Glimepiryd ACCORD HEALTHCARE

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Glimepiride Accord Healthcare 1 mg tabletki, 2 mg tabletki, 3 mg tabletki, 4 mg tabletki

glimepiride
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku proszę uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

• Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Treść tej ulotki:

1. Co to jest Glimepiride Accord Healthcare i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Glimepiride Accord Healthcare
3. Jak stosować Glimepiride Accord Healthcare
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Glimepiride Accord Healthcare
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Glimepiride Accord Healthcare i do czego służy
Glimepiride to lek działający doustnie, który obniża poziom cukru we krwi. Należy on do grupy leków obniżających poziom cukru we krwi, zwanych sulfonamidami moczopochodnymi. Glimepiride działa poprzez zwiększenie ilości insuliny wydzielanej przez trzustkę. Insulina z kolei obniża poziom cukru we krwi.
Do czego służy Glimepiride Accord Healthcare:
Glimepiride Accord Healthcare stosuje się w leczeniu jednej z form cukrzycy (cukrzycy typu 2), gdy dieta, aktywność fizyczna i redukcja masy ciała nie są wystarczające do kontrolowania poziomu cukru we krwi.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Glimepiride Accord Healthcare

Nie przyjmuj Glimepiride Accord Healthcare i powiadom lekarza, jeśli:

• jesteś uczulony na glimepirydę lub inne sulfonylowe (leki stosowane do obniżania poziomu cukru we krwi, takie jak glibenydyda) lub sulfonamidy (leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych, takie jak sulfametoksazol) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• masz cukrzycę insulinozależną (cukrzycę typu 1),
• masz ketoacydozę cukrzycową (powikłanie cukrzycy, gdy wzrasta poziom kwasów w organizmie i mogą występować niektóre z poniższych objawów: zmęczenie, uczucie nudności, częste oddawanie moczu, sztywność mięśni),
• jesteś w śpiączce cukrzycowej,
• masz ciężką chorobę nerek,
• masz ciężką chorobę wątroby.

Nie przyjmuj tego leku, jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Glimepiride Accord Healthcare.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Glimepiride Accord Healthcare:

• jeśli odzyskujesz siły po urazie, operacji, infekcji z gorączką lub innym stresem, powiadom lekarza, ponieważ może być konieczna tymczasowa zmiana leczenia,
• jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby lub nerek.
  Jeśli nie jesteś pewien, czy któryś z tych przypadków dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Glimepiride Accord Healthcare.
  U pacjentów z niedoborem enzymu glukozo-6-fosforan dehydrogenazy może dojść do obniżenia poziomu hemoglobiny i rozpadu czerwonych krwinek (anemia hemolityczna).

Dostępne informacje dotyczące stosowania tabletek Glimepiride u osób poniżej 18. roku życia są ograniczone. Z tego powodu nie zaleca się stosowania tego leku u tych pacjentów.
Ważne informacje dotyczące hipoglikemii (niskiego poziomu cukru we krwi)
Podczas przyjmowania Glimepiride Accord Healthcare może wystąpić hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi). Zobacz poniżej dodatkowe informacje dotyczące hipoglikemii, jej objawów i leczenia.
Następujące czynniki mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia hipoglikemii:

• niedożywienie, nieregularne posiłki, pomijanie lub opóźnianie posiłków lub okres postu,
• zmiany w diecie,
• przyjmowanie większej dawki Glimepiride Accord Healthcare niż zalecana,
• zmniejszona funkcja nerek,
• ciężka choroba wątroby,
• jeśli cierpisz na określone zaburzenia hormonalne (zaburzenia tarczycy, przysadki mózgowej lub kory nadnerczy),
• spożywanie alkoholu (szczególnie gdy pomijasz posiłek),
• przyjmowanie niektórych innych leków (zobacz inne leki i Glimepiride Accord Healthcare),
• jeśli zwiększasz aktywność fizyczną i nie spożywasz wystarczającej ilości pokarmu lub spożywasz pokarmy o niższej zawartości węglowodanów niż zwykle.

