание тромбоцитов в крови;
вы одновременно принимаете другие препараты из той же группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), включая те, которые действуют селективным ингибированием фермента, называемого ЦОГ-2 (см. раздел «Другие лекарственные средства и Ибулев»);
вы находитесь в третьем триместре беременности (см. раздел «Беременность и лактация»).

Предупреждения и меры предосторожности
Соблюдайте особую осторожность при применении Ибулев
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала применения Ибулев, если:

вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже после 3 дней лечения — обратитесь к врачу;
у вас была или есть аллергия на лекарства, применяемые для лечения жара, боли и воспаления (нестероидные противовоспалительные средства), и у вас есть затруднение дыхания (астма), полипы в носу, отек лица, губ и горла (ангионевротический отек);
вы уже принимаете следующие препараты:
нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая те, которые действуют селективным ингибированием фермента ЦОГ-2;
препараты, повышающие риск кровотечения или образования язв, такие как пероральные кортикостероиды, препараты, предотвращающие образование сгустков крови (антикоагулянты, например, варфарин), антидепрессанты и препараты с противотромбоцитарным действием, такие как аспирин (см. раздел «Другие лекарственные средства и Ибулев»);
у вас были или есть заболевания желудка и кишечника (история язвы), особенно если они осложнялись кровотечением или перфорацией, поскольку может возникнуть повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений и перфораций. В таких случаях врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы и, возможно, одновременное применение препаратов, защищающих желудок (мизопростол или ингибиторы протонной помпы). Это следует учитывать даже при приеме низких доз аспирина или других препаратов, которые могут увеличить риск заболеваний желудка и кишечника (см. раздел «Другие лекарственные средства и Ибулев»). Во время лечения всеми НПВС в любой момент, с предшествующими симптомами или без них, при наличии или отсутствии предыдущей истории серьезных желудочно-кишечных осложнений, могут возникать кровотечения, язвы и перфорации желудка или кишечника, которые могут быть смертельными. Поэтому сообщайте врачу о любых необычных желудочно-кишечных симптомах (особенно желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на ранних этапах лечения. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы прекратите лечение Ибулев и обратитесь к врачу;
у вас есть заболевания желудочно-кишечного тракта, такие как болезнь Крона или язвенный колит, сообщите об этом врачу, поскольку применение НПВС может усугубить эти заболевания (см. раздел 4);
вы принимаете препараты, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения, такие как препараты для лечения воспаления и некоторых заболеваний иммунной системы (пероральные кортикостероиды), антикоагулянты, такие как варфарин, препараты с противотромбоцитарным действием, такие как аспирин, препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Ибулев»);
у вас есть заболевания сердца (неконтролируемая гипертензия, застойная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, периферическая артериальная болезнь) или вы перенесли инсульт (нарушение кровоснабжения мозга), или если вы считаете, что можете быть подвержены риску этих состояний (например, при высоком артериальном давлении, высоком уровне сахара (диабете) или жиров в крови, или при курении). Препараты, такие как Ибулев, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта: риск выше при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения;
у вас есть или были повышенное артериальное давление и/или тяжелое заболевание сердца (сердечная недостаточность), поскольку при лечении НПВС отмечались задержка жидкости, повышение артериального давления и отеки (отек);
у вас ветряная оспа — в этом случае рекомендуется избегать применения Ибулев;
у вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.

Применение Ибулев требует адекватных мер предосторожности, особенно если:

у вас была или есть астма, поскольку может возникнуть бронхоспазм;
при нарушениях свертываемости крови, поскольку может снизиться образование сгустков;
при заболеваниях почек, сердца или гипертонии: возможна значительная потеря функции почек (особенно у пациентов с нарушением функции почек или печени, сердечной недостаточностью или при лечении диуретиками), нефротоксичность или задержка жидкости;
при заболеваниях печени может развиться возможная токсичность для печени;
вы обезвожены из-за жара, рвоты или диареи — врач порекомендует восстановить водный баланс как до, так и во время лечения.

