IBEROGASTADVANCE
Włochy
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
IBEROGASTADVANCE
krople doustne
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy przyjmować ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.
- Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
- W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porady należy skontaktować się z farmaceutą.
- W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
- Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy się nasilają po upływie 7 dni.
Spis treści niniejszej ulotki
- Co to jest IBEROGASTADVANCE i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zażyciem IBEROGASTADVANCE
- Jak przyjmować IBEROGASTADVANCE
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać IBEROGASTADVANCE
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest IBEROGASTADVANCE i do czego służy
IBEROGASTADVANCE to lek roślinny stosowany w leczeniu objawowym niestrawności funkcjonalnej,
bóle w jamie brzusznej, uczucie palenia w górnej części brzucha, uczucie wypełnienia po jedzeniu i wczesne nasycenie, ale często również utrata apetytu, nadmierne odbijanie i uczucie palenia w żołądku.
IBEROGASTADVANCE wskazany jest u dorosłych od 18. roku życia.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 7 dniach.
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem IBEROGASTADVANCE
Nie przyjmuj IBEROGASTADVANCE
Jeśli jest nadwrażliwość na którykolwiek z substancji czynnych (iberide amara, kwiaty rumianku, kminek,
liście melisy, liście mięty pieprzowej lub korzeń anyżku) lub na inne rośliny z rodziny selerowatych lub astrowatych.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem IBEROGASTADVANCE.
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli objawy utrzymują się po 7 dniach leczenia lub jeśli pojawią się
nowe dolegliwości, aby upewnić się, że nie ma chorób towarzyszących.
Dzieci i osoby w wieku poniżej 18 lat
Stosowanie IBEROGASTADVANCE u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia nie zostało ustalone ze względu na brak wystarczających danych. Dlatego stosowanie u dzieci i młodzieży nie jest zalecane.
Inne leki i IBEROGASTADVANCE
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje się inne leki, niedawno przyjmowało się inne leki lub może się je przyjmować.
Nie znane są interakcje farmakologiczne.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Brakuje danych lub są one ograniczone co do stosowania IBEROGASTADVANCE u kobiet w ciąży. Z uwagi na środki ostrożności, zaleca się unikanie stosowania IBEROGASTADVANCE w czasie ciąży.
Nie ma wystarczających informacji na temat wydzielania się substancji czynnych IBEROGASTADVANCE lub ich metabolitów w mleko matki. Nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia karmionego piersią. Skonsultuj się z lekarzem.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
IBEROGASTADVANCE nie wpływa lub wpływa w sposób pomijalny na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
IBEROGASTADVANCE zawiera etanol
Ten lek zawiera 240 mg alkoholu (etanolu) w 20 kroplach. Ilość zawarta w jednej dawce (20 kropli/1 mL) tego leku odpowiada mniej niż 7 mL piwa lub 3 mL wina. Niewielka ilość alkoholu w tym leku nie wywoła widocznych skutków.
3. Jak stosować IBEROGASTADVANCE
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to
Dorośli od 18. roku życia:
20 kropel 3 razy dziennie
Pacjenci z obniżoną czynnością nerek lub wątroby:
Brak wystarczających danych, aby sformułować zalecenia dotyczące dawkowania w przypadku obniżonej czynności nerek lub wątroby.
Sposób podania
Zażywaj w niewielkiej ilości płynu przed lub podczas posiłku.
Do użytku wewnętrznego.
Potrząsnij przed użyciem!
Podczas dozowania trzymaj buteleczkę kroplówką nachyloną pod kątem 45°. Po użyciu dobrze zamknij fioletową kapselką.
Instrukcje dotyczące pierwszego użycia kroplówki
Usuń kapselkę i wkręć Wykręć fioletową kapselkę, aby Włożyć kroplówkę, upewniając się,
białą część, a następnie włożyć kroplówkę. że jest poprawnie zamontowana.
Czas trwania leczenia
Jeśli objawy utrzymują się podczas leczenia lekiem, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą po 7 dniach leczenia (zobacz także ostrzeżenia w punkcie 2: Co należy wiedzieć przed zażyciem IBEROGASTADVANCE).
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Stosowanie IBEROGASTADVANCE u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia nie zostało ustalone ze względu na brak odpowiednich danych. Dlatego stosowanie u dzieci i młodzieży nie jest zalecane.
Jeśli zażyjesz więcej IBEROGASTADVANCE niż należy
Przypadkowe zażycie większej liczby kropel niż zalecana nie powinno mieć negatywnych skutków. Jeśli zażyto znacznie większą dawkę niż zalecana, skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli zapomnisz zażyć IBEROGASTADVANCE
Nie zażywaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Może dojść do reakcji alergicznych z objawami takimi jak trudności w oddychaniu lub reakcje skórne, takie jak świąd lub wysypka skórna. Na podstawie dostępnych danych częstość występowania tych zdarzeń nie jest znana (nie można jej określić na podstawie dostępnych danych).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie wymieniono w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać IBEROGASTADVANCE
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie ważności wskazanej na opakowaniu i etykiecie flakonu po napisie „Scad.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25℃.
Ten lek może być używany przez 8 tygodni od momentu pierwszego otwarcia flakonu.
Nie wyrzucaj leków do ścieków. Zapytaj farmaceuty o sposób utylizacji leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.
6. Skład opakowania i inne informacje
Co zawiera IBEROGASTADVANCE
Substancje czynne to:
1 ml zawiera:
0,15 ml płynnego ekstraktu z całkowitej świeżej rośliny ibery gorzkiej (Iberis amara, planta tota recens) (1:1,5–2,5),
rozpuszczalnik ekstrakcji: etanol 50% V/V;
0,30 ml płynnego ekstraktu z kwiatów rumianku lekarskiego (Matricaria recutita, flos) (1:2–4),
rozpuszczalnik ekstrakcji: etanol 30% V/V;
0,20 ml płynnego ekstraktu z owoców kminu (włoskiego) (Carum carvi, fructus) (1:2,5–3,5),
rozpuszczalnik ekstrakcji: etanol 30% V/V;
0,15 ml płynnego ekstraktu z liści melisy lekarskiej (Melissa officinalis, folium) (1:2,5–3,5),
rozpuszczalnik ekstrakcji: etanol 30% V/V;
0,10 ml płynnego ekstraktu z liści mięty pieprzowej (Mentha piperita, folium) (1:2,5–3,5),
rozpuszczalnik ekstrakcji: etanol 30% V/V;
0,10 ml płynnego ekstraktu z korzenia słodki (łuczyku) (Glycyrrhiza species, radix) (1:2,5–3,5),
rozpuszczalnik ekstrakcji: etanol 30% V/V.
Całkowita zawartość etanolu 31% V/V
1 ml = 20 kropli
Opis wyglądu IBEROGASTADVANCE i zawartości opakowania
IBEROGASTADVANCE to ciemnobrunatny płyn, od klarownego do lekko zmętniałego,
pakowany w butelki ze szkła brunatnego wyposażone w system zamykania zawierający kapturzak kroplowy i zakrętkę.
Opakowania: 20 ml, 50 ml lub 100 ml
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzane do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Bayer S.p.A. Viale Certosa 130, 20156 Mediolan
Producent
Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH
Havelstraße 5
64295 Darmstadt
Niemcy
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w Krajach Członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Austria: Iberogast SELECT
Belgia: Iberogas
Cypr: Iberogast N
Republika Czeska: Iberogast NEO
Grecja: Iberogast N
Włochy: Iberogastadvance
Luksemburg: Iberogas
Holandia: Iberogast Select
Hiszpania: Iberogast Digest