Глюкоза Биоиндустрия Л.И.М.

Италия
Торговое название Глюкоза Биоиндустрия Л.И.М.
Форма выпуска раствор для инъекций
Действующее вещество / Дозировка
ГЛЮКОЗА МОНОГИДРАТ
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
B05BA03
Регистрационный номер 031181
Производитель БИОИНДУСТРИЯ ЛАБОРАТОРИО ИТАЛЬЯНО МЕДИКАМЕНТИ АО

Содержание

Инструкция по применению: информация для пользователя

Глюкоза Биоиндустрия Л.И.М. 5% раствор для инъекций, 10% раствор для инъекций, 20% раствор для инъекций, 33% раствор для инъекций

Глюкозы моногидрат
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
  • Данное лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

  1. Что такое Глюкоза Биоиндустрия Л.И.М. и для чего она применяется
  2. Что следует знать перед применением Глюкозы Биоиндустрия Л.И.М.
  3. Способ применения Глюкозы Биоиндустрия Л.И.М.
  4. Возможные нежелательные эффекты
  5. Как хранить Глюкозу Биоиндустрия Л.И.М.
  6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Глюкоза Биоиндустрия Л.И.М. и для чего она применяется

Глюкоза Биоиндустрия Л.И.М. — это раствор для непосредственного внутривенного введения (внутривенная инфузия), содержащий активное вещество — глюкозу моногидрат, относящееся к классу парентеральных питательных растворов.
Этот лекарственный препарат предназначен для обеспечения организма водой и углеводами, способными обеспечить поступление калорий в экстренных случаях, особенно у пациентов, которым не требуется поступление солей, либо когда их применение следует избегать, а также для лечения понижения уровня сахара в крови (гипогликемия).
Концентрированные растворы глюкозы могут смешиваться с другими лекарственными средствами для приготовления растворов, предназначенных для непосредственного парентерального питания (полное парентеральное питание).
Растворы глюкозы низкой концентрации могут также использоваться для разведения других лекарственных средств, предназначенных для непосредственного внутривенного введения.

2. Что Вы должны знать перед применением Глюкоза Биоиндустрия Л.И.М.

Не используйте Глюкоза Биоиндустрия Л.И.М.

  • если у Вас аллергия на глюкозу или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
  • если у Вас проблемы с мочеиспусканием (анурия);
  • если у Вас кровотечения в области позвоночника (спинальная геморрагия) или внутри черепа с кровоизлиянием в ткань головного мозга (внутричерепная геморрагия);
  • если у Вас галлюцинации, тремор и потливость (дельирий тременс), связанные с чрезмерной потерей воды из организма (обезвоживание);
  • если у Вас низкий уровень жидкости в организме (обезвоживание);
  • если у Вас тяжелые заболевания печени, приводящие к потере сознания (печеночная кома). Растворы глюкозы не должны вводиться через один и тот же инфузионный катетер с цельной кровью из-за возможного риска агрегации эритроцитов (псевдоагглютинация) или разрушения эритроцитов (гемолиз).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Глюкоза Биоиндустрия Л.И.М. обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Используйте это лекарственное средство с осторожностью и сообщите врачу в следующих случаях:

  • если у Вас сахарный диабет или непереносимость глюкозы. Во время инфузии необходимо тщательно контролировать уровень сахара в крови (гликемия) и в моче (гликозурия), чтобы свести к минимуму риск достижения высоких значений; при необходимости следует вводить инсулин;
  • если у Вас тяжелые заболевания сердца (сердечная недостаточность);
  • если у Вас тяжелые заболевания почек (тяжелая почечная недостаточность);
  • если у Вас отеки, вызванные накоплением жидкости и задержкой солей (отек с гидросалиной задержкой);
  • если Вы принимаете противовоспалительные глюкокортикостероидные препараты;
  • если Вы принимаете некоторые гормональные препараты (кортикотропин).

Дети
У детей, особенно у новорождённых и детей с низкой массой тела, введение глюкозы может увеличить риск повышения уровня глюкозы в крови (гипергликемия). Кроме того, у детей с низкой массой тела быстрая или чрезмерная инфузия может вызвать повышение осмолярности крови и кровоизлияния в ткань головного мозга вследствие разрыва кровеносного сосуда (внутричерепное кровоизлияние).

Другие лекарственные средства и Глюкоза Биоиндустрия Л.И.М.
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать любые другие лекарственные средства.
Глюкоза Биоиндустрия Л.И.М. должна вводиться с осторожностью, если Вы принимаете противовоспалительные стероидные препараты (глюкокортикостероиды) или гормональные препараты (кортикотропин), поскольку они могут вызвать повышение уровня сахара в крови, что может привести к скрытому сахарному диабету. При необходимости применения этих препаратов требуется медицинский контроль во время лечения.
Растворы глюкозы могут быть несовместимы с другими инфузионными растворами.

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не используйте это лекарственное средство во время беременности, за исключением случаев абсолютной необходимости и только под строгим медицинским контролем.
Нет данных о влиянии этого лекарственного средства на период грудного вскармливания, поэтому будьте особенно осторожны, если кормите грудью.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Нет данных о влиянии лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.

3. Как применять Глюкоза Биоиндустрия Л.И.М.

Этот препарат будет вводиться вам врачом или специально обученным персоналом. Если у вас возникнут сомнения, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Глюкоза Биоиндустрия Л.И.М. 5% и 10% будет вводиться осторожно непосредственно в вену (внутривенная инфузия) или в мышцу (внутримышечный путь) с контролируемой скоростью введения и не подкожно, поскольку это может вызвать раздражение.
Глюкоза Биоиндустрия Л.И.М. 20% и 33% НЕ ДОЛЖНЫ вводиться под кожу (подкожное введение) или в мышцу (внутримышечное введение), а только непосредственно в вену (центральный венозный катетер).