Objawy hipoglikemii obejmują:
Nagły głód, ból głowy, nudności, wymioty, osłabienie, senność, zaburzenia snu, niepokój, agresywność, zaburzenia koncentracji, obniżona czujność i wydłużony czas reakcji, depresja, dezorientacja, zaburzenia mowy i wzroku, niezrozumiała mowa, zaburzenia czucia, drżenie, częściowe porażenie, zawroty głowy, osłabienie.
Mogą również wystąpić następujące objawy:
Potliwość, wilgotna skóra, lęk, przyspieszone bicie serca, podwyższone ciśnienie krwi, kołatanie serca, nagły silny ból w klatce piersiowej z możliwym promieniowaniem do innych okolic (angina brzuszna i zaburzenia rytmu serca).
Jeśli poziom cukru we krwi będzie dalej spadać, możesz doświadczyć znacznej dezorientacji (błędów), drgawek, utraty samokontroli, oddychanie może być powierzchowne, a bicie serca zwolnić, możesz stracić przytomność. Obraz kliniczny ciężkiego obniżenia poziomu cukru we krwi może przypominać udar mózgu.
Leczenie hipoglikemii:
W większości przypadków objawy obniżenia poziomu glukozy we krwi szybko ustępują po spożyciu cukru w jakiejś postaci, np. kostek cukru, soku owocowego, herbaty z cukrem.
Dlatego powinieneś zawsze nosić przy sobie jakiś rodzaj cukru (np. kostki cukru). Pamiętaj, że sztuczne słodziki nie są skuteczne. Skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala, jeśli spożycie cukru nie pomaga lub objawy powracają.
Badania laboratoryjne
Poziom cukru we krwi lub w moczu należy kontrolować regularnie. Lekarz może również wykonywać badania w celu monitorowania poziomu Twoich komórek krwi i funkcji wątroby.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania Glimepiride Accord Healthcare u dzieci poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Glimepiride Accord Healthcare: Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty.
Lekarz może zdecydować o zmianie dawki Glimepiride Accord Healthcare, jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą osłabić lub wzmocnić działanie Glimepiride Accord Healthcare na poziom cukru we krwi.
Następujące leki mogą wzmocnić działanie obniżające poziom cukru we krwi Glimepiride Accord Healthcare. Może to spowodować ryzyko hipoglikemii (niski poziom cukru we krwi):

• leki stosowane w leczeniu bólu i stanu zapalnego (fenylobutazon, azopropazon, oksyfenbutazon, leki podobne do aspiryny),
• inne leki stosowane w leczeniu cukrzycy (np. insulina lub metformina),
• leki wspomagające wzrost mięśni (anaboliczne),
• leki hamujące krzepnięcie krwi (pochodne kumaryny, takie jak warfaryna),
• leki stosowane do redukcji masy ciała (fenfluramina),
• leki, tzw. leki przeciwarytmiczne, stosowane do kontrolowania nieregularnego rytmu serca (dysopyramida),
• leki obniżające wysoki poziom cholesterolu (fibry),
• leki obniżające wysokie ciśnienie krwi (inhibitory ACE),
• leki stosowane w leczeniu depresji (fluoksetyna, inhibitory MAO),
• leki stosowane w leczeniu podagry (allopurinol, probenecyd, sulfinpirazon),
• leki stosowane w leczeniu nowotworów (cyklofosfamid, ifosfamid, trofosfamid),
• leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych i grzybiczych (tetracykliny, chloramfenikol, flukenazol, mikonazol, chinolony, klaritromycyna),
• leki stosowane w leczeniu alergii nosa, takich jak katar sienny (trytokwalina),
• leki stosowane do poprawy krążenia, gdy podawane są w postaci wlewu dożylnego w wysokich dawkach (pentoksyfilina),
• leki stosowane w leczeniu infekcji układu moczowego (np. niektóre sulfonamidy o długim działaniu),
• leki stosowane w hormonalnej terapii zastępczej męskich hormonów płciowych,
• leki tzw. sympatykolityki stosowane w leczeniu nadciśnienia, niewydolności serca lub objawów prostaty.

Następujące leki osłabiają działanie obniżające poziom cukru we krwi Glimepiride Accord Healthcare. Może to spowodować ryzyko hiperglikemii (wysoki poziom cukru we krwi):

