Гастроскаум от изжоги: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Гастроскаум от изжоги 20 мг капсулы твердые

омепразол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как сказал вам фармацевт.
Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не замечаете улучшения или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 14 дней.
Содержание этой инструкции:

Что такое Гастроскаум от изжоги и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Гастроскаум от изжоги
Как принимать Гастроскаум от изжоги
Возможные побочные эффекты
Как хранить Гастроскаум от изжоги
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Гастроскаум от изжоги и для чего он применяется

Schoum gastroprotect содержит активное вещество омепразол. Он относится к группе лекарственных средств, называемых «ингибиторы протонной помпы». Эти препараты действуют, уменьшая количество кислоты, вырабатываемой желудком.
Данный препарат применяется у взрослых для краткосрочного лечения симптомов рефлюкса (например, изжоги и кислого отрыжки).
Рефлюкс — это заброс кислоты из желудка в пищевод («пищеводный канал»), который может воспаляться и вызывать боль. Это может привести к таким симптомам, как болезненное ощущение жжения в груди, поднимающееся к горлу (изжога), и кислый привкус во рту (кислая отрыжка).
Возможно, потребуется принимать капсулы в течение 2–3 дней подряд, прежде чем почувствуется улучшение.

2. Что нужно знать перед применением Гастроскаум от изжоги

Не принимайте Гастроскаум от изжоги

Если у вас аллергия на омепразол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Если у вас аллергия на лекарства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, эзомепразол). Если вы принимаете лекарство, содержащее нелфинавир (используется для лечения ВИЧ-инфекций).

Не следует принимать Шум гастропротект, если вы попадаете в одну из вышеуказанных категорий. Если вы не уверены,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Предостережения и меры предосторожности
Не принимайте Шум гастропротект более 14 дней подряд без консультации с врачом. Если симптомы не исчезают или усиливаются, обратитесь к врачу.
Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), генерализованную острую пустулезную экзантему (PEAG), возникающие при лечении Гастроскаум от изжоги. Прекратите применение Гастроскаум от изжоги и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
При приеме омепразола может развиться воспаление почек. Признаки и симптомы могут включать снижение объема мочи или наличие крови в моче и/или аллергические реакции, такие как лихорадка, сыпь и скованность суставов. Сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.
Это лекарственное средство может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому, если у вас возникает одно из следующих состояний до начала приема Гастроскаум от изжоги или во время его приема, немедленно проконсультируйтесь с врачом:

Вы сильно теряете вес без видимых причин и испытываете трудности при глотании.
У вас боли в желудке или расстройство пищеварения.
Вы начинаете рвать пищей или кровью.
У вас черный стул (стул с примесью крови).
У вас тяжелая или длительная диарея, поскольку омепразол ассоциируется с небольшим повышением риска инфекционной диареи.
В анамнезе у вас была язва желудка или операция на желудке.
Вы уже принимаете лечение от рефлюкса или изжоги в течение 4 и более недель.
У вас постоянные расстройства пищеварения или изжога в течение 4 и более недель.
У вас желтуха или тяжелые заболевания печени.
Вам больше 55 лет, и у вас появились новые симптомы рефлюкса или недавно изменившиеся.
У вас ранее была кожная реакция после лечения препаратом, аналогичным Шум гастропротект, снижающим кислотность желудка.
Вам необходимо пройти специфический анализ крови (на хромогранин А).

Пациентам не следует принимать омепразол в качестве профилактического средства.
Если вы заметили появление покраснения кожи, особенно на участках, подверженных воздействию солнечных лучей, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение терапии Шум гастропротект. Обязательно сообщите врачу о любых других побочных эффектах, таких как боль в суставах.
Дети и подростки
Применение Гастроскаум от изжоги не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет из-за недостатка данных о безопасности и эффективности.
Другие лекарства и Гастроскаум от изжоги
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства. Это касается и лекарств, которые можно приобрести без рецепта.
Это важно, поскольку Гастроскаум от изжоги может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на Гастроскаум от изжоги.
Не принимайте Гастроскаум от изжоги, если вы принимаете препараты, содержащие нелфинавир (используется для лечения ВИЧ-инфекций).
Обязательно сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете клопидогрел (используется для профилактики образования сгустков крови (тромбов)).
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

