Гентамицин сульфат Италфармако

Инструкция: информация для пациента

Гентамицин сульфат Италфармако 80 мг/2 мл раствор для инъекций

Гентамицин сульфат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем вам введут это лекарственное средство,
так как она содержит важную для вас информацию

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Гентамицин сульфат Италфармако и для чего он применяется
2. Что следует знать перед введением Гентамицин сульфат Италфармако
3. Способ применения Гентамицин сульфат Италфармако
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Гентамицин сульфат Италфармако
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Гентамицин сульфат Италфармако и для чего он применяется

Гентамицин сульфат Италфармако содержит действующее вещество — сульфат гентамицина, которое относится к группе лекарственных средств, называемых аминогликозидными антибиотиками.
Этот препарат показан для лечения следующих инфекций, вызванных бактериями, чувствительными к гентамицину:

• Инфекции дыхательных путей (инфекции плевры и лёгких);
• Острые и хронические инфекции почек, мочевыводящих путей, мочевого пузыря и предстательной железы;
• Системные инфекции, например, такие, при которых бактерии постоянно присутствуют в крови;
• Инфекции нервной системы, такие как воспаление оболочек мозга (менингиты), инфекции мозга и окружающих его оболочек (менингоэнцефалиты) и др.;
• Инфекции, возникающие после хирургических вмешательств: локализованные инфекции (абсцессы), локализованные инфекции, способные распространяться на соседние органы (флегмоны), инфекции костей и костного мозга (остеомиелиты), инфекции, возникающие после травм;
• Инфекции уха, носа и горла: инфекции среднего уха (гнойные отиты), инфекции околоносовых пазух (синуситы), инфекции сосцевидного отростка височной кости (мастоидиты), инфекции миндалин (тонзиллиты), инфекции глотки и миндалин (фаринготонзиллиты);
• Акушерско-гинекологические инфекции: инфекции, приводящие к прерыванию беременности (септический аборт), инфекции матки и окружающих тканей (метриты, параметриты), инфекции маточных труб и яичников (сальпингиты, сальпингоофориты), инфекции внутренних полостей брюшной полости (тазовый перитонит), инфекции молочной железы (маститы) и др.;
• Инфекции, вызванные тяжёлыми ожогами и возникающие после пересадки кожи. В этих случаях Гентамицин сульфат Италфармако может при необходимости применяться в сочетании с лекарственной формой для местного использования.

Кроме того, при тяжёлых инфекциях, угрожающих жизни, Гентамицин сульфат Италфармако может применяться в комбинации с другими антибиотиками:

• бета-лактамными антибиотиками, такими как карбенициллин или другими аналогичными антибиотиками, при инфекциях, вызванных Pseudomonas aeruginosa;
• антибиотиками пенициллинового ряда при воспалении внутренней оболочки сердца (эндокардитах), вызванных инфекцией стрептококками группы D.

2. Что следует знать перед применением Гентамицин сульфат Италфармако

Гентамицин сульфат Италфармако не должен применяться:

• при аллергии на гентамицин сульфат или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
• при аллергии на другие аминогликозидные антибиотики (препараты из той же группы, что и Гентамицин сульфат Италфармако), поскольку возможна перекрёстная аллергия;
• при заболевании, называемом миастения, тяжёлая форма;
• при беременности или грудном вскармливании (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением Гентамицин сульфат Италфармако проконсультируйтесь с врачом или медсестрой.
Во время лечения Гентамицин сульфат Италфармако вы должны находиться под тщательным медицинским наблюдением из-за потенциальной токсичности, связанной с применением аминогликозидных антибиотиков (особенно на почки и уши). Симптомы ототоксического действия: головокружение, ощущение звона или шума в ушах (тиннитус), вертиго и, реже, потеря слуха. У пожилых пациентов может наблюдаться снижение функции почек, которое может быть неочевидным. Ваш врач может периодически проводить лабораторные анализы для оценки функции почек (например, определение уровня мочевины или креатинина в сыворотке крови), печени и слуха. Кроме того, могут потребоваться периодические анализы мочи, контроль уровня электролитов и концентрации препарата в крови.
У некоторых пациентов (взрослых и детей), получавших гентамицин, наблюдалась патология, нарушающая прохождение веществ через почки — так называемый синдром, подобный синдрому Фанкони, с выделением белковых производных с мочой (аминоацидурия) и накоплением кислот в организме (метаболический ацидоз).

