Гентамицин и бетаметазон Текниджен: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Гентамицин и бетаметазон Текниджен

0,1 % + 0,1 % крем
Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочтите эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Гентамицин и бетаметазон Текниджен и для чего применяется
Что вы должны знать перед применением Гентамицин и бетаметазон Текниджен
Как применять Гентамицин и бетаметазон Текниджен
Возможные побочные эффекты
Как хранить Гентамицин и бетаметазон Текниджен
Состав упаковки и другая информация
Что такое Гентамицин и бетаметазон Текниджен и для чего применяется
Гентамицин и бетаметазон Текниджен — это крем для наружного применения, содержащий два активных компонента: гентамицин и бетаметазон. Гентамицин относится к группе аминогликозидных антибиотиков, применяемых при бактериальных инфекциях. Бетаметазон относится к группе кортикостероидов, применяемых для уменьшения воспаления и аллергических реакций.

Гентамицин и бетаметазон Текниджен показан для лечения кожных воспалений аллергического или воспалительного характера, таких как:

различные формы экземы (атопическая, детская, монетовидная) — воспалительная реакция кожи с зудом;
зуд в области ануса и половых органов (аногенитальный зуд) и зуд, возникающий у пожилых людей (старческий зуд);
воспалительные иммунологические реакции кожи, такие как контактный дерматит и себорейный дерматит (поражающий участки с большим количеством сальных желез: кожу головы, лицо, грудь);
раздражение кожи, вызванное постоянным трением между участками тела (интертриго);
раздражение кожи, вызванное воздействием солнечного света (солнечная эритема);
другие формы кожных раздражений, такие как эксфолиативный дерматит, радиационный дерматит, дерматит застойного происхождения;
псориаз — хроническое воспалительное заболевание кожи, связанное с нарушением иммунной системы.

2. Что необходимо знать перед применением Гентамицин и бетаметазон Текниджен

Не применяйте Гентамицин и бетаметазон Текниджен

если у вас аллергия к бетаметазону, сульфату гентамицина или любому другому компоненту этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6);
если у вас имеется кожное заболевание, называемое кожным туберкулёзом;
если у вас вирусное поражение кожи, например, герпес простой.

Меры предосторожности и предупреждения
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Гентамицин и бетаметазон Текниджен.
Если у вас возникла раздражительность или сенсибилизация (повышенная чувствительность) после применения Гентамицин и бетаметазон Текниджен, врач прекратит лечение и назначит соответствующую терапию.
Любые побочные эффекты, возникающие при применении системных кортикостероидов (принимаемых внутрь или в виде инъекций), включая гипосurreнализм (снижение функции надпочечников), могут также возникать при применении местных кортикостероидов, особенно у детей.
Прекратите лечение и сообщите врачу, если у вас появляются раздражение или аллергическая реакция (сенсибилизация) после применения этого препарата, особенно при длительном использовании, а также в случае появления устойчивых к лекарствам микроорганизмов, включая некоторые виды грибков, что может произойти при длительном применении гентамицина, как и других антибиотиков.
Применяйте препарат с осторожностью и сообщите врачу в следующих случаях:

если лечение проводится на обширных участках кожи или в течение длительного времени, поскольку возможен проникновение кортикостероидов (бетаметазона) через кожу. Это особенно вероятно, если крем наносится под окклюзионную (непроницаемую) повязку или если препарат применяется у детей;
если у вас аллергия на другие антибиотики группы аминогликозидов, поскольку может возникнуть аллергическая реакция (перекрёстная гиперчувствительность). Не наносите Гентамицин и бетаметазон Текниджен на глаза. Обратитесь к врачу, если у вас появляется нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Дети и подростки
Дети могут быть более чувствительны к действию активного вещества бетаметазона на гормональную систему (подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдром Кушинга, задержка роста и набора массы тела, внутричерепная гипертензия), чем взрослые.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Гентамицин и бетаметазон Текниджен
Сообщите врачу или фармацевту, если вы в настоящее время принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлены.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Если вы беременны, применяйте этот препарат только в случае крайней необходимости и под непосредственным контролем врача. Не применяйте этот препарат в высоких дозах и в течение длительного времени во время беременности.

Лактация
Если вы кормите грудью, врач определит, что лучше — прекратить грудное вскармливание или прервать лечение, в зависимости от вашего состояния.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Гентамицин и бетаметазон Текниджен содержит хлоркрезол и цетостеариловый спирт
Этот препарат содержит хлоркрезол, который может вызывать аллергические реакции, и цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

БЕТАМЕТАЗОН
Внимание для спортсменов: препарат содержит вещества, запрещённые при допинге.
Запрещено применение препарата в иных целях, отличных от терапевтических показаний, схемы дозирования и способа введения, указанных в инструкции.

