Gentamicina y betametasona EG

Folleto informativo: información para el paciente

GENTAMICINA e BETAMETASONA EG 0,1% + 0,1% crema

Medicamento equivalente
Lea detenidamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es GENTAMICINA y BETAMETASONE EG y para qué se utiliza

GENTAMICINA y BETAMETASONE EG contiene dos principios activos:

• gentamicina sulfato, un antibiótico activo frente a numerosas bacterias;
• betametasona valerato, que pertenece a una clase de medicamentos denominados corticosteroides, hormonas que desempeñan múltiples funciones, con una acción importante en el control de las inflamaciones.

GENTAMICINA y BETAMETASONE EG 0,1% + 0,1% está indicado en el tratamiento local de las enfermedades de la piel (dermatosis) debidas a alergias o inflamaciones que han presentado infección o cuando exista riesgo de infección.
GENTAMICINA y BETAMETASONE EG 0,1% + 0,1% está indicado en el tratamiento de las siguientes enfermedades de la piel:

• eccema atópico infantil, caracterizado por prurito, enrojecimiento, descamación y elevaciones de la piel;
• eccema numular, caracterizado por lesiones pruriginosas de forma redonda u ovalada;
• prurito anal y genital;
• prurito en ancianos;
• dermatitis de contacto, caracterizada por enrojecimiento, descamación, pequeñas ampollas, vesículas, pequeñas heridas superficiales y costras que aparecen tras el contacto con determinadas sustancias;
• dermatitis seborreica, caracterizada por erupción cutánea que afecta a zonas ricas en glándulas sebáceas, como el cuero cabelludo, la cara, el tórax y las orejas;
• neurodermatitis, caracterizada por prurito y descamación;
• intertrigo, caracterizado por enrojecimiento, descamación, irritación y prurito debidos al roce entre dos zonas adyacentes del cuerpo;
• eritema solar, caracterizado por prurito, dolor, sensación de quemazón y aparición de ampollas;
• dermatitis exfoliativa, caracterizada por pequeñas ampollas, enrojecimiento, hinchazón, costras y escamas, generalmente pruriginosas;
• dermatitis por radiación, caracterizada por enrojecimientos pruriginosos, manchas de piel con color más intenso, pérdida de vello, ampollas y dolor;
• dermatitis estásica, caracterizada por zonas más oscuras, con manchas rojas, finas, a veces engrosadas, con presencia de prurito y dolor;
• psoriasis, caracterizada por placas enrojecidas, engrosamientos, descamación blanquecina-plateada y, en ocasiones, prurito.

2. Qué debe saber antes de usar GENTAMICINA y BETAMETASONA EG

No use GENTAMICINA y BETAMETASONA EG

• si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si padece tuberculosis cutánea, herpes simple o cualquier otra enfermedad viral de la piel.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar GENTAMICINA y BETAMETASONA EG.
Si GENTAMICINA y BETAMETASONA EG le ha provocado irritación o sensibilización, el médico le suspenderá el tratamiento y le prescribirá una terapia adecuada.
Cualquier efecto adverso notificado con el uso de corticosteroides sistémicos (ingeridos por vía oral o mediante inyecciones), incluyendo el hiposuprarrenalismo (función suprarrenal reducida), puede también presentarse con los corticosteroides tópicos (usados localmente), especialmente en los niños.
Si aplica GENTAMICINA y BETAMETASONA EG sobre una amplia superficie de la piel, especialmente si esta presenta lesiones, bajo un vendaje oclusivo o durante períodos prolongados, aumenta la absorción en el organismo de la betametasona y de la gentamicina (ver «Técnica del vendaje oclusivo», en el apartado 3). En estos casos, pueden manifestarse los efectos adversos que se observan cuando la gentamicina se administra por vía sistémica. El médico adoptará precauciones especiales, especialmente en lactantes y niños (ver «Niños y adolescentes»).
El sulfato de gentamicina puede provocar reacciones alérgicas cruzadas con otros antibióticos de la misma familia (alergenicidad cruzada entre aminoglucósidos).
Si utiliza antibióticos tópicos durante períodos prolongados, a veces puede producirse la proliferación de microorganismos no sensibles, incluidos hongos. En tal caso, o si aparecieran irritación, sensibilización o nuevas infecciones, el médico le suspenderá el tratamiento con gentamicina y le prescribirá una terapia específica.
No utilice GENTAMICINA y BETAMETASONA EG en los ojos.
Consulte a su médico si presenta visión borrosa u otros trastornos visuales.

Niños y adolescentes
Los niños pueden ser más sensibles que los adultos a la actividad del principio activo betametasona sobre las hormonas (supresión del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal, síndrome de Cushing, retraso del crecimiento estatural y ponderal e hipertensión endocraneal).

Otros medicamentos y GENTAMICINA y BETAMETASONA EG
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría necesitar utilizar cualquier otro medicamento.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Embarazo
Utilice GENTAMICINA y BETAMETASONA EG únicamente cuando el médico considere que el beneficio esperado justifica el riesgo potencial para el feto. Si está embarazada, no utilice este medicamento en dosis elevadas ni durante períodos prolongados.

