Glaubrim

Folleto informativo: información para el paciente

Glaubrim 2 mg/ml colirio, solución

Brimonidina tartarato
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría resultar peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Glaubrim y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Glaubrim
3. Cómo usar Glaubrim
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Glaubrim
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Glaubrim y para qué sirve

Glaubrim es un colirio y cada frasco contiene 5 ml del medicamento.
El principio activo de Glaubrim es Brimonidina tartrato.
Glaubrim se utiliza para reducir la presión dentro del ojo en pacientes con glaucoma o
hipertensión ocular (presión elevada en el ojo).

2. Qué debe saber antes de usar Glaubrim

No use Glaubrim:

• Si es alérgico a la brimonidina tartrato o a cualquiera de los componentes de este medicamento enumerados en el apartado 6;
• Si está tomando inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), por ejemplo fenelzina o isocarboxazida, que suelen utilizarse para tratar la depresión;
• Si está tomando antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, amitriptilina, imipramina) o mianserina, que suelen utilizarse para tratar la depresión;
• Si está lactando o tiene intención de hacerlo;
• En recién nacidos o niños (desde el nacimiento hasta los 2 años).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Glaubrim si:

• Padece o ha padecido depresión, reducción del flujo sanguíneo al cerebro, problemas cardíacos, trastornos de la presión arterial o mala circulación sanguínea en las extremidades;
• Tiene o ha tenido problemas renales o hepáticos;
• Utiliza lentes de contacto blandas (hidrófilas).

Niños y adolescentes menores de 17 años
Glaubrim no debe usarse en niños menores de 2 años.
Glaubrim no se recomienda en niños (de 2 a 12 años).
No se han realizado estudios clínicos con Glaubrim en adolescentes (12-17 años).

Otros medicamentos y Glaubrim
Antes de usar Glaubrim, informe a su médico o farmacéutico si padece otros trastornos oculares y también si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, especialmente:

• Analgésicos (por ejemplo, co-codamol), sedantes (medicamentos para el estrés o somníferos, por ejemplo diazepam o alprazolam), opioides (por ejemplo, morfina), barbitúricos (por ejemplo, fenobarbital) o si consume habitualmente alcohol;
• Medicamentos para tratar la depresión (por ejemplo, fluoxetina, paroxetina o venlafaxina), enfermedades cardíacas (por ejemplo, digoxina) o para reducir la presión arterial (por ejemplo, bendroflumetiazida, atenolol, lisinopril o reserpina);
• Prazosina, un medicamento que suele usarse para tratar el agrandamiento de la próstata;
• Clorpromacina y metilfenidato, que suelen usarse para tratar ciertos trastornos neurológicos.

Informe a su médico o farmacéut游戏副本

3. CÓMO USAR GLAUBRIM

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Evite el contacto con las lentes de contacto blandas. Si utiliza lentes de contacto blandas, retírelas antes de usar Glaubrim y espere al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas.
La dosis recomendada es una gota dos veces al día en el (los) ojo(s) afectado(s), con un intervalo de aproximadamente 12 horas (por ejemplo, una vez por la mañana y otra por la noche).
Si utiliza Glaubrim junto con otro colirio, espere entre 5 y 15 minutos antes de aplicar el segundo colirio.
Uso en niños y adolescentes menores de 17 años
Glaubrim no debe usarse en niños menores de 2 años de edad.
Glaubrim no se recomienda en niños (de 2 a 12 años).
No se han realizado estudios clínicos con Glaubrim en adolescentes (12-17 años).

Instrucciones para el uso:

Glaubrim debe utilizarse únicamente como colirio, no ingerir.

Lávese siempre las manos antes de aplicar colirios. Aplique una gota de Glaubrim en cada ojo afectado del siguiente modo:

1. Incline la cabeza hacia atrás y mire hacia arriba.
2. Baje suavemente el párpado inferior para formar una pequeña bolsa.
3. Invierta el frasco y presiónelo ligeramente para que salga una gota de colirio en cada ojo a tratar.
4. Mantenga el ojo tratado cerrado, presionando el dedo contra el ángulo interno durante aproximadamente 1 minuto.
5. Vuelva a enroscar la tapa inmediatamente después de usarlo.