Применение у взрослых
Врач выберет концентрацию раствора глюкозы с учётом вашего возраста, массы тела, состояния здоровья, а также уровней минеральных солей и pH крови.

Применение у пожилых пациентов
Если вы пожилой человек, врач подберёт дозу и будет контролировать вас во время лечения этим препаратом.

Применение у детей и подростков
У детей с низкой массой тела этот препарат следует вводить с осторожностью и с контролируемой скоростью (см. раздел «Дети»). Дозировка и скорость введения должны подбираться с учётом возраста, массы тела и клинического состояния пациента. Обычно не используются растворы с концентрацией выше 10%.

Если вы применили Глюкоза Биоиндустрия Л.И.М. в большем количестве, чем нужно
Этот препарат вводится вам врачом или специально обученным персоналом, поэтому маловероятно, что вам введут слишком большую дозу. Однако, если вы считаете, что вам ввели слишком много Глюкоза Биоиндустрия Л.И.М., немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При случайном введении избыточной дозы Глюкоза Биоиндустрия Л.И.М. может возникнуть увеличение количества воды и повышение концентрации растворённых веществ в организме (гипергидратация и перегрузка растворёнными веществами). В этом случае врач или медсестра должны немедленно прекратить введение препарата и начать корригирующую терапию.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
возникают они не у всех пациентов.
Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

  • выход препарата в окружающие ткани в месте введения (инфильтрация);
  • инфекция в месте инфузии и местная боль;
  • нарушения кровообращения, вызванные образованием сгустков крови и воспалением вен в месте инфузии (тромбоз и тромбофлебит);
  • повышение температуры тела (лихорадка);
  • увеличение скорости обмена веществ;
  • повышение уровня сахара в крови (гипергликемия);
  • повышение уровня инсулина;
  • повышение уровня адреналина;
  • накопление жидкости с отеками в области ног и лодыжек (периферические отеки);
  • кровоизлияние в головной мозг (геморрагия в мозг);
  • повреждение головного мозга, вызванное нарушением кровообращения в мозге (ишемия головного мозга).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Глюкоза Биоиндустрия Л.И.М.

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не используйте глюкозу в растворе, если она не является прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой соломенного оттенка, или если содержит частицы.
Храните флакон плотно закрытым. Не охлаждайте.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит Глюкоза Биоиндустрия Л.И.М.
Глюкоза Биоиндустрия Л.И.М. 5% раствор для инъекций

  • Действующее вещество — глюкоза моногидрат. Каждый литр раствора содержит 55 г глюкозы моногидрата (50 г безводной глюкозы) (278 мОсм/л, рН 3,5 – 6,5).
  • Другой компонент — вода для инъекций.

Глюкоза Биоиндустрия Л.И.М. 10% раствор для инъекций

  • Действующее вещество — глюкоза моногидрат. Каждый литр раствора содержит 110 г глюкозы моногидрата (100 г безводной глюкозы) (555 мОсм/л, рН 3,5 – 6,5).
  • Другой компонент — вода для инъекций.

Глюкоза Биоиндустрия Л.И.М. 20% раствор для инъекций

  • Действующее вещество — глюкоза моногидрат. Каждый литр раствора содержит 220 г глюкозы моногидрата (200 г безводной глюкозы) (1110 мОсм/л, рН 3,5 – 6,5).
  • Другой компонент — вода для инъекций.

Глюкоза Биоиндустрия Л.И.М. 33% раствор для инъекций

  • Действующее вещество — глюкоза моногидрат. Каждый литр раствора содержит 363 г глюкозы моногидрата (330 г безводной глюкозы) (1832 мОсм/л, рН 3,5 – 6,5).
  • Другой компонент — вода для инъекций.

Описание внешнего вида Глюкозы Биоиндустрия Л.И.М. и содержание упаковки
Раствор для инъекций.
Упаковка по 10 ампул по 5 мл;
Упаковка по 10 ампул по 10 мл;
Упаковка по 5 ампул по 20 мл.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
BIOINDUSTRIA Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A. - Via De Ambrosiis, 2 - 15067 Novi Ligure (AL)

Инструкция по применению: информация для врача
Следующая информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников
Особые предостережения и меры предосторожности при применении
Раствор 5% изотоничен с кровью.
Растворы 10%, 20%, 33% гипертоничны по отношению к крови и должны вводиться с осторожностью и с контролируемой скоростью инфузии.
Способ применения и дозировка
В случае необходимости периферического введения растворов, например, при неотложной терапии гипогликемических состояний, растворы следует вводить очень медленно в крупную вену руки.
Рекомендуется соблюдать все обычные меры предосторожности для обеспечения стерильности до и во время внутривенной инфузии. Не использовать, если упаковка повреждена. Не использовать раствор глюкозы, если он не прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, либо если содержит частицы.
Несовместимость
Растворы глюкозы для внутривенного применения несовместимы со следующими веществами:

  • цианокобаламином;
  • канамицина сульфатом;
  • новобиоцином натриевым;
  • варфарином натриевым.

Кроме того, существуют противоречивые данные относительно совместимости глюкозы со следующими растворами:

  • кальция хлорид;
  • магния хлорид;
  • калия хлорид;
  • натрия хлорид;
  • натрия лактат;
  • гетастеркс.

Растворы глюкозы, не содержащие электролитов, не следует вводить через один и тот же инфузионный катетер с цельной кровью из-за возможного образования агрегатов и риска гемолиза. Ампициллин и амоксициллин остаются стабильными в растворах глюкозы только в течение короткого времени.

Дополнительную информацию см. в Резюме характеристик лекарственного средства.