Особое внимание при применении Гентамицин сульфат Италфармако и обязательная консультация врача:

• Если вы пожилой человек или ребёнок, поскольку вы можете быть особенно чувствительны к препарату; во время терапии вы должны находиться под тщательным медицинским контролем.
• При наличии заболеваний почек или при необходимости применения высоких доз препарата или в течение длительного времени — из-за повышенного риска токсического действия на почки и/или уши (как на слух, так и на вестибулярный аппарат). При появлении признаков ототоксичности (спутанность сознания, головокружение, тиннитус, шум в ушах или потеря слуха) или поражения почек врач должен скорректировать дозу Гентамицин сульфат Италфармако или прекратить его применение.
• При значительной потере жидкости из организма (при обезвоживании);
• При наличии заболеваний, влияющих на функцию нервов и мышц, например, миастении тяжёлой формы (мышечная слабость и утомляемость), паркинсонизме (заболевание, характеризующееся нарушениями движений, такими как тремор, скованность и замедленность движений) или инфантильном ботулизме (отравление ботулиническим токсином у детей), поскольку применение этого препарата может усугубить мышечную слабость;
• При развитии новой инфекции во время лечения, поскольку применение препарата может привести к избыточному росту бактерий, устойчивых к гентамицину. В этом случае необходимо обратиться к врачу для прекращения терапии Гентамицин сульфат Италфармако и назначения адекватного лечения. Если вы страдаете астмой или у вас развивается аллергическая реакция, включая анафилаксию (тяжёлая аллергическая реакция, возникающая быстро) или бронхиальную астму (сужение дыхательных путей), даже очень тяжёлую, следует учитывать, что Гентамицин сульфат Италфармако содержит натрия метабисульфит — вещество, которое может вызывать аллергические реакции.
• При появлении кожной реакции после введения препарата, поскольку описаны тяжёлые токсические реакции кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона (острое поражение кожи и слизистых оболочек) и токсический эпидермальный некролиз (гибель верхнего слоя кожи);
• При одновременном приёме других антибиотиков и развитии диареи во время или после лечения Гентамицин сульфат Италфармако — из-за риска воспаления толстой кишки, вызванного бактериальными токсинами (псевдомембранозный колит). При тяжёлой диарее и/или диарее с кровью необходимо прекратить лечение Гентамицин сульфат Италфармако и обратиться к врачу для назначения соответствующей терапии. Не следует применять препараты, подавляющие перистальтику (см. раздел «Нежелательные эффекты»).

Дети
В самом раннем возрасте препарат следует применять только при крайней необходимости и под непосредственным контролем врача (см. раздел «Как применяется Гентамицин сульфат Италфармако»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Гентамицин сульфат Италфармако
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Особенно сообщите врачу, если вы принимаете:

• Другие аминогликозидные антибиотики — из-за риска аллергической реакции (перекрёстная аллергия) и повышенного риска нефротоксичности;
• Другие препараты, потенциально токсичные для почек, например:
• метотрексат в высоких дозах (препарат, применяемый при ревматоидном артрите, псориазе и некоторых опухолях);
• цисплатин, органоплатиновые соединения, ифосфамид (противоопухолевые препараты). При применении препаратов, содержащих цисплатин, следует учитывать, что нефротоксичность гентамицина может усиливаться даже спустя 3–4 недели после его введения;
• полимиксин B, колистин, стрептомицин, ванкомицин, канамицин, амикацин, неомицин, паромомицин, тобрамицин, пентамидин, некоторые цефалоспорины (антибиотики);
• ацикловир, ганцикловир, адефовир, цидофовир, тенофовир, фоскарнет (противовирусные препараты);
• амфотерицин B (применяется при некоторых грибковых инфекциях);
• циклоспорин или такролимус (иммунодепрессанты);
• йодсодержащие контрастные вещества (используются при рентгенологических исследованиях);
• сильные диуретики (препараты, увеличивающие выделение мочи, такие как этакриновая кислота и фуросемид). Совместное применение этакриновой кислоты или фуросемида с Гентамицин сульфат Италфармако противопоказано также из-за возможной ототоксичности. Кроме того, при внутривенном введении они могут усиливать токсичность гентамицина, изменяя его концентрацию в крови и тканях.
• Бета-лактамные антибиотики (пенициллины или цефалоспорины) — из-за риска снижения эффективности.
• Карбенициллин — при тяжёлой почечной недостаточности, поскольку может снизиться эффективность гентамицина. Аминогликозиды могут усиливать нефротоксическое действие метоксифлурана. При одновременном применении возможны крайне тяжёлые нефропатии. Анестезиолог должен быть проинформирован о применении аминогликозидов перед хирургической операцией.

