Folleto informativo: Información para el paciente

Gluthion 300 mg/3 ml polvo y disolvente para solución inyectable, 600 mg/4 ml polvo y disolvente para solución inyectable

Glutationa
Lea todo este folleto cuidadosamente antes de que se le administre este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este folleto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.

Contenido de este folleto

Qué es Gluthion y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de que le administren Gluthion
Cómo usar Gluthion
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Gluthion
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Gluthion y para qué se utiliza

Gluthion contiene glutatión y está indicado para prevenir los trastornos de los nervios (neuropatías) que pueden
ocurrir como consecuencia del uso de medicamentos para el tratamiento del cáncer (tratamiento quimioterápico), como el cisplatino
o medicamentos análogos.

2. Qué debe saber antes de que le administren Gluthion

No utilice Gluthion:

si es alérgico al glutatión o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Gluthion.
Otros medicamentos y Gluthion
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones.
Embarazo y lactancia
Si se encuentra embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Durante el embarazo y la lactancia, el médico solo le recetará Gluthion si existe una necesidad real.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento no afecta, o afecta de forma despreciable, la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.

3. Cómo se administra Gluthion

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Las dosis recomendadas son:
En las formas más graves: 1-2 viales al día de 600 mg por vía intramuscular o endovenosa lenta, o añadidos a perfusiones intravenosas.
En las formas leves: la mitad de la dosis indicada anteriormente.
Si utiliza más Gluthion del que debe
No se han notificado casos de sobredosis.
Si olvida utilizar Gluthion
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Durante el tratamiento con Gluthion pueden manifestarse los siguientes efectos adversos, que desaparecen al
interrumpir la terapia:

náuseas
vómitos
dolor de cabeza (cefalea)
erupciones en la piel

Comunicación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Al comunicar los efectos adversos, podrá contribuir a obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Gluthion

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
La solución reconstituida es estable durante aproximadamente 2 horas si se conserva a temperatura ambiente, y es estable durante al menos 8 horas si se conserva a temperaturas comprendidas entre +0°C y +5°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Gluthion
Gluthion 300 mg/3 ml polvo y disolvente para solución inyectable

El principio activo es glutatión sódico. Cada frasco contiene 321,5 mg de glutatión sódico, equivalente a 300 mg de glutatión.
El otro componente es agua para preparaciones inyectables (3 ml), contenida en la ampolla de disolvente.

Gluthion 600 mg/4 ml polvo y disolvente para solución inyectable

El principio activo es glutatión sódico. Cada frasco contiene 643 mg de glutatión sódico, equivalente a 600 mg de glutatión.
El otro componente es agua para preparaciones inyectables (4 ml), contenida en la ampolla de disolvente.

Descripción del aspecto de Gluthion y contenido del envase
Gluthion se presenta en forma de polvo y disolvente para solución inyectable.
Envases de:

10 frascos con 300 mg de glutatión, con 10 ampollas de disolvente que contienen 3 ml de agua para preparaciones inyectables.
10 frascos con 600 mg de glutatión, con 10 ampollas de disolvente que contienen 4 ml de agua para preparaciones inyectables.

Titular de la autorización de comercialización
Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l.
Via Dante Alighieri, 71
Sanremo (IM)

Fabricante
Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.
Via Licinio, 11
Erba (CO)
Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l.
Via Dante Alighieri, 71
Sanremo (IM)

La siguiente información está destinada exclusivamente a profesionales sanitarios

El producto, para uso intramuscular, debe disolverse completamente con su ampolla de disolvente: la solución se presentará clara e incolora.
El producto, para uso endovenoso, puede disolverse con su disolvente (agua para preparaciones inyectables) e inyectarse lentamente por vía directa, o administrarse mediante perfusión añadiéndolo a al menos 20 ml de solución estéril para infusión.