Инструкция: информация для пациента

Фуросемид Тева Италия 500 мг таблетки

лекарственное средство-эквивалент
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Фуросемид Тева Италия и для чего он применяется
Что следует знать перед приёмом Фуросемида Тева Италия
Как принимать Фуросемид Тева Италия
Возможные побочные эффекты
Как хранить Фуросемид Тева Италия
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Фуросемид Тева Италия и для чего он применяется

Фуросемид Тева Италия относится к группе лекарственных средств, известных как диуретики. Диуретики усиливают образование мочи.
Фуросемид Тева Италия следует применять только у взрослых пациентов с задержкой жидкости (отёк) и резко сниженной скоростью клубочковой фильтрации (СКФ < 20 мл/мин).

2. Что нужно знать перед приемом Фуросемид Тева Италия

Не принимайте Фуросемид Тева Италия

если у вас аллергия на фуросемид, сульфаниламиды (применяются для лечения бактериальных инфекций, диабета или повышенного внутриглазного давления, а также для увеличения выработки мочи) или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
если у вас нормальная или слегка/умеренно сниженная функция почек с СКФ выше 20 мл/мин из-за риска тяжелой потери жидкости и солей (электролитов);
если у вас почечная недостаточность и ваши почки не вырабатывают мочу (анурия);
если у вас тяжелое заболевание печени (печеночная кома или предкома, связанная с печеночной энцефалопатией — повреждением мозга вследствие проблем с печенью);
если у вас дефицит калия;
если у вас дефицит натрия;
если вам было диагностировано снижение объема крови (гиповолемия) или обезвоживание (недостаток воды в организме);
если вы кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
если у вас недостаточность коры надпочечников (болезнь Аддисона);
если вы приняли чрезмерную дозу (передозировку) сердечных гликозидов (например, дигоксина, дигитоксина).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Фуросемид Тева Италия:

если у вас низкое артериальное давление (гипотензия);
если у вас есть или подозревается сахарный диабет: требуется регулярный контроль уровня сахара в крови;
если у вас подагра: требуется регулярный контроль уровня мочевой кислоты в крови;
если у вас низкий уровень белка в крови (гипопротеинемия), например, при нефротическом синдроме (потеря белка, нарушение жирового обмена и задержка жидкости): доза должна быть тщательно подобрана врачом, и вы должны строго следовать его указаниям;
если у вас цирроз печени (слабость, усталость, задержка жидкости, тошнота или рвота, потеря веса или аппетита, желтуха, зуд) и снижена функция почек;
если у вас нарушения мозгового кровообращения (цереброваскулярные нарушения) или сердечные заболевания (ишемическая болезнь сердца): риск, связанный с возможным падением артериального давления, повышен;
если вы пожилой человек, принимаете другие лекарства, которые могут снижать давление, или имеете другие состояния, повышающие риск гипотензии;
если у вас значительные трудности с мочеиспусканием из-за нарушения оттока мочи (обструкция мочевыводящих путей). Ваш врач будет наблюдать за вами и может назначить анализы крови во время лечения этим препаратом.

Пациентам с нарушением функции почек, но с достаточной выработкой мочи, необходимо обеспечивать достаточный прием жидкости.
У пациентов с нарушением опорожнения мочевого пузыря (например, при увеличении простаты) Фуросемид Тева Италия можно применять только при условии свободного оттока мочи, поскольку внезапный прилив мочи может вызвать задержку мочи (уретральный блок) и чрезмерное растяжение мочевого пузыря.
У пациентов с уже существующим снижением кислотности крови (повышенный pH) вследствие потери кислот (метаболический алкалоз) фуросемид может усугубить это состояние. При длительном применении фуросемида врач будет регулярно вас обследовать.
Необходим тщательный контроль, если вы находитесь в группе высокого риска развития нарушений электролитного баланса (например, при циррозе печени, приеме кортикостероидов, частом использовании слабительных или при ограниченной диете) или при значительной потере жидкости (например, при сильной рвоте, диарее или обильном потоотделении): любая потеря крови или жидкости (гиповолемия или дегидратация), а также любые электролитные или кислотно-щелочные нарушения требуют коррекции, и врач может временно приостановить лечение Фуросемид Тева Италия. Врач будет регулярно проводить анализы крови. При длительном применении фуросемида врач может назначить вам диету, богатую калием (картофель, бананы, помидоры, цитрусовые, соки, сухофрукты, цветная капуста, шпинат).
Независимо от объема выделяемой мочи, ваш вес не должен снижаться более чем на 1 кг в день из-за увеличения диуреза.
Врач может периодически проверять эффективность лечения Фуросемид Тева Италия, временно прекращая терапию.
Сообщите врачу, если вам предстоит рентгенологическое исследование с контрастным веществом. Побочные эффекты контрастных средств на почки могут усиливаться под действием Фуросемид Тева Италия.
Воздействие солнца или УФ-лучей: сообщите врачу, если после пребывания на солнце или под УФ-лучами у вас появляются чрезмерные кожные реакции (фотосенсибилизация), поскольку может потребоваться прекращение лечения.

