Гутталакс

Инструкция по применению: информация для пользователя

ГУТТАЛАКС 2,5 мг капсулы мягкие

Натрия пикосульфат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать/дать ребёнку этот лекарственный препарат, потому что она содержит важную для вас информацию.
Принимайте/давайте ребёнку этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как вам сказали врач или фармацевт.

• Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения или, наоборот, отмечаете ухудшение симптомов спустя 7 дней.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Гутталакс и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом/приёмом ребёнком Гутталакса
3. Как принимать/давать ребёнку Гутталакс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Гутталакс
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Гутталакс и для чего он применяется

Гутталакс содержит натрия пикосульфат. Он относится к группе лекарственных средств, называемых контактными слабительными, которые действуют, стимулируя двигательную активность кишечника и ускоряя прохождение его содержимого.
Гутталакс применяется у взрослых, детей в возрасте старше 4 лет и подростков для кратковременного лечения случайных запоров.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже спустя 7 дней.

2. Что нужно знать перед приемом/применением Гутталакса у ребёнка

Не принимайте/не давайте ребёнку Гутталакс

• если вы и/или ребёнок страдаете аллергией к пикосульфату натрия или любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас и/или у ребёнка имеется паралитическая непроходимость кишечника (паралитический илеус), препятствующая нормальному продвижению содержимого кишечника;
• если у вас и/или у ребёнка имеется острая, сильная боль в животе, с температурой или без неё, например, при аппендиците (воспаление аппендикса — части кишечника), а также при тяжёлых болях в животе, сопровождающихся тошнотой и рвотой;
• если у вас и/или у ребёнка имеется непроходимость или сужение кишечника (кишечная стенозия) или желчевыводящих путей (по которым проходит желчь — вещество, участвующее в некоторых процессах пищеварения);
• если у вас и/или у ребёнка имеется острое воспаление желудка и кишечника;
• если у вас и/или у ребёнка имеется кровотечение из прямой кишки неизвестного происхождения;
• если у вас и/или у ребёнка имеется тяжёлая потеря воды из организма (состояние обезвоживания);
• если у вас и/или у ребёнка имеется тошнота или рвота;
• если у вас и/или у ребёнка имеется желчнокаменная болезнь (наличие камней, которые препятствуют оттоку желчи);
• если у вас и/или у ребёнка имеется нарушение функции печени (печеночная недостаточность).

Не применяйте Гутталакс мягкие капсулы у детей в возрасте младше 4 лет.
Если вы беременны или кормите грудью, см. раздел «Беременность, лактация и фертильность».
Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Гутталакса у ребёнка.
После приёма Гутталакса сообщалось о случаях головокружения и/или обморока (синкопе). Данные по этим случаям позволяют предположить, что такие события, скорее всего, связаны не с приёмом Гутталакса, а могут быть расценены как проявление «обморока при дефекации» (вызванного напряжением во время акта дефекации), либо как рефлекторная реакция на боль в животе, обусловленную самой запором.
Как и все слабительные, не принимайте/не давайте ребёнку Гутталакс ежедневно или в течение длительного времени без предварительной оценки врачом причины запора. Лечение хронического или повторяющегося запора всегда требует вмешательства врача для постановки диагноза, назначения лекарств и наблюдения в ходе терапии.
В частности, проконсультируйтесь с врачом:

• если необходимость в слабительном вызвана внезапным изменением предыдущих привычек дефекации (частота и характер стула), продолжающимся более двух недель, или если применение слабительного не приносит эффекта;
• при случаях хронического или повторяющегося запора;
• если вы пожилой человек или имеете неудовлетворительное состояние здоровья.

