Гино-Канестен

Инструкция по применению: информация для пациента

Гино-Канестен 2% вагинальная крем

клотримазол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 7 дней.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Гино-Канестен и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Гино-Канестен
3. Как применять Гино-Канестен
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Гино-Канестен
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Гино-Канестен и для чего он применяется

Гино-Канестен содержит клотримазол, противогрибковое вещество, которое подавляет рост грибов.
Гино-Канестен применяется для лечения локальных симптомов, вызванных вульвовагинальными инфекциями и поражением головки полового члена (дистальной части пениса), вызванными кандидой, ранее диагностированными у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет. К таким симптомам относятся зуд, лейкорея (белые вагинальные выделения), покраснение и ощущение отёка слизистой оболочки влагалища и головки полового члена, жжение при мочеиспускании.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния после 7 дней лечения.

2. Что следует знать перед применением Гино-Канестен

Не используйте Гино-Канестен

• если у вас аллергия на клотримазол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу или фармацевту до применения Гино-Канестен, если:

• вы страдали от тех же симптомов менее чем 2 месяца назад,
• у вас есть повышение температуры, боль в нижней части живота, боли в спине, зловонные вагинальные выделения, тошнота, вагинальное кровотечение и/или боль в плечах.

Применение, особенно длительное, лекарственных средств местного действия (наносимых на кожу) может вызвать явления сенсибилизации (повышенную чувствительность); в таком случае необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу или фармацевту.
Избегайте контакта с глазами. Не принимайте внутрь.
Предпочтительно начинать и заканчивать лечение в межменструальный период.
Во время применения этого лекарственного средства избегайте вагинальных половых контактов, поскольку инфекция может быть передана партнёру.
Кроме того, с целью предотвращения повторного заражения, особенно при вульвите или баланите, вызванных Candida, рекомендуется местное лечение партнёра.
Во время лечения Гино-Канестен не используйте тампоны, вагинальные спринцевания, спермициды или другие вагинальные продукты.
Во время беременности используйте вагинальные таблетки Гино-Канестен, вводя их без аппликатора.
Во время лечения Гино-Канестен эффективность и безопасность изделий из латекса, таких как презервативы и диафрагмы, могут быть снижены.
Другие лекарственные средства и Гино-Канестен
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Особенно сообщите врачу, если вы проходите лечение сиролимусом или оральным такролимусом (используются для профилактики отторжения трансплантата органа), поскольку Гино-Канестен может повысить уровень сиролимуса и такролимуса в крови. В этом случае ваш врач будет тщательно контролировать ваше состояние.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Клинические данные о риске при беременности ограничены.
Гино-Канестен может применяться во время беременности только при реальной необходимости и под наблюдением врача.
Лактация
Гино-Канестен может применяться во время грудного вскармливания.
Фертильность
Исследования у человека в отношении влияния клотримазола на фертильность не проводились, однако исследования на животных не выявили признаков репродуктивной токсичности.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Лекарственное средство не влияет или влияет пренебрежимо на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.
Крем Гино-Канестен содержит 20 мг/г бензилового спирта

• может вызывать аллергические реакции;
• может вызывать незначительное местное раздражение.
• Крем Гино-Канестен содержит цетостеариловый спирт Может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

3. Как применять Гино-Канестен

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данном листке, или указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Применяйте препарат как можно глубже во влагалище один раз в день, предпочтительно вечером, перед сном, в течение 3 последовательных дней. При необходимости лечение может быть продлено ещё на 3 дня.
При кандидозном вульвите или баланите наносите тонкий слой крема Гино-Канестен 2–3 раза в день на всю урогенитальную и анальную область. При баланите крем также наносится на крайнюю плоть (кожу, покрывающую головку полового члена — наиболее дистальную часть пениса). Для лучшего впитывания крема слегка помассируйте обработанный участок.

Продолжительность лечения
Максимальная продолжительность лечения — 7 дней. При сохранении симптомов необходимо обратиться к врачу.
При вульвите или баланите лечение следует продолжать от 1 до 2 недель.

Способ применения

1. Вытяните поршень из одноразового аппликатора до упора.
2. Откройте тюбик. Вставьте одноразовый аппликатор в тюбик и плотно прижмите. Наполните аппликатор, аккуратно надавливая на тюбик.
3. Приняв горизонтальное положение (лежа на спине) с немного согнутыми ногами, извлеките аппликатор из тюбика, введите его как можно глубже во влагалище и опорожните, плавно и равномерно надавливая на поршень.
4. Извлеките аппликатор и выбросьте его.

Аппликатор предназначен только для однократного использования и должен быть выброшен после применения во избежание возможных повторных инфекций.

Рекомендации по гигиене
Для профилактики важно соблюдать следующие правила личной гигиены:

• избегайте ношения слишком тесной одежды;
• избегайте ношения нижнего белья из нейлона или других синтетических волокон: предпочтительнее использовать одежду из хлопка или других натуральных тканей;
• избегайте использования для интимной гигиены мыла с щелочным pH: рекомендуется применять моющие средства с кислой реакцией (pH 5), чтобы сохранить нормальную кислотность влагалищной среды;
• избегайте использования вагинальных спринцеваний, которые могут нарушить естественную микрофлору влагалища и способствовать развитию инфекций;
• при использовании внутриматочных прокладок меняйте их как можно чаще и не используйте ночью; предпочтительнее применение наружных гигиенических прокладок.

