Инструкция: Информация для пользователя

Глимепирид Аккорд ХелсКер 1 мг Таблетки, 2 мг Таблетки, 3 мг Таблетки, 4 мг Таблетки

глимепирид
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Глимепирид Аккорд ХелсКер и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Глимепирида Аккорд ХелсКер
Как принимать Глимепирид Аккорд ХелсКер
Возможные нежелательные явления
Как хранить Глимепирид Аккорд ХелсКер
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Глимепирид Аккорд ХелсКер и для чего он применяется
Глимепирид — это активное пероральное лекарственное средство, снижающее уровень сахара в крови. Данный препарат относится к группе лекарственных средств, понижающих уровень сахара в крови, называемых сульфонилмочевинами. Глимепирид действует, увеличивая количество инсулина, выделяемого поджелудочной железой. Инсулин, в свою очередь, снижает уровень сахара в крови.
Область применения Глимепирида Аккорд ХелсКер:
Глимепирид Аккорд ХелсКер применяется для лечения одного из видов диабета (сахарного диабета 2 типа), когда диета, физические упражнения и снижение массы тела в отдельности не способны обеспечить контроль уровня сахара в крови.

2. Что Вы должны знать перед применением Глимепирида Аккорд ХелсКер

Не принимайте Глимепирид Аккорд ХелсКер и сообщите врачу, если:

У Вас аллергия на глимепирид или другие сульфонилмочевины (лекарственные средства, применяемые для снижения уровня сахара в крови, такие как глибенкламид) или сульфаниламиды (лекарственные средства, применяемые для лечения бактериальных инфекций, такие как сульфаметоксазол), или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
У Вас инсулинозависимый диабет (сахарный диабет 1 типа).
У Вас диабетический кетоацидоз (осложнение диабета, при котором повышается уровень кислот в организме, и могут наблюдаться следующие признаки: усталость, тошнота, частое мочеиспускание и мышечная ригидность).
У Вас диабетическая кома.
У Вас тяжёлое заболевание почек.
У Вас тяжёлое заболевание печени.

Не принимайте это лекарственное средство, если какой-либо из вышеперечисленных пунктов относится к Вам. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту до начала приёма Глимепирида Аккорд ХелсКер.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала приёма Глимепирида Аккорд ХелсКер:

Если Вы восстанавливаетесь после травмы, хирургического вмешательства, инфекций с лихорадкой или других форм стресса, сообщите об этом врачу, поскольку, возможно, потребуется временная коррекция лечения.
Если у Вас тяжёлое заболевание печени или почек.
Если Вы не уверены, касается ли Вас один из этих случаев, обратитесь к врачу или фармацевту до начала приёма Глимепирида Аккорд ХелсКер.
У пациентов с дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может наблюдаться снижение уровня гемоглобина и разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия).

Доступная информация об использовании таблеток Глимепирид у пациентов младше 18 лет ограничена. Поэтому применение у данной категории пациентов не рекомендуется.
Важная информация о гипогликемии (низкий уровень сахара в крови)
При приёме Глимепирида Аккорд ХелсКер у Вас может развиться гипогликемия (низкий уровень сахара в крови). См. ниже дополнительную информацию о гипогликемии, её симптомах и лечении.
Следующие факторы могут увеличить риск развития гипогликемии:

Недостаточное питание, нерегулярные приёмы пищи, пропуск или задержка приёмов пищи или период голодания.
Изменения в рационе питания.
Приём большей дозы Глимепирида Аккорд ХелсКер, чем предписано.
Сниженная функция почек.
Тяжёлое заболевание печени.
Наличие у Вас определённых нарушений, вызванных гормональными расстройствами (заболевания щитовидной железы, гипофиза или коры надпочечников).
Употребление алкоголя (особенно при пропуске приёма пищи).
Приём некоторых других лекарственных средств (см. раздел «Другие лекарственные средства и Глимепирид Аккорд ХелсКер»).
Увеличение физической нагрузки при недостаточном потреблении пищи или при употреблении продуктов с меньшим содержанием углеводов, чем обычно.