Evite que la punta del frasco toque el ojo o cualquier otra superficie.
Si usa más Glaubrim del que debe
Si ha instilado demasiadas gotas de Glaubrim en su(s) ojo(s), es improbable que esto pueda causar algún daño. Aplique la dosis siguiente a la hora habitual. En caso de ingestión, contacte inmediatamente con el médico, ya que podría provocar presión sanguínea baja, presión sanguínea alta, capacidad cognitiva reducida, frecuencia cardíaca baja, disminución del tono muscular, bloqueo respiratorio y descenso de la temperatura corporal, síntomas que podrían requerir hospitalización.
Si olvida usar Glaubrim
Si olvida tomar una dosis, aplíquela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya es hora de aplicar la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y aplique la siguiente siguiendo los horarios normales de administración. La dosis no debe exceder una gota 2 veces al día en el (los) ojo(s) afectado(s).
Si interrumpe el tratamiento con Glaubrim
No interrumpa el tratamiento con este medicamento sin informar antes a su médico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Deje de usar Glaubrim y contacte inmediatamente a su médico si nota cualquiera de estos síntomas (reacciones alérgicas generales):

• Hinchazón en la cara, lengua o garganta
• Dificultad para tragar
• Erupciones cutáneas o dificultad respiratoria

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 persona de cada 10

• Reacción alérgica en el ojo, folículos o puntos blancos en los ojos, visión borrosa, enrojecimiento del ojo, escozor, pinchazos, sensación de cuerpo extraño o picor
• Cefalea, boca seca y fatiga/somnolencia

Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10

• Alteraciones en la superficie del ojo, enrojecimiento, hinchazón, dolor e hipersensibilidad del ojo o de los párpados, visión alterada, ojos pegajosos, sensibilidad a la luz, irritación, sequedad, lagrimeo o blanqueamiento del ojo
• Mareo, síntomas de tipo gripal, síntomas gastrointestinales, alteración del gusto o debilidad general

Poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 persona de cada 100

• Depresión, palpitaciones (percepción del latido cardíaco), alteración del ritmo cardíaco, sequedad nasal y reacciones alérgicas generales

Raros: pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1.000

• Dificultad respiratoria

Muy raros: pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10.000

• Inflamación en el ojo o reducción del tamaño de la pupila
• Insomnio, desmayo e hipertensión o hipotensión

Algunos de estos efectos pueden deberse a reacciones alérgicas a alguno de los componentes de
Glaubrim.
Si alguno de los efectos adversos empeora, o si nota la aparición de cualquier otro efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Glaubrim

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar el frasco si el sello de seguridad del frasco está roto antes de la primera utilización.
No usar Glaubrim después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del frasco y en la caja, tras la palabra Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No utilizar el mismo frasco más de 28 días después de la primera apertura, incluso si aún no está vacío.
No conservar el frasco a una temperatura superior a 25 °C.
Mantener el frasco en su estuche exterior para protegerlo de la luz.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Glaubrim

• El principio activo de Glaubrim es bromonidina tartrato 2 mg/ml, equivalente a bromonidina 1,3 mg/ml.
• Los demás componentes son: cloruro de benzalconio (conservante), alcohol polivinílico, cloruro sódico, citrato sódico, ácido cítrico monohidrato, agua para preparaciones inyectables, hidróxido sódico o ácido clorhídrico (para ajustar el pH).

Descripción del aspecto de Glaubrim y contenido del envase
Glaubrim es una solución límpida de color amarillo verdoso a ligeramente amarillo verdoso en un frasco de plástico que contiene 5 ml de solución.
Glaubrim se encuentra disponible en envases de 1, 2 ó 3 frascos.
No todos los envases pueden estar comercializados en todos los países.
Titular de la Autorización de Comercialización y Fabricante
Titular de la Autorización de Comercialización:
Farmigea SpA Via G.B. Oliva, 8 – 56121 Pisa, Italia
Fabricante:
Farmigea SpA Via G.B. Oliva, 8 – 56121 Pisa, Italia
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:

Este prospecto fue aprobado por última vez en MM/AAAA