• leki zawierające żeńskie hormony płciowe (estrogeny, progestageny),
• leki wspomagające wydzielanie moczu (moczopędniki tiazydowe),
• leki stosowane do stymulacji tarczycy (np. lewotyroksyna),
• leki stosowane w leczeniu alergii i stanów zapalnych (glukokortykosteroidy),
• leki stosowane w leczeniu ciężkich zaburzeń psychicznych (chloropromazyna i inne pochodne fenantrenu),
• leki stosowane do zwiększenia częstości akcji serca, w leczeniu astmy lub zatkania nosa, kaszlu i przeziębienia, stosowane do redukcji masy ciała lub w nagłych przypadkach zagrożenia życia (adrenalina i sympatykomimetyki),
• leki stosowane w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu (kwas nikotynowy),
• leki stosowane w leczeniu zaparć, gdy są stosowane przez dłuższy czas (laxansy),
• leki stosowane w leczeniu napadów padaczkowych (fenytoina),
• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia lub obniżające poziom cukru we krwi (diazoksyd),
• leki stosowane w leczeniu bardzo niskiego poziomu cukru we krwi (glukagon),
• leki stosowane w leczeniu niepokoju i zaburzeń snu (barbiturany),
• leki stosowane w leczeniu infekcji, gruźlicy (ryfampicyna),
• leki stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego (aceta zolamid).

Następujące leki mogą zwiększać lub zmniejszać działanie obniżające poziom cukru we krwi Glimepiride Accord Healthcare:

• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia lub niewydolności serca, takie jak beta-blokery, klonidyna, guanetydyna i rezerpina. Mogą one również maskować objawy hipoglikemii, dlatego należy zachować szczególną ostrożność przy ich stosowaniu.
• leki stosowane w leczeniu wrzodów żołądka (tzw. antagoniści H2). Glimepiride Accord Healthcare może nasilać lub osłabiać działanie następujących leków:
• leki hamujące krzepnięcie krwi (pochodne kumaryny, takie jak warfaryna),
• kolesewelam, lek stosowany w obniżaniu poziomu cholesterolu, wpływa na wchłanianie Glimepiride Accord Healthcare. Aby uniknąć tego efektu, zaleca się przyjmowanie Glimepiride Accord Healthcare co najmniej 4 godziny przed kolesewelanem.

Glimepiride Accord Healthcare i alkohol:
Spożywanie alkoholu może w sposób nieprzewidywalny zwiększać lub zmniejszać działanie obniżające poziom cukru we krwi Glimepiride Accord Healthcare.
Ciąża i karmienie piersią:
Ciąża
Glimepiride Accord Healthcare nie powinien być stosowany w czasie ciąży. Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę.
Karmienie piersią
Glimepiryda może przechodzić do mleka matki. Glimepiryda nie powinna być stosowana w czasie karmienia piersią.
Zasięgnij porady u lekarza lub farmaceuty, zanim zaczniesz przyjmować ten lek.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn:
Twoja zdolność koncentracji lub reakcji może być osłabiona, jeśli Twój poziom cukru we krwi jest obniżony (hipoglikemia) lub podwyższony (hiperglikemia) lub jeśli wystąpią zaburzenia wzroku spowodowane tymi stanami. Pamiętaj, że możesz zagrozić sobie lub innym (np. podczas prowadzenia samochodu lub korzystania z maszyn). Zapytaj lekarza, czy możesz prowadzić samochód, jeśli:

• często występują u Ciebie epizody hipoglikemii,
• masz gorączkę lub brak objawów ostrzegawczych hipoglikemii.

Glimepiride Accord Healthcare zawiera laktozę
Glimepiride Accord Healthcare zawiera laktozę. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Glimepiride Accord Healthcare

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jak stosować ten lek

• Ten lek należy przyjmować doustnie tuż przed lub podczas pierwszego głównego posiłku dnia (zazwyczaj śniadania). Jeśli nie jesz śniadania, przyjmij lek zgodnie z zaleceniami lekarza.
  Ważne jest, aby nie pomijać żadnych posiłków podczas stosowania Glimepiride Accord Healthcare.

• Tabletki należy połykać całe, popijając co najmniej pół szklanki wody, nie rozgniatając ani nie żując.

• Każdą tabletę można podzielić na równe dawki.

Jaką dawkę leku należy stosować
Dawka Glimepiride Accord Healthcare zależy od Twoich potrzeb, stanu zdrowia oraz wyników badań poziomu cukru we krwi i w moczu i jest ustalana przez lekarza. Nie przyjmuj większej liczby tabletek niż zalecił lekarz.