Не используйте это лекарственное средство с целью похудения. Это средство не снижает всасывание калорий из кишечника и может вызвать серьёзные побочные эффекты. Это лекарственное средство, как и другие стимулирующие слабительные, не способствует снижению веса.
Злоупотребление слабительными

Злоупотребление слабительными (частое или длительное применение, а также приём в чрезмерных дозах) может вызвать стойкую диарею, сопровождающуюся потерей воды, минеральных солей (особенно калия) и других жизненно важных питательных веществ.
В тяжёлых случаях возможно развитие обезвоживания (потеря жидкости) или гипокалиемии (снижение уровня калия в крови), что может привести к нарушениям сердечной деятельности или нейромышечным нарушениям, особенно если вы одновременно принимаете сердечные гликозиды, диуретики или кортикостероиды.
Злоупотребление слабительными, особенно контактными (стимулирующими), может вызвать зависимость (и, как следствие, необходимость постепенного увеличения дозы), хронический запор и потерю нормальной функции кишечника (атония кишечника).
Дети и подростки

Не применяйте Гутталакс детям в возрасте от 4 до 12 лет без предварительной консультации с врачом.
Другие лекарственные средства и Гутталакс

Сообщите врачу или фармацевту, если вы/ребёнок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если вы/ребёнок принимаете:

• диуретики (лекарства, увеличивающие выделение мочи);
• адренокортикостероиды (лекарства для лечения воспалительных заболеваний). При одновременном применении этих препаратов и чрезмерных доз Гутталакса может возникнуть дисбаланс веществ в крови (электролитов). Такой дисбаланс, в свою очередь, может повысить чувствительность к кардиоактивным гликозидам (лекарствам для лечения сердечных заболеваний);
• антациды (для лечения изжоги). Они могут изменить действие препарата; соблюдайте интервал не менее одного часа перед приёмом слабительного;
• антибиотики. Они могут снизить слабительное действие Гутталакса;
• оральные антикоагулянты (лекарства, разжижающие кровь). Постоянный приём Гутталакса вместе с оральными антикоагулянтами может усиливать их действие и изменять толерантность к глюкозе (одному из видов сахара).

Слабительные могут сокращать время пребывания других препаратов в кишечнике и, следовательно, снижать всасывание других лекарств, принимаемых одновременно внутрь.
Поэтому избегайте одновременного приёма/применения слабительных и других лекарств: после приёма/применения другого лекарства соблюдайте интервал не менее 2 часов перед приёмом слабительного.
Гутталакс и напитки

Молоко может изменить действие препарата; соблюдайте интервал не менее 1 часа перед приёмом/применением у ребёнка слабительного.
Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Беременность

Не проводилось достаточных и хорошо контролируемых исследований по применению препарата в период беременности. Поэтому, хотя и не было зарегистрировано побочных или вредных эффектов во время беременности, принимайте Гутталакс только при крайней необходимости и под непосредственным контролем врача, который оценит ожидаемую пользу для вас с учётом возможного риска для плода.
Лактация

Пикосульфат натрия и его производные не проникают в грудное молоко, однако применяйте препарат только при необходимости и под непосредственным контролем врача, который оценит ожидаемую пользу для вас с учётом возможного риска для ребёнка.
Фертильность

Исследования, направленные на изучение влияния на фертильность человека, не проводились.
Управление транспортными средствами и использование механизмов

Поскольку исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились, неизвестно, оказывает ли Гутталакс влияние, способное нарушить такую способность.
Однако пациенты должны быть предупреждены, что из-за рефлекторной реакции на боль в животе, связанную с самим запором, могут возникать головокружение и/или обморок (синкопе).
Если вы/ребёнок испытываете боль в животе (спазм в животе), избегайте потенциально опасных видов деятельности, таких как вождение транспортных средств/велосипеда или работа с механизмами.
Гутталакс содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну мягкую капсулу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать/давать ребенку Гутталакс

