Гликлазид Пенса: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

ГЛИКЛАЗИД ПЕНСА 80 мг таблетки

Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед приемом препарата, поскольку она содержит
важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо побочных реакций, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое ГЛИКЛАЗИД ПЕНСА и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом ГЛИКЛАЗИДА ПЕНСА
Как принимать ГЛИКЛАЗИД ПЕНСА
Возможные побочные эффекты
Как хранить ГЛИКЛАЗИД ПЕНСА
Состав упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ Гликлазид Пенса И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Гликлазид Пенса содержит активное вещество гликлазид, которое относится к классу сульфонилмочевин — оральных гипогликемических препаратов (применяемых внутрь для снижения уровня сахара в крови), используемых при лечении сахарного диабета (нарушения обмена веществ, характеризующегося повышенным содержанием сахара в крови).
Этот препарат применяется у взрослых для лечения симптоматического сахарного диабета, неинсулинозависимого типа (вызванного снижением синтеза инсулина и неадекватной реакцией на него, а не полным отсутствием инсулина), в том числе при наличии нарушений со стороны сосудов.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИЕМОМ ГЛИКЛАЗИДА ПЕНСА

Не принимайте Гликлазид Пенса

Если у вас аллергия на действующее вещество (гликлазид), сульфаниламиды в целом или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
Если у вас тяжелая печеночная недостаточность (снижение функции печени).
Если у вас тяжелая почечная недостаточность (снижение функции почек).
Если у вас ювенильный или детский диабет (особая форма заболевания, при которой поджелудочная железа больше не способна вырабатывать инсулин — вещество, регулирующее уровень глюкозы в крови).
Если у вас тяжелый диабет с истощением и ацидозом (повышенная кислотность крови).
Если вы находитесь в диабетической коме или предкоматозном состоянии (осложнение диабета, приводящее к потере сознания).
Если вы перенесли тяжелую травму.
Если у вас инфекция.
Если у вас тяжелый кетоз (повышенное содержание кетоновых тел в крови, вызывающее снижение pH до очень кислых значений).
Если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).
Если вы проходите лечение миконазолом (препарат, применяемый при грибковых инфекциях).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема Гликлазида Пенса обратитесь к врачу или фармацевту.
Препараты из группы сульфаниламидов, снижающие уровень сахара в крови, можно принимать только при наличии симптоматического некетогенного сахарного диабета, который не удается контролировать с помощью диеты, и при котором применение инсулина не показано.
Проконсультируйтесь с врачом перед приемом Гликлазида Пенса, если вам поставлен диагноз отсутствия фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (или Г6ПД, состояние, известное как фавизм), поскольку лечение сульфаниламидами может привести к гемолитической анемии (снижению уровня гемоглобина в крови вследствие разрушения эритроцитов).
Особую осторожность следует соблюдать и рассмотреть возможность снижения дозы, если:

Снижена функция почек или надпочечников.
У вас тяжелые заболевания печени.
Вы страдаете от недоедания.
Вы пожилой человек.

Вы должны понимать важность соблюдения диеты, необходимости избегать источников инфекций и следовать предписаниям врача относительно проведения лабораторных анализов, чтобы своевременно выявить возможные отклонения.
В особых ситуациях (госпитализация после несчастного случая, заболевание во время отпуска и т.д.) всегда сообщайте врачу о наличии у вас диабета.
Во время хирургических вмешательств, при метаболических нарушениях, инфекционных и лихорадочных заболеваниях может возникнуть необходимость временного перевода на терапию инсулином (гормоном, вырабатываемым поджелудочной железой, снижающим уровень сахара в крови) для поддержания адекватного метаболического контроля (уровня сахара в крови).

Дети и подростки
Применение препарата не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 18 лет (см. раздел «Не принимайте Гликлазид Пенса»).

Другие лекарственные препараты и Гликлазид Пенса
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.
Прекратите прием миконазола (противогрибковый препарат) перед началом лечения сульфаниламидами (такими как гликлазид), поскольку при сочетании миконазола с другими препаратами из группы сульфаниламидов (например, глибенкламидом) наблюдались гипогликемии (снижение уровня сахара в крови, проявляющееся раздражительностью, головной болью, дрожью, сильным потоотделением), в том числе и тяжелой степени.
Однако возможно сочетание гликлазида с бигуанидами (другие препараты, снижающие уровень сахара в крови, применяемые при сахарном диабете 2 типа) или с инсулином.
Имейте в виду, что гипогликемическое действие (снижение уровня сахара в крови) гликлазида может усиливаться следующими препаратами:

Нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), такими как салицилаты (препараты, применяемые как противовоспалительные и обезболивающие средства).
Хлорамфениколом (антибиотик).
Алкоголем (см. раздел «Гликлазид Пенса и алкоголь»).
Сульфамидами (противобактериальные препараты).
Ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (препараты, применяемые как антидепрессанты).
Пиразолонами (противовоспалительные, обезболивающие, жаропонижающие).
Диазепамом (препарат с анксиолитическим, седативным и противосудорожным действием).
Тетрациклинами (антибиотики).
Перексилином (препарат, применяемый при сердечных заболеваниях).
Клофибратом (препарат, снижающий уровень жиров в крови).
Бета-блокаторами (препараты, применяемые при различных заболеваниях, включая стенокардию, артериальную гипертензию, инфаркт миокарда, нарушения сердечного ритма, сердечную недостаточность).
Дикумаролом и кумариновыми производными (препараты, применяемые для снижения свертываемости крови).

