Иберогастадвансе: подробная информация

капли для приема внутрь
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 7 дней.

Содержание данной инструкции

Что такое Иберогастадвансе и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Иберогастадвансе
Как принимать Иберогастадвансе
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Иберогастадвансе
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Иберогастадвансе и для чего он применяется

Иберогастадвансе — это фитотерапевтическое лекарственное средство, применяемое для симптоматического лечения функциональной диспепсии — расстройства пищеварения, основными симптомами которого являются боли в желудке, жжение в верхней части живота, ощущение переполненности после еды и раннее насыщение, а также нередко снижение аппетита, чрезмерное отрыгивание и изжога.
Иберогастадвансе показан взрослым пациентам в возрасте от 18 лет.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния в течение 7 дней.

2. Что Вы должны знать перед применением Иберогастадвансе

Не принимайте Иберогастадвансе
Если у Вас аллергия на любой из действующих веществ (горькая ибериса, цветки ромашки, тмин,
листья мелиссы, листья перечной мяты или корень солодки) или на другие растения из семейства
Зонтичные или Астровые.

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Иберогастадвансе.
Обратитесь к врачу или фармацевту, если симптомы сохраняются более 7 дней лечения или появляются
новые нарушения, чтобы исключить наличие лежащих в основе заболеваний.

Дети и подростки
Применение Иберогастадвансе у детей и подростков младше 18 лет не установлено из-за отсутствия достаточных данных. Следовательно, применение у детей и подростков не рекомендуется.

Другие лекарственные средства и Иберогастадвансе
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете/используете, недавно принимали/использовали или могли бы принимать/использовать какие-либо другие лекарственные средства.
Известных фармакологических взаимодействий не выявлено.

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Данные об использовании Иберогастадвансе у беременных женщин отсутствуют или ограничены. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения Иберогастадвансе во время беременности.
Недостаточно данных о выделении действующих веществ Иберогастадвансе или их метаболитов с грудным молоком человека. Нельзя исключить риск для ребёнка, находящегося на грудном вскармливании. Проконсультируйтесь с врачом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Иберогастадвансе не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Иберогастадвансе содержит этанол
Этот препарат содержит 240 мг спирта (этанола) в 20 каплях. Количество, содержащееся в одной дозе (20 капель / 1 мл) этого препарата, эквивалентно менее чем 7 мл пива или 3 мл вина. Небольшое количество алкоголя в этом препарате не вызовет заметных эффектов.

3. Как принимать Иберогастадвансе

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
Взрослым с 18 лет:
20 капель 3 раза в день
Пациентам с нарушением функции почек или печени:
Недостаточно данных для формулировки специальных рекомендаций по дозировке при нарушении функции почек или печени.
Способ применения
Принимать в небольшом количестве жидкости до или во время еды.
Для приёма внутрь.
Перед употреблением взболтать!
Во время дозирования держать флакон с капельницей под углом 45°. После использования плотно закрыть колпачком фиолетового цвета.
Инструкции по первому использованию капельницы

Три диаграммы с нумерацией, показывающие, как открутить колпачок флакона, поворачивая его в направлении

Удалите белую часть и снимите колпачок. Надёжно навинтите фиолетовый колпачок, чтобы установить капельницу. Убедитесь, что капельница вставлена правильно.
Продолжительность лечения
Если симптомы сохраняются в ходе лечения препаратом, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом спустя 7 дней лечения (см. также предупреждения в разделе 2: Что следует знать перед применением Иберогастадвансе).
Применение у детей и подростков
Применение Иберогастадвансе у детей и подростков младше 18 лет не установлено из-за отсутствия достаточных данных. Вследствие этого применение у детей и подростков не рекомендуется.
Если вы примете Иберогастадвансе в большем количестве, чем следует
Случайный приём количества капель, превышающего рекомендованное, не должен привести к негативным последствиям. Если была принята значительно превышенная доза, проконсультируйтесь с врачом.
Если вы забыли принять Иберогастадвансе
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Могут возникать аллергические реакции с такими симптомами, как затруднённое дыхание, или кожные реакции, такие как зуд или кожная сыпь. По имеющимся данным, частота этих явлений неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему отчётности по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Иберогастадвансе

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке флакона после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 ℃.
Этот лекарственный препарат можно использовать в течение 8 недель после первого открытия флакона.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Иберогастадвансе
Действующие вещества:
1 мл содержит:
0,15 мл жидкого экстракта из свежей целой травы ибериса горького (Iberis amara, planta tota recens) (1:1,5–2,5),
растворитель для экстракции — этанол 50% об./об.;
0,30 мл жидкого экстракта цветков ромашки аптечной (Matricaria recutita, flos) (1:2–4),
растворитель для экстракции — этанол 30% об./об.;
0,20 мл жидкого экстракта плодов тмина обыкновенного (Carum carvi, fructus) (1:2,5–3,5),
растворитель для экстракции — этанол 30% об./об.;
0,15 мл жидкого экстракта листьев мелиссы лекарственной (Melissa officinalis, folium) (1:2,5–3,5),
растворитель для экстракции — этанол 30% об./об.;
0,10 мл жидкого экстракта листьев мяты перечной (Mentha piperita, folium) (1:2,5–3,5),
растворитель для экстракции — этанол 30% об./об.;
0,10 мл жидкого экстракта корня солодки (Glycyrrhiza species, radix) (1:2,5–3,5),
растворитель для экстракции — этанол 30% об./об.
Общее содержание этанола — 31% об./об.
1 мл = 20 капель.

Описание внешнего вида Иберогастадвансе и содержимое упаковки
Иберогастадвансе — жидкость тёмно-коричневого цвета, от прозрачной до слегка мутной,
фасованная в флаконы из коричневого стекла, снабжённые системой закрытия, включающей капельницу и винтовую крышку.
Размеры упаковки: 20 мл, 50 мл или 100 мл.
Возможно, что не все размеры упаковок представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Bayer S.p.A.
Viale Certosa 130, 20156 Милан, Италия

Производитель
Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH
Havelstraße 5
64295 Дармштадт, Германия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:
Австрия: Iberogast SELECT
Бельгия: Iberogas
Кипр: Iberogast N
Чехия: Iberogast NEO
Греция: Iberogast N
Италия: Iberogastadvance
Люксембург: Iberogas
Нидерланды: Iberogast Select
Испания: Iberogast Digest