Принимайте/давайте ребенку этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведенными в данной инструкции, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза следующая:
Взрослым
2–3 мягкие капсулы в день (5–7,5 мг).
Применение у детей и подростков
Дети в возрасте от 4 до 10 лет: 1 мягкая капсула в день (2,5 мг).
Дети старше 10 лет: 2–3 мягкие капсулы в день (5–7,5 мг).
Дети в возрасте от 4 до 12 лет должны принимать Гутталакс под наблюдением врача. Не давайте Гутталакс детям младше 4 лет.
Для детей младше 4 лет используйте Гутталакс в каплях.
Внимание: не превышайте указанные дозы без консультации с врачом.
Рекомендуется начинать с минимальной дозы.
Правильной дозой является минимальная доза, достаточная для обеспечения легкого опорожнения кишечника с мягким стулом.
При необходимости дозу можно постепенно увеличить, но ни в коем случае не превышать максимально допустимую дозу.
Принимайте/давайте ребенку мягкие капсулы предпочтительно вечером, чтобы вызвать опорожнение кишечника на следующее утро.
Не принимайте/не давайте ребенку мягкие капсулы одновременно с молоком или антацидами (например, гидрокарбонатом).
Мягкие капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (полный стакан). Потребление достаточного количества жидкости способствует эффективности препарата.
Откройте флакон с мягкими капсулами, как показано на рисунке:

Продолжительность лечения
Применяйте слабительные как можно реже и не более чем в течение семи дней. При необходимости более длительного применения требуется назначение врача после тщательной оценки индивидуального случая.
Обратитесь к врачу, если нарушения стула повторяются или если вы заметили какие-либо недавние изменения в его характере.
Если вы/ребёнок приняли Гутталакс в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приеме/введении избыточной дозы Гутталакс немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение, где будут приняты соответствующие меры.
Симптомы
При приеме/применении повышенных доз Гутталакс могут возникнуть спазмы в животе и водянистый стул (диарея), а также значительная потеря жидкости и веществ, содержащихся в крови (калий и другие электролиты).
Были зарегистрированы случаи ишемии слизистой оболочки толстой кишки (когда толстая кишка, часть кишечника, недостаточно снабжается кислородом из-за уменьшения притока крови).
При хроническом злоупотреблении Гутталаксом, как и другими слабительными, могут развиваться хроническая диарея, боли в животе, снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), повышение выработки гормона (альдостерона) надпочечниками, что может привести к снижению уровня калия в крови (вторичный гиперальдостеронизм), а также образование камней в почках (почечнокаменная болезнь). Кроме того, возможны поражения почек, снижение кислотности крови (метаболический алкалоз) и мышечная слабость, вызванная низким уровнем калия в крови (гипокалиемия).
См. также информацию в разделе «Предостережения и меры предосторожности» о злоупотреблении слабительными средствами.
Если вы забыли принять/дать ребенку Гутталакс
Не принимайте/не давайте ребенку двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу.
Если вы прекратили лечение Гутталаксом
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
Ниже перечислены побочные эффекты в соответствии с их частотой:
очень часто (могут затрагивать более 1 человека из 10)

• диарея;
  часто (могут затрагивать до 1 человека из 10)
• боли в животе, абдоминальная боль и дискомфорт в животе;
  нечасто (могут затрагивать до 1 человека из 100)
• головокружение. Случаи головокружения после приема натрия пикосульфата, по-видимому, связаны с рефлекторной реакцией (например, вследствие боли в животе или дефекации);
• рвота, тошнота;
  неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
• повышенная чувствительность;
• кожные реакции, такие как отек кожи и слизистых оболочек лица, губ и горла (ангионевротический отек), высыпания, вызванные приемом препарата, сыпь, зуд;
• обморок (синкопе). Случаи обморока после приема натрия пикосульфата, по-видимому, связаны с рефлекторной реакцией (например, вследствие боли в животе или дефекации).

Кроме того, иногда могут возникать следующие побочные эффекты, которые чаще наблюдаются при тяжелых случаях запора:

• спазмы в животе (спастические боли);
• сильные боли в животе со спазмами (кишечные колики).

