Инструкция по применению: информация для пациента

Фуросемид Л.Ф.М. 25 мг таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы болезни такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Фуросемид Л.Ф.М. и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Фуросемида Л.Ф.М.
Как принимать Фуросемид Л.Ф.М.
Возможные побочные эффекты
Как хранить Фуросемид Л.Ф.М.
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Фуросемид Л.Ф.М. и для чего он применяется

Фуросемид Л.Ф.М. содержит фуросемид — вещество, относящееся к группе лекарственных средств, называемых диуретиками, которые способствуют увеличению выработки мочи, помогая тем самым уменьшить нарушения, вызванные чрезмерным накоплением жидкости в организме (отёк).
Фуросемид Л.Ф.М. показан для лечения отёков, вызванных заболеваниями сердца (нарушение кровообращения или сердечная недостаточность), печени (печеночный асцит, вызванный циррозом), почек (нефротический синдром; в этом случае Фуросемид Л.Ф.М. может применяться также в сочетании с другими лекарственными средствами, такими как АКТГ или кортикостероиды), а также периферических отёков (например, в области лодыжек и ног).
Фуросемид Л.Ф.М. также применяют при гипертонии (повышенном артериальном давлении) лёгкой или умеренной степени.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния.

2. Что Вы должны знать перед применением Фуросемид Л.Ф.М.

Не принимайте Фуросемид Л.Ф.М.:

если у Вас аллергия на действующее вещество, на один из антибиотиков, относящихся к классу сульфаниламидов (или сульфанилуреи: возможна перекрёстная аллергия и к этим веществам), или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
если у Вас обезвоживание;
если Вы не мочитесь или количество мочи значительно снижено (почечная недостаточность с олигурией или анурией) и не поддаётся лечению препаратами, содержащими вещество фуросемид;
если уровень калия в Вашей крови ниже нормы (гипокалиемия);
если уровень натрия в Вашей крови ниже нормы (гипонатриемия);
если Ваш организм не способен вырабатывать достаточное количество надпочечниковых гормонов (болезнь Аддисона);
если Вы находитесь в первом триместре беременности или кормите грудью;
если Вы передозировали дигиталис.

Фуросемид Л.Ф.М. не должен применяться также в следующих состояниях:

при прекоме (состояние, характеризующееся спутанностью сознания, апатией, слабостью мышц);
при коме, вызванной нарушением функции печени (печеночная энцефалопатия);
при гиповолемии (резком снижении объёма Вашей крови).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Фуросемид Л.Ф.М.
Перед тем как назначить Вам Фуросемид Л.Ф.М., врач проведёт ряд клинических обследований, если:

Вы страдаете заболеваниями, связанными с нарушением оттока мочи (например, затруднённое опорожнение мочевого пузыря из-за увеличения простаты или сужения уретры); поскольку Фуросемид Л.Ф.М. — препарат, усиливающий диурез, необходимо обеспечить беспрепятственный отток мочи;
у Вас низкое артериальное давление (гипотензия);
у Вас внезапные приступы снижения артериального давления, особенно если Вы страдаете сужением (стенозом) коронарных артерий сердца или сосудов, кровоснабжающих мозг;
если Вы пожилого возраста, принимаете другие лекарства, способные вызвать снижение артериального давления, или страдаете другими заболеваниями, повышающими риск гипотензии;
если у Вас диабет;
если у Вас подагра;
если у Вас тяжёлые нарушения функции печени и почек (гепаторенальный синдром);
если у Вас заболевание надпочечников (см. раздел 2 «Что Вы должны знать перед применением Фуросемид Л.Ф.М.»);
если уровень белков в Вашей крови низок (гипопротеинемия).

