Gyno-Canesten

Folleto informativo: información para el paciente

Gyno-Canesten 2% crema vaginal

clotrimazol
Lea atentamente este folleto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Use este medicamento siempre exactamente como se describe en este folleto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras 7 días.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Gyno-Canesten y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Gyno-Canesten
3. Cómo usar Gyno-Canesten
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Gyno-Canesten
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Gyno-Canesten y para qué se utiliza

Gyno-Canesten contiene clotrimazol, un antimicótico que inhibe el crecimiento de hongos.
Gyno-Canesten se utiliza para el tratamiento de síntomas localizados debidos a infecciones vulvovaginales y del
glande (porción más distal del pene) provocadas por Candida, previamente diagnosticadas, en adultos y
adolescentes mayores de 12 años. Dichos síntomas incluyen prurito, leucorrea (secreción vaginal blanquecina), enrojecimiento y sensación de hinchazón de la mucosa vaginal y del glande, y escozor al orinar.

Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras 7 días de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar Gyno-Canesten

No use Gyno-Canesten

• si es alérgico al clotrimazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o farmacéutico antes de usar Gyno-Canesten si:

• ha sufrido los mismos trastornos hace menos de 2 meses,
• tiene fiebre, dolor en la parte baja del abdomen, dolor de espalda, secreción vaginal maloliente, náuseas, sangrado vaginal y/o dolor en los hombros.

El uso, especialmente prolongado, de productos de uso tópico (aplicados sobre la piel) puede provocar fenómenos de sensibilización (adquisición de una mayor sensibilidad); en tal caso, debe interrumpir el tratamiento y consultar con el médico o farmacéutico.
Evite el contacto con los ojos. No lo ingiera.
Es preferible comenzar y finalizar el tratamiento en el período intermenstrual.
Durante el uso de este medicamento, evite las relaciones vaginales, ya que la infección podría transmitirse al compañero.
Además, con el fin de evitar una reinfección, especialmente en caso de vulvitis o balanitis por Candida, se recomienda el tratamiento local del compañero.
Durante el tratamiento con Gyno-Canesten, no use tampones, duchas vaginales, espermicidas ni otros productos vaginales.
Durante el embarazo, use las comprimidos vaginales de Gyno-Canesten e insértelos sin aplicador.
Durante el tratamiento con Gyno-Canesten, la eficacia y la seguridad de productos a base de látex, como preservativos y diafragmas, puede verse reducida.
Otros medicamentos y Gyno-Canesten
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Informe especialmente a su médico si está siendo tratado con sirolimus o tacrolimus oral (utilizados para prevenir el rechazo de trasplantes de órganos), ya que Gyno-Canesten puede aumentar los niveles de sirolimus y tacrolimus en sangre. En este caso, su médico vigilará cuidadosamente su estado.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
Los datos clínicos disponibles sobre el riesgo durante el embarazo son limitados.
Gyno-Canesten solo puede utilizarse durante el embarazo si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica.
Lactancia
Gyno-Canesten puede utilizarse durante la lactancia con leche materna.
Fertilidad
No se han realizado estudios en humanos sobre los efectos del clotrimazol en la fertilidad; sin embargo, los estudios en animales no han mostrado efectos de toxicidad reproductiva.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento no altera o altera de forma despreciable la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.
La crema Gyno-Canesten contiene 20 mg/g de alcohol bencílico

• puede causar reacciones alérgicas;
• puede causar ligera irritación local.
• La crema Gyno-Canesten contiene alcohol cetostearílico Puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo utilizar Gyno-Canesten

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Aplique lo más profundamente posible en la vagina una vez al día, preferiblemente por la noche, antes de acostarse, durante 3 días consecutivos. Si es necesario, el tratamiento puede prolongarse otros 3 días.
En caso de vulvitis o balanitis por Candida, aplique una capa fina de crema Gyno-Canesten 2-3 veces al día sobre toda la zona urogenital y anal. En caso de balanitis, aplique también la crema sobre el prepucio (piel que cubre el glande, la porción más distal del pene). Facilite la absorción de la crema aplicada localmente mediante un suave masaje.