Если вы применили Гино-Канестен в большем количестве, чем необходимо
Острые симптомы интоксикации маловероятны, поскольку они вряд ли возникнут после однократного вагинального или наружного применения избыточной дозы (нанесение на обширные участки при благоприятных условиях для всасывания) или случайного приёма внутрь. Специфического антидота не существует. При случайном приёме или проглатывании избыточной дозы Гино-Канестена немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.

Если вы забыли применить Гино-Канестен
Продолжайте лечение в соответствии с рекомендованной схемой дозирования.
При любых сомнениях относительно применения Гино-Канестена обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех людей.
При применении этого лекарственного средства могут возникать следующие побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• анафилактическая реакция (тяжёлая аллергическая реакция),
• ангионевротический отёк (отёк лица, губ, рта, языка и глотки, который может вызывать затруднения при дыхании и глотании),
• повышенная чувствительность (аллергия),
• синкопе (обморок),
• гипотензия (пониженное артериальное давление),
• одышка (затруднённое дыхание),
• боль в животе,
• тошнота,
• кожная сыпь,
• крапивница (раздражение кожи),
• шелушение в области половых органов,
• вагинальные выделения,
• вагинальное кровотечение,
• дискомфорт в области половых органов,
• эритема (покраснение) в области половых органов,
• жжение в области половых органов,
• зуд в области половых органов,
• боль в области половых органов,
• раздражение, боль и отёк (скопление жидкости) в месте нанесения.

Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Гино-Канестен

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля их зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца. Приведённый срок годности действителен для продукта, упаковка которого не нарушена и который хранится в соответствии с рекомендациями.
Не используйте Гино-Канестен 2% крем спустя 3 месяца после первого открытия.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или в бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Важно всегда иметь под рукой информацию о лекарственном препарате, поэтому храните как упаковку, так и листок-вкладыш.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Гино-Канестен

• Активное вещество: клотримазол. 5 г вагинальной крема содержат 100 мг клотримазола.
• Другие компоненты: сорбитан моностеарат, полисорбат 60, цетилпальмитат, цетостеариловый спирт, октилдодеканол, бензиловый спирт, очищенная вода.

Описание внешнего вида Гино-Канестен и содержимое упаковки
Гино-Канестен выпускается в виде вагинальной крема для гинекологического применения.
Содержимое упаковки: 30 г с 6 одноразовыми аппликаторами.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Bayer Spa – Виале Чертоза, 130 – Милан
Производитель
Kern Pharma SL – Барселона – Испания
или
GP Grenzach Produktions GmbH – Германия

Вкладыш: информация для пациента

Гино-Канестен

100 мг вагинальные таблетки
клотримазол
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием препарата, так как она содержит важную информацию для вас.
Используйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если в течение 7 дней вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите его ухудшение.

Содержание инструкции:

1. Что такое Гино-Канестен и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Гино-Канестена
3. Как применять Гино-Канестен
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Гино-Канестен
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Гино-Канестен и для чего он применяется

Гино-Канестен содержит клотримазол, противогрибковое вещество, которое подавляет рост грибков.
Гино-Канестен применяется для лечения местных симптомов, вызванных диагностированной кандидозной вульвовагинальной инфекцией. К таким симптомам относятся зуд, лейкорея (белые выделения из влагалища), покраснение и ощущение отёка слизистой оболочки влагалища, жжение при мочеиспускании.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния после 7 дней лечения.

2. Что нужно знать перед применением Гино-Канестен

Не используйте Гино-Канестен

• если у вас аллергия на клотримазол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Гино-Канестен, если:

• вы страдали от тех же симптомов менее 2 месяцев назад,
• у вас есть лихорадка, боль в нижней части живота, боль в спине, зловонные вагинальные выделения, тошнота, вагинальное кровотечение и/или боль в плечах.

Применение, особенно длительное, наружных средств (наносимых на кожу) может вызвать явления сенсибилизации (повышенной чувствительности); в таком случае необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу или фармацевту.
Избегайте контакта с глазами. Не принимать внутрь.
Рекомендуется начинать и заканчивать лечение в межменструальный период.
Во время применения этого лекарственного средства избегайте вагинальных половых контактов, поскольку инфекция может быть передана партнёру.
Кроме того, с целью предотвращения повторного заражения, особенно при вульвите или баланите, вызванных Candida, рекомендуется местное лечение партнёра кремом Гино-Канестен.
Во время терапии препаратом Гино-Канестен не используйте тампоны, вагинальные спринцевания, спермициды или другие вагинальные средства.
Во время беременности используйте вагинальные таблетки Гино-Канестен, вводя их без аппликатора.
Во время лечения препаратом Гино-Канестен эффективность и безопасность изделий на основе латекса, таких как презервативы и диафрагмы, могут быть снижены.
Другие лекарственные средства и Гино-Канестен
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Особенно сообщите врачу, если вы проходите лечение сиролимусом или такролимусом оральным (применяются для профилактики отторжения трансплантатов органов), поскольку Гино-Канестен может повышать уровень сиролимуса и такролимуса в крови. В этом случае ваш врач будет внимательно наблюдать за вашим состоянием.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Клинические данные о риске при беременности ограничены.
Гино-Канестен может применяться во время беременности только при реальной необходимости и под наблюдением врача.
Грудное вскармливание
Гино-Канестен может применяться во время грудного вскармливания.
Фертильность
Исследования у человека в отношении влияния клотримазола на фертильность не проводились, однако исследования на животных не выявили признаков репродуктивной токсичности.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Препарат не оказывает влияния или оказывает пренебрежимое влияние на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.