Врач может также регулярно назначать Вам анализы для контроля уровня сахара в крови и моче, креатинина или мочевой кислоты в крови, а также для проверки уровня некоторых солей, таких как калий и натрий, что особенно важно, если у Вас есть нарушения обмена электролитов или после приступов рвоты, диареи или сильного потоотделения.
Врач должен корректировать возможное снижение объёма циркулирующей крови, обезвоживание и любые значительные нарушения электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия в крови.
Это может потребовать временной отмены препарата.
Возможно, что на основании результатов клинических обследований врач примет решение изменить дозу Фуросемид Л.Ф.М., которую Вы должны принимать.
Если у Вас хроническое аутоиммунное заболевание, поражающее различные органы и ткани тела — системная красная волчанка — приём этого препарата может усугубить течение Вашего заболевания. Приём препарата может также спровоцировать развитие этого заболевания у лиц, у которых оно ранее не было диагностировано (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Дети
При назначении препарата недоношенным новорождённым необходимо проводить соответствующий медицинский контроль с целью предотвращения развития осложнений со стороны почек (нефролитиаз или нефроалкозиноз).

Другие лекарства и Фуросемид Л.Ф.М.
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Особое внимание необходимо уделить, если Фуросемид Л.Ф.М. должен применяться одновременно с:

гидратом хлорала (препарат с седативным действием): возможны покраснение кожи, внезапное потоотделение, возбуждение, тошнота, повышение артериального давления и учащение сердцебиения (тахикардия), если фуросемид принимается менее чем через 24 часа после приёма гидрата хлорала; одновременный приём фуросемида и гидрата хлорала не рекомендуется;
аминогликозидными антибиотиками (например, гентамицин, амикацин, неомицин, нетилмицин, тобрамицин, ванкомицин) и другими лекарствами, токсичными для уха (ототоксичными), такими как цисплатин (противоопухолевый препарат): фуросемид может усиливать токсическое действие этих препаратов на слуховой аппарат, в том числе необратимое. Совместное применение этих препаратов допускается только при крайней необходимости;
сукральфатом (препарат, применяемый при лечении язвы желудка): приём этого препарата должен осуществляться с интервалом не менее 2 часов, поскольку он может снижать эффективность фуросемида;
солями лития (применяются при лечении психических расстройств): фуросемид может усиливать токсическое действие лития на сердце и нервную систему;
ингибиторами АПФ и антагонистами ангиотензина II (препараты, применяемые для снижения артериального давления): из-за риска развития тяжёлой гипотензии и нарушения функции почек; при одновременном приёме этих препаратов с фуросемидом строго следуйте указаниям врача;
рисперидоном (антипсихотический препарат, применяемый при лечении психических расстройств): врач оценит риски и пользу перед назначением фуросемида вместе с этим препаратом из-за повышенного риска смерти, особенно у пожилых пациентов с деменцией;
левотироксином (препарат, применяемый для стимуляции щитовидной железы): высокие дозы фуросемида могут привести к общему снижению уровня тиреоидных гормонов;
нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП; включая ацетилсалициловую кислоту): могут снижать эффект фуросемида, а фуросемид может усиливать токсичность салицилатов;
фенитоином (противоэпилептический препарат): может снижать эффект фуросемида;
кортикостероидами, карбензолоном, солодкой и длительным приёмом слабительных: одновременный приём с Фуросемид Л.Ф.М. может увеличить риск чрезмерного снижения уровня калия в крови (гипокалиемия);
диуретиками: приём фуросемида одновременно с другими препаратами этой группы усиливает снижение артериального давления;
пробенецидом (препарат, применяемый при лечении подагры) и метотрексатом (препарат, применяемый при лечении некоторых видов опухолей и при тяжёлых воспалительных заболеваниях): могут снижать эффект фуросемида и одновременно усиливать его побочные эффекты;
антидиабетическими препаратами (такими как бигуаниды, сульфаниламиды и тиазолидиндионы) и симпатомиметиками (такими как адреналин и норадреналин): фуросемид может снижать их действие;
периферическими миорелаксантами (курареподобными) и теофиллином (препарат, применяемый при некоторых заболеваниях дыхательных путей): фуросемид может усиливать их действие;
антибиотиками из группы цефалоспоринов: одновременное применение этих препаратов и Фуросемид Л.Ф.М. может вызвать нарушение функции почек;
циклоспорином А (применяется для профилактики отторжения трансплантата): приём с фуросемидом увеличивает риск развития подагрического артрита (острого воспалительного артрита);
контрастными веществами (применяются при некоторых рентгенологических исследованиях): фуросемид может усиливать вредное действие этих веществ на почки;
алискиреном (применяется при лечении высокого артериального давления): может снижать концентрацию фуросемида в крови при пероральном приёме.