Кетоконазол, итраконазол, позаконазол или вориконазол (используются для лечения грибковых инфекций).
Дигоксин (используется для лечения сердечных заболеваний).
Диазепам (используется для лечения тревожности, расслабления мышц или при эпилепсии).
Фенитоин (используется для лечения эпилепсии). При приеме фенитоина врач должен контролировать ваше состояние при начале или прекращении приема Гастроскаум от изжоги.
Препараты, используемые для разжижения крови, такие как варфарин или другие блокаторы витамина К. Врач должен контролировать ваше состояние при начале или прекращении приема Гастроскаум от изжоги.
Рифампицин (используется для лечения туберкулеза).
Атазанавир (используется для лечения ВИЧ-инфекций).
Такролимус (используется при трансплантации органов).
Зверобой ( Hypericum perforatum ) (используется для лечения легкой депрессии).
Цилостазол (используется для лечения перемежающейся хромоты ).
Саквинавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции).
Клопидогрел (используется для профилактики образования сгустков крови (тромбов)).
Эрлотиниб (используется при лечении рака).
Метотрексат (химиотерапевтическое средство, применяемое в высоких дозах при лечении рака) — если вы принимаете высокие дозы метотрексата, врач может порекомендовать временно прекратить лечение Гастроскаум от изжоги.

Шум гастропротект с пищей и напитками
См. раздел 3 «Как принимать Гастроскаум от изжоги».
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Омепразол выделяется с грудным молоком, но при терапевтических дозах маловероятно, что он окажет влияние на ребенка. Врач решит, можно ли вам принимать Шум гастропротект во время грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Маловероятно, что Гастроскаум от изжоги влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение и нарушения зрения (см. раздел 4). Если они возникают, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Гастроскаум от изжоги содержит натрий
Это лекарственное средство содержит 225 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой капсуле. Это составляет 11,2% от максимально рекомендуемой суточной диетической нормы потребления натрия в 2 г для взрослого человека.

3. Как принимать Гастроскаум от изжоги

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — одна капсула (20 мг) один раз в день в течение 14 дней. Обратитесь к врачу, если симптомы не исчезли по истечении этого срока.
Возможно, потребуется принимать капсулы в течение 2–3 дней подряд, прежде чем симптомы начнут улучшаться. У большинства пациентов симптомы полностью исчезают в течение 7 дней.
Как только симптомы полностью исчезнут, необходимо прекратить приём препарата Schoum gastroprotect.

Приём лекарственного средства

Принимайте капсулу натощак, в одно и то же время каждый день. Натощак означает не менее чем за 30 минут до еды и не менее чем через 2 часа после последнего приёма пищи (например, утром перед завтраком). Препарат содержит вспомогательное вещество — гидрокарбонат натрия, который защищает активное вещество омепразол от разрушения под действием желудочной кислоты. При приёме препарата вместе с пищей защитное действие гидрокарбоната натрия снижается, и препарат может не оказать полного терапевтического эффекта.
Проглатывайте капсулу целиком, запивая половиной стакана воды. Не разжёвывайте и не вскрывайте капсулы, поскольку это может нарушить их правильное функционирование.

Если вы приняли больше Гастроскаум от изжоги, чем нужно
Если вы приняли большую дозу Гастроскаум от изжоги, чем рекомендовано, немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если вы забыли принять капсулу Гастроскаум от изжоги
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Однако если до приёма следующей дозы осталось мало времени, пропущенную дозу следует пропустить. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Если у вас появятся какие-либо из следующих редких (могут наблюдаться у до 1 человека из 1 000) или очень редких (могут наблюдаться у до 1 человека из 10 000), но серьёзных побочных эффектов, немедленно прекратите приём препарата Гастроскаум от изжоги и незамедлительно обратитесь к врачу:

Внезапная одышка, отёк губ, языка, горла или всего тела, кожная сыпь, потеря сознания или затруднение при глотании (тяжёлая аллергическая реакция). (редко)
Покраснение кожи с пузырями или шелушением. Также могут появляться тяжёлые пузырьки и кровотечение губ, глаз, рта, носа и половых органов. Эти симптомы могут быть признаками синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза. (очень редко)
Общая сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарственным средствам). (редко)
Общая красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь). (редко)
Желтушность кожи, тёмная моча и усталость, которые могут быть признаками проблем с печенью. (редко)

Препарат Гастроскаум от изжоги в очень редких случаях может влиять на белые кровяные тельца, приводя к иммунодефициту. Если у вас развивается инфекция с такими симптомами, как лихорадка с тяжёлым ухудшением общего состояния здоровья или лихорадка с признаками местной инфекции, например боль в шее, горле или рту, или затруднение при мочеиспускании, вы должны как можно скорее обратиться к врачу, чтобы исключить недостаток белых кровяных телец (агранулоцитоз) с помощью анализа крови. В этом случае важно сообщить врачу о препарате, который вы принимаете.