3. Как применять Гино-Канестен

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данном листке-вкладыше, или указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Вводите как можно глубже во влагалище один раз в день, предпочтительно вечером перед сном, в течение 6 последовательных дней или, в качестве альтернативы, два раза в день в течение 3 последовательных дней.
При вульвите или баланите, вызванных Candida, наносите тонкий слой крема Гино-Канестен 2–3 раза в день на всю урогенитальную и анальную область.
При хронических рецидивирующих формах суточная доза может быть увеличена до двух вагинальных таблеток вечером в течение 6–12 дней.
Продолжительность лечения
Максимальная продолжительность лечения составляет 7 дней. При сохранении симптомов необходимо обратиться к врачу.
Способ применения
Тщательно вымойте руки. Затем примите положение лёжа на спине (лежа на животе вверх), слегка согнув ноги. Введите вагинальную таблетку пальцем как можно глубже во влагалище.
Для полного растворения вагинальных таблеток Гино-Канестен необходимо достаточное увлажнение влагалища. В противном случае могут выделяться нераствожённые фрагменты таблетки. Чтобы избежать этого, важно вводить препарат как можно глубже во влагалище перед сном. Если, несмотря на соблюдение этой меры предосторожности, таблетка не растворяется полностью за одну ночь, следует рассмотреть возможность применения вагинального крема Гино-Канестен.
Рекомендации по гигиене
Важно соблюдать определённые правила личной гигиены в целях профилактики:

• избегайте ношения слишком тесной одежды;
• избегайте использования нижнего белья из нейлона или других синтетических тканей: предпочтительно носить бельё из хлопка или других натуральных тканей;
• избегайте применения для интимной гигиены мыла со щелочным pH: рекомендуется использовать моющие средства с кислой реакцией (pH 5), чтобы сохранить нормальную кислотность влагалищной среды;
• избегайте применения вагинальных спринцеваний, которые могут нарушить влагалищную микрофлору и способствовать развитию инфекций;
• при использовании внутриматочных прокладок меняйте их часто и не используйте их ночью; предпочтительнее применение наружных гигиенических прокладок.

Если вы применили Гино-Канестен в дозе, превышающей рекомендованную
Острые отравления маловероятны, поскольку они вряд ли могут возникнуть после однократного вагинального или кожного применения избыточной дозы (нанесение на большую площадь при условиях, благоприятных для всасывания), а также при случайном приёме внутрь. Специфического антидота не существует.
При случайном проглатывании или приёме внутрь избыточной дозы Гино-Канестена немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли применить Гино-Канестен
Продолжайте лечение в соответствии с рекомендованной дозировкой.
При возникновении любых сомнений относительно применения Гино-Канестен проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.

• анафилактическая реакция (тяжелая аллергическая реакция),
• ангионевротический отек (отек лица, губ, рта, языка и глотки, который может вызывать затруднения при дыхании и глотании),
• повышенная чувствительность (аллергия),
• синкопе (обморок),
• гипотензия (пониженное артериальное давление),
• одышка (затрудненное дыхание),
• боль в животе,
• тошнота,
• кожная сыпь,
• крапивница (раздражение кожи),
• шелушение в области гениталий,
• вагинальные выделения,
• вагинальное кровотечение,
• дискомфорт в области гениталий,
• эритема (покраснение) в области гениталий,
• жжение в области гениталий,
• зуд в области гениталий,
• боль в области гениталий,
• раздражение, боль и отек (накопление жидкости) в месте нанесения.

Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции по применению, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Гино-Канестен

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца. Дата истечения срока годности относится к продукту в оригинальной упаковке, правильно хранившемуся.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Важно всегда иметь под рукой информацию о лекарственном препарате, поэтому храните как коробку, так и инструкцию по применению.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Гино-Канестен

• Действующее вещество: клотримазол. Каждая вагинальная таблетка содержит 100 мг клотримазола.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремнезем коллоидный безводный, лактат кальция пентагидрат, кросповидон, молочная кислота, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая.

Описание внешнего вида Гино-Канестен и содержание упаковки
Гино-Канестен выпускается в форме вагинальных таблеток для гинекологического применения.
Упаковка содержит 12 вагинальных таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Bayer Spa – Viale Certosa 130 – Милан
Производитель
GP Grenzach Produktions GmbH – Германия