Ulotka: informacje dla pacjenta

Golasept syropus uspokajający kaszel 30 mg/10 ml, 15 mg/ml krople doustne, roztwór

Destrometorfanu bromek
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 5 dniach.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Golasept syropus uspokajający kaszel i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Golasept syropus uspokajający kaszel
Jak stosować Golasept syropus uspokajający kaszel
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Golasept syropus uspokajający kaszel
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Golasept syrop przeciwkałkowy i do czego służy

Golasept syrop przeciwkałkowy zawiera substancję czynną destrometorfan, która należy do grupy leków stosowanych w leczeniu kaszlu suchego.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 5 dniach.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem leku Golasept syrop przeciwkaszlowy

Nie przyjmuj leku Golasept syrop przeciwkaszlowy

jeśli jesteś uczulony na dekstrometorfan lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli cierpisz na zaburzenia oddychania (astmę oskrzelową, przewlekłą obturacyjną chorobę płuc);
jeśli masz trudności z oddychaniem (w tym depresję oddechową);
jeśli masz zapalenie płuc, infekcję płuc;
jeśli cierpisz na choroby układu krążenia i serca (choroby układu sercowo-naczyniowego);
jeśli masz wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie);
jeśli cierpisz na zaburzenia tarczycy (nadczynność tarczycy);
jeśli masz cukrzycę;
jeśli masz chorobę oczu (jaskrę);
jeśli cierpisz na problemy z prostatą (powiększenie prostaty);
jeśli cierpisz na zaburzenia żołądka, jelit lub dróg moczowych (zwężenie układu gastroenterologicznego i urogenitalnego);
jeśli cierpisz na epilepsję;
jeśli masz ciężkie choroby wątroby;
jeśli pacjent jest dzieckiem poniżej 12. roku życia;
jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu depresji (antydepresanty inhibitory MAO); (zobacz punkt „Inne leki i Golasept syrop przeciwkaszlowy”);
jeśli jesteś w pierwszym trymestrze ciąży lub karmisz piersią (zobacz „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem leku Golasept syrop przeciwkaszlowy.
Czas trwania leczenia tym lekiem nie powinien przekraczać 5–7 dni.
Stosowanie leku Golasept syrop przeciwkaszlowy, szczególnie w długotrwałym leczeniu, może prowadzić do zmniejszenia skuteczności i konieczności kontynuowania przyjmowania leku (uzależnienie psychiczne i fizyczne, tolerancja, przyzwyczajenie). Dlatego zaleca się krótkotrwałe leczenie i ścisłą kontrolę lekarza, szczególnie jeśli istnieje skłonność do wystąpienia takich stanów.
Ten lek nie jest wskazany w leczeniu przewlekłego kaszlu (kaszlu przewlekłego), który może wynikać z palenia tytoniu lub chorób płuc (emfizyemu) lub układu oddechowego (astmy). Jeśli masz przewlekły kaszel, przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może to być objawem niektórych zaburzeń układu oddechowego (astmy).
Jeśli kaszel towarzyszy obfite wydzielanie śluzu, nie przyjmuj tego leku. Jeśli kaszel powoduje ból i dyskomfort (kaszlu drażniący) i towarzyszy mu wydzielanie śluzu, skonsultuj się z lekarzem, który dokładnie oceni potrzebę leczenia tym lekiem. Jeśli lekarz uzna leczenie za konieczne, będzie musiał Cię kontrolować podczas terapii.
Przyjmuj ten lek ostrożnie, jeśli wystąpią u Ciebie gorączka, podrażnienie skóry (osypka), ból głowy, nudności i wymioty.
Możesz rozpocząć leczenie lekiem Golasept syrop przeciwkaszlowy dopiero po dokładnej ocenie przez lekarza i pod jego ścisłą kontrolą, jeśli:

cierpisz na choroby układu krążenia i serca (choroby układu sercowo-naczyniowego);
masz wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie);
cierpisz na zaburzenia tarczycy (nadczynność tarczycy);
masz cukrzycę;
masz chorobę oczu (jaskrę);
cierpisz na problemy z prostatą (powiększenie prostaty);
cierpisz na zaburzenia żołądka, jelit lub dróg moczowych (zwężenie układu gastroenterologicznego i urogenitalnego);
cierpisz na epilepsję;
masz ciężkie choroby wątroby;
przyjmujesz leki stosowane w leczeniu depresji (antydepresanty inhibitory MAO) (zobacz punkt „Inne leki i Golasept syrop przeciwkaszlowy”). We wszystkich powyższych sytuacjach przyjmowanie tego leku nie jest zalecane i jest rezerwowane wyłącznie dla przypadków absolutnej konieczności (zobacz również punkt „Nie przyjmuj leku Golasept syrop przeciwkaszlowy”).