Другие побочные эффекты:
Часто (могут наблюдаться у до 1 человека из 10)

Головная боль.
Проблемы с желудком или кишечником: диарея, боль в желудке, запор, повышенное газообразование (метеоризм).
Ощущение недомогания (тошнота) или приступы рвоты.
Доброкачественные полипы в желудке.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 человека из 100)

Отёк стоп и лодыжек.
Нарушения сна (бессонница).
Головокружение, ощущение покалывания, как от уколов иглами, сонливость.
Ощущение вращения (головокружение).
Изменения в результатах анализов крови, отражающие функцию печени.
Покраснение кожи, сыпь с волдырями (крапивница) и зуд кожи.
Общее недомогание и слабость.

Редко (могут наблюдаться у до 1 человека из 1 000)

Проблемы с кровью, такие как снижение числа лейкоцитов или тромбоцитов. Это может привести к слабости, появлению синяков или повышенной восприимчивости к инфекциям.
Низкий уровень натрия в крови. Это может вызвать слабость, недомогание (рвоту) и судороги.
Ощущение тревожности, спутанность сознания или депрессия.
Нарушение вкуса.
Проблемы со зрением, такие как нечёткое зрение.
Внезапная одышка или затруднённое дыхание (бронхоспазм).
Сухость во рту.
Воспаление слизистой оболочки рта.
Грибковая инфекция, называемая «молочница», которая может поражать кишечник.
Выпадение волос (алопеция).
Сыпь при воздействии солнечных лучей.
Боли в суставах (артралгия) или мышечные боли (миалгия).
Тяжёлые проблемы с почками (интерстициальный нефрит).
Повышенное потоотделение.

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 человека из 10 000)

Изменения в показателях крови, включая агранулоцитоз (отсутствие белых кровяных телец).
Агрессивное поведение.
Видение, ощущение или слышание несуществующих вещей (галлюцинации).
Тяжёлые проблемы с печенью, приводящие к печеночной недостаточности и воспалению головного мозга.
Многоформная эритема.
Слабость мышц.
Гинекомастия у мужчин.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Воспаление кишечника (может привести к диарее).
Гипомагниемия (недостаток магния в крови).
Эритема, возможны боли в суставах.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Гастроскаум от изжоги

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.
Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Гастроскаум от изжоги
Действующее вещество — омепразол. Каждая твердая капсула содержит 20 мг омепразола.
Вспомогательные вещества: гидрокарбонат натрия (Е500i), натрия крахмалгликолят (тип А), натрия стеарилфумарат (Е485), капсулы желатиновые (Е441), оксид железа красный (Е 172) и диоксид титана (Е171).
Описание внешнего вида Гастроскаум от изжоги и состав упаковки
Гастроскаум от изжоги — это порошок от белого до почти белого цвета в твердых капсулах с матовым белым корпусом и красной крышечкой, без надписей.
Твердые капсулы упакованы в блистеры из ПВХ/ПВДХ/Алю.
Упаковки: по 7 и 14 твердых капсул.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Zentiva Italia S.r.l.
Via P. Paleocapa, 7
20121 Милан
Италия
Производитель
Zentiva k.s.
U Kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Прага-Долни-Мехолупы
Чешская Республика
и
Labormed-Pharma S.A.
Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, cod 032266 Бухарест
Румыния
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Чешская Республика — Helicid Neo
Болгария — Helicid Rapid 20 mg hard capsules (Хелицид Рапид 20 mg твърди капсули)
Польша — Helicid Rapid
Венгрия — Helant 20mg kemény kapszula
Словакия — Helicid Neo
Румыния — Helant 20 mg capsule
Италия — Гастроскаум от изжоги
Эстония — Omeprazole Zentiva
Латвия — Omeprazole Zentiva 20 mg cietās kapsulas
Литва — Omeprazole Zentiva 20 mg kietosios kapsulės
Швеция — Omeprazol Zentiva