Симптомы гипогликемии включают:
Ощущение голода, головную боль, тошноту, рвоту, вялость, сонливость, нарушения сна, беспокойство, раздражительность, нарушение концентрации внимания, снижение бдительности и замедление времени реакции, депрессию, спутанность сознания, нарушения речи и зрения, невнятную речь, сенсорные нарушения, дрожь, частичный паралич, головокружение, слабость.
Могут также наблюдаться следующие признаки:
Потливость, влажная кожа, тревожность, учащённое сердцебиение, повышенное артериальное давление, сердцебиение, внезапная сильная боль в груди с возможной иррадиацией в соседние области (стенокардия и сердечные аритмии).
Если уровень сахара в крови продолжает снижаться, может развиться выраженная спутанность сознания (бред), судороги, потеря самоконтроля, дыхание становится поверхностным, сердцебиение замедляется, возможна потеря сознания. Клиническая картина тяжёлой гипогликемии может напоминать инсульт.
Лечение гипогликемии:
В большинстве случаев симптомы снижения уровня глюкозы в крови быстро исчезают после приёма сахара в любом виде, например, кусочков сахара, сока, чая с сахаром.
Поэтому Вам следует всегда иметь при себе источник сахара (например, кусочки сахара). Помните, что искусственные подсластители неэффективны. Обратитесь к врачу или в больницу, если приём сахара не помогает или симптомы возвращаются.
Лабораторные исследования
Уровень сахара в крови или моче должен контролироваться регулярно. Врач также может проводить анализы для контроля уровня Ваших кровяных клеток и функции печени.
Дети и подростки
Применение Глимепирида Аккорд ХелсКер у детей младше 18 лет не рекомендуется.
Другие лекарственные средства и Глимепирид Аккорд ХелсКер: Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Врач может принять решение изменить дозу Глимепирида Аккорд ХелсКер, если Вы принимаете другие лекарственные средства, которые могут ослабить или усилить его действие на уровень сахара в крови.
Следующие лекарственные средства могут усиливать эффекты Глимепирида Аккорд ХелсКер по снижению уровня сахара в крови. Это может вызвать риск гипогликемии (низкий уровень сахара в крови):

Лекарственные средства для лечения боли и воспаления (фенилбутазон, азопропазон, оксифенбутазон, препараты, аналогичные аспирину).
Другие лекарственные средства для лечения сахарного диабета (например, инсулин или метформин).
Лекарственные средства, способствующие росту мышц (анаболические стероиды).
Лекарственные средства, препятствующие свёртыванию крови (кумариновые производные, такие как варфарин).
Лекарственные средства, применяемые для снижения веса (фенфлурамин).
Лекарственные средства, называемые антиаритмиками, для контроля нерегулярного сердцебиения (дизопирамид).
Лекарственные средства, снижающие повышенный уровень холестерина (фибраты).
Лекарственные средства, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ).
Лекарственные средства для лечения депрессии (флуоксетин, ингибиторы МАО).
Лекарственные средства для лечения подагры (аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон).
Лекарственные средства для лечения рака (циклофосфамид, ифосфамид, трофосфамид).
Лекарственные средства для лечения бактериальных и грибковых инфекций (тетрациклины, хлорамфеникол, флуконазол, миконазол, хинолоны, кларитромицин).
Лекарственные средства для лечения аллергического ринита, например, сенной лихорадки (тритоцивалин).
Лекарственные средства для улучшения кровообращения при внутривенном введении в высоких дозах (пентоксифиллин).
Лекарственные средства для лечения инфекций мочевыводящих путей (например, некоторые сульфаниламиды пролонгированного действия).
Лекарственные средства, применяемые для заместительной гормональной терапии мужских половых гормонов.
Лекарственные средства, называемые симпатолитиками, для лечения высокого артериального давления, сердечной недостаточности или симптомов заболеваний простаты.

