Глюкоза и калия хлорид Галеника Сенезе: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

ГЛЮКОЗА И КАЛИЯ ХЛОРИД ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ 5 %/0,2 % Раствор для инфузий I

ГЛЮКОЗА И КАЛИЯ ХЛОРИД ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ 10 %/0,3 % Раствор для инфузий
II
Глюкоза моногидрат и калия хлорид
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение данного лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое ГЛЮКОЗА И КАЛИЯ ХЛОРИД ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением ГЛЮКОЗА И КАЛИЯ ХЛОРИД ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ
Как применять ГЛЮКОЗА И КАЛИЯ ХЛОРИД ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ
Возможные нежелательные явления
Как хранить ГЛЮКОЗА И КАЛИЯ ХЛОРИД ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Глюкоза и калия хлорид Галеника Сенезе и для чего оно применяется

Глюкоза и калия хлорид Галеника Сенезе — это раствор для непосредственного внутривенного введения (внутривенная инфузия), содержащий действующие вещества: моногидрат глюкозы и калия хлорид, относящийся к классу электролитических растворов в сочетании с углеводами.
Этот лекарственный препарат показан для поставки в организм воды, сахара и калия в экстренных случаях, а также для лечения понижения уровня сахара в крови (гипогликемия).

2. Что Вы должны знать перед применением Глюкоза и калия хлорид Галеника Сенезе

SENESE
Не применять Глюкоза и калия хлорид Галеника Сенезе

при повышенной чувствительности к глюкозе, калию или любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6);
при нарушении функции мочеиспускания (анурии);
при наличии кровотечений в спинном или головном мозге (внутричерепное кровоизлияние);
при наличии галлюцинаций, дрожи и повышенного потоотделения (дельирий тременс), вызванных чрезмерной потерей воды организмом (обезвоживание);
при выраженном снижении объема жидкости в организме (тяжелое обезвоживание);
при печеночной патологии, приводящей к потере сознания (печеночная кома);
при тяжелых нарушениях функции почек (тяжелая почечная недостаточность);
при повышенном уровне калия в крови (гиперкалиемия или состояния задержки калия);
при болезни Аддисона (гормональное заболевание), если Вы не получаете соответствующее лечение;
при наличии мышечных судорог, болезненных и кратковременных (судороги, вызванные перегревом).

1 из 7
Одновременно с переливанием крови растворы глюкозы не следует вводить через один и тот же инфузионный катетер, что целостной крови, поскольку существует риск агрегации эритроцитов (псевдоагглютинация) или их разрушения (гемолиз).
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Глюкоза и калия хлорид Галеника Сенезе.
Применяйте этот препарат с осторожностью и сообщите врачу в следующих случаях:

при наличии сахарного диабета или непереносимости глюкозы. Во время инфузии необходимо тщательно контролировать уровень сахара в крови (гликемия) и в моче (глюкозурия), чтобы минимизировать риск их повышения; при необходимости следует вводить инсулин;
при тяжелых нарушениях функции почек (почечная недостаточность), поскольку может снижаться выведение калия из организма (задержка калия);
при приеме противовоспалительных стероидных препаратов (кортикостероидов);
при приеме гормонального препарата (кортикотропина);
при наличии заболеваний сердца (сердечная недостаточность), особенно при одновременном применении препаратов для лечения некоторых нарушений сердечной деятельности (дигиталисные препараты);
при наличии заболеваний надпочечников (недостаточность коры надпочечников);
при наличии заболеваний печени (печеночная недостаточность);
при наличии периодической семейной параличии — заболевания, характеризующегося внезапными приступами мышечной слабости;
при врожденной миотонии — тяжелом врожденном заболевании, характеризующемся длительным сокращением мышц;
в ранние постоперационные сроки после хирургического вмешательства;
при наличии отеков, вызванных задержкой жидкости (отеки);
при нарушении выведения жидкости и минеральных солей (задержка воды и солей).
если Вы находитесь в одном из следующих состояний, которые могут вызывать повышение уровня вазопрессина:
острое заболевание
боль
недавно проведенное хирургическое вмешательство
инфекции, ожоги
заболевания головного мозга
заболевания печени, сердца и почек
Это может увеличить риск снижения уровня натрия в крови (гипонатриемия), что может привести к головной боли, тошноте, судорогам, сонливости, рвоте (симптомы отека головного мозга). Отек головного мозга увеличивает риск тяжелых, необратимых и угрожающих жизни повреждений мозга. Повышенный риск отека головного мозга имеют:
дети
женщины (особенно в репродуктивном возрасте)
лица с нарушением водного баланса в мозге (например, при менингите, внутричерепном кровоизлиянии или ушибе головного мозга).

При длительном лечении данным препаратом может возникнуть избыток воды в организме (гипергидратация и застойное состояние) и чрезмерная потеря минеральных солей (дефицит электролитов). Врач должен периодически контролировать водно-электролитный баланс, концентрацию электролитов и осмолярность плазмы, корректируя при необходимости возможные нарушения, в том числе с помощью введения минеральных солей и витаминов.
Высокие концентрации калия в крови могут привести к остановке сердца (кардиодепрессия, асистолия) или к тяжелым нарушениям сердечного ритма (аритмии). Чтобы избежать токсического действия калия, необходимо проводить медленные инфузии. Во время введения препарата необходимо контролировать функцию сердца (последовательные электрокардиограммы), уровни солей и жидкости (баланс электролитов и кислотно-щелочное равновесие).
Используйте раствор сразу после вскрытия упаковки. Раствор должен быть прозрачным, бесцветным или слегка желтоватым, без видимых частиц и предназначен для однократного непрерывного введения. Остаток раствора использовать нельзя.

Дети
У детей, особенно у новорожденных и детей с низкой массой тела, введение глюкозы может увеличить риск повышения уровня глюкозы в крови (гипергликемия). Кроме того, у детей с низкой массой тела быстрая или чрезмерная инфузия может вызвать повышение осмолярности крови и кровоизлияния в мозг (внутричерепное кровоизлияние).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Глюкоза и калия хлорид Галеника Сенезе
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Глюкоза и калия хлорид Галеника Сенезе должны вводиться с осторожностью, если Вы принимаете:

противовоспалительные стероидные препараты (кортикостероиды) или гормональные препараты (кортикотропин), поскольку они могут снизить толерантность к углеводам и спровоцировать развитие скрытого сахарного диабета;
препараты, способствующие выведению мочи и уменьшающие потерю калия (калийсберегающие диуретики). При одновременном применении с Глюкоза и калия хлорид Галеника Сенезе, особенно при наличии нарушений функции почек (почечная дисфункция), эти препараты могут вызвать повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия);
препараты, применяемые для снижения артериального давления (ингибиторы АПФ), поскольку они могут уменьшать выведение калия. В таких случаях необходимо тщательно контролировать уровень калия в крови.
Следующие препараты могут увеличивать риск снижения уровня натрия в крови (госпитальная гипонатриемия) при неадекватно сбалансированной инфузионной терапии:
препараты, стимулирующие высвобождение гормона вазопрессина (хлорпропамид, клофibrate, карбамазепин, винкристин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, 3,4-метилендиокси-N-метамфетамин, ифосфамид, антипсихотики, наркотики);
препараты, усиливающие действие гормона вазопрессина (хлорпропамид, НПВС, циклофосфамид);
препараты, аналогичные гормону вазопрессину (десмопрессин, окситоцин, вазопрессин, терлипрессин);
другие препараты, увеличивающие риск снижения уровня натрия в крови (гипонатриемия), включают препараты, усиливающие выведение мочи (диуретики в целом), и противосудорожные средства, такие как окскарбазепин.

Фертильность, беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не применяйте этот препарат во время беременности и грудного вскармливания, за исключением случаев крайней необходимости и только под строгим медицинским контролем.
3 из 7
Глюкоза и калия хлорид Галеника Сенезе должны применяться с особой осторожностью у беременных женщин в родах, особенно при одновременном применении с гормоном окситоцином, из-за риска гипонатриемии (см. разделы 2 и 4).

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Глюкоза и калия хлорид Галеника Сенезе не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Способ применения Глюкоза и калия хлорид Галеника Сенезе

Этот лекарственный препарат будет введен вам врачом или другим квалифицированным медицинским персоналом. Если у вас возникнут сомнения, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Этот препарат будет вводиться осторожно непосредственно в вену (внутривенная инфузия) с контролируемой скоростью инфузии.
Врач выберет концентрацию раствора глюкозы с учётом вашего возраста, массы тела, состояния здоровья, а также уровней минеральных солей и pH крови.
Перед введением и во время инфузии врач будет контролировать уровни жидкости, глюкозы и солей, в частности натрия, в вашей крови.
Перед введением хорошо взболтать.
Глюкоза и калия хлорид Галеника Сенезе должен вводиться только при отсутствии проблем с почками и со скоростью, не превышающей 10 мэкв калия в час.

Применение у детей и подростков
У детей с низкой массой тела этот препарат следует вводить с осторожностью и с контролируемой скоростью (см. раздел «Дети»). Дозировка и скорость введения должны подбираться с учётом возраста, массы тела и клинического состояния пациента.

Применение у пожилых пациентов
Если вы пожилой человек, врач будет тщательно наблюдать за вами во время лечения этим препаратом.

Если вы применили Глюкоза и калия хлорид Галеника Сенезе в количестве, превышающем рекомендованную дозу
Этот препарат вводится врачом или квалифицированным медицинским персоналом, поэтому маловероятно, что будет введена избыточная доза. Однако, если вы считаете, что вам ввели слишком большую дозу Глюкоза и калия хлорид Галеника Сенезе, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При случайном введении избыточной дозы Глюкоза и калия хлорид Галеника Сенезе может возникнуть повышение концентрации воды и растворённых веществ в организме (гипергидратация и перегрузка растворёнными веществами). В этом случае врач или медсестра должны немедленно прекратить введение препарата и начать корректирующую терапию.