Фуросемид Л.Ф.М. и пища
Фуросемид Л.Ф.М. редко может вызывать снижение уровня калия в крови; тем не менее, важно, чтобы Вы придерживались диеты, богатой этим минералом, употребляя картофель, бананы, апельсины, помидоры, шпинат и сухофрукты во время приёма препарата.
Кроме того, терапевтическое действие Фуросемид Л.Ф.М. может ослабевать, если препарат принимается во время еды: принимайте препарат всегда натощак (см. также раздел «Как принимать Фуросемид Л.Ф.М.»).

Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
В первые три месяца беременности Вы не должны принимать этот препарат, поскольку фуросемид проникает через плацентарный барьер. Применение Фуросемид Л.Ф.М. во втором и третьем триместрах беременности возможно только в случае крайней необходимости по решению врача, который будет регулярно контролировать рост Вашего ребёнка.

Кормление грудью
Если Вы кормите грудью, не принимайте Фуросемид Л.Ф.М., поскольку фуросемид проникает в грудное молоко и может снизить выработку молока.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Фуросемид Л.Ф.М. может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Не управляйте автомобилем и не используйте механизмы, требующие повышенного внимания, во время приёма этого препарата, поскольку он может вызывать снижение артериального давления, что приводит к снижению скорости реакции и уровня концентрации.

Фуросемид Л.Ф.М. содержит лактозу
Если врач диагностировал у Вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

3. Как принимать Фуросемид Л.Ф.М.

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат должен приниматься только под наблюдением врача.

Лечение отёков (отёчность вследствие накопления жидкости в организме):
Рекомендуемая доза составляет 1–3 таблетки по 25 мг один раз в день, предпочтительно утром или в наиболее подходящее время, когда необходимо достичь эффекта.
В зависимости от достигнутого эффекта возможно приём второй дозы через 4 часа. Если же доза по-прежнему недостаточна, можно увеличить дозу на 1–2 таблетки каждые 4 часа до достижения желаемого терапевтического эффекта. При необходимости врач может дополнительно увеличить дозу по своему усмотрению.

Лечение артериальной гипертензии (повышенного артериального давления):
Рекомендуемая доза составляет 1–3 таблетки по 25 мг, принимаемые в течение дня.
Если вы принимаете другие препараты от повышенного артериального давления, врач тщательно подберёт дозу фуросемида, чтобы избежать чрезмерного снижения вашего давления.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек или печени:
При заболеваниях почек (сниженной клубочковой фильтрации), печени (печеночной циррозе) или при одновременной недостаточности функции почек и печени врач может изменить дозу.
В более тяжёлых случаях врач может принять решение о начале лечения в стационаре для адекватного контроля возможных побочных эффектов (печеночная кома).

Способ приёма
Фуросемид Л.Ф.М. следует принимать натощак.

Если вы приняли Фуросемид Л.Ф.М. в дозе больше рекомендованной
При приёме дозы, превышающей предписанную, немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение. Симптомы передозировки связаны с чрезмерной потерей жидкости с мочой: обезвоживание, чрезмерное повышение концентрации крови, нарушения сердечного ритма (атриовентрикулярная блокада и желудочковая фибрилляция), снижение артериального давления, вплоть до тяжёлой степени (гипотензия, доходящая до шока), нарушения функции почек (острая почечная недостаточность), образование тромбов в кровеносных сосудах (тромбоз), состояния делирия, паралич мышц, апатия и спутанность сознания.

Если вы забыли принять Фуросемид Л.Ф.М.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите приём Фуросемида Л.Ф.М.
Проконсультируйтесь с врачом, если вы намерены прекратить лечение.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Фуросемид Л.Ф.М. может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно прекратите прием этого лекарственного средства и обратитесь к врачу или медсестре, если у вас появились следующие симптомы:
затруднённое дыхание или глотание, отёк лица, глаз, губ и/или языка, раздражение кожи — это могут быть признаки тяжёлой аллергической реакции (анафилактический шок), которая встречается редко.