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.
Обсудите лечение с врачом или фармацевтом до начала приема Ибулев, если у вас:

заболевания сердца, включая инфаркт, стенокардию (боль в груди), или если у вас был инфаркт, коронарное шунтирование, периферическая артериальная болезнь (плохое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или ТИА — транзиторную ишемическую атаку);
повышенное артериальное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейный анамнез сердечных заболеваний или инсульта, или если вы курите.

При длительном лечении Ибулев следует соблюдать особую осторожность и немедленно сообщать врачу, если появляются:

признаки или симптомы повреждений (язв) или кровотечений желудка и кишечника (например, черный зловонный стул, рвота с кровью);
признаки и симптомы поражения печени (например, гепатит с желтухой);
признаки и симптомы поражения почек (например, увеличение объема мочи, кровь в моче);
нарушения зрения, такие как нечеткость или снижение зрения, частичная или полная слепота (скотомы), изменение восприятия цветов: в этом случае немедленно прекратите лечение и обратитесь к офтальмологу;
симптомы, такие как головная боль, спутанность сознания, тошнота, рвота, боль в шее и жар — они могут быть признаками асептического менингита (чаще при системной красной волчанке или других коллагеновых болезнях).

Кожные реакции
Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции при лечении Ибулев. Прекратите прием Ибулев и немедленно обратитесь к врачу, если появляются сыпь, поражения слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. См. раздел 4.
Инфекции
Ибулев может маскировать симптомы инфекций, такие как жар и боль. Поэтому возможно, что Ибулев может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат при наличии инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Для снижения возможных вышеуказанных нежелательных эффектов следует применять минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для контроля симптомов.
Дети и подростки
Не давайте этот препарат детям младше 12 лет.
Другие лекарственные средства и Ибулев
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Ибулев может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию, в частности, сообщите врачу, если вы принимаете:

другие препараты, используемые для лечения боли, снижения жара и/или воспаления (нестероидные противовоспалительные средства, НПВС, включая ингибиторы ЦОГ-2 или ацетилсалициловую кислоту). В этом случае такие комбинации следует избегать, поскольку они увеличивают риск возможных нежелательных эффектов;
кортикостероиды — препараты, используемые для лечения воспаления и некоторых заболеваний иммунной системы: возможное увеличение риска образования язв или желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»);
антибактериальные препараты: возможное увеличение риска судорог, вызванных антибиотиками группы хинолонов;
препараты с антикоагулянтным действием (т.е. вещества, разжижающие кровь и препятствующие образованию сгустков, например, аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
препараты, используемые для лечения депрессии, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина;
препараты для диабета: одновременное применение может увеличить действие этих препаратов;
противовирусные препараты (ритонавир): увеличивают концентрацию НПВС в крови;
циклоспорин (антибиотик) и такролимус (иммунодепрессант): увеличивают риск токсичности для почек;
цитотоксические препараты (препараты, вызывающие клеточную токсичность, например, метотрексат), литий: вызывают снижение выведения (увеличивают риск токсичности);
мифепристон — препарат для прерывания беременности: не принимайте НПВС в течение 8–10 дней после приема мифепристона;
урикозурические препараты (препараты, увеличивающие выведение мочевой кислоты с мочой), такие как пробенецид: замедляют выведение НПВС и, следовательно, увеличивают их концентрацию в крови;
зидовудин (препарат, используемый при лечении СПИДа): увеличивает риск гемартроза (накопление крови в суставной полости из-за вывиха, подвывиха или перелома кости) и образования гематом у пациентов, положительных по ВИЧ и страдающих гемофилией;
препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан) и диуретики;
препараты, используемые для лечения заболеваний сердца (сердечные гликозиды).