Duración del tratamiento
La duración máxima del tratamiento es de 7 días. Si los síntomas persisten, consulte a su médico.
En caso de vulvitis o balanitis, el tratamiento debe prolongarse durante 1-2 semanas.

Instrucciones de uso

1. Extraiga el émbolo del aplicador de un solo uso hasta que se detenga.

2. Abra el tubo. Introduzca el aplicador de un solo uso en el tubo y presiónelo firmemente. Llene el aplicador ejerciendo una presión cuidadosa sobre el tubo.

3. Una vez colocada en posición supina (tumbada boca arriba) con las piernas ligeramente flexionadas (dobladas), saque el aplicador de un solo uso, introdúzcalo lo más profundamente posible en la vagina y vacíelo ejerciendo una presión regular y continua sobre el émbolo.

4. Extraiga el aplicador y deséchelo.

El aplicador debe usarse una sola vez y luego desecharse, con el fin de evitar posibles reinfecciones.
Recomendaciones de higiene
Es importante seguir algunas normas de higiene personal con fines preventivos:

• Evitar el uso de ropa demasiado ajustada.
• Evitar el uso de ropa interior de nailon u otra fibra sintética: utilice preferiblemente prendas de algodón u otras fibras naturales.
• Evitar el uso de jabones para la higiene íntima con pH alcalino: se recomienda el uso de detergentes con pH ácido (pH 5) para respetar la acidez normal del entorno vaginal.
• Evitar el uso de duchas vaginales, que pueden alterar el entorno vaginal y favorecer así la instalación de infecciones.
• En caso de utilizar compresas internas, cámbielas con frecuencia y evite su uso durante la noche; es preferible en todo caso el uso de compresas higiénicas externas.

Si utiliza más Gyno-Canesten del que debe
No se prevé ningún riesgo de intoxicación aguda, ya que es poco probable que esta ocurra tras una única aplicación vaginal o cutánea de una dosis excesiva (aplicación en una zona extensa en condiciones favorables para la absorción) o por ingestión oral involuntaria. No existe un antídoto específico. En caso de ingestión o toma accidental de una dosis excesiva de Gyno-Canesten, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida utilizar Gyno-Canesten
Continúe el tratamiento según la dosis recomendada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de Gyno-Canesten, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los manifiesten.
Con el uso de este medicamento pueden manifestarse los siguientes efectos adversos con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• reacción anafiláctica (reacción alérgica grave),
• angioedema (hinchazón de la cara, labios, boca, lengua y garganta que puede causar problemas para respirar y tragar),
• hipersensibilidad (alergia),
• síncope (desmayo),
• hipotensión (presión baja),
• disnea (dificultad para respirar),
• dolor abdominal,
• náuseas,
• erupción cutánea,
• urticaria (irritación de la piel),
• exfoliación en la zona genital,
• secreciones vaginales,
• sangrado vaginal,
• molestias en la zona genital,
• eritema (enrojecimiento) en la zona genital,
• escozor en la zona genital,
• prurito en la zona genital,
• dolor en la zona genital,
• irritación, dolor e hinchazón (acumulación de líquido) en el lugar de aplicación.

El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si manifiesta algún efecto adverso, incluidos aquellos no enumerados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Gyno-Canesten

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes. La fecha de caducidad se refiere al producto con envase intacto y correctamente conservado.
No utilice Gyno-Canesten 2% crema después de 3 meses de la primera apertura.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Es importante tener siempre a disposición la información sobre el medicamento; por ello, conserve tanto la caja como el prospecto.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Gyno-Canesten

• El principio activo es clotrimazol. 5 g de crema vaginal contienen 100 mg de clotrimazol.
• Los demás componentes son: sorbitano monostearato, polisorbato 60, cetil palmitato, alcohol cetostearílico, octildodecanol, alcohol bencílico, agua depurada.