3. Как применять Гентамицин и бетаметазон Текниджен

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Гентамицин и бетаметазон Текниджен нельзя наносить на глаза.
Наносите небольшое количество крема на поражённый участок 2–3 раза в день.
Для лечения поражений при псориазе или при инфицированных глубоких дерматозах можно использовать окклюзионную повязку для достижения лучшего терапевтического эффекта.

Техника наложения окклюзионной повязки

нанесите толстый слой крема на всю поверхность поражения под лёгкую марлю и закройте её прозрачным, водонепроницаемым и гибким пластиковым материалом, выходящим за пределы обрабатываемой зоны;
зафиксируйте края на непоражённой коже пластырем или другими средствами;
оставляйте повязку на месте в течение 1–3 дней и повторяйте процедуру 3–4 раза по мере необходимости.

При таком способе лечения часто отмечается значительное улучшение уже через несколько дней. В редких случаях возможно развитие воспаления кожи под повязкой, что требует её немедленного удаления.

Если вы применили Гентамицин и бетаметазон Текниджен в большем количестве, чем нужно
Чрезмерное или длительное применение этого препарата может вызвать побочные эффекты, обусловленные действием кортикостероидов, такие как: нарушение функции надпочечников, повышение уровня стероидов в организме (гиперкортицизм), включая синдром Кушинга — состояние, при котором организм вырабатывает слишком много кортизола, а также развитие поражений, вызванных бактериями и грибками.

Эти симптомы могут исчезнуть после постепенной отмены препарата.
При случайном проглатывании или приёме внутрь препарата Гентамицин и бетаметазон Текниджен немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.

Единичный случай передозировки антибиотика гентамицина, как правило, не вызывает каких-либо симптомов. Однако чрезмерное и длительное нанесение гентамицина на кожу может привести к развитию поражений, вызванных устойчивыми к нему бактериями и грибками.

Если вы забыли применить Гентамицин и бетаметазон Текниджен
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение препаратом Гентамицин и бетаметазон Текниджен
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Очень редко отмечались следующие побочные эффекты:

повышенная чувствительность (гиперчувствительность)
кожная сыпь
изменение цвета кожи

Были описаны следующие побочные эффекты, связанные с применением кортикостероидов на кожу, особенно после использования окклюзионных повязок:

раздражение
зуд
жжение
сухость кожи
воспаление кожи в волосяных фолликулах (фолликулит)
чрезмерный рост волос (гипертрихоз)
акне (акнеформная сыпь)
воспаление кожи с появлением красной сыпи вокруг рта (периоральные дерматиты)
контактная аллергическая реакция на вещества, вызывающие аллергию (аллергический контактный дерматит)
изменение пигментации кожи (гипопигментация)
размягчение и набухание кожи (макерация)
вторичная инфекция кожи
истончение кожи (кожная атрофия)
полосы на коже (стрии)
острое воспаление кожи с зудом и задержкой потоотделения под кожей (милярия).

Лечение гентамицином может вызывать временное раздражение (покраснение и зуд), которое, как правило, не требует прекращения терапии.
Следующие побочные эффекты могут возникать с неизвестной частотой:

нечеткость зрения.

Дополнительные побочные эффекты у детей
Дети, которые более чувствительны к побочным эффектам кортикостероидов, чем взрослые, могут испытывать:

подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и снижение уровня кортизола в крови;
избыточное производство кортизола (синдром Кушинга);
задержка роста;
повышение внутричерепного давления (эндокранная гипертензия), проявляющееся напряжением родничков, головной болью и отеком зрительных нервов (бilateralный папилледема).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Гентамицин и бетаметазон Текниджен

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и храните его вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Гентамицин и бетаметазон Текниджен

Действующие вещества: гентамицин и бетаметазон. В 100 г крема содержится 0,1 г гентамицина (в виде сульфата гентамицина) и 0,1 г бетаметазона (в виде валериата бетаметазона).
Другие компоненты: хлоркрезол, макрогол цетостеариловый эфир, цетостеариловый спирт, белый вазелин, жидкий парафин, дигидрофосфат натрия, фосфорная кислота, очищенная вода.

Описание внешнего вида Гентамицин и бетаметазон Текниджен и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая тюбик по 30 г крема.
Держатель регистрационного удостоверения
Pharmacare S.r.l.
Via Marghera, 29
20149 Милан
Италия
Производитель
Special Product’s Line S.p.A. – Strada Paduni, 240 – 03012 Аньяни (FR) – Италия
Lachifarma S.p.A. – Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino – S.S. 16 Adriatica – Промышленная зона 73010
Золлино (LE) – Италия