У некоторых пациентов с заболеваниями почек (например, у обезвоженных пациентов или пожилых пациентов с нарушением функции почек) одновременное применение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II с препаратами, ингибирующими циклооксигеназу (то есть с тем же механизмом действия, что и НПВС), может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможное серьезное нарушение функции почек, обычно обратимое. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих Ибулев одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. Поэтому комбинацию следует применять с осторожностью.
Пациенты, начинающие такую комбинированную терапию, должны быть адекватно гидратированы, а врач должен тщательно контролировать их функцию почек.
Все перечисленные выше взаимодействия являются общими как для ибупрофена, так и для ацетилсалициловой кислоты, других анальгетиков, жаропонижающих и других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
Экспериментальные данные показывают, что ибупрофен может ингибировать эффекты ацетилсалициловой кислоты в низких дозах на агрегацию тромбоцитов при одновременном применении. Однако доступно еще мало данных, и существуют неопределенности в их применении к клинической ситуации, поэтому невозможно сделать окончательные выводы о постоянном применении ибупрофена; по-видимому, при occasional (случайном) применении ибупрофена клинически значимых эффектов нет.
Ибулев с пищей и напитками
Препарат можно принимать как во время, так и вне приема пищи.
Возможные побочные эффекты на желудок, если они есть, могут быть уменьшены при приеме препарата после еды.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Беременность
В таких случаях имейте в виду следующее:

не принимайте Ибулев во время беременности, поскольку механизм действия ибупрофена (ингибирование синтеза простагландинов) может негативно повлиять на течение беременности и/или развитие эмбриона/плода;
не принимайте Ибулев в ранние сроки беременности, поскольку эпидемиологические исследования указывают на повышенный риск выкидыша и сердечных пороков, а также гастрошизиса (дефект при эмбриональном развитии брюшной стенки, приводящий к неполному закрытию мышц и кожи живота и выпячиванию внутренностей) после применения ингибиторов синтеза простагландинов. Абсолютный риск сердечных пороков увеличивался с менее чем 1% до примерно 1,5%. Считается, что риск возрастает с дозой и продолжительностью терапии. У животных применение ингибиторов синтеза простагландинов показало более высокую частоту потери эмбрионов до и после имплантации и эмбриофетальной смертности. Кроме того, у животных, которым вводили ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза, наблюдалось увеличение частоты различных пороков, включая сердечно-сосудистые.

Применение Ибулев (в целом всех препаратов, действующих ингибированием синтеза простагландинов) может привести к следующему:
в третьем триместре беременности — к повреждению плода:

сердца и легких (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);
проблемам с почками, которые могут привести к почечной недостаточности с уменьшением объема амниотической жидкости (олигогидроамниос); в конце беременности — к матери и новорожденному:
возможному удлинению времени кровотечения, противотромбоцитарному эффекту, который может проявляться даже при очень низких дозах;
ингибированию сокращений матки, что может задержать или удлинить роды.

Лактация
Этот препарат в небольших количествах проникает в грудное молоко. Его можно применять во время лактации при соблюдении рекомендованных доз и в течение коротких периодов времени.
Фертильность
Избегайте приема препарата, если вы пытаетесь забеременеть, поскольку он может повлиять на овуляцию. Этот эффект исчезает после прекращения лечения.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ибулев не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы при кратковременном лечении.
Ибулев содержит мальтитол
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.
Ибулев содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на пакетик, то есть практически «без натрия».
Ибулев не содержит сахара и, следовательно, подходит для пациентов, которым необходимо контролировать потребление сахара и калорий.

3. Как принимать Ибулев

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуя рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу на кратчайший период времени, необходимый для устранения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Для снижения возможных побочных эффектов следует применять минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для контроля симптомов (см. раздел 4).
Обратитесь к врачу, если не отмечаете улучшения состояния или замечаете ухудшение симптомов спустя 3 дня.