Dla osób uprawiających sport przyjmowanie leku Golasept syrop przeciwkaszlowy 15 mg/ml – krople doustne, roztwór zawierający alkohol etylowy może prowadzić do pozytywnych wyników testów antydopingowych w odniesieniu do limitów stężenia alkoholu wskazanych przez niektóre federacje sportowe.
Dzieci i młodzież
Stosowanie tego leku jest przeciwwskazane u dzieci poniżej 12. roku życia.
Inne leki i Golasept syrop przeciwkaszlowy
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjąć inne leki.
Nie przyjmuj tego leku, jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu depresji (antydepresanty inhibitory MAO); przed zażyciem leku Golasept syrop przeciwkaszlowy muszą minąć dwa tygodnie od ostatniego przyjęcia antydepresantów.
W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś:

leki przeciwdepresyjne (inhibitory MAO);
linezolid, lek stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych;
sibutraminę, lek stosowany w leczeniu otyłości;
leki przeciwdepresyjne takie jak fluoksetyna, paroksetyna, sertalina i bupropion (zobacz punkt 2. „Nie przyjmuj leku Golasept syrop przeciwkaszlowy”);
leki stosowane do łagodzenia silnego bólu lub zmniejszania objawów abstynencji w przypadkach uzależnienia (metadon);
leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych (aloperydol, tiorydazyna, perfenazyna);
leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (amiodaron, chinidyna, propafenon);
leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (flekainid);
leki stosowane do obniżania poziomu wapnia we krwi i leczenia zaburzeń organizmu spowodowanych zmniejszoną sekrecją hormonu regulującego poziom wapnia we krwi (nadczynność przytarczyc) takie jak cynamakalcyt;
leki stosowane do zapobiegania rozwojowi grzybów (terbinafina), ponieważ przyjmowanie tych leków razem z lekiem Golasept syrop przeciwkaszlowy może spowodować stan, który może być śmiertelny, zwany zespołem serotonergicznym, którego objawy to:
nudności;
obniżenie ciśnienia krwi;
drżenie i zaburzenia mięśni (spastyczność kloniczna, mioklonus, zwiększona reakcja odruchowa i sztywność pochodzenia piramidowego);
zaburzenia układu nerwowego (nadaktywność układu nerwowego współczulnego), gorączka, przyspieszenie tętna (tachykardia), przyspieszone oddychanie (tachypneę), rozszerzenie źrenic (midriazę);
obfite pocenie się (diaforezę);
zaburzenia psychiczne (niepokój, pobudzenie, dezorientacja);
zatrzymanie pracy serca (arrest kardiakalny) i śmierć. Skonsultuj się z lekarzem i przyjmuj ten lek ostrożnie, jeśli przyjmujesz:
leki stosowane w leczeniu bezsenności i lęku (lek hipnotyczny, leki uspokajające i anksiolityki);
leki stosowane w leczeniu niektórych chorób serca (amiodaron, chinidyna, propafenon);
leki stosowane w leczeniu depresji (fluoksetyna, paroksetyna);
leki przeciwpsychotyczne stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych (aloperydol, tiorydazyna);
cyklotydynę, lek stosowany w leczeniu zaburzeń żołądka spowodowanych zbyt dużym wydzielaniem kwasu;
rytonawir, lek stosowany w leczeniu AIDS;
leki stosowane w ułatwianiu usuwania śluzu (lek secretolityczny).

