Glucosa Bioindustria L.I.M.

Folleto informativo: información para el usuario

GLUCOSIO Bioindustria L.I.M. 5% solución inyectable, 10% solución inyectable, 20% solución inyectable, 33% solución inyectable

Glucosio monoidrato
Medicamento equivalente
Lea todo el folleto detenidamente antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es GLUCOSIO Bioindustria L.I.M. y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar GLUCOSIO Bioindustria L.I.M.
3. Cómo usar GLUCOSIO Bioindustria L.I.M.
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar GLUCOSIO Bioindustria L.I.M.
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es GLUCOSIO Bioindustria L.I.M. y para qué se utiliza

GLUCOSIO Bioindustria L.I.M. es una solución para administrar directamente en vena (infusión endovenosa) que contiene el principio activo glucosa monohidrato, perteneciente a la clase de las soluciones nutricionales parenterales.
Este medicamento está indicado para aportar al organismo agua y azúcares adecuados para proporcionar un aporte calórico en casos de emergencia, especialmente en pacientes que no necesitan sales o en aquellos casos en los que estas deban evitarse, así como para el tratamiento de la disminución de azúcares en sangre (hipoglucemia).
Las soluciones concentradas de glucosa pueden mezclarse con otros medicamentos para la preparación de soluciones destinadas a la nutrición directa por vía intravenosa (Nutrición Parenteral Total).
Las soluciones de glucosa de baja concentración también pueden utilizarse para diluir otros medicamentos que deban inyectarse directamente en vena.

2. Qué debe saber antes de usar GLUCOSIO Bioindustria L.I.M.

No use GLUCOSIO Bioindustria L.I.M.

• si es alérgico a la glucosa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si tiene problemas para orinar (anuria);
• si presenta hemorragias que ocurren a nivel espinal (hemorragia espinal) o dentro del cráneo con derrame de sangre en el tejido cerebral (hemorragia intracraneal);
• si padece alucinaciones, temblores y sudoración (delirium tremens) asociados a una pérdida excesiva de agua del organismo (deshidratación);
• si tiene bajos niveles de líquidos en el cuerpo (deshidratación);
• si padece problemas hepáticos que provocan pérdida de conciencia (coma hepático).
  Las soluciones de glucosa no deben administrarse a través del mismo catéter de infusión que sangre entera, debido al posible riesgo de agregación de los glóbulos rojos (pseudoaglutinación) o rotura de los glóbulos rojos (hemólisis).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar GLUCOSIO Bioindustria L.I.M.

Use este medicamento con precaución e informe a su médico en los siguientes casos:

• si padece diabetes o es intolerante a la glucosa. Durante la infusión deberán monitorizarse cuidadosamente los niveles de azúcar en sangre (glucemia) y en orina (glucosuria) para minimizar el riesgo de que estos alcancen valores elevados; si fuera necesario, se deberá administrar insulina;
• si padece graves problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca);
• si padece graves problemas renales (insuficiencia renal grave);
• si presenta hinchazón causada por acumulación de líquidos y retención de sales minerales (edema con retención hidrosalina);
• si está tomando medicamentos antiinflamatorios corticosteroides;
• si está tomando ciertos medicamentos hormonales (corticotropina).

Niños
En los niños, especialmente en recién nacidos y en niños con bajo peso corporal, la administración de glucosa puede aumentar el riesgo de un aumento de los niveles de glucosa en sangre (hiperglucemia). Además, en niños con bajo peso corporal, una infusión rápida o excesiva puede causar un aumento de la osmolaridad sanguínea y hemorragias dentro del tejido cerebral debidas a la rotura de un vaso sanguíneo (hemorragia intracerebral).

Otros medicamentos y GLUCOSIO Bioindustria L.I.M.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Debe administrársele GLUCOSIO Bioindustria L.I.M. con precaución si está tomando medicamentos antiinflamatorios esteroideos (corticosteroides) o medicamentos hormonales (corticotropina), ya que pueden provocarle un aumento del azúcar en sangre que podría desencadenar una diabetes mellitus latente. Si necesita tomar estos medicamentos, es necesario un control médico durante el tratamiento.

Las soluciones de glucosa pueden ser incompatibles con otras soluciones para infusión.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo, si está planeando un embarazo o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

No use este medicamento durante el embarazo, salvo en casos de absoluta necesidad y siempre bajo estricto control médico.

No existen datos disponibles para determinar el efecto de este medicamento durante la lactancia; por tanto, tenga especial precaución si está amamantando.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No existen datos disponibles sobre los efectos de este medicamento respecto a la conducción de vehículos y al uso de maquinaria.

3. Cómo utilizar GLUCOSIO Bioindustria L.I.M.

Este medicamento se le administrará un médico o personal especializado. Si tiene dudas, consulte al médico, al farmacéutico o al enfermero.
GLUCOSIO Bioindustria L.I.M. al 5% y al 10% se le administrará con precaución directamente en vena (infusión endovenosa) o en un músculo (vía intramuscular) y a una velocidad de infusión controlada, y no por vía subcutánea, ya que puede causar irritación.
GLUCOSIO Bioindustria L.I.M. al 20% y al 33% NO deben administrarse por inyección subcutánea o intramuscular, sino exclusivamente mediante inyección directa en vena (catéter venoso central).

Uso en adultos
El médico elegirá la concentración de la solución de glucosa a utilizar en función de su edad, peso, estado de salud, niveles de sales minerales y pH sanguíneo.

Uso en ancianos
Si es una persona mayor, el médico ajustará la dosis y lo mantendrá bajo control durante el tratamiento con este medicamento.