Применение у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет
Рекомендуемая доза — 1–2 пакетика до 3–4 раз в день. Интервал между дозами не должен быть менее 4–6 часов.
Не превышайте дозу 1200 мг (6 пакетиков) в течение 24 часов.

Применение у детей и подростков
Ибулев не должен применяться у детей младше 12 лет.

Применение у пожилых пациентов
Коррекция дозы не требуется.

Способ применения
Если у вас есть проблемы с желудком, вы можете принимать препарат во время еды.

Если вы приняли Ибулев в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли Ибулев в дозе, превышающей рекомендованную, или если ваш ребёнок случайно принял этот препарат, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу для получения консультации о возможных рисках и рекомендаций по дальнейшим действиям.
Симптомы могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. При приёме высоких доз отмечались сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, ощущение холода в теле и нарушения дыхания.
Симптомы передозировки могут проявиться у детей, принявших более 400 мг/кг массы тела. Время, необходимое для снижения концентрации препарата в крови при приёме избыточных доз, составляет 1,5–3 часа.

Симптомы
Большинство пациентов, принявших значительные количества ибупрофена, проявляют симптомы в течение 4–6 часов.
Наиболее часто сообщаемые симптомы передозировки включают: тошноту, рвоту, боль в животе, вялость (глубокий сон) и сонливость.
Эффекты на центральную нервную систему (ЦНС) включают головную боль (цефалгию), шум в ушах (тиннитус), головокружение, судороги и потерю сознания.
Редко также отмечались нистагм (непроизвольные колебательные движения глазных яблок), метаболический ацидоз (повышение кислотности крови), гипотермия (снижение температуры тела), нарушения функции почек, желудочно-кишечное кровотечение, кома, апноэ (остановка дыхания), диарея, а также угнетение ЦНС и дыхательной системы.
Если у вас есть проблемы с дыханием (астма), возможно ухудшение течения заболевания.
Также сообщалось о дезориентации, возбуждении, обмороках и сердечно-сосудистой токсичности, включая гипотензию (снижение артериального давления), брадикардию (замедление частоты сердечных сокращений) и тахикардию (учащение сердцебиения).
При значительной передозировке возможны нарушения свёртываемости крови, почечная недостаточность и поражение печени.

Лечение
Специфического антидота, способного нейтрализовать эффекты передозировки ибупрофена, не существует. При передозировке показано симптоматическое поддерживающее лечение.
При острой передозировке опорожнение желудка (вызов рвоты или промывание желудка) тем эффективнее, чем раньше оно проведено; также может быть полезно применение щелочных веществ и индукция диуреза; приём вещества, известного как активированный уголь, может способствовать снижению всасывания препарата.
При случайном приёме избыточной дозы Ибулев немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы забыли принять Ибулев
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Если у вас появляется один из следующих побочных эффектов, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ ПРИМЕНЕНИЕ ИБУЛЕВ и обратитесь к врачу:

тяжелые поражения кожи и слизистых, характеризующиеся высыпаниями, покраснением, зудом и пузырями (буллёзные и эксфолиативные дерматиты, включая мультиформную эритему, синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз);
аллергические реакции, в том числе тяжелые: крапивница, зуд, пурпура, отек лица, рта и горла (ангионевротический отек), затруднение дыхания (бронхоспазм или одышка), нарушение сердечного ритма (тахикардия), низкое артериальное давление (гипотензия), анафилаксия, шок и ухудшение течения бронхиальной астмы;
асептический менингит с симптомами: спутанность сознания, головная боль, тошнота, рвота, ригидность затылочных мышц и лихорадка (особенно вероятно при наличии системной красной волчанки или других коллагеновых заболеваний).