Дети
Фуросемид Тева Италия может вызывать отложение кальция или образование камней в почках у недоношенных новорождённых и повышать риск того, что артериальный проток (фетальный сосуд) у недоношенных детей с дыхательными проблемами не закроется после рождения, как это должно происходить нормально. Дозировка 500 мг не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Фуросемид Тева Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Фуросемид Тева Италия может влиять на действие других препаратов. И наоборот, некоторые лекарства могут влиять на действие Фуросемид Тева Италия.
Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете следующие препараты:

глюкокортикоиды («кортизон»), карбеноксолон или слабительные могут усиливать потерю калия и, соответственно, риск его дефицита;
противовоспалительные препараты (НПВП, например, индометацин, ацетилсалициловая кислота) могут снижать эффект Фуросемид Тева Италия и повышать риск острой почечной недостаточности при потере крови или жидкости (гиповолемия или дегидратация);
пробенецид (при подагре), метотрексат (при артрите и подавлении иммунной системы) и другие препараты, выводимые почками, могут снижать эффект Фуросемид Тева Италия;
фенитоин (при эпилепсии и некоторых видах боли) может снижать эффект Фуросемид Тева Италия;
карбамазепин (при эпилепсии и некоторых психических расстройствах) может усиливать потерю натрия и, соответственно, риск его дефицита;
сульфасалазин (антацид) снижает всасывание Фуросемид Тева Италия в кишечнике и может ослаблять его эффект: сульфасалазин и Фуросемид Тева Италия следует принимать с интервалом не менее 2 часов;
алискирен (при повышенном артериальном давлении).

Фуросемид Тева Италия может влиять на действие следующих препаратов:

некоторые препараты для сердца (гликозиды) могут действовать сильнее из-за дефицита калия и магния, который может вызывать Фуросемид Тева Италия. Препараты, влияющие на ритм сердца (например, терфенадин при аллергии, некоторые препараты при нарушениях ритма) с большей вероятностью вызывают аритмию при одновременном применении с Фуросемид Тева Италия или при нарушениях электролитного баланса;
побочные эффекты высоких доз салицилатов (при болях) могут усиливаться под действием Фуросемид Тева Италия;
побочные эффекты некоторых препаратов на почки могут усиливаться (например, антибиотики, такие как аминогликозиды, цефалоспорины, полимиксины). Фуросемид Тева Италия в сочетании с высокими дозами некоторых цефалоспоринов может ухудшать функцию почек;
Фуросемид Тева Италия может усиливать побочные эффекты некоторых препаратов на слух (например, аминогликозидов: канамицин, гентамицин, тобрамицин). Эти побочные эффекты не всегда обратимы. Поэтому Фуросемид Тева Италия не должен применяться одновременно с этими препаратами;
риск повреждения слуха может возрастать при одновременном применении цисплатина (при опухолях) и Фуросемид Тева Италия. Необходимо соблюдать осторожность, так как побочные эффекты цисплатина на почки могут усиливаться;
побочные эффекты лития (при некоторых формах депрессии) на сердце и нервную систему могут усиливаться при одновременном применении с Фуросемид Тева Италия. Врач должен контролировать уровень лития в крови при совместном применении;
артериальное давление может снижаться при одновременном приеме Фуросемид Тева Италия с другими препаратами, снижающими давление, такими как антигипертензивные средства или другие диуретики. В частности, препараты, называемые ингибиторами АПФ и блокаторами рецепторов ангиотензина II, могут вызывать резкое падение давления, доходящее до шока, и ухудшение функции почек (в редких случаях — до почечной недостаточности) при приеме первой дозы или при первом повышении дозы. Врач может порекомендовать временно прекратить прием Фуросемид Тева Италия как минимум на 3 дня до начала приема ингибитора АПФ или блокатора рецепторов ангиотензина II или до повышения дозы этих препаратов;
Фуросемид Тева Италия может снижать выведение пробенецида, метотрексата или других препаратов через почки, что может привести к повышению их концентрации в крови и возможным побочным эффектам;
эффект теофиллина (при астме) или миорелаксантов курареподобного действия может усиливаться при одновременном применении с Фуросемид Тева Италия;
антидиабетические препараты и средства, повышающие давление (симпатомиметики, например, адреналин, норадреналин) могут быть менее эффективны при приеме Фуросемид Тева Италия;
необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении рисперидона и Фуросемид Тева Италия у пожилых пациентов с деменцией. Очень важно избегать обезвоживания. В клинических исследованиях у пожилых пациентов с деменцией смертность среди пациентов, получавших рисперидон и фуросемид одновременно, была выше, чем у пациентов, получавших каждый препарат отдельно;
одновременное применение тиреоидных гормонов (например, L-тироксина) и высоких доз фуросемида может влиять на уровень тиреоидных гормонов. Врач должен контролировать их уровень при совместном применении;
одновременное применение циклоспорина А (препарат, используемый для профилактики отторжения трансплантата) и фуросемида связано с повышенным риском подагрического артрита вследствие повышения уровня мочевой кислоты под действием фуросемида и нарушения выведения мочевой кислоты под действием циклоспорина;
в редких случаях после внутривенного введения фуросемида в течение 24 часов после приема гидрата хлорала (седативное средство) могут наблюдаться покраснение, потливость, беспокойство, тошнота, повышение артериального давления и учащение пульса (тахикардия). Поэтому одновременное применение фуросемида и гидрата хлорала следует избегать.

Фуросемид Тева Италия с пищей и напитками
Во время лечения Фуросемид Тева Италия избегайте употребления больших количеств продуктов с экстрактом солодки, так как это может привести к повышенной потере калия.

Беременность и кормление грудью
Беременность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Не принимайте Фуросемид Тева Италия во время беременности, если только врач не сочтет это абсолютно необходимым, поскольку фуросемид проникает через плаценту.
Кормление грудью
Не принимайте Фуросемид Тева Италия при кормлении грудью, поскольку препарат проникает в грудное молоко и снижает его выработку. Для приема Фуросемид Тева Италия необходимо прекратить грудное вскармливание.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Этот препарат может снижать способность к быстрой реакции, что может нарушить способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, особенно в начале лечения, при увеличении дозы или смене препарата, а также при употреблении алкоголя.
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при допинг-тестировании.

Фуросемид Тева Италия содержит лактозу и натрий
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Фуросемид Тева Италия