Descripción del aspecto de Gyno-Canesten y contenido del envase
Gyno-Canesten se presenta en forma de crema vaginal para uso ginecológico.
El contenido del envase es de 30 g con 6 aplicadores de un solo uso.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Bayer Spa – Viale Certosa 130 – Milán
Productor
Kern Pharma SL – Barcelona - España
o bien
GP Grenzach Produktions GmbH - Alemania

Folleto informativo: informaciones para el paciente

Gyno-Canesten

100 mg comprimidos vaginales
clotrimazol
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados, incluidos aquellos no enumerados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 7 días.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Gyno-Canesten y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Gyno-Canesten
3. Cómo usar Gyno-Canesten
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Gyno-Canesten
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Gyno-Canesten y para qué se utiliza

Gyno-Canesten contiene clotrimazol, un antimicótico que inhibe el crecimiento de hongos.
Gyno-Canesten se utiliza para el tratamiento de síntomas localizados debidos a infecciones vulvovaginales causadas por Candida diagnosticada. Dichos síntomas incluyen prurito, leucorrea (secreción vaginal blanquecina), enrojecimiento y sensación de hinchazón de la mucosa vaginal, y escozor al orinar.
Consulte al médico si no se siente mejor o si nota un empeoramiento después de 7 días de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar Gyno-Canesten

No use Gyno-Canesten

• si es alérgico al clotrimazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Gyno-Canesten si:

• ha sufrido los mismos trastornos hace menos de 2 meses,
• tiene fiebre, dolor en la parte baja del abdomen, dolor de espalda, secreción vaginal con mal olor, náuseas, sangrado vaginal y/o dolor en los hombros.

El uso, especialmente prolongado, de productos de uso tópico (aplicados sobre la piel), puede provocar fenómenos de sensibilización (adquisición de una mayor sensibilidad); en tal caso, deberá interrumpir el tratamiento y consultar con el médico o farmacéutico.
Evite el contacto con los ojos. No lo ingiera.
Es preferible comenzar y finalizar el tratamiento en el período intermenstrual.
Durante el uso de este medicamento, evite las relaciones vaginales, ya que la infección podría transmitirse al compañero.
Además, con el fin de evitar una reinfección, especialmente en caso de vulvitis o balanitis por Candida, se recomienda el tratamiento local del compañero con crema Gyno-Canesten.
Durante el tratamiento con Gyno-Canesten, no use tampones, duchas vaginales, espermicidas ni otros productos vaginales.
Durante el embarazo, use comprimidos vaginales Gyno-Canesten e insértelos sin aplicador.
Durante el tratamiento con Gyno-Canesten, la eficacia y seguridad de productos a base de látex, como preservativos y diafragmas, puede verse reducida.
Otros medicamentos y Gyno-Canesten
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Informe especialmente a su médico si está siendo tratado con sirolimus o tacrolimus oral (utilizados para prevenir el rechazo de trasplantes de órganos), ya que Gyno-Canesten puede aumentar los niveles de sirolimus y tacrolimus en sangre. En este caso, su médico vigilará estrechamente su estado.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
Los datos clínicos disponibles sobre el riesgo durante el embarazo son limitados.
Gyno-Canesten puede utilizarse durante el embarazo solo si existe una necesidad real y bajo supervisión médica.
Lactancia
Gyno-Canesten puede utilizarse durante la lactancia.
Fertilidad
No se han realizado estudios en humanos sobre los efectos del clotrimazol en la fertilidad; sin embargo, los estudios en animales no han mostrado efectos de toxicidad reproductiva.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento no altera o altera de forma despreciable la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.