Кроме того, сообщите врачу о приёме Гентамицин сульфат Италфармако, если вам предстоит хирургическая операция, поскольку этот препарат может взаимодействовать с некоторыми анестетиками (сукцинилхолин, тукураин, декаметоний), вызывая нейромышечную блокаду и дыхательную параличу, а также при необходимости проведения массивной трансфузии крови, содержащей цитрат в качестве антикоагулянта. Учитывая повышенный риск, такие пациенты должны находиться под особенно тщательным наблюдением.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Аминогликозидные антибиотики могут оказывать вредное воздействие на плод. Поэтому во время беременности препарат не применяется, за исключением случаев, когда врач сочтёт его применение абсолютно необходимым в связи с тяжестью заболевания.
Хотя серьёзных нежелательных эффектов для матери, плода или новорождённого при применении гентамицина во время беременности не сообщалось, перед введением Гентамицин сульфат Италфармако пациентка должна быть информирована о потенциальных рисках, поскольку аминогликозиды проникают через плаценту и могут нанести вред плоду. У новорождённых матерей, получавших во время беременности некоторые аминогликозиды, описаны случаи необратимой двусторонней глухоты. Если Гентамицин сульфат Италфармако был применён во время беременности или вы узнали о беременности во время его приёма, вас должны проинформировать о потенциальном риске для плода. При воздействии гентамицина во время беременности рекомендуется контроль функции почек и слуха у новорождённого.

Грудное вскармливание
Из-за потенциального риска серьёзных нежелательных эффектов у ребёнка, таких как сенсибилизация, диарея и грибковые инфекции слизистых оболочек, вызванные аминогликозидами, врач тщательно оценит необходимость прекращения грудного вскармливания или отмены терапии Гентамицин сульфат Италфармако в зависимости от тяжести вашего состояния.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Этот препарат может снижать способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. При появлении нежелательных эффектов, таких как головокружение, вертиго, снижение слуха, сонливость, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»).

Гентамицин сульфат Италфармако содержит натрия метабисульфит, парабены и натрий
Препарат содержит натрия метабисульфит, который может вызывать тяжёлые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм (сужение бронхов, затрудняющее дыхание).
Гентамицин сульфат Италфармако содержит парабены (консерванты) — метил- и пропил-п-гидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные) и, в редких случаях, бронхоспазм.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как применяют Гентамицин сульфат Италфармако

Гентамицин сульфат Италфармако будет вводиться вам врачом или медсестрой в больнице или клинике.
Препарат может вводиться внутримышечно (внутримышечный путь) или внутривенно (внутривенный путь). В обоих случаях предусмотренные дозы одинаковы.
Внутривенное введение рекомендуется в тех случаях, когда внутримышечное введение невозможно (например, при шоке, тяжелых кровотечениях, нарушениях свертываемости крови, тяжелых ожогах, снижении мышечной массы или при тяжелых заболеваниях костного мозга). В этих случаях внутривенное введение, как правило, проводится путем инфузии в течение 1–2 часов.
Доза препарата и частота введений будут зависеть от причины лечения, вашего возраста, массы тела и наличия возможных нарушений функции почек.
Продолжительность лечения, как правило, составляет 7–10 дней. При тяжелых или осложненных инфекциях может потребоваться более длительное лечение. В таких случаях возрастает риск нежелательных эффектов, поэтому ваш врач будет особенно внимательно контролировать функцию почек, слух и равновесие. Тем не менее, рекомендуется продолжать терапию как минимум 48 часов после нормализации температуры тела.