Другие побочные эффекты включают:
Нечасто ( могут наблюдаться у до 1 человека из 100 ):

головная боль, головокружение, сонливость и судороги
боли в желудке, тошнота и трудности с пищеварением (диспепсия)
кожные высыпания

Редко ( могут наблюдаться у до 1 человека из 1 000 ):

цистит, ринит
депрессия, бессонница, трудности с концентрацией, нестабильное настроение
нарушения слуха и зрения
кровоизлияние в мозг (геморрагический инсульт)
сухость глаз
ощущение сердцебиения (паллиатации)
диарея, метеоризм, сухость во рту, запор и рвота
выпадение волос (алопеция), фототоксическая реакция кожи при воздействии солнечного света (фотосенсибилизирующий дерматит)
тяжелые заболевания почек, включая тубулярный некроз, гломерулонефрит, появление крови в моче и увеличение выработки мочи
снижение уровня гематокрита

Очень редко ( могут наблюдаться у до 1 человека из 10 000 ):

снижение числа клеток крови (анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия, панцитопения, агранулоцитоз) — первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, гриппоподобные симптомы, сильная усталость, носовые кровотечения и кровотечения
признаки или симптомы язв или кровотечений в желудке и кишечнике, чёрный зловонный стул, рвота с кровью
кровоточащие поражения ротовой полости, изжога (гастрит)
одновременное поражение почек и печени (печеночно-почечный синдром), отмирание отдельных клеток печени (некроз печени), заболевания печени (печеночная недостаточность, нарушение функции печени, гепатит, желтуха)
тяжелые заболевания почек (острая почечная недостаточность, папиллярный некроз), особенно при длительном лечении, сопровождающиеся повышением концентрации мочевины в крови и отеками (отек)
снижение уровня гемоглобина в крови
тяжелые инфекции кожи и осложнения мягких тканей при ветряной оспе
ухудшение воспалительных процессов, связанных с инфекциями (например, некротизирующий фасциит), связанное с применением некоторых нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). При появлении или усилении признаков инфекции необходимо немедленно обратиться к врачу для оценки необходимости антиинфекционной/антибиотикотерапии.
инсульт, застойная сердечная недостаточность у пациентов с нарушением функции сердца.

Частота неизвестна ( частота не может быть определена на основании имеющихся данных ):

раздражительность
задержка жидкости и снижение аппетита
нарушение восприятия звуков, такие как шум, звон или жужжание в ушах (тиннитус)
тяжелое заболевание сердца (сердечная недостаточность) и отеки (отек)
повышение артериального давления (гипертензия) и снижение притока крови к организму (шок)
нарушения дыхательных путей, включая астму, обструкцию гортани, учащенное дыхание (бронхоспазм), временную остановку дыхания (апноэ) и затруднение дыхания (одышка)
ухудшение воспалительных заболеваний кишечника (колит, болезнь Крона), воспаление поджелудочной железы (панкреатит), воспаление двенадцатиперстной кишки (двенадцатиперстнит), воспаление пищевода (эзофагит)
возможно развитие тяжелой кожной реакции, известной как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (тип лейкоцитов)
распространённая, красная, шелушащаяся сыпь с образованием пустул под кожей и пузырьков, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема). Прекратите применение ИБУЛЕВ, если у вас появились эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 2.

Применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сут), может быть связано с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникает любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Ибулев

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ибулев

Действующее вещество — ибупрофен. Каждая сашетка содержит 200 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота моногидрат, цитрат натрия, ацесульфам калия, ксантановая камедь, бензоат натрия, ароматизатор апельсин, жидкий мальтитол, глицерин, вода очищенная.

Описание внешнего вида Ибулев и содержимое упаковки
Однодозовые сашетки объёмом 10 мл, выполненные из композитного материала: полиэтилен/алюминий/полиэтилен.
Упаковка содержит 6 или 12 сашеток по 10 мл суспензии для приёма внутрь.

Держатель регистрационного удостоверения
FARTO S.R.L. - FARMACO BIOCHIMICO TOSCANO
VIA DEI CAB OTO, 49
50127 FIRENZE

Производитель
Special Product’s Line S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1- 03012 Anagni (Frosinone).