Если вы забыли применить Глюкоза и калия хлорид Галеника Сенезе
Этот препарат вводится врачом или квалифицированным медицинским персоналом, поэтому маловероятно, что пропуск дозы произойдёт. Однако, если вы считаете, что доза могла быть пропущена, обратитесь к врачу или медсестре.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
4 из 7

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:
Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

аллергические реакции (гиперчувствительность), высыпания на коже (крапивница);
повышение осмотического давления крови (гиперосмолярность);
увеличение объема циркулирующей крови в организме (гиперволемия);
повышение скорости обмена веществ;
повышение уровня сахара в крови (гипергликемия);
снижение уровня сахара в крови (гипогликемия);
повышение уровня инсулина;
повышение уровня адреналина;
снижение артериального давления (гипотензия);
нарушения сердечного ритма (аритмии, нарушения проводимости, исчезновение волны P, расширение комплекса QRS на электрокардиограмме);
остановка сердца (кардиостас);
накопление жидкости с отеками в области ног и лодыжек (периферические отеки);
накопление жидкости в легких (отек легких);
кровотечение в мозг (церебральное кровоизлияние);
нарушение кровообращения в мозге (ишемия мозга);
нарушения в мышцах и нервах (нейромышечные нарушения);
нарушение чувствительности в руках и ногах (парестезии), потеря мышечного тонуса (вялые параличи), слабость, спутанность сознания;
нарушения со стороны желудка и кишечника (желудочно-кишечные расстройства);
повышение температуры тела (лихорадка);
выход препарата в окружающие ткани в месте введения (инфильтрация);
инфекция в месте введения и местная боль;
нарушения кровообращения вследствие образования тромбов и воспаления вен в месте введения (тромбоз и тромбофлебит);
снижение уровня натрия в крови (госпитальная гипонатриемия)*;
заболевание мозга, называемое острым гипонатриемическим энцефалопатическим синдромом*.

*Снижение уровня натрия в крови (госпитальная гипонатриемия) может вызывать необратимые повреждения мозга и смерть вследствие развития острого гипонатриемического энцефалопатического синдрома (см. разделы 3 и 2).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Глюкоза и калия хлорид Галеника Сенезе

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните флакон плотно закрытым.
5 из 7
Флаконы: Храните в оригинальной упаковке и в плотно закрытом контейнере. Не охлаждать и не замораживать.
Пакеты: Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в оригинальной упаковке и в плотно закрытом контейнере. Не охлаждать и не замораживать.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Глюкоза и калия хлорид Галеника Сенезе
Глюкоза и калия хлорид Галеника Сенезе 5%/0,2% Раствор для инфузий I

Действующие вещества: глюкозы моногидрат и калия хлорид. В каждом литре раствора содержится 55 г глюкозы моногидрата (50 г безводной глюкозы) и 2,0 г калия хлорида (27 мэкв/л K+, 27 мэкв/л Cl–, 277 ммоль/л глюкозы моногидрата), pH 3,5 – 6,5.
Другой компонент: вода для инъекций.

Глюкоза и калия хлорид Галеника Сенезе 10%/0,3% Раствор для инфузий II

Действующие вещества: глюкозы моногидрат и калия хлорид. В каждом литре раствора содержится 110 г глюкозы моногидрата (100 г безводной глюкозы) и 3,0 г калия хлорида (40 мэкв/л K+, 40 мэкв/л Cl–, 555 ммоль/л глюкозы моногидрата), pH 3,5 – 6,5.
Другие компоненты: вода для инъекций.

Описание внешнего вида препарата Глюкоза и калия хлорид Галеника Сенезе и
состав упаковки

Раствор для инфузий.
Флакон из стекла объемом 50-100-250-500-1000 мл;
Пластиковый пакет объемом 50-100-250-500-1000 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.
Via Cassia Nord 351, 53014 Monteroni d’Arbia (Сиена).

Следующая информация предназначена исключительно для врачей и медицинских работников

Способ применения и дозировка
Возможно, потребуется контролировать электролитный баланс, уровень глюкозы и натрия в сыворотке крови и других электролитов до начала и во время введения, особенно у пациентов с неосмотическим высвобождением вазопрессина (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, СНСАДГ) и у пациентов, получающих одновременную терапию агонистами вазопрессина, в связи с риском гипонатриемии.

Меры предосторожности и предупреждения
Внутривенные инфузии глюкозы, как правило, представляют собой изотонические растворы. Однако в организме растворы, содержащие глюкозу, могут становиться физиологически крайне гипотоничными из-за быстрого метаболизма глюкозы.
В зависимости от тоничности раствора, объема и частоты инфузии, а также от клинического состояния пациента и его способности к метаболизму глюкозы, внутривенное введение глюкозы может привести к нарушениям электролитного баланса, в частности — к гипонатриемии, гипоосмолярной или гиперосмолярной.

Гипонатриемия:
пациенты с неосмотическим высвобождением вазопрессина (например, в острой фазе заболевания, при болях, послеоперационном стрессе, инфекциях, ожогах и заболеваниях центральной нервной системы), пациенты с заболеваниями сердца, печени и почек, а также пациенты, получающие терапию агонистами вазопрессина, особенно подвержены риску развития острой гипонатриемии при инфузии изотонических растворов.
Острая гипонатрием游戏副本