Следующие лекарственные средства ослабляют эффекты Глимепирида Аккорд ХелсКер по снижению уровня сахара в крови. Это может вызвать риск гипергликемии (высокий уровень сахара в крови):

Лекарственные средства, содержащие женские половые гормоны (эстрогены, прогестины).
Лекарственные средства, способствующие выработке мочи (тиазидные диуретики).
Лекарственные средства, применяемые для стимуляции щитовидной железы (например, левотироксин).
Лекарственные средства для лечения аллергии и воспалений (глюкокортикостероиды).
Лекарственные средства для лечения тяжёлых психических расстройств (хлорпромазин и другие производные фенотиазина).
Лекарственные средства, применяемые для увеличения частоты сердечных сокращений, лечения астмы или заложенности носа, кашля и простуды, снижения веса или при угрожающих жизни состояниях (адреналин и симпатомиметики).
Лекарственные средства для лечения повышенного уровня холестерина (никотиновая кислота).
Лекарственные средства для лечения запоров при длительном применении (слабительные).
Лекарственные средства для лечения эпилептических припадков (фенитоин).
Лекарственные средства для лечения высокого артериального давления или снижения уровня сахара в крови (диазоксид).
Лекарственные средства для лечения очень низкого уровня сахара в крови (глюкагон).
Лекарственные средства для лечения нервозности и нарушений сна (барбитураты).
Лекарственные средства для лечения инфекций, туберкулёза (рифампицин).
Лекарственные средства для лечения повышенного внутриглазного давления (ацетазоламид).

Следующие лекарственные средства могут усиливать или ослаблять эффекты Глимепирида Аккорд ХелсКер по снижению уровня сахара в крови:

Лекарственные средства для лечения высокого артериального давления или сердечной недостаточности, такие как бета-блокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин. Эти препараты могут также маскировать симптомы гипогликемии, поэтому при их применении требуется особая осторожность.
Лекарственные средства для лечения язвы желудка (антагонисты H₂-рецепторов).
Глимепирид Аккорд ХелсКер может усиливать или ослаблять действие следующих лекарственных средств:
Лекарственные средства, препятствующие свёртыванию крови (кумариновые производные, такие как варфарин).
Колесевелам — лекарственное средство, применяемое для снижения уровня холестерина, влияет на всасывание Глимепирида Аккорд ХелсКер. Чтобы избежать этого эффекта, рекомендуется принимать Глимепирид Аккорд ХелсКер как минимум за 4 часа до колесевелама.

Глимепирид Аккорд ХелсКер и алкоголь:
Приём алкоголя может непредсказуемо усиливать или ослаблять эффекты Глимепирида Аккорд ХелсКер по снижению уровня сахара в крови.
Беременность и лактация:
Беременность
Глимепирид Аккорд ХелсКер не должен применяться во время беременности. Сообщите врачу, если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её.
Лактация
Глимепирид может проникать в грудное молоко. Приём глимепирида во время лактации не рекомендуется.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до приёма этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов:
Ваша способность концентрироваться или реагировать может быть нарушена, если уровень сахара в крови снижен (гипогликемия) или повышен (гипергликемия), или если у Вас развиваются нарушения зрения вследствие этих состояний. Помните, что Вы можете нанести вред себе или другим (например, при вождении автомобиля или использовании механизмов). Проконсультируйтесь с врачом, можно ли Вам водить автомобиль, если:

У Вас часто возникают эпизоды гипогликемии.
У Вас лихорадка или отсутствуют предупреждающие признаки гипогликемии.

Глимепирид Аккорд ХелсКер содержит лактозу
Глимепирид Аккорд ХелсКер содержит лактозу. Если Вашему врачу известна непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним до приёма этого лекарственного средства.

3. Как принимать Глимепирид Аккорд ХелсКер

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникают сомнения, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Как принимать этот препарат

Принимайте препарат внутрь незадолго до или во время первого основного приёма пищи в течение дня (обычно завтрака). Если вы не завтракаете, принимайте препарат в соответствии с теми временными рамками, которые определил вам врач. Очень важно не пропускать приёмы пищи при лечении Глимепиридом Аккорд ХелсКер.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая не менее чем половиной стакана воды, не разжёвывая и не раздавливая их.
Каждую таблетку можно разделить на равные дозы.

Какую дозу препарата принимать

Доза Глимепирида Аккорд ХелсКер зависит от ваших индивидуальных потребностей, состояния здоровья, а также результатов анализов уровня сахара в крови и моче и определяется вашим врачом. Не принимайте больше таблеток, чем назначил врач.