Lactancia
El médico decidirá si debe suspender la lactancia o interrumpir el tratamiento, teniendo en cuenta la importancia que para usted tenga continuar con el medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
GENTAMICINA y BETAMETASONA EG no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.

GENTAMICINA y BETAMETASONA EG contiene:
clorocresol, que puede causar reacciones alérgicas, y alcohol cetostearílico, que puede provocar reacciones cutáneas localizadas (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo utilizar GENTAMICINA e BETAMETASONE EG

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas,
consulte a su médico o farmacéutico.
Aplique una pequeña cantidad de crema sobre la zona afectada 2-3 veces al día.
Las lesiones por psoriasis que no responden al tratamiento y las dermatosis profundas que se han infectado pueden
responder mejor al tratamiento con GENTAMICINA e BETAMETASONE EG cuando este medicamento se utiliza
con la técnica de vendaje oclusivo descrita a continuación.

Técnica de vendaje oclusivo

1. Aplique una capa gruesa de crema sobre toda la superficie de la lesión, cúbrala con una gasa ligera y con un
   material plástico transparente, impermeable y flexible, extendiéndolo más allá de los bordes de la zona tratada;
2. Selle los bordes sobre la piel sana con esparadrapo u otro medio adecuado;
3. Mantenga el apósito sobre la zona afectada durante un período de 1 a 3 días y repita el procedimiento
   3-4 veces según sea necesario.

Con este método, a menudo observará una notable mejoría en pocos días.
Rara vez puede desarrollar inflamaciones en la piel bajo el apósito, lo que haría necesaria la retirada del vendaje oclusivo.

Si utiliza más GENTAMICINA e BETAMETASONE EG de lo que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de GENTAMICINA e BETAMETASONE EG,
informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
El uso excesivo o prolongado en el tiempo de GENTAMICINA e BETAMETASONE EG puede alterar
algunas hormonas del organismo (puede deprimir la función hipotálamo-hipofisario-suprarrenal, provocando
hiposuprarrenalismo secundario y manifestaciones de hipercorticismos como el síndrome de Cushing).
Un episodio aislado de sobredosificación del antibiótico gentamicina no debería producir ningún síntoma.
El uso excesivo y prolongado de gentamicina sobre la piel puede provocar la aparición de lesiones causadas por
hongos y bacterias no sensibles.

Si olvida utilizar GENTAMICINA e BETAMETASONE EG
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con GENTAMICINA e BETAMETASONE EG
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Muy raramente se han notificado los siguientes efectos adversos:

• hipersensibilidad
• erupción cutánea
• decoloración de la piel.

Se han descrito los siguientes efectos adversos debidos al uso de corticosteroides aplicados sobre la piel, especialmente tras el uso de vendajes oclusivos:

• escozor
• prurito
• irritación
• sequedad de la piel
• inflamación de la piel en las zonas con folículos pilosos (foliculitis)
• crecimiento excesivo del vello (hipertricosis)
• acné (erupciones acneiformes)
• alteración del color de la piel (hipopigmentación)
• inflamación de la piel con erupciones rojas alrededor de la boca (dermatitis perioral)
• inflamación de la piel por contacto con sustancias que provocan alergia (dermatitis alérgica de contacto)
• maceración de la piel
• infección adicional de la piel (infección secundaria)
• adelgazamiento de la piel (atrofia cutánea)
• estrías en la piel
• inflamación aguda de la piel con prurito y retención del sudor en las capas subyacentes de la piel (miliaria).

El tratamiento con el antibiótico gentamicina puede causar irritación temporal (eritema y prurito), que normalmente no requiere interrumpir el tratamiento.
Los siguientes efectos pueden ocurrir con frecuencia desconocida:

• visión borrosa.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar GENTAMICINA y BETAMETASONA EG

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras "Cad".
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los vertederos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene GENTAMICINA y BETAMETASONA EG

• Los principios activos son sulfato de gentamicina y valerato de betametasona. 100 g de crema contienen 0,166 g de sulfato de gentamicina (equivalente a 0,1 g de gentamicina) y 0,122 g de valerato de betametasona (equivalente a 0,1 g de betametasona).
• Los demás componentes son: clorocresol, macrogol cetosteariléter, alcohol cetostearílico, vaselina blanca, parafina líquida, fosfato sódico dihidrato, fosfato sódico dodecahidrato, agua purificada.

Descripción del aspecto de GENTAMICINA y BETAMETASONA EG y contenido del envase
Envase que contiene un tubo de 30 g de crema.
Titular de la Autorización de Comercialización
EG S.p.A., Via Pavia 6, - 20136 Milán.
Productores
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via dei Martiri delle Foibe 1, 29016 Cortemaggiore (PC)
Cosmo S.p.A., Via C. Colombo 1, 20020 Lainate (MI)
Lachifarma S.r.l. Laboratorio Químico Farmacéutico Salentino, S.S. Zona Industrial, 73010 Zollino (LE)