Иллюстрированный листок: информация для пользователя

Фуцимиксбета 20 мг/г + 1 мг/г крем

фузидовая кислота и бетаметазон
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть для них опасно.
При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое крем Фуцимиксбета и для чего он применяется
Что следует знать перед применением крема Фуцимиксбета
Как использовать крем Фуцимиксбета
Возможные побочные эффекты
Как хранить крем Фуцимиксбета
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Фуцимиксбета крем и для чего он применяется

Крем Фуцимиксбета содержит два различных активных вещества. Одно из них — антибиотик (фусидовая кислота), а другое — сильнодействующий кортикостероид (валерат бетаметазона). Фусидовая кислота действует путем подавления роста бактерий, а бетаметазон уменьшает воспаление и зуд кожи.
Крем Фуцимиксбета применяется для лечения заболеваний кожи, при которых инфекции вызваны бактериями, чувствительными к фусидовой кислоте.
Используйте этот лекарственный препарат строго по назначению врача.
Обратитесь к врачу, если после лечения ваше состояние не улучшается или ухудшается.

2. Что нужно знать перед применением Фуцимиксбета крема

Не применяйте Фуцимиксбета крем:

если у вас аллергия на фусидиновую кислоту, бетаметазон или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
под подгузники;
детям в возрасте до одного года.

Не применяйте Фуцимиксбета крем для лечения:

системных грибковых инфекций (глубокие инфекции, вызванные грибком);
заболеваний кожи, вызванных грибком, бактерией или вирусом;
розацеи (сильное покраснение, особенно в центральной части лица);
экземы вокруг рта;
туберкулёза (ТБ);
акне.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Фуцимиксбета крема проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не применяйте Фуцимиксбета крем дольше, чем это необходимо, и дольше срока, назначенного врачом. Применение Фуцимиксбета крема не должно превышать двух недель.
Избегайте попадания Фуцимиксбета крема в глаза, на открытые раны или слизистые оболочки (нежные участки кожи, например, во рту или в носу).
Обратитесь к врачу, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.
Фуцимиксбета крем может маскировать возможные симптомы инфекции.
Фуцимиксбета крем потенциально может увеличить риск инфекционных заболеваний, ухудшить уже существующие инфекции или вызвать реактивацию скрытых инфекций.

Дети и подростки
Фуцимиксбета крем следует применять с осторожностью у детей и противопоказан детям младше одного года. Наносите тонкий слой, избегайте больших количеств крема, наносимых на кожу под повязки или бинты (окклюзии). Не применяйте под подгузники. Применяйте этот препарат строго по назначению врача. Избегайте длительного лечения. Дети могут быть более склонны к развитию побочных эффектов, вызываемых кортикостероидами.

Другие лекарственные средства и Фуцимиксбета крем
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Фуцимиксбета крем можно применять одновременно с другими лекарственными средствами.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность: применять Фуцимиксбета крем следует только по назначению врача.
Грудное вскармливание: если вы кормите ребёнка грудным молоком, вы можете применять Фуцимиксбета крем в течение короткого периода времени. Проконсультируйтесь с врачом. Не наносите Фуцимиксбета крем на область молочных желез при грудном вскармливании.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Фуцимиксбета крем не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Фуцимиксбета крем содержит метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216) (консерванты), цетостеариловый спирт и сорбат калия.
Содержание метилпарагидроксибензоата (Е218) и пропилпарагидроксибензоата (Е216) может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные). Цетостеариловый спирт и сорбат калия могут вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит).
Это может произойти в любой момент после применения лекарственного средства. Ознакомьтесь с разделом 4, чтобы распознать возможные признаки и понять, возникают ли у вас подобные симптомы.

3. Как применять крем Фуцимиксбета

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Взрослым: наносить тонкий слой 2–3 раза в день не более чем на 2 недели.
Детям: наносить тонкий слой 2–3 раза в день. Не применять под подгузники. Применяйте этот лекарственный препарат не дольше срока, указанного врачом, максимум — до 2 недель.
Инструкции по применению
Применяйте крем Фуцимиксбета только на воспалённые участки кожи.
Тщательно мойте руки каждый раз после нанесения крема Фуцимиксбета, за исключением случаев, когда лечение проводится на коже рук.
Если вы применили крем Фуцимиксбета в большем количестве, чем нужно
Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы применили крем Фуцимиксбета в большем объёме, чем указано в данной инструкции или чем прописал врач, а также если почувствуете себя плохо.
Если вы забыли применить крем Фуцимиксбета
Если вы забыли нанести крем Фуцимиксбета, нанесите его сразу, как только вспомните, а затем продолжайте применение, как и раньше.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех они проявляются.
Нечастые побочные эффекты, могут наблюдаться у 1 из 100 человек:

Аллергическая реакция
Покраснение или сыпь на коже
Ощущение жжения на коже
Зуд
Сухость кожи
Боль в месте нанесения
Раздражение в месте нанесения

Редкие побочные эффекты, наблюдаются у 1 из 1000 человек:

Покраснение кожи
Крапивница
Сыпь
Отек в месте нанесения
Пузыри в месте нанесения

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Нарушение зрения

Побочные эффекты, вызванные лечением кортикостероидами, такими как бетаметазон:

Утончение кожи
Экзема
Экзема вокруг рта
Растяжки
Мелкие вены, расположенные близко к поверхности кожи, становятся заметными
Стойкое покраснение кожи
Покраснение кожи
Осветление цвета кожи
Усиленный рост волос на теле
Повышенное потоотделение
При длительном применении может возникнуть кровотечение из кожи

Системные побочные эффекты, вызванные лечением сильнодействующими кортикостероидами, такими как
бетаметазон:

Надпочечники могут перестать функционировать должным образом, особенно при длительном применении
Осложнения при применении слишком близко к глазам (например, повышение внутриглазного давления и глаукома)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить крем Фуцимиксбета

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Фуцимиксбета крем

Действующие вещества: фузидовая кислота 20 мг/г и бетаметазон (в виде валериата) 1 мг/г.
Другие компоненты: стеарет-21, белый вазелин, цетостеариловый спирт, жидкий парафин, гипромеллоза, лимонная кислота моногидрат, сорбат калия, очищенная вода и консерванты: метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), all-rac-α-токоферол.

Описание внешнего вида Фуцимиксбета крема и содержимое упаковки
Фуцимиксбета крем — это белая мазь, выпускаемая в тюбиках по 5 г, 15 г, 30 г и 60 г.
Возможно, что не все размеры упаковок представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK–2750 Ballerup
Дания

Представитель в Италии: LEO Pharma S.p.A. Via Elio Vittorini 129 - 00144 Рима
Производитель
LEO Laboratories Ltd
285 Cashel Road, Crumlin
Дублин 12
Ирландия

На данный препарат получены регистрационные удостоверения в странах — участницах Европейского экономического пространства со следующими торговыми наименованиями:
Австрия: Fucibet Lipid 20 мг/г + 1 мг/г крем
Болгария: Fucibet Lipid 20 мг/г + 1 мг/г крем
Чехия: FUCICORT LIPID 20 мг/г + 1 мг/г
Дания: Fusidinsyre/betamethasonvalerat „Leo“
Италия: Фуцимиксбета 20 мг/г + 1 мг/г крем
Польша: Fucibet Lipid
Португалия: Fucicort lipid крем
Испания: Fucibet Lipid 20 мг/г + 1 мг/г крем