Эти побочные эффекты, как правило, носят преходящий характер.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас и/или у ребенка возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему регистрации побочных реакций на веб-сайте Итальянского агентства по лекарственным средствам: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Гутталакс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню соответствующего месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °С.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Гутталакс

• Действующее вещество: натрия пикосульфат 2,5 мг.
• Вспомогательные вещества: макрогол 400, пропиленгликоль, очищенная вода, желатин, глицерол.

Описание внешнего вида и содержимого упаковки Гутталакс
Гутталакс 2,5 мг капсулы мягкие представляют собой круглые желатиновые капсулы мягкого типа для приема внутрь.
Содержимое упаковки: 30 мягких капсул.
Держатель регистрационного удостоверения
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Милан (Италия)
Производитель
Opella Healthcare Hungary Limited Liability Company (Opella Healthcare Hungary Ltd.) –
Veresghyház site
2112, Veresghyház, Lévai u. 5, Венгрия
Рекомендации по просвещению в области здравоохранения
Прежде всего, следует помнить, что в большинстве случаев с хронической проблемой запора можно справиться, соблюдая сбалансированную диету, богатую водой и клетчаткой (отрубями, овощами и фруктами).
Многие люди считают, что страдают запором, если не опорожняют кишечник каждый день. Это ошибочное мнение, поскольку для большого числа людей такая ситуация является вполне нормальной. Считайте, что запор возникает, когда частота стула снижается по сравнению с вашими обычными привычками и сопровождается выделением твердого кала. Если эпизоды запора повторяются, обратитесь к врачу.

Вкладыш-вкладыш: информация для пользователя

Гутталакс 7,5 мг/мл капли для приема внутрь, раствор

Натрия пикосульфат
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать/давать ребенку этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Принимайте/давайте ребенку этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данном листке, либо так, как сказал врач или фармацевт.

• Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его снова.
• Если вам нужна дополнительная информация или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этом листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 7 дней.

Содержание данного листка:

1. Что такое Гутталакс и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом/применением Гутталакса у ребенка
3. Как принимать/давать ребенку Гутталакс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Гутталакс
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Гутталакс и для чего он применяется

Гутталакс содержит натрия пикосульфат. Он относится к группе лекарственных средств, называемых контактными слабительными, которые действуют, стимулируя двигательную активность кишечника и ускоряя прохождение его содержимого.
Гутталакс применяется у взрослых, детей старше 3 лет и подростков для кратковременного лечения случайных запоров.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния спустя 7 дней.

2. Что следует знать перед приемом/применением Гутталакса у ребенка

Не принимайте/не давайте ребенку Гутталакс

• если вы и/или ребенок страдаете аллергией на натрия пикосульфат или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
• если у вас и/или у ребенка имеется паралитическая непроходимость кишечника (паралитический илеус), препятствующая нормальному прохождению содержимого по кишечнику;
• если у вас и/или у ребенка имеется острая, сильная боль в животе, с либо без лихорадки, например, при аппендиците (воспаление аппендикса — части кишечника), а также тяжелые боли в животе, сопровождающиеся тошнотой и рвотой;
• если у вас и/или у ребенка имеется непроходимость или сужение кишечника (кишечная стенозия) или желчевыводящих путей (по которым проходит желчь — вещество, участвующее в некоторых процессах пищеварения);
• если у вас и/или у ребенка имеется острое воспаление желудка и кишечника;
• если у вас и/или у ребенка имеется кровотечение из прямой кишки неизвестного происхождения;
• если у вас и/или у ребенка имеется тяжелое обезвоживание организма (состояние дегидратации);
• если у вас и/или у ребенка имеется тошнота или рвота;
• если у вас и/или у ребенка имеется наследственное заболевание, при котором возможно непереносимость одного из вспомогательных веществ (см. раздел «Гутталакс содержит сорбитол, бензоат натрия и натрий»);
• если у вас и/или у ребенка имеется желчнокаменная болезнь (наличие камней, блокирующих отток желчи);
• если у вас и/или у ребенка имеется нарушение функции печени (печеночная недостаточность).

