Гентамицин и бетаметазон Эг

Инструкция по применению: информация для пациента

ГЕНТАМИЦИН И БЕТАМЕТАЗОН ЭГ 0,1 % + 0,1 % крем

Лекарственное средство-дженерик
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение данного лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое ГЕНТАМИЦИН И БЕТАМЕТАЗОН ЭГ и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением ГЕНТАМИЦИН И БЕТАМЕТАЗОН ЭГ
3. Способ применения ГЕНТАМИЦИН И БЕТАМЕТАЗОН ЭГ
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения ГЕНТАМИЦИН И БЕТАМЕТАЗОН ЭГ
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Гентамицин и бетаметазон Эг и для чего он применяется

Гентамицин и бетаметазон Эг содержит два активных вещества:

• сульфат гентамицина — антибиотик, активный в отношении многих бактерий;
• бетаметазон валерат, который относится к группе лекарственных средств, называемых кортикостероидами — гормонами, обладающими множеством эффектов, включая важную роль в контроле воспалительных процессов.

Гентамицин и бетаметазон Эг 0,1 % + 0,1 % предназначен для местного лечения заболеваний кожи (дерматозов), вызванных аллергическими или воспалительными процессами, при наличии инфекции или угрозе её возникновения.
Гентамицин и бетаметазон Эг 0,1 % + 0,1 % применяется при следующих заболеваниях кожи:

• атопический дерматит у детей, характеризующийся зудом, покраснением, шелушением и утолщением кожи;
• микробная экзема (дендритная экзема), характеризующаяся округлыми или овальными зудящими высыпаниями;
• зуд в области ануса и половых органов;
• зуд у пожилых людей;
• контактный дерматит, проявляющийся покраснением, шелушением, мелкими пузырьками, волдырями, небольшими поверхностными ранками и корками, возникающими при контакте с определёнными веществами;
• себорейный дерматит, характеризующийся кожной сыпью, поражающей участки кожи с большим количеством сальных желёз, такие как кожа головы, лицо, грудь и уши;
• нейродермит, характеризующийся зудом и шелушением;
• интертригинозный дерматит (межьядерный дерматит), проявляющийся покраснением, шелушением, раздражением и зудом, вызванными трением соседних участков тела;
• солнечный дерматит (ожог), характеризующийся зудом, болью, ощущением жжения и появлением волдырей;
• экссудативный дерматит, характеризующийся мелкими пузырьками, покраснением, отёком, корками и чешуйками, как правило, сопровождающимися зудом;
• радиационный дерматит, проявляющийся зудящими покраснениями, участками кожи с более интенсивной пигментацией, выпадением волос, образованием волдырей и болью;
• статический дерматит, характеризующийся тёмными участками кожи с тонкими красными пятнами, иногда утолщёнными, с наличием зуда и боли;
• псориаз, характеризующийся красными пятнами, утолщением кожи, шелушением бело-серебристого цвета и иногда зудом.

2. Что следует знать перед применением Гентамицин и бетаметазон Эг

Не применяйте Гентамицин и бетаметазон Эг

• если у вас аллергия на действующие вещества или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если у вас туберкулёз кожи, герпес simplex или другие вирусные заболевания кожи.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Гентамицин и бетаметазон Эг.
Если у вас возникла раздражающая или аллергическая реакция на Гентамицин и бетаметазон Эг, врач прекратит лечение и назначит соответствующую терапию.
Любые побочные эффекты, которые могут возникать при применении системных кортикостероидов (принимаемых внутрь или в виде инъекций), включая недостаточность надпочечников (снижение функции надпочечников), могут также возникать при применении местных кортикостероидов (наносимых локально), особенно у детей.
Если вы наносите Гентамицин и бетаметазон Эг на обширные участки кожи, особенно при наличии повреждений кожи, под окклюзионную повязку или в течение длительного времени, всасывание бетаметазона и гентамицина в организм усиливается (см. раздел «Методика применения окклюзионной повязки» в пункте 3). В таких случаях могут проявляться побочные эффекты, характерные для системного применения гентамицина. Врач будет соблюдать особую осторожность, особенно у новорождённых и детей (см. раздел «Дети и подростки»).
Сульфат гентамицина может вызывать перекрёстные аллергические реакции с другими антибиотиками той же группы (перекрёстная аллергенность между аминогликозидами).
При длительном применении местных антибиотиков иногда может развиваться разрастание устойчивых микроорганизмов, включая грибы. В этом случае, а также при появлении раздражения, сенсибилизации или дополнительных инфекций, врач прекратит лечение гентамицином и назначит соответствующую терапию.
Не наносите Гентамицин и бетаметазон Эг на глаза.
Обратитесь к врачу, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Дети и подростки
Дети могут быть более чувствительны к влиянию действующего вещества бетаметазона на гормональную систему (подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдром Кушинга, задержка роста и набора массы тела, внутричерепная гипертензия), чем взрослые.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Гентамицин и бетаметазон Эг
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, а также если кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Применяйте Гентамицин и бетаметазон Эг только в тех случаях, когда врач сочтёт, что ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода. Во время беременности не применяйте это лекарственное средство в высоких дозах или в течение длительного времени.

