Голасепт противокашлевое: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Голасепт противокашлевое 30 мг/10 мл сироп, 15 мг/мл капли для приема внутрь, раствор

Декстрометорфана бромидрат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов после 5 дней приёма.

Содержание этой инструкции:

Что такое Голасепт противокашлевое и для чего оно применяется
Что вы должны знать перед применением Голасепт противокашлевое
Как принимать Голасепт противокашлевое
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Голасепт противокашлевое
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Голасепт противокашлевое и для чего оно применяется

Голасепт противокашлевое содержит действующее вещество дестрометорфан, которое относится к группе лекарственных средств, используемых для лечения сухого кашля.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже спустя 5 дней.

2. Что необходимо знать перед применением Голасепт противокашлевое

Не принимайте Голасепт противокашлевое

если у вас аллергия на декстрометорфан или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас нарушения дыхания (бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь лёгких);
если у вас затруднённое дыхание (включая респираторную депрессию);
если у вас пневмония — инфекция лёгких;
если у вас заболевания кровообращения и сердца (сердечно-сосудистые заболевания);
если у вас высокое артериальное давление (гипертония);
если у вас нарушения функции щитовидной железы (гипертиреоз);
если у вас сахарный диабет;
если у вас заболевание глаз (глаукома);
если у вас проблемы с предстательной железой (доброкачественная гиперплазия простаты);
если у вас нарушения желудка, кишечника или мочевыводящих путей (стеноз желудочно-кишечного и урогенитального тракта);
если у вас эпилепсия;
если у вас тяжёлые заболевания печени;
если пациент — ребёнок младше 12 лет;
если вы принимаете лекарства, используемые для лечения депрессии (ингибиторы МАО — антидепрессанты); (см. раздел «Другие лекарственные средства и Голасепт противокашлевое»);
если вы находитесь в первом триместре беременности или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Голасепт противокашлевое.
Продолжительность лечения этим лекарственным средством не должна превышать 5–7 дней.
Применение Голасепт противокашлевое, особенно при длительном лечении, может привести к снижению эффективности и необходимости продолжать приём препарата (привыкание, толерантность, психическая и физическая зависимость). Поэтому рекомендуется кратковременное лечение под строгим контролем врача, особенно если у вас есть склонность к развитию таких состояний.
Это лекарственное средство не показано для лечения хронического кашля, который может быть вызван курением или заболеваниями лёгких (эмфизема) или нарушениями дыхания (астма). При наличии хронического кашля прекратите лечение и обратитесь к врачу, поскольку это может быть симптомом нарушений дыхания (астма).
Если у вас кашель с обильной мокротой, не принимайте это лекарственное средство. При кашле, вызывающем боль и раздражение (раздражающий кашель), сопровождающемся выделением мокроты, обратитесь к врачу, который тщательно оценит необходимость лечения этим препаратом. Если врач сочтёт лечение необходимым, он должен будет осуществлять контроль за вами в ходе терапии.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью, если у вас появляются лихорадка, кожная сыпь, головная боль, тошнота и рвота.
Начинать лечение Голасепт противокашлевое можно только после тщательной оценки врачом и под его строгим контролем, если у вас:

заболевания кровообращения и сердца (сердечно-сосудистые заболевания);
высокое артериальное давление (гипертония);
нарушения функции щитовидной железы (гипертиреоз);
сахарный диабет;
заболевание глаз (глаукома);
проблемы с предстательной железой (доброкачественная гиперплазия простаты);
нарушения желудка, кишечника или мочевыводящих путей (стеноз желудочно-кишечного и урогенитального тракта);
эпилепсия;
тяжёлые заболевания печени;
вы принимаете лекарства, используемые для лечения депрессии (ингибиторы МАО — антидепрессанты) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Голасепт противокашлевое»).
Во всех перечисленных выше случаях приём этого лекарственного средства не рекомендуется и допускается только в случаях крайней необходимости (см. также раздел «Не принимайте Голасепт противокашлевое»).

Занятия спортом
При занятиях спортом применение Голасепт противокашлевое 15 мг/мл капли для приёма внутрь, раствор, содержащий этиловый спирт, может привести к положительным результатам при допинг-тестах в зависимости от допустимых концентраций алкоголя, установленных некоторыми спортивными федерациями.