Не применяйте капли Гутталакс у детей в возрасте младше 3 лет.
Если вы беременны или кормите грудью, см. раздел «Беременность, лактация и фертильность».
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом/применением Гутталакса у ребенка.
После приема Гутталакса сообщалось о случаях головокружения и/или обморока (синкопе). Данные по этим случаям позволяют предположить, что такие события, скорее всего, связаны не с приемом Гутталакса, а с проявлением так называемого «обморока при дефекации» (обусловленного напряжением во время акта дефекации), либо с рефлекторной реакцией на боль в животе, связанную с самим запором.
Как и все слабительные средства, не принимайте/не давайте ребенку Гутталакс ежедневно или длительное время без предварительной оценки врачом причины запора. Лечение хронических или рецидивирующих запоров всегда требует участия врача для постановки диагноза, назначения лекарств и контроля за ходом терапии.
В частности, обратитесь к врачу:

• если необходимость в слабительном вызвана внезапным изменением привычного характера стула (частота и особенности опорожнений), продолжающимся более двух недель, или если применение слабительного не приносит эффекта;
• при эпизодах хронических или рецидивирующих запоров;
• если вы пожилой человек или имеете неудовлетворительное состояние здоровья.

Не используйте этот препарат с целью похудения. Этот препарат не снижает всасывание калорий из кишечника и может вызвать серьезные побочные эффекты. Этот препарат, как и другие стимулирующие слабительные, не способствует снижению веса.
Злоупотребление слабительными средствами
Злоупотребление слабительными (частый или длительный прием, превышение дозы) может привести к постоянной диарее, сопровождающейся потерей воды, минеральных солей (особенно калия) и других жизненно важных питательных веществ.
В тяжелых случаях возможно развитие обезвоживания (потеря жидкости) или гипокалиемии (снижение уровня калия в крови), что может вызвать нарушения сердечной деятельности или нейромышечные расстройства, особенно при одновременном приеме сердечных гликозидов, диуретиков или кортикостероидов.
Злоупотребление слабительными, особенно контактными (стимулирующими), может привести к зависимости (и, как следствие, к необходимости постепенного увеличения дозы), хроническим запорам и утрате нормальной функции кишечника (атония кишечника).
Дети и подростки
Не применяйте Гутталакс детям в возрасте от 3 до 12 лет без предварительной консультации с врачом.
Другие лекарственные средства и Гутталакс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы/ребенок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Сообщите врачу, если вы/ребенок принимаете:

• диуретики (препараты, увеличивающие выделение мочи);
• адренокортикостероиды (препараты для лечения воспалительных заболеваний). При одновременном применении этих препаратов и повышенных доз Гутталакса возможно нарушение баланса веществ в крови (электролитов). Это нарушение, в свою очередь, может повысить чувствительность к сердечным гликозидам (препаратам для лечения сердечных заболеваний);
• антациды (для лечения изжоги). Могут изменять действие препарата; выдержите интервал не менее одного часа перед приемом слабительного;
• антибиотики. Могут снижать слабительное действие Гутталакса;
• оральные антикоагулянты (препараты, разжижающие кровь). Длительный прием Гутталакса одновременно с оральными антикоагулянтами может усиливать их действие и нарушать толерантность к глюкозе (один из видов сахара).

