Инструкция: информация для пациента

Гамибетал плюс 250 мг + 10 мг таблетки, 5 мг таблетки

буксамина + диазепам
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Гамибетал плюс и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед применением Гамибетал плюс
Как применять Гамибетал плюс
Возможные побочные эффекты
Как хранить Гамибетал плюс
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Гамибетал плюс и для чего он применяется

Гамибетал плюс содержит действующие вещества — буцамина и диазепам.
Буцамина относится к группе лекарственных средств, называемых «противоэпилептические» или «противосудорожные».
Диазепам относится к группе лекарственных средств, называемых «бензодиазепины», и действует при судорогах.
Этот препарат применяется для лечения:

эпилептических припадков в сочетании с другими лекарственными средствами;
судорог у детей;
нарушений поведения. Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже.

2. Что нужно знать перед применением Гамибетал плюс

Не применяйте Гамибетал плюс

если у вас аллергия на действующие вещества или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
у грудных детей;
если у вас есть проблемы с глазами (закрытоугольная глаукома).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением лекарственного средства обратитесь к врачу или фармацевту.
В некоторых случаях у пациентов, получающих противосудорожные препараты, могут возникать мысли о самоубийстве. Если у вас появятся такие мысли, немедленно обратитесь к врачу.
Особую осторожность соблюдайте, если у вас есть склонность к развитию зависимости. Данное лекарственное средство содержит диазепам, который при длительном применении в высоких дозах может вызывать зависимость. Зависимость проявляется синдромом отмены при прекращении лечения.
Если вы длительное время принимаете это лекарственное средство, врач может назначить вам анализы крови или оценку состояния печени.
Другие лекарственные средства и Гамибетал плюс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Избегайте одновременного применения этого лекарственного средства с другими препаратами, действующими на центральную нервную систему, такими как нейролептики (применяются для лечения шизофрении), транквилизаторы (применяются для лечения тревожности), антидепрессанты (применяются для лечения депрессии), снотворные (применяются для лечения бессонницы), анальгетики (применяются для обезболивания), анестетики (применяются для анестезии) и антигистаминные средства (применяются для лечения аллергии), поскольку содержащийся в этом препарате диазепам может изменить их действие.
Одновременное применение Гамибетал плюс и опиоидов (сильные обезболивающие, лекарства для заместительной терапии при опиоидной зависимости и некоторые препараты от кашля) повышает риск сонливости, затруднённого дыхания (респираторной депрессии) и комы, что может угрожать жизни. По этой причине одновременное применение следует рассматривать только в том случае, если нет возможности применения других альтернативных методов лечения.
Однако, если врач назначил вам Гамибетал плюс вместе с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены врачом. Пожалуйста, сообщите врачу обо всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и строго соблюдайте рекомендованную дозу. Будет полезно проинформировать друзей или родственников о перечисленных выше признаках и симптомах. Обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы.
Гамибетал плюс и алкоголь
Это лекарственное средство взаимодействует с алкоголем. В целях безопасности не принимайте Гамибетал плюс вместе с алкоголем.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её наступление, а также если кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Если вы планируете беременность, важно заранее обсудить с врачом, как следует продолжать противосудорожную терапию.
Не применяйте это лекарственное средство в первом триместре беременности.
Во втором и третьем триместрах беременности это лекарственное средство не должно применяться, если это не является строго необходимым, и только под контролем врача. Принимайте это лекарственное средство во втором и третьем триместрах беременности только по назначению врача, поскольку оно может увеличить риск пороков развития у вашего ребёнка (волчья пасть, пороки сердца и сосудов, нарушения развития нервной системы).
Не прекращайте резко приём этого лекарственного средства, поскольку это может привести к внезапному возникновению эпилептических припадков, что может иметь тяжёлые последствия для вас и вашего ребёнка.
Грудное вскармливание
Прекратите грудное вскармливание, если врач сообщил вам, что вам необходимо регулярно принимать это лекарственное средство.
Диазепам, входящий в состав этого препарата, проникает в грудное молоко.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Это лекарственное средство может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока вы не узнаете, как этот препарат действует на вас.

3. Как применять Гамибетал плюс

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взрослым

Рекомендуемая доза составляет 2–4 таблетки Гамибетал плюс 250 мг + 10 мг в день в соответствии с назначением врача.

Применение у детей и подростков

Рекомендуемая доза составляет 1–4 таблетки Гамибетал плюс 250 мг + 5 мг в день в соответствии с назначением врача. Доза, выбранная врачом, будет зависеть от возраста и заболевания.

Пожилые пациенты

Если вы пожилой пациент, врач назначит вам наиболее подходящую дозу.

Если вы применили больше Гамибетал плюс, чем нужно

При случайном применении слишком большой дозы препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Симптомами передозировки могут быть сонливость, нарушение движений (атаксия) и нарушение речи (дизартрия).

Если вы прекратите лечение Гамибетал плюс

Не прекращайте лечение этим препаратом без предварительной консультации с врачом, поскольку это может привести к внезапному возникновению эпилептических припадков.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.
Если доза не является правильной, могут возникнуть чрезмерное состояние «спокойствия» (седация) и чрезмерное расслабление мышц, которые проявляются следующими побочными эффектами:

сонливость;
ощущение усталости;
головокружение;
мышечная слабость.

Очень редкие побочные эффекты, обычно обусловленные слишком высокой дозой препарата, которые, как правило, исчезают через несколько дней или после соответствующей коррекции дозы:

нарушения движений (атаксия), спутанность сознания, депрессия, двоение в глазах (диплопия), затруднения речи (дизартрия), нарушение полового влечения (либидо), тревожность, возбуждение, тремор;
запор (затруднение стула), тошнота;
нарушения функции печени, приводящие к пожелтению кожи и белков глаз (желтуха);
низкое кровяное давление (гипотензия);
недержание мочи (инконтиненция) или затруднения при мочеиспускании (задержка мочи);
высыпания на коже.

У пожилых пациентов и у пациентов с нарушениями функции печени, почек или сердца может наблюдаться снижение выведения воды и минеральных солей (задержка воды и солей) и снижение уровня калия в крови (дефицит калия).
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили у себя какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через веб-сайт:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Гамибетал плюс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Гамибетал плюс
Гамибетал плюс 250 мг + 5 мг, таблетки:

Действующие вещества — буцемин и диазепам. Одна таблетка содержит 250 мг буцемина и 5 мг диазепама.
Другие компоненты: крахмал кукурузный, желатин и стеарат магния.

Гамибетал плюс 250 мг + 10 мг, таблетки:

Действующие вещества — буцемин и диазепам. Одна таблетка содержит 250 мг буцемина и 10 мг диазепама.
Другие компоненты: крахмал кукурузный, желатин и стеарат магния.

Описание внешнего вида Гамибетал плюс и содержимое упаковки
Гамибетал плюс 250 мг + 10 мг, таблетки — упаковка, содержащая 30 таблеток в блистерах.
Гамибетал плюс 250 мг + 5 мг, таблетки — упаковка, содержащая 30 таблеток в блистерах.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Лабораторио Фармацевтико СИТ С.р.л. — Виа Каурова, 70 — 27035 Меде (ПВ)