Глютион

Инструкция: информация для пациента

Глютион 300 мг/3 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций, 600 мг/4 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций

Глутатион
Внимательно прочтите эту инструкцию перед тем, как Вам введут это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для Вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, Вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство было назначено только Вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у Вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у Вас проявятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

1. Что такое Глютион и для чего он применяется
2. Что Вы должны знать перед введением Глютиона
3. Как применять Глютион
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Глютион
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Глютион и для чего он применяется

Глютион содержит глутатион и показан для профилактики нарушений нервной системы (нейропатий), которые могут возникать в результате применения лекарственных средств для лечения опухолей (химиотерапевтическое лечение), таких как цисплатин или аналогичные препараты.

2. Что следует знать перед применением препарата Глютион

Не применять Глютион:

• если у вас аллергия на глутатион или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Глютиона обратитесь к врачу или фармацевту.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Глютион
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Взаимодействия не известны.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её наступление, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Во время беременности и лактации врач назначит Глютион только при явной необходимости.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Препарат не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Глютион

Используйте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. При наличии сомнений
обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемые дозы:
При тяжелых формах заболевания: 1–2 флакона по 600 мг в день внутримышечно или медленно внутривенно,
либо добавлять во внутривенные инфузии.
При легких формах: половина вышеуказанной дозы.
Если применить Глютион в большем количестве, чем нужно
Случаи передозировки не сообщались.
Если забыли применить Глютион
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного средства обратитесь к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.
Во время лечения препаратом Глютион могут возникнуть следующие побочные эффекты, которые исчезают после прекращения терапии:

• тошнота
• рвота
• головная боль (цефалгия)
• высыпания на коже

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Глютиона

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Реконституированная раствор стабилен в течение приблизительно 2 часов, если хранится при комнатной температуре, и стабилен не менее 8 часов, если хранится при температуре от +0 °C до +5 °C.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Глютион
Глютион 300 мг/3 мл порошок и растворитель для инъекционных растворов

• Действующее вещество — натриевый глутатион. Каждый флакон содержит 321,5 мг натриевого глутатиона, что соответствует 300 мг глутатиона.
• Другой компонент — вода для инъекций (3 мл), содержащаяся во флаконе с растворителем.

Глютион 600 мг/4 мл порошок и растворитель для инъекционных растворов

• Действующее вещество — натриевый глутатион. Каждый флакон содержит 643 мг натриевого глутатиона, что соответствует 600 мг глутатиона.
• Другой компонент — вода для инъекций (4 мл), содержащаяся во флаконе с растворителем.

Описание внешнего вида Глютиона и содержимое упаковки
Глютион выпускается в виде порошка и растворителя для инъекционных растворов.
Упаковки содержат:

• 10 флаконов по 300 мг глутатиона с 10 ампулами растворителя, содержащими по 3 мл воды для инъекций.
• 10 флаконов по 600 мг глутатиона с 10 ампулами растворителя, содержащими по 4 мл воды для инъекций.

Держатель регистрационного удостоверения Лабораторио Фармацевтико С.Т. С.р.л.
Виа Данте Алигьери, 71, Сан-Ремо (ИМ)

Производитель Лабораторио Итальяно Биохимико Фармацевтико Лисафарма С.п.А.
Виа Лицинио, 11, Эрба (СО)
Лабораторио Фармацевтико С.Т. С.р.л.
Виа Данте Алигьери, 71
Сан-Ремо (ИМ)

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников

Препарат при внутримышечном применении должен быть полностью растворён с помощью прилагаемого растворителя из ампулы: полученный раствор должен быть прозрачным и бесцветным.
Препарат при внутривенном применении может быть растворён с помощью прилагаемого растворителя (вода для инъекций) и медленно введён непосредственно внутривенно струйно, либо вводится капельно путём добавления к не менее чем 20 мл стерильного инфузионного раствора.