Слабительные средства могут сокращать время пребывания других препаратов в кишечнике и, соответственно, снижать их всасывание при одновременном приеме внутрь.
Поэтому избегайте одновременного приема/применения ребенку слабительных и других препаратов: после приема/применения другого лекарства выдержите интервал не менее 2 часов перед приемом слабительного.
Гутталакс и напитки
Молоко может изменять действие препарата; выдержите интервал не менее одного часа перед приемом/применением слабительного ребенку.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Беременность
Нет достаточных и хорошо контролируемых исследований по применению препарата при беременности. Поэтому, несмотря на отсутствие сообщений о нежелательных или вредных эффектах во время беременности, принимайте Гутталакс только при явной необходимости, под непосредственным контролем врача, который оценит ожидаемую пользу для вас в сопоставлении с возможным риском для плода.
Лактация
Натрия пикосульфат и его метаболиты не проникают в грудное молоко, однако применяйте препарат только при явной необходимости и под непосредственным контролем врача, который оценит ожидаемую пользу для вас в сопоставлении с возможным риском для грудного ребенка.
Фертильность
Исследования, направленные на изучение влияния препарата на фертильность человека, не проводились.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Поскольку исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились, влияние Гутталакса, способное нарушить эти функции, неизвестно.
Однако пациентам следует сообщить, что из-за рефлекторной реакции на боль в животе, связанную с самим запором, могут возникать головокружение и/или обморок (синкопе).
Если вы/ребенок испытываете боль в животе (абдоминальные спазмы), избегайте потенциально опасных видов деятельности, таких как вождение транспортных средств/велосипеда или работа с механизмами.
Гутталакс содержит сорбитол, бензоат натрия и натрий
Каждая капля этого препарата содержит 30 мг сорбитола, что эквивалентно 600 мг сорбитола в максимальной суточной дозе, рекомендованной для взрослого пациента (20 капель), и 90 мг сорбитола в максимальной суточной дозе, рекомендованной для ребенка (3 капли).
Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам, что вы (или ваш ребенок) страдаете непереносимостью некоторых сахаров, или у вас (или у ребенка) диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (HFI) — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.
Каждая капля этого препарата содержит 0,13 мг бензоата натрия, что эквивалентно 2,7 мг бензоата натрия в максимальной суточной дозе, рекомендованной для взрослого пациента (20 капель), и 0,4 мг бензоата натрия в максимальной суточной дозе, рекомендованной для ребенка (3 капли).
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в 20 каплях, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать/давать ребенку Гутталакс

Принимайте/давайте ребенку этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведенными в данной инструкции, либо следуя рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза следующая:
Взрослым
7–8 капель в воде. Уменьшите дозу, если эффект избыточен, или увеличьте, если слабительный эффект не достигнут.
При упорной запоре можно принимать до максимальной дозы 15–20 капель в воде.
Применение у детей и подростков
Дети старше 3 лет: 2–3 капли в воде.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет должны принимать Гутталакс под наблюдением врача.
Гутталакс не следует применять у детей младше 3 лет.
Внимание: не превышайте указанные дозы без консультации с врачом.
Рекомендуется начинать с минимальной дозы.
Правильной дозой считается минимальная доза, достаточная для обеспечения легкого опорожнения кишечника с образованием мягких каловых масс.
При необходимости дозу можно постепенно увеличивать, но ни в коем случае не превышать максимально допустимую дозу.
Принимайте/давайте ребенку капли предпочтительно вечером, чтобы вызвать опорожнение кишечника на следующее утро.
Не принимайте/не давайте ребенку капли вместе с молоком или антацидами (например, с бикарбонатом).
Капли следует принимать вместе с достаточным количеством воды. Диета, богатая жидкостью, способствует эффективности препарата.
Продолжительность лечения
Используйте слабительные средства как можно реже и не более чем в течение семи дней. Применение в более длительные сроки возможно только по назначению врача после тщательной оценки индивидуального случая.
Обратитесь к врачу, если нарушения стула повторяются или если вы заметили какие-либо недавние изменения в его характере.
Если вы приняли/дали ребенку Гутталакс в большем количестве, чем нужно
При случайном приеме/введении избыточной дозы Гутталакса немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу, где будут приняты необходимые меры.
Симптомы
Если вы приняли/дали ребенку повышенную дозу Гутталакса, могут возникнуть спазмы в животе и водянистый стул (диарея), а также значительная потеря жидкости и веществ, содержащихся в крови (калий и другие электролиты).
Сообщалось о случаях ишемии слизистой оболочки толстой кишки (когда толстый кишечник, часть кишечника, недостаточно снабжается кислородом из-за снижения притока крови).
При хроническом злоупотреблении Гутталаксом, как и другими слабительными, могут развиваться хроническая диарея, боли в животе, снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), повышение выработки надпочечниками гормона альдостерона, что может привести к снижению уровня калия в крови (вторичный гиперальдостеронизм), а также образование мелких камней в почках (почечные камни). Кроме того, возможны поражение почек, снижение кислотности крови (метаболический алкалоз) и мышечная слабость, вызванная низким уровнем калия в крови (гипокалиемия).
Также см. информацию в разделе «Предостережения и меры предосторожности» относительно злоупотребления слабительными средствами.
Если вы забыли принять/дать ребенку Гутталакс
Не принимайте/не давайте ребенку двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили лечение Гутталаксом
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного средства обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные эффекты в соответствии с их частотой возникновения:
очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек)