Jednoczesne stosowanie leku Golasept syrop przeciwkaszlowy i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub pokrewne substancje, zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresji oddechowej), śpiączki i może być niebezpieczne dla życia. Z tego powodu jednoczesne stosowanie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.
Jednak jeśli lekarz przepisze Ci lek Golasept syrop przeciwkaszlowy razem z lekami uspokajającymi, dawka i czas trwania leczenia powinny być ograniczone przez lekarza.
Poinformuj lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które przyjmujesz, i dokładnie przestrzegaj zaleceń dotyczących dawki.
Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny o objawach i objawach wymienionych powyżej.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie takie objawy.
Golasept syrop przeciwkaszlowy i napoje oraz alkohol
Unikaj przyjmowania soku grejpfrutowego podczas leczenia tym lekiem, ponieważ może dojść do zwiększenia skutków toksycznych lub zmniejszenia działania leku.
Unikaj przyjmowania alkoholu podczas leczenia tym lekiem.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie przyjmuj tego leku w pierwszych trzech miesiącach ciąży.
Po trzecim miesiącu ciąży możesz przyjmować ten lek tylko w przypadkach absolutnej konieczności i pod ścisłą kontrolą lekarza, ponieważ u noworodka mogą wystąpić problemy z oddychaniem (depresja oddechowa), szczególnie przy wysokich dawkach i nawet po krótkim okresie leczenia.
Karmienie piersią
Nie przyjmuj tego leku podczas karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Lek Golasept syrop przeciwkaszlowy może wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn, ponieważ może powodować senność, szczególnie jeśli jednocześnie przyjmujesz alkohol (zobacz punkt „Golasept syrop przeciwkaszlowy i napoje oraz alkohol”).
Golasept syrop przeciwkaszlowy 30 mg/10 ml syrop zawiera sacharozę, benzoesan sodu, glikol propylenowy i parahydroksybenzoesany
Ten lek zawiera sacharozę, rodzaj cukru. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera 2 mg benzoesanu sodu na dawkę równą 3 ml i 16 mg na maksymalną dawkę dzienną.
Ten lek zawiera 0,69 mg glikolu propylenowego na dawkę równą 3 ml i 5,52 mg na maksymalną dawkę dzienną.
Ten lek zawiera parahydroksybenzoesany (metyloparahydroksybenzoesan, etyloparahydroksybenzoesan, propyloparahydroksybenzoesan), które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na maksymalną zalecaną dawkę, czyli jest zasadniczo „bezsodowy”.
Golasept syrop przeciwkaszlowy 15 mg/ml – krople doustne, roztwór zawiera sorbitol, benzoesan sodu, etanol, glikol propylenowy i parahydroksybenzoesany
Ten lek zawiera niewielkie ilości etanolu (alkoholu) poniżej 100 mg na maksymalną dawkę dzienną.
Ten lek zawiera 67,5 mg sorbitolu na dawkę 10 mg odpowiadającą 27 kroplom i 540 mg na maksymalną dawkę dzienną. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię, że jesteś nietolerancyjny na niektóre cukry, lub jeśli masz rozpoznaną dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której pacjenci nie potrafią przekształcać fruktozy, porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera 2,15 mg benzoesanu sodu na dawkę 10 mg odpowiadającą 27 kroplom i 17,2 mg na maksymalną dawkę dzienną.
Ten lek zawiera 0,16 mg glikolu propylenowego na dawkę 10 mg odpowiadającą 27 kroplom i 1,28 mg na maksymalną dawkę dzienną.
Ten lek zawiera parahydroksybenzoesany (metyloparahydroksybenzoesan, etyloparahydroksybenzoesan, propyloparahydroksybenzoesan), które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na maksymalną dawkę dzienną, czyli jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować lek Golasept sedativo tosse