• Zwykle dawkę początkową stanowi 1 tabletka glimepirydu o mocy 1 mg raz dziennie.
• W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę co 1–2 tygodnie.
• Maksymalna zalecana dawka to 6 mg Glimepiride Accord Healthcare dziennie.
• Można rozpocząć terapię kombinowaną z glimepirydem i metforminą lub glimepirydem i insuliną. W takim przypadku lekarz ustali odpowiednie dawki glimepirydu, metforminy lub insuliny dostosowane do Ciebie.
• Jeśli zmieni się Twoja masa ciała, styl życia lub znajdziesz się w sytuacji stresu, może być konieczna zmiana dawki glimepirydu – powiadom o tym lekarza.
• Jeśli uważasz, że działanie leku jest zbyt słabe lub zbyt silne, nie zmieniaj dawki samodzielnie – skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz więcej Glimepiride Accord Healthcare niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Glimepiride Accord Healthcare lub dodatkową dawkę, istnieje ryzyko wystąpienia hipoglikemii (objawy hipoglikemii – patrz punkt 2). Należy natychmiast przyjąć odpowiednią ilość cukru (np. kilka kostek cukru, słodki sok owocowy, herbatę z cukrem) i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
W przypadku leczenia hipoglikemii spowodowanej przypadkowym przyjęciem leku przez dziecko, ilość podanego cukru należy dokładnie kontrolować, aby uniknąć niebezpiecznej hiperglikemii. Osobom w stanie bezprzytomności nie wolno podawać pokarmów ani napojów.
Ponieważ stan hipoglikemii może trwać przez pewien czas, bardzo ważne jest, aby pacjent był dokładnie monitorowany aż do całkowitego zniknięcia ryzyka. Może być konieczna hospitalizacja, również jako środek ostrożnościowy. Pokaż lekarzowi opakowanie lub pozostałe tabletki, aby lekarz wiedział, co zostało przyjęte.
Ciężkie przypadki hipoglikemii, towarzyszące utracie przytomności i poważnemu uszkodzeniu układu nerwowego, stanowią stan nagłego zagrożenia życia i wymagają natychmiastowej pomocy medycznej oraz hospitalizacji.
Należy zapewnić, aby zawsze znajdowała się osoba poinformowana wcześniej, która w razie nagłego wypadku będzie mogła wezwać lekarza.

Jeśli zapomnisz przyjąć Glimepiride Accord Healthcare
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Glimepiride Accord Healthcare
Jeśli przerwiesz lub zatrzymasz leczenie, musisz zdawać sobie sprawę, że oczekiwany efekt obniżania poziomu glukozy we krwi nie zostanie osiągnięty lub choroba może się ponownie nasilić. Kontynuuj stosowanie Glimepiride Accord Healthcare aż do momentu, gdy lekarz zaleci Ci zakończenie leczenia.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Jeśli zauważysz wystąpienie któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, niezwłocznie powiadom lekarza:

• Reakcje alergiczne (w tym zapalenie naczyń krwionośnych, często z wysypką), które mogą prowadzić do ciężkich reakcji z trudnościami oddechowymi, obniżeniem ciśnienia krwi i czasem postępem do szoku
• Nieprawidłowe funkcjonowanie wątroby, w tym zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka), zaburzenia odpływu żółci (colestaza), zapalenie wątroby (hepatyt) lub niewydolność wątroby
• Alergia (nadwrażliwość) skóry, takie jak swędzenie, wysypka, pokrzywka i zwiększona wrażliwość na słońce. Niektóre łagodne reakcje alergiczne mogą przejść w ciężkie
• Ciężka hipoglikemia, w tym utrata przytomności, drgawki lub śpiączka

Niektórzy pacjenci mieli działania niepożądane po zażyciu Glimepiride Accord Healthcare:
Działania niepożądane rzadkie (mogą występować u 1–10 pacjentów na 1000)
Poziom cukru we krwi niższy niż normalnie (hipoglikemia) (patrz punkt 2)
Obniżenie liczby komórek krwi:
płytek krwi (zwiększające ryzyko krwawienia lub siniaków)
komórek białych (zwiększające ryzyko infekcji)
czerwonych krwinek (co może powodować bladość skóry oraz osłabienie lub duszność)
Te problemy zazwyczaj ustępują po zaprzestaniu przyjmowania Glimepiride Accord Healthcare