• диарея;
  часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)
• спазмы в животе, боль в животе и дискомфорт в животе;
  нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)
• головокружение. Случаи головокружения после приема пикосульфата натрия, по-видимому, обусловлены рефлекторной реакцией (например, в ответ на боль в животе или опорожнение кишечника);
• рвота, тошнота;
  неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)
• повышенная чувствительность;
• кожные реакции, такие как отек кожи и слизистых оболочек лица, губ и горла (ангионевротический отек), высыпания после приема препарата, сыпь, зуд;
• обморок (синкопе). Случаи обморока после приема пикосульфата натрия, по-видимому, обусловлены рефлекторной реакцией (например, в ответ на боль в животе или опорожнение кишечника).

Кроме того, иногда могут возникать следующие побочные эффекты, которые чаще наблюдаются при тяжелых формах запора:

• спазмы в животе (боли спастического характера);
• сильная боль в животе со спазмами (кишечные колики).

Эти побочные эффекты, как правило, носят преходящий характер.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас и/или у ребенка возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений на веб-сайте Итальянского агентства лекарственных средств: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Гутталакс

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните флакон в наружной упаковке для защиты препарата от света.
После первого открытия флакона препарат может использоваться в течение 12 месяцев.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Гутталакс

• Действующее вещество: натрия пикосульфат. 1 мл раствора содержит 7,5 мг натрия пикосульфата, что эквивалентно 0,5 мг натрия пикосульфата в каждой капле раствора.
• Другие компоненты: бензоат натрия (E211), сорбитол жидкий (E420) (см. раздел «Гутталакс содержит сорбитол, бензоат натрия и натрий»), цитрат натрия, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.

Описание внешнего вида Гутталакса и содержимое упаковки
Гутталакс выпускается в виде раствора для перорального применения. Упаковка содержит флакон
с капельницей объёмом 10 мл или 15 мл.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Виале Л. Бодио, 37/Б
20158 Милан (Италия)
Производитель
Istituto De Angeli S.r.l. – местоположение Прулли, д. 103/с – 50066 Реджелло (FI)
Информационные материалы по вопросам здравоохранения
Прежде всего, следует помнить, что в большинстве случаев сбалансированное питание, богатое
водой и пищевыми волокнами (отрубями, овощами и фруктами), может надёжно решить проблему запора.
Многие люди считают, что страдают от запора, если не могут опорожняться каждый день. Это
заблуждение, поскольку для большого числа людей такая ситуация является совершенно нормальной.
Считайте, что запор возникает, когда частота стула снижается по сравнению с вашими обычными
привычками и сопровождается выделением твёрдого кала. Если эпизоды запора повторяются, обратитесь к врачу.