Применение у детей
В самом раннем возрасте препарат следует применять только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.

Применение у пациентов с нарушением функции почек
Гентамицин сульфат Италфармако в основном выводится через почки, поэтому доза препарата и частота введений будут определяться вашим врачом с учетом функции почек и массы тела.

Если вам ввели слишком много Гентамицин сульфат Италфармако
При случайном введении или приеме чрезмерной дозы Гентамицин сульфат Италфармако немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
В случае передозировки или токсических реакций фильтрация крови (диализ) позволит быстро удалить гентамицин из крови. У новорождённых может проводиться переливание крови.
Эти процедуры особенно важны для пациентов с почечной недостаточностью.

Если вы пропустили введение Гентамицин сульфат Италфармако
Если вы пропустили инъекцию, её необходимо ввести как можно скорее. Однако если до следующей запланированной инъекции осталось мало времени, пропущенную инъекцию следует пропустить. Не вводите двойную дозу (две инъекции одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу. В любом случае обратитесь к врачу или медсестре.

Если вы прекратите лечение Гентамицин сульфат Италфармако
Не прекращайте применение Гентамицин сульфат Италфармако без назначения врача.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Очень редкая частота:

• Острая почечная недостаточность.
• Повышенный уровень фосфатов и аминокислот в моче (так называемый синдром, подобный синдрому Фанкони, связанный с применением высоких доз в течение длительного времени).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Почки: наличие в моче нитей, клеток или белка, повышение в крови уровня мочевины, некрепкого азота и креатинина, уменьшение количества мочи (олигурия), особенно у пожилых людей, детей, а также у пациентов с почечной недостаточностью или при длительном лечении и/или применении доз, превышающих рекомендованные;
• Нарушения слуха: шум в ушах (тиннитус), снижение чувствительности слуха (в том числе необратимое) и нарушения равновесия (вестибулярные расстройства) (в том числе необратимые), особенно у пациентов с почечной недостаточностью или при длительной терапии и/или применении высоких доз. Другие факторы, которые могут увеличить риск повреждения ушей, вызванного препаратом (ототоксичность), включают: обезвоживание, одновременное применение препаратов, усиливающих выделение мочи (диуретиков), таких как этакриновая кислота и фуросемид, или предыдущее применение других препаратов, воздействующих на ухо и лабиринт (место органа равновесия).
• Необратимая потеря слуха, глухота;
• Судороги;
• Галлюцинации;
• Головокружение;
• Приступы эпилепсии;
• Онемение, сонливость;
• Нарушение чувствительности конечностей или других частей тела (парестезия);
• Мышечные подергивания (фибрилляции), тяжелая мышечная слабость (синдром, подобный миастении );
• Лихорадка;
• Головная боль;
• Спутанность сознания, депрессия;
• Полинейропатии, энцефалопатия, нарушение нейромышечной проводимости;
• Проблемы с дыханием (респираторная депрессия);
• Нарушения зрения;
• Потеря аппетита (анорексия), потеря веса;
• Тошнота, рвота;
• Избыточное слюноотделение (саливация);
• Воспаление слизистой оболочки рта (стоматит);
• Временное увеличение печени (гепатомегалия);
• Повышенное кровяное давление (гипертензия);
• Пониженное кровяное давление (гипотензия);
• Реакции гиперчувствительности различной степени тяжести, такие как лекарственная лихорадка, тяжелые острые аллергические реакции (анафилаксия), анафилактический шок;
• Аллергические высыпания на коже или вызванные веществом, входящим в состав препарата (идиосинкратическая реакция);
• Изменения некоторых лабораторных показателей: повышение активности сывороточных трансаминаз (АСТ, АЛТ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), щелочной фосфатазы и билирубина;
• Снижение уровня кальция, магния, калия и натрия в крови;
• Нарушения тестов функции почек;
• Выделение продуктов распада белков с мочой (аминокислотурия) и накопление кислот в организме (метаболический ацидоз);
• Анемия;
• Дискрезия;
• Снижение или повышение числа лейкоцитов в крови (лейкопения, гранулоцитопения, транзиторная агранулоцитоз, эозинофилия);
• Повышение или снижение числа ретикулоцитов (определенных красных кровяных телец);
• Снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
• Боль и/или признаки раздражения в месте инъекции, истончение тканей под кожей (подкожная атрофия);
• Избыточная сонливость (летаргия);
• Депрессия;
• Отек гортани (ларингейдема);
• Покраснение кожи с возможными более тяжелыми проявлениями на коже (многоформная эритема);
• Тяжелые токсические реакции на коже (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• Кровоизлияния в ткани, проявляющиеся пятнами различного размера (пурпура);
• Повышенное внутричерепное давление ( псевдоопухоль мозга );
• Дегенерация головного мозга (острый органический церебральный синдром); изменение структуры легочной ткани (лёгочная фиброза); выпадение волос (алопеция); боль в суставах; временное увеличение селезёнки (спленомегалия); хроническое воспаление толстой кишки (псевдомембранозный колит).