Обычная начальная доза — одна таблетка глимепирида 1 мг один раз в день.
При необходимости врач может увеличить дозу через 1–2 недели лечения.
Максимальная рекомендуемая доза — 6 мг Глимепирида Аккорд ХелсКер в сутки.
Возможно начало комбинированной терапии глимепиридом и метформином или глимепиридом и инсулином. В этом случае врач определит соответствующие вам дозы глимепирида, метформина или инсулина.
Если изменяется ваш вес, образ жизни или вы попадаете в состояние стресса, может потребоваться коррекция дозы глимепирида. В этом случае сообщите об этом врачу.
Если вы считаете, что действие препарата слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, не меняйте дозу самостоятельно, а проконсультируйтесь с врачом.

Если вы приняли Глимепирид Аккорд ХелсКер в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли слишком много Глимепирида Аккорд ХелсКер или дополнительную дозу, существует риск развития гипогликемии (признаки гипогликемии — см. раздел 2). В этом случае немедленно примите достаточное количество сахара (например, несколько кусочков сахара, сладкий сок, сладкий чай) и немедленно обратитесь к врачу. При лечении гипогликемии у детей, возникшей вследствие случайного приёма препарата, количество вводимого сахара должно тщательно контролироваться, чтобы избежать опасной гипергликемии. Людям, находящимся в бессознательном состоянии, не следует давать пищу или напитки.

Поскольку гипогликемическое состояние может сохраняться в течение некоторого времени, крайне важно, чтобы пациент находился под тщательным наблюдением до тех пор, пока опасность не минует. Может потребоваться госпитализация, в том числе в качестве меры предосторожности. Покажите врачу упаковку препарата или оставшиеся таблетки, чтобы врач мог определить, что было принято.

Тяжёлые случаи гипогликемии, сопровождающиеся потерей сознания и тяжёлыми неврологическими нарушениями, являются медицинскими чрезвычайными ситуациями, требующими немедленного медицинского вмешательства и госпитализации. Убедитесь, что всегда есть кто-то, кто знает о вашем состоянии и сможет в случае необходимости вызвать врача.

Если вы забыли принять Глимепирид Аккорд ХелсКер

Если вы забыли принять дозу препарата, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Глимепиридом Аккорд ХелсКер

Если вы прекратите или прервёте лечение, имейте в виду, что желаемый эффект снижения уровня глюкозы в крови не будет достигнут, и заболевание может вновь ухудшиться. Продолжайте принимать Глимепирид Аккорд ХелсКер до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить приём.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если вы заметили появление каких-либо побочных эффектов, немедленно сообщите об этом врачу:

Аллергические реакции (включая воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью), которые могут прогрессировать до тяжелых реакций с затруднением дыхания, снижением артериального давления и иногда с развитием шока
Нарушение функции печени, включая пожелтение кожи и глаз (желтуха), нарушение оттока желчи (холестаз), воспаление печени (гепатит) или печеночную недостаточность
Аллергические реакции на коже, такие как зуд, сыпь, крапивница и повышенная чувствительность к солнцу. Некоторые легкие аллергические реакции могут перейти в тяжелые
Тяжелая гипогликемия, вплоть до потери сознания, судорог или комы

Некоторые пациенты отмечали побочные эффекты после приема препарата Глимепирид Аккорд ХелсКер:
Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1–10 пациентов из 1000)
Снижение уровня сахара в крови ниже нормы (гипогликемия) (см. раздел 2)
Снижение количества кровяных клеток:
— тромбоцитов (что увеличивает риск кровотечений или появления синяков)
— лейкоцитов (что повышает вероятность инфекций)
— эритроцитов (что может вызвать бледность кожи, слабость или одышку)
Эти нарушения, как правило, проходят после прекращения приема препарата Глимепирид Аккорд ХелсКер