Грудное вскармливание
Врач примет решение о необходимости прекращения грудного вскармливания или отмены терапии, учитывая важность применения препарата в вашем конкретном случае.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Гентамицин и бетаметазон Эг не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Состав Гентамицин и бетаметазон Эг:
Хлоркрезол, который может вызывать аллергические реакции, и цетостеариловый спирт, который может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит).

3. Как применять Гентамицин и бетаметазон Эг

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Наносите небольшое количество крема на поражённый участок 2–3 раза в день.
Псориатические поражения, не поддающиеся лечению, и глубокие дерматозы, осложнившиеся инфекцией, могут лучше реагировать на терапию препаратом Гентамицин и бетаметазон Эг, если применять его с использованием окклюзионной повязки, описанной ниже.

Техника наложения окклюзионной повязки

1. нанесите толстый слой крема на всю поверхность поражения, накройте лёгкой марлевой салфеткой, а затем — прозрачным, водонепроницаемым и гибким пластиковым материалом, выходящим за края обрабатываемого участка;
2. зафиксируйте края повязки на здоровой коже пластырем или другими подходящими средствами;
3. оставляйте повязку на поражённом участке от 1 до 3 дней и повторяйте процедуру 3–4 раза по мере необходимости.

При таком способе применения часто отмечается значительное улучшение уже через несколько дней.
В редких случаях может развиться воспаление кожи под повязкой, что требует её немедленного удаления.

Если вы применили больше Гентамицина и бетаметазона Эг, чем нужно
При случайном проглатывании или приёме слишком большой дозы препарата Гентамицин и бетаметазон Эг немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.
Чрезмерное или длительное применение препарата Гентамицин и бетаметазон Эг может нарушить выработку некоторых гормонов в организме (может подавляться функция гипофизарно-надпочечниковой системы, что приводит к вторичному гипофункционированию надпочечников и проявлениям гиперкортицизма, включая синдром Кушинга).
Однократное случайное превышение дозы антибиотика гентамицина, как правило, не вызывает каких-либо симптомов.
Однако чрезмерное и длительное нанесение гентамицина на кожу может привести к появлению поражений, вызванных грибками и бактериями, устойчивыми к действию препарата.

Если вы забыли нанести Гентамицин и бетаметазон Эг
Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратили лечение препаратом Гентамицин и бетаметазон Эг
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.
Очень редко отмечались следующие побочные эффекты:

• повышенная чувствительность (гиперчувствительность)
• кожная сыпь
• обесцвечивание кожи.

При использовании кортикостероидов для местного применения, особенно при применении под окклюзионной повязкой, описаны следующие побочные эффекты:

• жжение
• зуд
• раздражение
• сухость кожи
• воспаление волосяных фолликулов (фолликулит)
• чрезмерное увеличение роста волос (гипертрихоз)
• акне (акнеформенные высыпания)
• изменение цвета кожи (гипопигментация)
• воспаление кожи с покраснением и высыпаниями вокруг рта (периоральный дерматит)
• контактный аллергический дерматит (воспаление кожи вследствие контакта с аллергенами)
• размягчение и набухание кожи (макерация)
• вторичное инфицирование кожи (вторичная инфекция)
• истончение кожи (кожная атрофия)
• полосы на коже (стрии)
• острое воспаление кожи с зудом и задержкой пота в подкожных слоях (милярия).

Лечение антибиотиком гентамицином может вызвать временное раздражение (покраснение и зуд), которое, как правило, не требует прекращения лечения.
Следующие побочные эффекты могут возникать с неизвестной частотой:

• нечеткость зрения.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Гентамицин и бетаметазон Эг.

5. Как хранить Гентамицин и бетаметазон Эг

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Гентамицин и бетаметазон Эг

• Действующие вещества: сульфат гентамицина и валерат бетаметазона. В 100 г крема содержится 0,166 г сульфата гентамицина (что соответствует 0,1 г гентамицина) и 0,122 г валерата бетаметазона (что соответствует 0,1 г бетаметазона).
• Вспомогательные компоненты: хлоркрезол, макрогол цетостеариловый эфир, цетостеариловый спирт, белый вазелин, жидкий парафин, дигидрат фосфата натрия, додекагидрат фосфата натрия, очищенная вода.

Описание внешнего вида Гентамицин и бетаметазон Эг и содержание упаковки
Упаковка, содержащая тюбик по 30 г крема.
Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A., Via Pavia 6, - 20136 Милан, Италия.
Производители
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via dei Martiri delle Foibe 1, 29016 Кортемаджоре (PC), Италия
Cosmo S.p.A., Via C. Colombo 1, 20020 Лайнате (MI), Италия
Lachifarma S.r.l. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino, S.S. Zona Industriale, 73010 Дзолино (LE), Италия