Iberogastadvance
Italia
Contenido
- Folleto informativo: Información para el usuario
- IBEROGASTADVANCE
- 1. Qué es IBEROGASTADVANCE y para qué se utiliza
- 2. Qué debe saber antes de tomar IBEROGASTADVANCE
- 3. Cómo tomar IBEROGASTADVANCE
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar IBEROGASTADVANCE
- 6. Contenido del envase y otras informaciones
Folleto informativo: Información para el usuario
IBEROGASTADVANCE
gotas orales
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.
- Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
- Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
- Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 7 días.
Contenido de este prospecto
- Qué es IBEROGASTADVANCE y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de tomar IBEROGASTADVANCE
- Cómo tomar IBEROGASTADVANCE
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar IBEROGASTADVANCE
- Contenido del envase y demás informaciones
1. Qué es IBEROGASTADVANCE y para qué se utiliza
IBEROGASTADVANCE es un medicamento fitoterápico para el tratamiento sintomático de la dispepsia funcional, un trastorno digestivo cuyos síntomas principales son dolores de estómago, ardor en la parte superior del abdomen, sensación de plenitud tras las comidas y saciedad precoz, pero también con frecuencia pérdida de apetito, eructación excesiva y ardor de estómago.
IBEROGASTADVANCE está indicado en adultos a partir de los 18 años de edad.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 7 días.
2. Qué debe saber antes de tomar IBEROGASTADVANCE
No tome IBEROGASTADVANCE
Si es alérgico a alguno de los principios activos (iberide amarga, flor de manzanilla, comino,
hojas de melisa, hojas de menta piperita o raíz de regaliz) o a otras plantas de la familia de las
Apiaceae o de las Asteraceae.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar IBEROGASTADVANCE.
Consulte a su médico o farmacéutico si los síntomas persisten después de 7 días de tratamiento o si aparecen
nuevos trastornos, para asegurarse de que no existan patologías subyacentes.
Niños y adolescentes
El uso de IBEROGASTADVANCE en niños y adolescentes menores de 18 años no ha sido establecido debido a la falta de datos adecuados. Por tanto, no se recomienda su uso en niños y adolescentes.
Otros medicamentos e IBEROGASTADVANCE
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones farmacológicas.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No existen o son limitados los datos sobre el uso de IBEROGASTADVANCE en mujeres embarazadas. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de IBEROGASTADVANCE durante el embarazo.
No hay información suficiente sobre la excreción de los principios activos de IBEROGASTADVANCE o de sus metabolitos en la leche materna humana. No puede descartarse el riesgo para el niño lactante. Consulte a su médico.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
IBEROGASTADVANCE no altera o altera de forma despreciable la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.
IBEROGASTADVANCE contiene etanol
Este medicamento contiene 240 mg de alcohol (etanol) en 20 gotas. La cantidad contenida en una dosis (20 gotas/1 mL) de este medicamento equivale a menos de 7 mL de cerveza o 3 mL de vino. La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no producirá efectos evidentes.
3. Cómo tomar IBEROGASTADVANCE
Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente lo indicado en este prospecto o las
instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Dosis recomendada:
Adultos a partir de 18 años de edad:
20 gotas 3 veces al día
Pacientes con función renal o hepática reducida:
No hay datos suficientes disponibles para formular recomendaciones específicas de dosificación en caso de
función renal o hepática reducida.
Vía de administración
Tomar con un poco de líquido antes o durante las comidas.
Uso oral
¡Agite antes de usar!
Mantenga el frasco cuentagotas inclinado a 45° durante la administración. Cierre bien con el tapón
violeta después de su uso.
Instrucciones para el primer uso del cuentagotas
Retire la tapa y Enrosque firmemente el tapón Asegúrese de que el cuentagotas
elimine la parte blanca. violeta para insertar el cuentagotas. esté insertado correctamente.
Duración del tratamiento
Si los síntomas persisten durante el tratamiento con este medicamento, consulte al médico o al farmacéutico
tras 7 días de tratamiento (ver también las advertencias en el apartado 2: Qué debe saber antes de
tomar IBEROGASTADVANCE).
Uso en niños y adolescentes
El uso de IBEROGASTADVANCE en niños y adolescentes menores de 18 años no ha sido establecido
debido a la falta de datos adecuados. Por tanto, no se recomienda su uso en niños y adolescentes.
Si toma más IBEROGASTADVANCE del que debe
La eventual ingestión accidental de un número de gotas superior al recomendado no debería tener
consecuencias negativas. Si ha tomado una dosis significativamente superior a la recomendada, consulte
al médico.
Si olvida tomar IBEROGASTADVANCE
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Pueden presentarse reacciones alérgicas con síntomas como dificultad para respirar o reacciones cutáneas como picor o erupción cutánea. Según los datos disponibles, la frecuencia es desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles).
Comunicación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar IBEROGASTADVANCE
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la etiqueta del
frasco tras Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 25℃.
Este medicamento puede utilizarse durante 8 semanas después de la primera apertura del frasco.
No tire los medicamentos por el desagüe. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que
ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otras informaciones
Qué contiene IBEROGASTADVANCE
Los principios activos son:
1 ml contiene:
0,15 ml de extracto líquido de planta entera de ibérica amarga (Iberis amara, planta tota recens) (1:1,5-
2,5), disolvente de extracción etanol 50% V/V;
0,30 ml de extracto líquido de flor de manzanilla común (Matricaria recutita, flos) (1:2-4), disolvente de
extracción etanol 30% V/V;
0,20 ml de extracto líquido de fruto de alcaravea (Carum carvi, fructus) (1:2,5-3,5), disolvente de
extracción etanol 30% V/V;
0,15 ml de extracto líquido de hojas de melisa (Melissa officinalis, folium) (1:2,5-3,5), disolvente de
extracción etanol 30% V/V;
0,10 ml de extracto líquido de hojas de menta piperita (Mentha piperita, folium) (1:2,5-3,5), disolvente de
extracción etanol 30% V/V;
0,10 ml de extracto líquido de raíz de regaliz (Glycyrrhiza species, radix) (1:2,5-3,5), disolvente de
extracción etanol 30% V/V.
Contenido total de etanol: 31% V/V
1 ml = 20 gotas
Descripción del aspecto de IBEROGASTADVANCE y contenido del envase
IBEROGASTADVANCE es un líquido de color marrón oscuro, de transparente a ligeramente turbio,
envasado en frascos de vidrio ámbar provistos de un sistema de cierre que incluye un cuentagotas y un tapón de rosca.
Envases: 20 ml, 50 ml o 100 ml
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Bayer S.p.A. Viale Certosa 130, 20156 Milán
Fabricante
Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH
Havelstraße 5
64295 Darmstadt
Alemania
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los
siguientes nombres:
Austria: Iberogast SELECT
Bélgica: Iberogas
Chipre: Iberogast N
República Checa: Iberogast NEO
Grecia: Iberogast N
Italia: Iberogastadvance
Luxemburgo: Iberogas
Países Bajos: Iberogast Select
España: Iberogast Digest