Повышение массы тела
Выпадение волос
Изменение вкусовых ощущений

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 пациента из 10 000 и менее):
Аллергические реакции (включая воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью), которые могут прогрессировать до тяжелых реакций с затруднением дыхания, снижением артериального давления и иногда с развитием шока. При появлении любых из этих симптомов немедленно сообщите об этом врачу.
Нарушение функции печени, включая пожелтение кожи и глаз (желтуха), нарушение оттока желчи (холестаз), воспаление печени (гепатит) или печеночную недостаточность. При появлении любых из этих симптомов немедленно сообщите об этом врачу.
Ощущение тошноты или рвота, диарея, ощущение вздутия или переполнения, боли в животе
Снижение концентрации натрия в крови (выявляется при лабораторных анализах)
К другим побочным эффектам относятся:
Аллергические реакции на коже, такие как зуд, сыпь, крапивница и повышенная чувствительность к солнцу. Некоторые легкие аллергические реакции могут перейти в тяжелые, с затруднением глотания или дыхания, отеком губ, горла и языка. Если возникает любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
Аллергические реакции могут возникать у пациентов, принимающих сульфонилмочевины, сульфаниламиды или родственные препараты.
Нарушения зрения при начале лечения препаратом Глимепирид Аккорд ХелсКер. Эти эффекты связаны с изменениями уровня сахара в крови и обычно быстро проходят.
Повышение активности печеночных ферментов
Необычные случаи сильного кровотечения или появление синяков под кожей.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через сайт Агентства по лекарственным средствам: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы вносите вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Глимепирида Аккорд ХелсКер

Хранить данный лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Для этого лекарственного средства не требуется соблюдение особых условий хранения по температуре. Хранить в оригинальной упаковке для защиты препарата от влаги. Плёнкооболочную пластинку хранить во внешней упаковке.
Не применять данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не применять лекарственный препарат, если имеются видимые признаки его порчи.
Лекарственные средства не должны выбрасываться в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные средства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Глимепирид Аккорд ХелсКер:
Действующее вещество: глимепирид.
1 мг: каждая таблетка содержит 1 мг глимепирида.
2 мг: каждая таблетка содержит 2 мг глимепирида.
3 мг: каждая таблетка содержит 3 мг глимепирида.
4 мг: каждая таблетка содержит 4 мг глимепирида.

Вспомогательные компоненты:
Ядро таблетки: лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия (тип А), повидон (К-30), магния стеарат.
Краситель:
Глимепирид Аккорд ХелсКер 1 мг: железа оксид красный (Е172)
Глимепирид Аккорд ХелсКер 2 мг: железа оксид красный (Е172)
Глимепирид Аккорд ХелсКер 3 мг: железа оксид жёлтый (Е172)

Описание внешнего вида Глимепирид Аккорд ХелсКер и содержание упаковки:
Глимепирид Аккорд ХелсКер 1 мг: таблетки необолоченные, плоские, круглые, розового цвета, с закруглёнными краями, с риской на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Глимепирид Аккорд ХелсКер 2 мг: таблетки необолоченные, овальной формы, светло-розового цвета, с риской на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Глимепирид Аккорд ХелсКер 3 мг: таблетки необолоченные, овальной формы, бледно-жёлтого цвета, с риской на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Глимепирид Аккорд ХелсКер 4 мг: таблетки необолоченные, овальной формы, белого цвета, с риской на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Риска на таблетке предназначена для облегчения деления таблетки с целью более лёгкого приёма и не предназначена для разделения на равные дозы.

Глимепирид Аккорд ХелсКер выпускается в блистерах по 10, 30, 60, 90, 120 и 180 таблеток.
Возможно, что не все размеры упаковок представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona,
s/n, Edifici Est 6ª planta
08039-Barcelona,
Испания.

Производитель
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Польша
Accord Healthcare single member S.A.
64-й км национальной дороги Афины – Ламия,
Schimatari, 32009, Греция

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия) под следующими торговыми наименованиями:

| Страна-член | Наименование препарата | |------------------------|-------------------------------------------------------------| | Эстония | Glimepiride Accord 1mg/2mg/3mg/4mg Tabletid | | Франция | Glimepiride Accord Healthcare 1mg/2mg/3mg/4mg comprime | | Ирландия | Glimepiride 1mg/2mg/3mg/4mg Tablets | | Италия | Glimepiride Accord Healthcare 1 mg/2mg/3mg/4mg compresse | | Нидерланды | Glimepiride Accord 1mg/2mg/3mg/4mg Tabletten | | Соединённое Королевство | Glimepiride 1mg/2mg/3mg/4mg Tablets |

Настоящая инструкция по применению была в последний раз одобрена в 12/2025.