Глорос
«80 мг шипучий гранулят»
Глюконат железа
Эквивалентный лекарственный препарат
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Препараты железа двухвалентного для лечения анемии.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Лечение анемий, вызванных дефицитом железа.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов, перечисленных в разделе «Состав».
Гемосидероз, гемохроматоз, все формы анемии, не связанные с дефицитом железа, в частности гемолитические анемии, хронический панкреатит, цирроз печени.
Препараты, содержащие железо, противопоказаны при активной язве желудка и двенадцатиперстной кишки, болезни Крона и язвенном колите.
Глюконат железа противопоказан пациентам, получающим повторные переливания крови, а также пациентам, получающим терапию железа парентерально.
ОСТОРОЖНОСТЬ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
Глюконат железа следует применять с осторожностью у пациентов с кишечной стриктурой и дивертикулами.
Лечение должно быть начато только после точного диагноза железодефицитной анемии.
Прием железа может быть токсичным, особенно для детей, при дозах, превышающих 400 мг (более 5 пакетиков).
Во избежание возможного риска передозировки железа необходимо соблюдать особую осторожность при одновременном использовании пищевых добавок или других препаратов солей железа.
При наличии в анамнезе воспаления или язвенного поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, польза от лечения должна тщательно взвешиваться с учётом риска ухудшения состояния желудочно-кишечного тракта.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные.
Соли железа уменьшают всасывание тетрациклинов, пеницилламина, леводопы и метилдопы.
При прекращении приёма препаратов железа может возникнуть риск токсичности пеницилламина.
Препараты железа мешают всасыванию хинолоновых антибиотиков (например, ципрофлоксацина, левофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина).
Соли железа уменьшают всасывание тироксина у пациентов, получающих заместительную терапию тироксином.
Всасывание железа снижается при одновременном приёме колестирамина, а также добавок кальция и магния.
Соли железа могут снижать всасывание микофенолата.
Одновременный приём солей железа и салицилатов или нестероидных противовоспалительных препаратов может усиливать раздражающее действие железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Антациды (соли магния или алюминия) снижают всасывание железа. Между приёмом Глорос и антацидов должен быть интервал не менее 2–3 часов.
ОСОБЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любого лекарства.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Беременность
Препарат может применяться во время беременности.
Потребность в железе во второй половине беременности составляет приблизительно 6 мг/сут.
При дефиците железа дозировка должна корректироваться в зависимости от ответа на терапию и переносимости со стороны желудочно-кишечного тракта.
Высокие дозы лучше переносятся, если их разделить на 3 или 4 приёма.
Лактация
Неизвестно, выделяется ли Глорос с грудным молоком.
Риск для новорождённых/младенцев не может быть исключён.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не отмечено влияния на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах
Данный препарат содержит источник фенилаланина. Может быть вреден при фенилкетонурии. Каждый пакетик шипучего гранулята Глорос содержит 8,01 мэкв натрия; это следует учитывать у пациентов с нарушением функции почек или при соблюдении диеты с низким содержанием натрия.
Данный препарат содержит сахарозу. Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.
ДОЗА, СПОСОБ И ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Суточная потребность у взрослых (мужчины) составляет в среднем 13 мкг/кг или 1 мг/сут.
Суточная потребность у женщин (с нормальной менструацией) — в среднем 21 мкг/кг или 1,4 мг/сут.
Во вторые 6 месяцев беременности потребность увеличивается: 80 мкг/кг/сут или, как правило, от 5 до 6 мг/сут.
Дети: 22 мкг/кг.
При дефиците железа доза должна находиться в пределах от 50 до 250 мг/сут в зависимости от степени тяжести анемии.
ДОЗИРОВКА
Взрослым
Один пакетик шипучего гранулята в день, растворённый в воде за ½ часа до еды.
При тяжёлой анемии доза может быть изменена по усмотрению врача на основании гематологических анализов, проводимых 2–3 раза в неделю после начала лечения.
Детям
От ½ до 1 пакетика в зависимости от массы тела.
Если анемия сохраняется после 3 недель лечения, необходимо искать другую причину.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
При передозировке солями железа у пациента могут наблюдаться эпигастралгия, тошнота, рвота, диарея и рвота с кровью, часто сопровождающиеся сонливостью, бледностью, цианозом, шоком и даже комой.
Лечение должно быть начато как можно скорее и включает применение рвотного средства, при необходимости — промывание желудка, а также проведение соответствующей поддерживающей терапии.
Необходимо также оценить целесообразность применения хелатора железа, такого как дефероксамин.
Передозировка, вызванная случайным приёмом высокой дозы, смертельно опасна для детей.
Поэтому крайне важно хранить препарат вне досягаемости детей.
При случайном приёме или проглатывании чрезмерной дозы Глорос немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения Глорос, обратитесь к врачу или фармацевту.
НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Как и все лекарства, Глорос может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Нежелательные эффекты, связанные с Глорос, перечислены ниже по классификации по органам и системам.
Заболевания желудочно-кишечного тракта
Рвота, тошнота, диарея (при передозировке могут быть тяжёлыми и осложняться желудочно-кишечными кровотечениями — см. раздел «Передозировка»).
При приёме препаратов, содержащих железо, может появляться безвредное чёрное окрашивание кала, тёмный цвет мочи или временное окрашивание зубов.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко могут возникать аллергические реакции.
СРОК ГОДНОСТИ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Срок годности: см. дату, указанную на упаковке.
Указанная дата годности относится к препарату, хранящемуся в неповреждённой упаковке и в соответствующих условиях.
Внимание: не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить препарат в недоступном для детей месте.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы.
Спросите у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
СОСТАВ
Один пакетик шипучего гранулята содержит:
Активное вещество: глюконат железа — 695 мг (эквивалентно 80 мг Fe++)
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, лимонная кислота, винная кислота, гидрокарбонат натрия, карбонат натрия моногидрат, саккаринат натрия, аспартам, сахароза, ароматизатор апельсиновый, оранжевый жёлтый (Е 110)
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И ОБЪЁМ УПАКОВКИ
Шипучий гранулят в упаковке по 30 или 40 пакетиков
ВЛАДЕЛЕЦ РАЗРЕШЕНИЯ НА ПУСК В ОБОРОТ
ELLEVA PHARMA S.r.l.
Via San Francesco n. 5/7
80034 Marigliano (NA)
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
LA.FA.RE. srl – Лаборатория фармацевтическая
Via Sac. Benedetto Cozzolino 77
80056 Ercolano-Napoli
ПЕРЕСМОТР ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ АГЕНТСТВОМ ПО ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВАМ ИТАЛИИ: