Глаубрим

Инструкция по применению: информация для пациента

Глаубрим 2 мг/мл глазные капли, раствор

Бромниди́н тартрат
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Глаубрим и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Глаубрима
3. Как применять Глаубрим
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Глаубрим
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Глаубрим и для чего он применяется

Глаубрим — это глазные капли, каждый флакон содержит 5 мл лекарственного средства.
Действующим веществом Глаубрима является бримонидина тартрат.
Глаубрим применяется для снижения внутриглазного давления у пациентов с глаукомой или
глазной гипертензией (повышенным внутриглазным давлением).

2. Что следует знать перед применением Глаубрима

Не используйте Глаубрим:

• При повышенной чувствительности к тартрату бримонидина или любому из компонентов препарата, перечисленных в разделе 6;
• При одновременном приёме ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО), например, фенелзина или изокарбоксазида, которые часто применяются для лечения депрессии;
• При одновременном приёме трициклических антидепрессантов (например, амитриптилина, имипрамина) или миансерина, которые также часто используются для лечения депрессии;
• При грудном вскармливании или его планировании;
• У новорождённых и детей (от рождения до 2 лет).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Глаубрима, если:

• У вас есть или ранее были депрессия, нарушение кровоснабжения головного мозга, заболевания сердца, нарушения артериального давления или нарушения кровообращения в конечностях;
• У вас есть или ранее были заболевания почек или печени;
• Вы носите мягкие (гидрофильные) контактные линзы.

Дети и подростки младше 17 лет
Глаубрим не следует применять у детей младше 2 лет.
Глаубрим не рекомендуется для применения у детей (от 2 до 12 лет).
Клинические исследования Глаубрима у подростков (12–17 лет) не проводились.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Глаубрим
Перед применением Глаубрима сообщите врачу или фармацевту, если у вас есть другие заболевания глаз, а также если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты, особенно:

• Обезболивающие (например, ко-кодамол), седативные средства (препараты против стресса или снотворные, например, диазепам или альпразолам), опиаты (например, морфин), барбитураты (например, фенобарбитал) или если вы регулярно употребляете алкоголь;
• Препараты для лечения депрессии (например, флуоксетин, пароксетин или венлафаксин), сердечные препараты (например, дигоксин) или препараты для снижения артериального давления (например, бендрофлуазид, атенолол, лизиноприл или резерпин);
• Празозин — препарат, который часто используется для лечения доброкачественной гиперплазии простаты;
• Хлорпромазин и метилфенидат, которые часто применяются для лечения определённых нервных расстройств.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарства, включая препараты, приобретённые без рецепта, или если изменилась дозировка любого из препаратов, которые вы регулярно принимаете.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любого лекарственного средства. Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Глаубрим следует применять во время беременности только в случае, если это чётко рекомендовано врачом. Не используйте Глаубрим при грудном вскармливании или его планировании.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
У некоторых пациентов Глаубрим может вызывать сонливость или усталость. Также он может вызывать нечёткость или изменение зрения; эти эффекты могут быть более выраженными ночью или при плохом освещении. Подождите, пока эти эффекты полностью не исчезнут, прежде чем водить автомобиль или управлять механизмами.

Состав Глаубрима
Глаубрим содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и известен тем, что делает мутными мягкие контактные линзы.

3. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ГЛАУБРИМ

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Если вы носите мягкие контактные линзы, снимите их перед применением Глаубрима, а затем подождите не менее 15 минут перед повторным надеванием.
Рекомендуемая доза — одна капля два раза в день в пораженный(е) глаз(а), с интервалом около 12 часов (например, один раз утром и один раз вечером).
Если вы используете Глаубрим одновременно с другими глазными каплями, подождите от 5 до 15 минут перед закапыванием второго препарата.
Применение у детей и подростков младше 17 лет
Глаубрим не должен применяться у детей младше 2 лет.
Глаубрим не рекомендуется для применения у детей (от 2 до 12 лет).
Клинические исследования Глаубрима у подростков (от 12 до 17 лет) не проводились.

Инструкция по применению:

Глаубрим предназначен только для применения в виде глазных капель, не принимать внутрь.

Перед применением глазных капель всегда мойте руки. Наносите по одной капле Глаубрима в каждый поражённый глаз следующим образом:

1. Наклоните голову назад и посмотрите вверх.
2. Осторожно оттяните нижнее веко, чтобы образовалась небольшая сачкообразная полость.
3. Переверните флакон и слегка надавите, чтобы выдавить по одной капле глазных капель в каждый глаз, подлежащий лечению.
4. Закройте обработанный глаз и надавите пальцем на внутренний угол глаза примерно на 1 минуту.
5. Сразу после использования плотно закрутите колпачок.

Следите за тем, чтобы наконечник флакона не касался глаза или любых других поверхностей.

Если вы применили больше Глаубрима, чем следовало
Если вы закапали слишком много капель Глаубрима в глаз(а), вряд ли это вызовет какой-либо вред. Продолжайте применение следующей дозы по обычному графику. В случае случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу, поскольку это может вызвать низкое кровяное давление, высокое кровяное давление, снижение когнитивных функций, брадикардию, снижение мышечного тонуса, респираторную депрессию и понижение температуры тела — симптомы, которые могут потребовать госпитизации.

Если вы забыли применить Глаубрим
Если вы забыли закапать дозу, сделайте это, как только вспомните. Однако если уже почти время следующей дозы, пропущенную дозу пропустите и продолжайте лечение по обычному графику. Не превышайте дозу более одной капли два раза в день в поражённый(е) глаз(а).

Если вы прекратите лечение Глаубримом
Не прекращайте лечение этим лекарственным средством без предварительного информирования своего врача.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Прекратите применение Глаубрима и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов (общие аллергические реакции):

• Отек лица, языка или горла
• Затруднение при глотании
• Высыпания на коже или затруднение дыхания

Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек

• Аллергическая реакция в глазу, появление фолликулов или белых точек на глазах, нечеткость зрения, покраснение глаз, жжение, колющие боли, ощущение инородного тела или зуд
• Головная боль, сухость во рту и усталость/сонливость

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• Изменения поверхности глаза, покраснение, отек, боль и повышенная чувствительность глаза или век, нарушение зрения, липкость глаз, светочувствительность, раздражение, сухость, слезотечение или побеление глаза
• Головокружение, симптомы, схожие с гриппом, желудочно-кишечные симптомы, изменение вкуса или общая слабость

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• Депрессия, сердцебиение (ощущение сердцебиения), изменение сердечного ритма, сухость в носу и общие аллергические реакции

Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек

• Одышка

Очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек

• Воспаление глаза или уменьшение размера зрачка
• Бессонница, обмороки и повышенное или пониженное артериальное давление

Некоторые из этих побочных эффектов могут быть связаны с аллергическими реакциями на один из компонентов Глаубрима.
Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или вы замечаете появление побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникают побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Глаубрима

Хранить в недоступном для детей месте, вдали от их глаз и досягаемости.
Не используйте флакон, если защитная пломба флакона повреждена до первого использования.
Не используйте Глаубрим после даты, указанной на этикетке флакона и на упаковке после слова «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не используйте один и тот же флакон более 28 дней после первой открывки, даже если он ещё не опустел.
Не храните флакон при температуре выше 25 °C.
Храните флакон в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Глаубрим

• Действующее вещество в Глаубриме — бримонидина тартрат 2 мг/мл, что эквивалентно бримонидину 1,3 мг/мл.
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (консервант), поливиниловый спирт, натрия хлорид, натрия цитрат, лимонная кислота моногидрат, вода для инъекций, гидроксид натрия или соляная кислота (для коррекции pH).

Описание внешнего вида Глаубрима и содержимое упаковки
Глаубрим представляет собой прозрачный раствор от жёлто-зеленоватого до слегка жёлто-зеленоватого цвета в пластиковом флаконе, содержащем 5 мл раствора.
Глаубрим выпускается в упаковках по 1, 2 или 3 флакона.
Не все упаковки могут быть доступны в продаже во всех странах.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Farmigea SpA, Via G.B. Oliva, 8 – 56121 Пиза, Италия
Производитель:
Farmigea SpA, Via G.B. Oliva, 8 – 56121 Пиза, Италия

Наименования этого лекарственного средства в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Эта инструкция была утверждена в последний раз в ММ/ГГГГ