3. Cómo utilizar Gyno-Canesten

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Aplique lo más profundamente posible en la vagina una vez al día, preferiblemente por la noche, antes de acostarse, durante 6 días consecutivos o, alternativamente, aplique 2 comprimidos durante solo 3 días consecutivos.
En caso de vulvitis o balanitis por Candida, aplique una capa fina de crema Gyno-Canesten 2-3 veces al día sobre toda la zona urogenital y anal.
En formas crónicas recurrentes, la dosis diaria puede aumentarse a 2 comprimidos vaginales por la noche, durante un período de 6 a 12 días.
Duración del tratamiento
La duración máxima del tratamiento es de 7 días. Si los síntomas persisten, consulte a su médico.
Instrucciones de uso
Después de lavarse cuidadosamente las manos, adopte la posición supina (tumbado boca arriba) con las piernas ligeramente flexionadas. Introduzca el comprimido vaginal directamente con el dedo lo más profundamente posible en la vagina.
Para que los comprimidos vaginales Gyno-Canesten se disuelvan completamente, es necesario que la vagina presente un grado adecuado de humedad. De lo contrario, podría producirse la expulsión de fragmentos no disueltos del comprimido. Para evitarlo, es importante que el medicamento se introduzca lo más profundamente posible en la vagina antes de acostarse. Si, a pesar de esta precaución, el comprimido no se disolviera completamente durante la noche, debería considerar el uso de la crema vaginal Gyno-Canesten.
Recomendaciones de higiene
Es importante seguir algunas normas de higiene personal con fines preventivos:

• Evite el uso de ropa demasiado ajustada.
• Evite el uso de ropa interior de nailon u otra fibra sintética: use preferiblemente prendas de algodón u otras fibras naturales.
• Evite el uso de jabones para la higiene íntima con pH alcalino: se recomienda el uso de productos de limpieza con pH ácido (pH 5) para respetar la acidez normal del medio vaginal.
• Evite el uso de duchas vaginales, que pueden alterar el entorno vaginal y favorecer así la colonización por infecciones.
• En caso de utilizar tampones internos, cámbielos con frecuencia y evite su uso durante la noche; es preferible, en todo caso, el uso de compresas higiénicas externas.

Si utiliza más Gyno-Canesten del que debe
No se prevé ningún riesgo de intoxicación aguda, ya que es poco probable que esta se produzca tras una única aplicación vaginal o cutánea de una dosis excesiva (aplicación sobre una superficie extensa en condiciones favorables para la absorción) o por ingestión accidental. No existe un antídoto específico.
En caso de ingestión o toma accidental de una dosis excesiva de Gyno-Canesten, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida utilizar Gyno-Canesten
Continúe el tratamiento según la dosis recomendada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de Gyno-Canesten, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.

• reacción anafiláctica (reacción alérgica grave),
• angioedema (hinchazón de la cara, labios, boca, lengua y garganta que puede causar problemas para respirar y tragar),
• hipersensibilidad (alergia),
• síncope (desmayo),
• hipotensión (presión baja),
• disnea (dificultad para respirar),
• dolor abdominal,
• náuseas,
• erupción cutánea,
• urticaria (irritación de la piel),
• exfoliación en la zona genital,
• secreciones vaginales,
• sangrado vaginal,
• molestias en la zona genital,
• eritema (enrojecimiento) en la zona genital,
• escozor en la zona genital,
• prurito en la zona genital,
• dolor en la zona genital,
• irritación, dolor e hinchazón (acumulación de líquido) en el lugar de aplicación.

El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Gyno-Canesten

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes. La fecha de caducidad hace referencia al producto en envase intacto y correctamente conservado.
No conserve este medicamento a temperaturas superiores a 25°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Es importante disponer siempre de la información sobre el medicamento; por tanto, conserve tanto la caja como el prospecto.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Gyno-Canesten

• El principio activo es clotrimazol. Cada comprimido vaginal contiene 100 mg de clotrimazol.
• Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, lactato cálcico pentahidrato, crospovidona, ácido láctico, hipromelosa, celulosa microcristalina.

Descripción del aspecto de Gyno-Canesten y contenido del envase
Gyno-Canesten se presenta en forma de comprimidos vaginales para uso ginecológico.
El contenido del envase es de 12 comprimidos vaginales.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Bayer Spa – Viale Certosa 130 – Milán
Productor
GP Grenzach Produktions GmbH - Alemania