Дети и подростки
Применение этого лекарственного средства противопоказано детям младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Голасепт противокашлевое
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Не принимайте это лекарственное средство, если вы принимаете препараты, используемые для лечения депрессии (ингибиторы МАО); перед приёмом Голасепт противокашлевое должно пройти не менее двух недель после прекращения приёма антидепрессантов.
Особенно сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали:

антидепрессанты (ингибиторы МАО);
линезолид — препарат для лечения инфекций, вызванных бактериями;
ситрамин — препарат для лечения ожирения;
лекарства для лечения депрессии, такие как флуоксетин, пароксетин, сертралин и бупропион (см. раздел 2 «Не принимайте Голасепт противокашлевое»);
препараты для лечения сильных болей или для уменьшения симптомов абстиненции при зависимости (метадон);
препараты для лечения психических заболеваний (алоперидол, тиоридазин, перфеназин);
препараты для лечения нарушений сердечного ритма (амиодарон, хинидин, пропафенон);
препараты для лечения аритмии (флекаинид);
препараты для снижения уровня кальция в крови и лечения нарушений организма, вызванных недостаточной секрецией гормона, регулирующего эти уровни в крови (гиперпаратиреоз), такие как цинакальцет;
препараты, используемые для предотвращения развития грибков (тербинафин).
При одновременном приёме с Голасепт противокашлевое эти препараты могут вызвать состояние, которое может быть даже смертельным и называется серотонинергическим синдромом, симптомы которого включают:
тошноту;
снижение артериального давления;
тремор и нарушения мышц (клонические спазмы, миоклонус, усиление рефлекторной реакции и пирамидная ригидность);
нарушения нервной системы (гиперактивность автономной нервной системы), лихорадку, учащение сердцебиения (тахикардию), учащённое дыхание (тахипноэ), расширение зрачков (мидриаз);
обильное потоотделение (диафорез);
нарушения психики (возбуждение, ажитация, спутанность сознания);
остановку сердца и смерть.
Обратитесь к врачу и принимайте это лекарственное средство с осторожностью, если вы принимаете:
препараты, используемые для лечения бессонницы и тревожности (снотворные, седативные и анксиолитики);
препараты, используемые для лечения некоторых заболеваний сердца (амиодарон, хинидин, пропафенон);
препараты, используемые для лечения депрессии (флуоксетин, пароксетин);
антипсихотические препараты, используемые для лечения некоторых психических расстройств (алоперидол, тиоридазин);
циметидин — препарат для лечения заболеваний желудка, связанных с повышенной кислотностью;
ритонавир — препарат для лечения СПИДа;
препараты, используемые для облегчения выведения мокроты (секретолитики).

Одновременный приём Голасепт противокашлевое и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или сходные с ними вещества, увеличивает риск сонливости, затруднённого дыхания (респираторная депрессия), комы и может угрожать жизни. По этой причине одновременный приём следует рассматривать только в тех случаях, когда другие варианты лечения невозможны.
Однако, если врач назначил вам Голасепт противокашлевое одновременно с седативными препаратами, врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.
Сообщите врачу обо всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям врача по дозировке.
Будет полезно проинформировать друзей или родственников о необходимости обращать внимание на перечисленные выше признаки и симптомы.
Обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы.

Голасепт противокашлевое и напитки, включая алкоголь
Избегайте употребления грейпфрутового сока во время лечения этим препаратом, поскольку возможно усиление токсического действия или снижение эффективности.
Избегайте употребления алкоголя во время лечения этим препаратом.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Беременность
Не принимайте это лекарственное средство в первые три месяца беременности.
После третьего месяца беременности вы можете принимать это лекарственное средство только в случаях крайней необходимости и под строгим контролем врача, поскольку у новорождённого могут возникнуть нарушения дыхания (респираторная депрессия), особенно при высоких дозах и даже при кратковременном лечении.
Лактация
Не принимайте это лекарственное средство во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Голасепт противокашлевое может нарушать способность управлять транспортными средствами или механизмами, поскольку может вызывать сонливость, особенно при одновременном употреблении алкоголя (см. раздел «Голасепт противокашлевое и напитки, включая алкоголь»).

Голасепт противокашлевое 30 мг/10 мл сироп содержит сахарозу, бензоат натрия, пропиленгликоль и пара-гидроксибензоаты
Это лекарственное средство содержит сахарозу — разновидность сахара. Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.
Это лекарственное средство содержит 2 мг бензоата натрия на дозу 3 мл и 16 мг на максимальную суточную дозу.
Это лекарственное средство содержит 0,69 мг пропиленгликоля на дозу 3 мл и 5,52 мг на максимальную суточную дозу.
Это лекарственное средство содержит пара-гидроксибензоаты (метилпарагидроксибензоат, этилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на максимальную рекомендуемую дозу, то есть практически «без натрия».