• Przyrost masy ciała
• Wypadanie włosów
• Zmiany w smaku

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą występować u do 1 pacjenta na 10 000):
Reakcje alergiczne (w tym zapalenie naczyń krwionośnych, często z wysypką), które mogą prowadzić do ciężkich reakcji z trudnościami oddechowymi, obniżeniem ciśnienia krwi i czasem postępem do szoku. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, niezwłocznie powiadom lekarza.
Nieprawidłowe funkcjonowanie wątroby, w tym zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka), zaburzenia odpływu żółci (colestaza), zapalenie wątroby (hepatyt) lub niewydolność wątroby. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, niezwłocznie powiadom lekarza
Nudności lub wymioty, biegunka, uczucie pełności lub wzdęcia oraz ból brzucha
Obniżenie stężenia sodu we krwi (stwierdzone w badaniach krwi)
Inne działania niepożądane obejmują:
Alergia (nadwrażliwość) skóry, takie jak swędzenie, wysypka, pokrzywka i zwiększona wrażliwość na słońce. Niektóre łagodne reakcje alergiczne mogą przejść w ciężkie, z trudnościami połykania lub oddychania, obrzękiem warg, gardła i języka. Jeśli więc wystąpi którykolwiek z tych objawów, niezwłocznie zadzwoń do lekarza.
Reakcje alergiczne mogą występować u pacjentów leczonych sulfonilureami, sulfonamidami lub pokrewnymi lekami.
Zaburzenia wzroku na początku leczenia Glimepiride Accord Healthcare. Te objawy są spowodowane zmianami poziomu cukru we krwi i powinny szybko ustąpić.
Podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych
Nietypowe, ciężkie krwawienia lub siniaki pod skórą.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem strony internetowej Agenzia del Farmaco: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Glimepiride Accord Healthcare

• Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.
• Ten lek nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych przechowywania. Przechowuj lek w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed wilgocią. Trzymaj folię w opakowaniu zewnętrznym.
• Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na pudełku po napisie „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
• Nie należy stosować tego leku, jeśli zauważysz widoczne oznaki jego degradacji.
• Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Glimepiride Accord Healthcare:
Substancją czynną jest glimepiryd.
Dla 1 mg: Każda tabletka zawiera 1 mg glimepirydu.
Dla 2 mg: Każda tabletka zawiera 2 mg glimepirydu.
Dla 3 mg: Każda tabletka zawiera 3 mg glimepirydu.
Dla 4 mg: Każda tabletka zawiera 4 mg glimepirydu.
Inne składniki to:
Jądro tabletki: laktoza jednowodna, skrobia glikolan sodu (typ A), povidon (K-30), stearyna magnezu
Barwnik:
Glimepiride Accord Healthcare 1 mg: Tlenek żelaza czerwony (E172)
Glimepiride Accord Healthcare 2 mg: Tlenek żelaza czerwony (E172)
Glimepiride Accord Healthcare 3 mg: Tlenek żelaza żółty (E172)
Opis wyglądu Glimepiride Accord Healthcare i zawartości opakowania:
Glimepiride Accord Healthcare 1 mg: Tabletka niepowlekana, płaska, okrągła, różowego koloru, z zaokrąglonymi krawędziami, z rowkiem podziałowym po jednej stronie i gładka po drugiej stronie.
Glimepiride Accord Healthcare 2 mg: Tabletka niepowlekana, owalna, jasnoróżowego koloru, z rowkiem podziałowym po jednej stronie i gładka po drugiej stronie.
Glimepiride Accord Healthcare 3 mg: Tabletka niepowlekana, owalna, jasnożółtego koloru, z rowkiem podziałowym po jednej stronie i gładka po drugiej stronie.
Glimepiride Accord Healthcare 4 mg: Tabletka niepowlekana, owalna, biała, z rowkiem podziałowym po jednej stronie i gładka po drugiej stronie.
Rówek podziałowy na tabletce służy ułatwieniu jej rozłamywania w celu łatwiejszego zażycia i nie jest przeznaczony do dzielenia na równe dawki.
Glimepiride Accord Healthcare jest dostępny w opakowaniach blisterowych zawierających 10, 30, 60, 90, 120 i 180 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona,
s/n, Edifici Est 6ª planta
08039-Barcelona,
Hiszpania.
Producent
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.,
ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Polska
Accord Healthcare single member S.A.
64th Km National Road Athens, Lamia,
Schimatari, 32009, Grecja
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i w Zjednoczonym Królestwie (Północna Irlandia) pod następującymi nazwami handlowymi:
Nazwa państwa członkowskiego Nazwa leku
Estonia Glimepiride Accord 1mg/2mg/3mg/4mg Tabletid
Francja Glimepiride Accord Healthcare 1mg/2mg/3mg/4mg comprime
Irlandia Glimepiride 1mg/2mg/3mg/4mg Tablets
Włochy Glimepiride Accord Healthcare 1 mg/2mg/3mg/4mg compresse
Holandia Glimepiride Accord 1mg/2mg/3mg/4mg Tabletten
Zjednoczone Królestwo Glimepiride 1mg/2mg/3mg/4mg Tablets
Niniejszy ulotka została ostatnio zatwierdzona w 12/2025.