Напротив, действие гликлазида может ослабляться следующими препаратами:

Тиазидными диуретиками (препараты, применяемые для лечения артериальной гипертензии, способствующие выведению жидкости с мочой).
Адреналином (вещество, применяемое как экстренное средство, например, при анафилактических реакциях, отеке, бронхоспазме и в некоторых случаях при низком артериальном давлении).
Кортикостероидами (препараты, применяемые как противовоспалительные средства и при некоторых аллергических реакциях).
Оральными контрацептивами (противозачаточные таблетки).

Гликлазид Пенса и алкоголь
Алкоголь может усиливать гипогликемическое действие гликлазида (см. раздел «Другие лекарства и Гликлазид Пенса»). Не употребляйте алкоголь во время лечения гликлазидом.
Имейте в виду возможность развития фотосенсибилизации и эффектов, сходных с эффектом дисульфирама, после употребления алкогольных напитков (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Применение Гликлазида Пенса противопоказано во время беременности и лактации (см. раздел «Не принимайте Гликлазид Пенса»).

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Гликлазид Пенса не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Гликлазид Пенса содержит лактозу. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

3. КАК ПРИНИМАТЬ ГЛИКЛАЗИД ПЕНСА

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — 2 таблетки в день, в один или два приёма.
Однако дозу препарата должен определять лечащий врач с учётом степени тяжести диабета.
Проглатывайте таблетку целиком, запивая водой, не разжёвывая, предпочтительно за 30 минут до еды.

Если вы примете ГЛИКЛАЗИД ПЕНСА в большей дозе, чем нужно
Приём слишком большой дозы препарата может привести к проявлениям гипогликемии (снижению уровня сахара в крови), первыми симптомами которой могут быть головная боль, раздражительность, нервное напряжение, нарушения сна, сильное потоотделение (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
В тяжёлых случаях, при появлении нарушений сознания (спутанность сознания), необходимо немедленно ввести внутривенно глюкозный раствор (сахарный раствор) и госпитализировать пациента.

Если вы забыли принять ГЛИКЛАЗИД ПЕНСА
Если вы забыли принять очередную дозу препарата, сделайте это, как только вспомните, если только до приёма следующей дозы не осталось мало времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение ГЛИКЛАЗИДОМ ПЕНСА
Не прекращайте лечение ГЛИКЛАЗИДОМ ПЕНСА внезапно и без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Одним из серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при применении препарата Гликлазид Пенса, является гипогликемия (снижение уровня сахара в крови) — редко, которая может проявляться раздражительностью, тремором, головной болью, сильным потоотделением, сердцебиением, сильным чувством голода, бледностью кожи, чрезмерным слюноотделением и судорогами. Вероятность возникновения этого эффекта выше, если вы ослаблены, пожилого возраста, перенесли необычную физическую нагрузку, имеете нерегулярный режим питания или употребляете алкогольные напитки, а также при нарушении функции почек и/или печени.
Если у вас возникнет данный серьезный или потенциально серьезный побочный эффект, немедленно прекратите прием препарата и сообщите об этом врачу либо обратитесь в ближайшую больницу.
Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме препарата Гликлазид Пенса, включают:

Фотосенсибилизацию (повышенную чувствительность к свету).
Реакции, подобные дисульфирамовым (ощущение общего недомогания, затрудненное дыхание, сердцебиение, головную боль, тошноту и рвоту) после употребления алкогольных напитков.
Преходящие нарушения со стороны желудка и кишечника.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, эритему, макулопапулёзные высыпания, пузырные реакции (например, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Возможны изменения в различных компонентах крови, такие как лейкопения и агранулоцитоз (заболевания, характеризующиеся снижением количества лейкоцитов и гранулоцитов в крови), тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови), анемия (снижение уровня гемоглобина в крови), как правило, обратимые, у пациентов, чувствительных к сульфамидам.

Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции по применению, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомления по адресу:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ГЛИКЛАЗИДА ПЕНСА

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца и к продукту в оригинальной упаковке, правильно хранившемуся.
Особые меры предосторожности при хранении не требуются.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Гликлазид Пенса
Одна таблетка содержит:
Действующее вещество: гликлазид 80 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, повидон, глицерол дибеинат, кремнезем коллоидный безводный,
магния стеарат

Описание внешнего вида Гликлазид Пенса и содержание упаковки
Таблетки.
Блистер с 40 таблетками, разделёнными на части, в картонной пачке.

Держатель регистрационного удостоверения
Pensa Pharma S.p.A. – Via Ippolito Rosellini, 12 - 20124 Милан, Италия

Производитель
Special Product’s Line SpA – Via Campobello 15 – 00040 Пomezia (Рим), Италия