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Golasept sedativo tosse 30 mg/10 ml syrop
Aby otworzyć pojemnik, naciśnij i jednocześnie odkręć.
U dorosłych i u nastolatków (od 12 do 18 roku życia) zalecana dawka waha się od 10 mg destrometorfanu (równowartość jednej łyżeczki do kawy syropu, co odpowiada około 3 ml) do 20 mg destrometorfanu (równowartość dwóch łyżeczek do kawy syropu, co odpowiada około 6 ml), co 6 godzin.
Maksymalna zalecana dawka to 80 mg dziennie.
Golasept sedativo tosse 15 mg/ml krople doustne, roztwór
Aby otworzyć pojemnik, naciśnij i jednocześnie odkręć.
U dorosłych i u nastolatków (od 12 do 18 roku życia) zalecana dawka waha się od 10 mg destrometorfanu (równowartość około 27 kropli) do 20 mg destrometorfanu (równowartość około 53 kropli), co 6 godzin.
Maksymalna zalecana dawka to 80 mg dziennie (około 213 kropli).
Jeśli przyjmiesz więcej leku Golasept sedativo tosse niż powinieneś
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki tego leku, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:

nudności, wymioty;
zaburzenia widzenia;
zaburzenia koordynacji ruchów (ataksja);
zawroty głowy;
pobudzenie, zaburzenia mięśni (zwiększenie napięcia mięśniowego);
dezorientację;
obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja);
przyspieszenie akcji serca (tachykardia);
zmniejszenie wydzielania moczu oraz trudności w oddychaniu (depresja oddechowa) w ciężkich przypadkach.

Jeśli zapomnisz przyjąć lek Golasept sedativo tosse
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów
one występują.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić:

senność, zmęczenie;
niekontrolowane i szybkie ruchy oczu (nystagmus);
trudności w poruszaniu się (dystonia);
zawroty głowy;
dezorientacja umysłowa i zaburzenia zachowania (obmowy);
zespół serotonergiczny (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), charakteryzowany nudnościami, obniżeniem ciśnienia krwi, drżeniem i zaburzeniami mięśni (skurcze kloniczne, mioklonus, zwiększenie odruchów, sztywność pochodzenia piramidowego), zaburzeniami układu nerwowego (nadczynność układu nerwowego autonomicznego, gorączka, przyspieszenie akcji serca (tachykardia), krótkie oddechy (tachypnea), rozszerzenie źrenic (midriaza), obfite poty (diaforesis), zaburzenia psychiczne (niepokój, pobudzenie, dezorientacja), zatrzymanie serca (arrestus kardiakus) i śmierć;
zaburzenia psychiczne (psychoza), halucynacje;
konieczność kontynuowania przyjmowania leku (uzależnienie psychiczne);
ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne i anafilakto-idne);
podwyższona temperatura ciała, gorączka, również bardzo wysoka;
cukrzyca;
nudności i wymioty;
zaburzenia żołądka i jelit, zmniejszenie apetytu;
reakcje alergiczne skóry i wysypki.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.
Stosowanie się do instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

5. Jak przechowywać lek Golasept syrup przeciw kaszlowy

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie „Przydatny do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj lek w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do ścieków domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Golasept lek na kaszel
Golasept lek na kaszel 30 mg/10 ml syrop

Substancją czynną jest bromek destrometorfanu. 10 ml syropu zawiera 30 mg bromku destrometorfanu.
Pozostałe składniki to sacharoza, kwas cytrynowy jednowodny, benzoesan sodu, paraben metylowy, paraben etylowy, paraben propylowy, wodorotlenek sodu, glikol propylenowy, aroma gorzkiej pomarańczy, woda oczyszczona.

Golasept lek na kaszel 15 mg/ml krople doustne, roztwór

Substancją czynną jest bromek destrometorfanu. Każdy ml roztworu zawiera 15 mg bromku destrometorfanu.
Pozostałe składniki to sorbitol ciekły, gliceryna, kwas cytrynowy jednowodny, benzoesan sodu, paraben metylowy, paraben etylowy, paraben propylowy, glikol propylenowy, wodorotlenek sodu, wanilina, etanol, sacyna sodowa, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Golasept lek na kaszel i zawartość opakowania
Golasept lek na kaszel 30 mg/10 ml syrop
Opakowanie zawierające butelkę o pojemności 150 ml.
Golasept lek na kaszel 15 mg/ml krople doustne, roztwór
Opakowanie zawierające butelkę o pojemności 20 ml z kroplówką.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Zeta Farmaceutici S.p.A. Via Mentana, 38 - 36100 Vicenza
Producent
Zeta Farmaceutici S.p.A. Via Galvani, 10 - 36066 Sandrigo (VI)