Uso en niños y adolescentes
En niños con bajo peso corporal, este medicamento debe administrarse con precaución y a una velocidad controlada (ver el apartado Niños). La dosis y la velocidad de administración deben elegirse en función de la edad, el peso y las condiciones clínicas del paciente. En general, no se utilizan soluciones con concentraciones superiores al 10%.

Si utiliza más GLUCOSIO Bioindustria L.I.M. del que debe
Este medicamento se le administrará por un médico o personal especializado, por lo que es improbable que reciba una dosis excesiva. Sin embargo, si cree que se le ha administrado una dosis excesiva de GLUCOSIO Bioindustria L.I.M., informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
En caso de ingestión accidental de dosis excesivas de GLUCOSIO Bioindustria L.I.M., podría producirse un aumento de la cantidad de agua y de solutos en el organismo (hiperhidratación y sobrecarga de solutos). En este caso, el médico o el enfermero deben suspender inmediatamente la administración del medicamento e iniciar una terapia correctora.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico, al farmacéutico o al enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

• extravasación del medicamento hacia los tejidos circundantes al lugar de inyección (extravasación);
• infección en el lugar de infusión y dolor local;
• trastornos circulatorios debidos a la formación de coágulos sanguíneos e inflamación de las venas en la zona de infusión (trombosis y tromboflebitis);
• aumento de la temperatura corporal (fiebre);
• aumento de la velocidad metabólica;
• aumento del azúcar en sangre (hiperglucemia);
• aumento del nivel de insulina;
• aumento del nivel de adrenalina;
• acumulación de líquidos con hinchazón en piernas y tobillos (edema periférico);
• pérdida de sangre en el cerebro (hemorragia cerebral);
• daño cerebral causado por una mala circulación sanguínea en el cerebro (isquemia cerebral).

Comunicación de los efectos adversos
Si usted experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto,
consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos
a través del sistema nacional de notificación en la dirección
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Al comunicar los efectos adversos, usted puede
contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar GLUCOSIO Bioindustria L.I.M.

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la indicación “CAD.”.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No utilice la solución de glucosa si no es transparente, incolora o ligeramente amarillo pajizo, o si contiene partículas.
Mantenga el recipiente bien cerrado. No refrigere.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene GLUCOSIO Bioindustria L.I.M.
GLUCOSIO BIOINDUSTRIA L.I.M. 5% solución inyectable

• El principio activo es glucosa monohidrato. Cada litro de solución contiene 55 g de glucosa monohidrato (50 g de glucosa anhidra) (278 mOsm/L, pH 3,5 - 6,5).
• El otro componente es agua para preparaciones inyectables.

GLUCOSIO BIOINDUSTRIA L.I.M. 10% solución inyectable

• El principio activo es glucosa monohidrato. Cada litro de solución contiene 110 g de glucosa monohidrato (100 g de glucosa anhidra) (555 mOsm/L, pH 3,5 - 6,5).
• El otro componente es agua para preparaciones inyectables.

GLUCOSIO BIOINDUSTRIA L.I.M. 20% solución inyectable

• El principio activo es glucosa monohidrato. Cada litro de solución contiene 220 g de glucosa monohidrato (200 g de glucosa anhidra) (1110 mOsm/L, pH 3,5 - 6,5).
• El otro componente es agua para preparaciones inyectables.

GLUCOSIO BIOINDUSTRIA L.I.M. 33% solución inyectable

• El principio activo es glucosa monohidrato. Cada litro de solución contiene 363 g de glucosa monohidrato (330 g de glucosa anhidra) (1832 mOsm/L, pH 3,5 - 6,5).
• El otro componente es agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de GLUCOSIO Bioindustria L.I.M. y contenido del envase
Solución inyectable.
Envase de 10 viales de 5 ml;
Envase de 10 viales de 10 ml;
Envase de 5 viales de 20 ml.
Titular de la Autorización de Comercialización y fabricante
BIOINDUSTRIA Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A. - Via De Ambrosiis, 2 - 15067 Novi Ligure (AL)

Prospecto: información para el médico
La siguiente información está destinada exclusivamente a médicos u operadores sanitarios
Advertencias especiales y precauciones de uso
La solución al 5% es isotónica con la sangre.
Las soluciones al 10%, 20%, 33% son hipertónicas respecto a la sangre y deben administrarse con precaución y a velocidad de infusión controlada.
Posología y forma de administración
Cuando sea necesario administrar las soluciones de forma periférica, por ejemplo en el tratamiento de urgencia de crisis hipoglucémicas, las soluciones deben inyectarse muy lentamente en una vena de gran calibre del brazo.
Se recomienda adoptar todas las precauciones habituales para mantener la esterilidad antes y durante la infusión endovenosa. No utilizar si el envase está dañado. No usar la solución de glucosa si no es transparente, incolora o ligeramente amarillo paja, o si contiene partículas.
Incompatibilidades
Las soluciones de glucosa para uso endovenoso son incompatibles con:

• cianocobalamina;
• kanamicina sulfato;
• novobiocina sódica;
• warfarina sódica. Además, existen opiniones contradictorias sobre la compatibilidad de la glucosa con las siguientes soluciones:
• cloruro de calcio;
• cloruro de magnesio;
• cloruro de potasio;
• cloruro de sodio;
• lactato de sodio;
• hetastarca. Las soluciones de glucosa que no contienen electrolitos no deben administrarse a través del mismo catéter de infusión que sangre entera, debido al posible riesgo de formación de agregados y de hemólisis. La ampicilina y la amoxicilina permanecen estables en las soluciones de glucosa solo durante un período breve.

Para más información, consulte el Resumen de las Características del Producto.