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.
Взрослым
Начальная доза Фуросемида Тева Италия составляет 250 мг фуросемида.
В дальнейшем врач будет постепенно корректировать дозу с интервалом 4–6 часов. Врач будет периодически контролировать количество выделяемой мочи, а также электролитный и водный баланс.
Максимальная суточная рекомендуемая доза фуросемида у взрослых при приёме внутрь составляет 1500 мг.
При хронической почечной недостаточности врач будет особенно осторожно подбирать дозу с целью уменьшения задержки жидкости (отёков).
Применение у детей и подростков
Безопасность и эффективность Фуросемида Тева Италия у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена. Данные отсутствуют: для лечения таких пациентов могут быть более подходящими другие лекарственные формы или дозировки.
Пожилые пациенты и пациенты с нарушением функции печени
Врач будет особенно внимательно подбирать дозу в зависимости от вашей реакции на лечение.
Способ применения
Таблетки следует принимать утром, не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды), натощак.
Продолжительность приёма Фуросемида Тева Италия врач определит в зависимости от характера и тяжести заболевания.
Если вы приняли Фуросемид Тева Италия в дозе больше, чем нужно
При передозировке или подозрении на неё немедленно обратитесь к врачу. Признаки острой передозировки связаны с потерей солей и жидкости: низкое артериальное давление (гипотензия), ощущение головокружения или замешательства при вставании (нарушения ортостатической регуляции), нарушения электролитного баланса (снижение уровня калия, натрия и хлора) или повышение pH крови (алкалоз).
Тяжёлая потеря жидкости может привести к обезвоживанию и коллапсу вследствие снижения объёма циркулирующей крови, сгущению крови и повышению риска тромбозов. При быстрой потере жидкости и электролитов могут развиться спутанность сознания и делирий.
Если вы забыли принять Фуросемид Тева Италия
Продолжайте принимать препарат в обычной дозе в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.
Если вы прекратите приём Фуросемида Тева Италия
Не прекращайте лечение Фуросемидом Тева Италия без указания врача, иначе терапия может оказаться неэффективной.
Если у вас возникнут вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не развиваются у всех людей.
Прекратите приём Фуросемид Тева Италия и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся
любые из следующих тяжёлых побочных эффектов, поскольку может потребоваться срочная
медицинская помощь:

выпадение волос, внезапное появление отёчного покрасневшего участка кожи с множеством мелких пустул (острая генерализованная экзантематозная пустулёзность [AGEP]);
распространённая кожная сыпь, повышение температуры тела, повышение печеночных ферментов, нарушения в анализе крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов тела (реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам);
тяжёлая аллергическая реакция (анафилактический шок): первые признаки — кожная реакция с покраснением или крапивницей, беспокойство, головная боль, потливость, тошнота и синюшная окраска кожи (цианоз);
онемение или покалывание (парестезия); опасная для жизни форма потери сознания (гиперосмолярная кома);
некоторые тяжёлые поражения кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Прекратите лечение Фуросемид Тева Италия при первых признаках аллергической реакции (гиперчувствительности).
Уровень глюкозы в крови может повышаться во время лечения Фуросемид Тева Италия, что может привести к ухудшению контроля диабета или явному проявлению ранее скрытого диабета.
Фуросемид Тева Италия может вызывать образование кальциевых отложений или камней в почках у недоношенных новорождённых и увеличивает риск того, что кровеносный сосуд у плода, называемый артериальным протоком, останется открытым после рождения вместо того, чтобы закрыться, у недоношенных новорождённых с дыхательными расстройствами.
Если у вас появились какие-либо из этих побочных эффектов, немедленно сообщите об этом врачу. Если побочный эффект возникает внезапно или усиливается, немедленно обратитесь к врачу; в определённых случаях некоторые побочные эффекты могут угрожать жизни.
Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):
нарушения электролитов или жидкости, которые могут вызвать

дефицит натрия (гипонатриемия, проявляющаяся в основном апатией, судорогами в ногах, потерей аппетита, слабостью, сонливостью, рвотой и спутанностью сознания);
дефицит калия (гипокалиемия, проявляющаяся в основном мышечной слабостью, покалыванием, лёгким параличом, рвотой, запором, вздутием живота, частым мочеиспусканием, чрезмерной жаждой, нарушениями сердечного ритма и, в тяжёлых случаях, кишечной непроходимостью или нарушением сознания, вплоть до комы);
дефицит кальция, который иногда вызывает мышечные сокращения и судороги (тетания);
дефицит магния, который в редких случаях вызывает мышечные сокращения и судороги (тетания) или нарушения сердечного ритма;
повышение pH крови (метаболический алкалоз);
значительная потеря жидкости, которая может вызвать нарушения кровообращения, проявляющиеся в основном головной болью, головокружением, нарушениями зрения, сухостью во рту и жаждой, низким артериальным давлением (гипотензия) и ощущением головокружения или опьянения при вставании (нарушения ортостатической регуляции), особенно у пожилых людей и детей. Тяжёлая потеря жидкости может привести к обезвоживанию и коллапсу вследствие уменьшения объёма крови, сгущению крови и повышению риска тромбоза. повышение уровня креатинина в крови повышение уровня триглицеридов в крови