Соблюдение инструкций, изложенных в данной аннотации, снижает риск возникновения побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной аннотации, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Гентамицин сульфат Италфармако

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз и досягаемости.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца. Дата истечения срока годности указана для продукта, упакованного в оригинальную неповреждённую упаковку и правильно хранившегося.
Храните этот препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Гентамицин сульфат Италфармако

• Действующее вещество — сульфат гентамицина. 1 ампула объёмом 2 мл содержит 96,9 мг сульфата гентамицина (что соответствует 80 мг гентамицина в основании).
• Другие компоненты: метил-п-гидроксибензоат, пропил-п-гидроксибензоат, натрия метабисульфит, вода для инъекций, разбавленная серная кислота (рН-корректор), разбавленный гидроксид натрия (рН-корректор).

Описание внешнего вида Гентамицин сульфат Италфармако и содержимое упаковки
Гентамицин сульфат Италфармако представляет собой с раствор для инъекций.
Упаковка содержит 1 ампулу 80 мг/2 мл для внутримышечного или внутривенного применения.
Держатель регистрационного удостоверения
Italfarmaco S.p.A. - Viale Fulvio Testi, 330 - 20126 Милан, Италия
Производитель
Officina Farmaceutica Biologici Italia Laboratories S.r.l. - Via Filippo Serpero, 2 - 20060 Масате (MI)

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Внимательно ознакомьтесь также с информацией, содержащейся в разделах 1–6.
Предупреждения и меры предосторожности
Чрезмерные пиковые концентрации аминогликозидов в крови могут повысить риск нефротоксичности или токсичности восьмого черепного нерва.
Следует избегать длительного превышения концентрации выше 12 мкг/мл, а также поддержания низких уровней перед следующей инъекцией, превышающих 2 мкг/мл. В случае необходимости следует увеличить интервалы между введениями или снизить дозу.
Другие лекарственные средства и Гентамицин сульфат Италфармако
Препарат нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Способ применения Гентамицин сульфат Италфармако
Внутривенное введение проводят предпочтительно путем инфузии в течение 1–2 часов в тех же дозах, что и при внутримышечном введении.
Каждую отдельную дозу следует развести в 100–200 мл физиологического раствора или раствора декстрозы 5%. У детей объем разбавителя должен быть уменьшен. В любом случае концентрация Гентамицин сульфат Италфармако не должна превышать 1 мг/мл (0,1%).
Гентамицин сульфат Италфармако может быть введен внутривенно без разведения (однако данный метод следует применять только в исключительных случаях).
Внутритеальный способ введения
Пациенты, которым показано лечение гентамицином внутритеально, как правило, одновременно получают гентамицин системно. Необходимо соблюдать все меры предосторожности, касающиеся как этого, так и других препаратов, вводимых одновременно, и учитывать возможность аддитивного действия. Кроме того, риск прямого введения потенциально нейротоксичного препарата в пространства цереброспинальной жидкости центральной нервной системы должен оцениваться с точки зрения потенциальной пользы от такого способа введения. Безопасность и эффективность применения у детей младше трёх месяцев не установлены. Безопасность внутритеального введения гентамицина во время беременности не определена.
A) Пациенты с нормальной функцией почек
Взрослые: рекомендуемая доза для лечения системных инфекций составляет 3 мг/кг/сут (1 мг/кг каждые 8 часов или 1,5 мг/кг каждые 12 часов).
При инфекциях, угрожающих жизни пациента, рекомендуется доза до 5 мг/кг/сут, вводимая в 3–4 приёма в течение первых 2–3 дней лечения; в дальнейшем дозу снижают до 3 мг/кг/сут.
При инфекциях мочевыводящих путей и при умеренных внепочечных инфекциях может быть достаточной доза 2 мг/кг/сут в 2 разделённых приёма.
Ориентировочная схема дозирования для пациентов с массой тела более 50 кг:

• 80 мг 3 раза в сутки.
• 80 мг 2 раза в сутки — при инфекциях мочевыводящих путей и умеренных внепочечных инфекциях.

Дети: в самом раннем возрасте препарат следует применять только при крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.
Рекомендуемая доза варьируется в зависимости от возраста согласно следующей схеме:

Корректировка дозировок должна проводиться с учётом возраста пациента, типа и тяжести инфекции.
У пациентов с ожирением дозировку следует рассчитывать исходя из теоретической массы тела.
Длительность лечения обычно составляет 7–10 дней. При тяжёлых или осложнённых инфекциях может потребоваться более продолжительная терапия. В таких случаях возрастает риск побочных эффектов, поэтому необходимо уделять особое внимание контролю функции почек, а также слуховой и вестибулярной функций.
Как правило, рекомендуется продолжать терапию не менее 48 часов после нормализации температуры тела.
B) Пациенты с нарушением функции почек
Как и при применении всех лекарственных средств, которые преимущественно выводятся почками, частота введения будет определяться в зависимости от функции почек согласно следующей схеме:

Частота введения может быть приблизительно рассчитана путем умножения уровня сывороточного креатинина на 8 по следующей формуле:
мг/100 мл сывороточного креатинина × 8 = интервал между двумя последовательными введениями (в часах).
Гемодиализ. У взрослых пациентов с почечной недостаточностью, подвергающихся гемодиализу, количество гентамицина, удаляемого из плазмы, может варьировать в зависимости от ряда факторов, включая метод проводимого диализа. Гемодиализ продолжительностью шесть часов может снизить уровень гентамицина в плазме примерно на 50%.
Рекомендуемые дозы в конце каждого сеанса диализа составляют 1–1,7 мг/кг в зависимости от степени тяжести инфекции. Детям могут быть назначены дозы 2–2,5 мг/кг. Аминогликозидные антибиотики удаляются из крови при перитонеальном диализе, однако в меньшем объеме по сравнению с гемодиализом.
Лекарственный препарат нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
In vitro сочетание аминогликозида с бета-лактамным антибиотиком (пенициллинами или цефалоспоринами) может привести к взаимной инактивации.
Рекомендуемый мониторинг:
Рекомендуется мониторинг концентрации гентамицина в сыворотке крови. Избыточные пиковые концентрации и/или слишком высокие уровни аминогликозидов в крови могут увеличить риск нефротоксичности или токсичности восьмого черепного нерва.
Необходимо избегать длительного превышения пиковых значений более 12 мкг/мл и минимальных уровней перед следующей инъекцией, превышающих 2 мкг/мл. В таких случаях следует увеличить интервалы между введениями или снизить дозировку.
Передозировка
При передозировке или токсических реакциях гемодиализ обеспечивает быстрое удаление гентамицина из плазмы. Процент удаления значительно ниже при перитонеальном диализе. У новорождённых могут проводиться переливания крови. Эти процедуры особенно важны для пациентов с почечной недостаточностью.
Лечение нарушения нейромышечной проводимости:
При нарушении нейромышечной проводимости (обычно вызванном взаимодействиями, см. раздел Другие лекарственные средства и Гентамицин сульфат Италфармако) рекомендуется введение хлорида кальция и, при необходимости, искусственная вентиляция легких.