Голасепт противокашлевое 15 мг/мл капли для приёма внутрь, раствор содержит сорбитол, бензоат натрия, этанол, пропиленгликоль и пара-гидроксибензоаты
Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (спирта), менее 100 мг на максимальную суточную дозу.
Это лекарственное средство содержит 67,5 мг сорбитола на дозу 10 мг (эквивалентно 27 каплям) и 540 мг на максимальную суточную дозу. Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.
Это лекарственное средство содержит 2,15 мг бензоата натрия на дозу 10 мг (эквивалентно 27 каплям) и 17,2 мг на максимальную суточную дозу.
Это лекарственное средство содержит 0,16 мг пропиленгликоля на дозу 10 мг (эквивалентно 27 каплям) и 1,28 мг на максимальную суточную дозу.
Это лекарственное средство содержит пара-гидроксибензоаты (метилпарагидроксибензоат, этилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на максимальную суточную дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Голасепт противокашлевое

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуя рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Голасепт противокашлевое 30 мг/10 мл сироп
Для открытия флакона нажмите на колпачок и одновременно поверните его.
Для взрослых и подростков (от 12 до 18 лет) рекомендуемая доза составляет от 10 мг декстрометорфана (что соответствует одной чайной ложке сиропа, приблизительно 3 мл) до 20 мг декстрометорфана (что соответствует двум чайным ложкам сиропа, приблизительно 6 мл) каждые 6 часов.
Максимальная суточная доза — 80 мг.
Голасепт противокашлевое 15 мг/мл оральные капли, раствор
Для открытия флакона нажмите на колпачок и одновременно поверните его.
Для взрослых и подростков (от 12 до 18 лет) рекомендуемая доза составляет от 10 мг декстрометорфана (приблизительно 27 капель) до 20 мг декстрометорфана (приблизительно 53 капли) каждые 6 часов.
Максимальная суточная доза — 80 мг (приблизительно 213 капель).
Если вы приняли Голасепт противокашлевое в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком большой дозы препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При передозировке могут наблюдаться следующие симптомы:

тошнота, рвота;
нарушения зрения;
нарушения координации движений (атаксия);
головокружение;
возбуждение, нарушения мышечной функции (повышение мышечного тонуса);
спутанность сознания;
снижение артериального давления (гипотензия);
учащение сердцебиения (тахикардия);
уменьшение выделения мочи и нарушения дыхания (респираторная депрессия) — в более тяжёлых случаях.

Если вы забыли принять Голасепт противокашлевое
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный приём.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:

сонливость, утомление;
непроизвольные и быстрые движения глаз (нистагм);
нарушения движений (дистония);
головокружение;
нарушения сознания и изменения поведения (непристойная речь);
серотонинергический синдром (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»), характеризующийся тошнотой, снижением артериального давления, тремором и нарушениями мышц (клонические спазмы, миоклонус, усиление рефлексов и пирамидная ригидность), нарушениями нервной системы (гиперактивность вегетативной нервной системы, лихорадка, учащение сердцебиения (тахикардия), учащённое дыхание (тахипноэ), расширение зрачков (мидроз), обильное потоотделение (диафорез), психические нарушения (возбуждение, ажитация, спутанность сознания), остановка сердца (кардиостасис) и смерть;
психические нарушения (психоз), галлюцинации;
необходимость продолжать приём препарата (психическая зависимость);
тяжёлые аллергические реакции (анафилактические и анафилактоидные реакции);
повышенная температура тела, высокая лихорадка;
сахарный диабет;
тошнота и рвота;
нарушения со стороны желудка и кишечника, снижение аппетита;
аллергические реакции на коже, кожные высыпания.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.
Соблюдение инструкций, изложенных в данной аннотации, снижает риск возникновения побочных эффектов.

5. Как хранить Голасепт противокашлевое

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после «Срок».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните лекарственный препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Голасепт противокашлевое
Голасепт противокашлевое 30 мг/10 мл сироп

Действующее вещество — бромгидрат декстрометорфана. 10 мл сиропа содержат 30 мг бромгидрата декстрометорфана.
Вспомогательные вещества: сахароза, лимонная кислота моногидрат, бензоат натрия, метилпарагидроксибензоат, этилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, гидроксид натрия, пропиленгликоль, ароматизатор «горький апельсин», вода очищенная.

Голасепт противокашлевое 15 мг/мл капли для приема внутрь, раствор

Действующее вещество — бромгидрат декстрометорфана. Каждый мл раствора содержит 15 мг бромгидрата декстрометорфана.
Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий, глицерол, лимонная кислота моногидрат, бензоат натрия, метилпарагидроксибензоат, этилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, гидроксид натрия, ванилин, этанол, саккарина натриевая соль, вода очищенная.

Описание внешнего вида Голасепт противокашлевое и содержание упаковки
Голасепт противокашлевое 30 мг/10 мл сироп
Упаковка, содержащая флакон объемом 150 мл.
Голасепт противокашлевое 15 мг/мл капли для приема внутрь, раствор
Упаковка, содержащая флакон объемом 20 мл с капельницей.

Держатель регистрационного удостоверения
Zeta Farmaceutici S.p.A. Via Mentana, 38 - 36100 Виченца
Производитель
Zeta Farmaceutici S.p.A. Via Galvani, 10 - 36066 Сандриго (VI)