Частые побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 10 человек):
повышение концентрации крови (гемоконцентрация)
снижение содержания натрия, хлора и калия в крови (гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия)
повышение уровня холестерина в крови
повышение уровня мочевой кислоты в крови, что у некоторых пациентов может вызвать подагру
увеличение объёма мочи
патологическое поражение мозга, характеризующееся, например, судорогами и снижением сознания вследствие недостаточной функции печени (печеночная энцефалопатия)
Нечастые побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 100 человек):

низкое количество тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
зуд, поражения слизистых оболочек кожи: покраснение, волдыри, шелушение (например, буллёзная сыпь, крапивница, пурпура, мультиформная эритема, буллёзный пемфигоид, эксфолиативный дерматит), повышенная чувствительность к свету (фоточувствительность);
глухота (иногда необратимая);
нарушение слуха (обычно обратимое);
ощущение недомогания (тошнота).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 1 000 человек):

высокое или низкое количество лейкоцитов (эозинофилия или лейкопения);
лихорадка;
воспаление кровеносных сосудов (васкулит);
воспаление почек (интерстициальный нефрит);
шум или звон в ушах (тиннитус);
расстройства пищеварения (например, рвота, диарея).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 10 000 человек):

анемия, вызванная разрушением (гемолитическая анемия) или снижением продукции (апластическая анемия) эритроцитов; очень низкое количество некоторых лейкоцитов, повышающее риск инфекций и тяжёлых общих симптомов (агранулоцитоз);
воспаление поджелудочной железы, нарушение оттока желчи (внутрипеченочная холестазия), повышение показателей функции печени (трансаминазы).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

головокружение, обморок и потеря сознания (вызваны симптоматической гипотензией);
ухудшение или развитие системной красной волчанки (заболевание, при котором иммунная система атакует организм), головная боль;
снижение уровня кальция и/или магния в крови;
снижение кислотности (повышение pH) в крови вследствие потери кислот (метаболический алкалоз);
псевдобарттеровский синдром, который может вызывать задержку жидкости в тканях тела;
лихеноидные реакции, характеризующиеся мелкими зудящими, красно-фиолетовыми, полигональными высыпаниями на коже, половых органах или во рту;
разрушение мышц, часто приводящее к повреждению почек (рабдомиолиз), часто в сочетании с тяжёлым снижением уровня калия в крови;
повышение уровня натрия в моче;
повышение уровня хлорида в моче;
повышение уровня мочевины в крови;
внезапная задержка мочи в мочевом пузыре из-за трудностей с его опорожнением (задержка мочи) у пациентов с частичной обструкцией мочевых путей (например, при гиперплазии простаты, гидронефрозе, стенозе мочеточника);
почечная недостаточность;
образование тромбов в кровеносных сосудах (тромбоз), особенно у пожилых пациентов.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Фуросемид Тева Италия

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «Срок годности». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света. Держите блистеры в наружной картонной коробке.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Фуросемид Тева Италия

Действующее вещество — фуросемид.
Каждая таблетка содержит 500 мг фуросемида.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза E460, лактоза моногидрат, повидон K90 E1201, натрия амидогликолат типа А и стеарат магния E470b.

Описание внешнего вида Фуросемид Тева Италия и состав упаковки
Фуросемид Тева Италия 500 мг таблетки представляет собой белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки диаметром около 14 мм, с двумя пересекающимися рисками на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Фуросемид Тева Италия 500 мг таблетки выпускаются в блистерах по 20, 30, 50 или 100 таблеток и в флаконах по 50, 100, 105 или 200 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:
Teva B.V.
Swensweg 5
2031GA Харлем
Нидерланды

Производитель:
Teva Operations Poland Sp. z.o.o
ул. Могильска, 80
Краков 31-546
Польша