Побочные эффекты, которые могут возникать при применении фуросемида, следующие:

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):

нарушения электролитного баланса (нарушение равновесия солей в крови);
обезвоживание;
снижение объёма циркулирующей крови (гиповолемия), особенно у пожилых пациентов;
повышение уровня некоторых показателей в анализах крови (креатинина и триглицеридов).

Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов):

повышение концентрации крови (гемоконцентрация);
снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия);
снижение уровня хлора в крови (гипохлоремия);
снижение уровня калия в крови (гипокалиемия);
повышение уровня холестерина в анализе крови;
повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
подагра (воспаление суставов, вызывающее боль и отёк);
нарушения в головном мозге, возникающие как следствие заболеваний печени (печеночная энцефалопатия);
усиленное выделение мочи (полиурия).

Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов):

снижение количества тромбоцитов — клеток крови, участвующих в свёртывании (тромбоцитопения);
сахарный диабет и ухудшение уже существующего диабета (нарушение толерантности к глюкозе, клинические проявления скрытого сахарного диабета);
сонливость;
головная боль;
головокружение;
спутанность сознания;
нарушение зрения;
нарушения слуха, иногда необратимые (глухота);
нарушения сердечного ритма (сердечные аритмии);
сухость во рту;
тошнота;
нарушения кишечной моторики;
зуд, крапивница, раздражение кожи, появление пузырей на коже и слизистых (это могут быть симптомы кожных заболеваний, таких как буллёзный дерматит, эксфолиативный дерматит, многоформная эритема или буллёзный пемфигоид);
появление мелких красных или пурпурных пятен на коже, сопровождающихся или без боли в суставах, мышцах, слабости и лихорадки (могут быть признаками воспаления стенок кровеносных сосудов — пурпуры);
аллергическая реакция на солнечный свет, проявляющаяся раздражением кожи и зудом (фотосенсибилизация);
сильные внезапные мышечные боли, вызванные непроизвольным сокращением одного или нескольких мышц (судороги);
слабость мышц (миастения);
судороги, спазмы мышц, непроизвольные сокращения мышц и дрожание (могут быть симптомами тетании);
усталость.

Редко (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов):

снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения);
повышение количества лейкоцитов в крови (эозинофилия);
нарушение чувствительности конечностей или других частей тела (парестезия);
воспаление кровеносных сосудов (васкулит);
рвота и диарея;
заболевание почек, называемое интерстициальный нефрит;
лихорадка.

Очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов):

недостаточное образование всех типов клеток крови в костном мозге (апластическая анемия);
тяжёлое снижение количества лейкоцитов, называемых гранулоцитами (агранулоцитоз);
чрезмерное снижение концентрации гемоглобина в крови, вызванное аномальным разрушением эритроцитов (гемолитическая анемия);
звон в ушах (тиннитус);
тяжёлое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит);
нарушение нормального оттока желчи (холестаз);
повышение уровня некоторых печеночных ферментов в крови (трансаминазы).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

снижение уровня кальция в крови (гипокальциемия);
снижение уровня магния в крови (гипомагниемия);
нарушение кислотно-щелочного баланса крови (метаболический алкалоз);
повышение уровня мочевины в анализе крови;
синдром Барттера (редкое заболевание почек) при злоупотреблении или длительном применении фуросемида;
образование тромбов в кровеносных сосудах (тромбоз);
заболевания кожи, такие как крапивница, появление красных папул или волдырей, шелушение, особенно на ногах, руках, кистях и стопах, которые могут распространяться на лицо и губы, иногда сопровождающиеся лихорадкой. Это могут быть симптомы тяжёлых заболеваний кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острая генерализованная экзантематозная пустулёз (AGEP) или синдром DRESS;
лихеноидные реакции, характеризующиеся мелкими зудящими, красно-фиолетовыми, полигональными высыпаниями на коже, половых органах или во рту;
повышение уровня натрия в анализе мочи;
повышение уровня хлора в анализе мочи;
затруднение опорожнения мочевого пузыря (задержка мочи у пациентов с гипертрофией предстательной железы, стенозом уретры или другими нарушениями опорожнения мочевого пузыря);
нарушение функции почек (почечная недостаточность);
появление или ухудшение хронического аутоиммунного заболевания, поражающего различные органы и ткани тела — системная красная волчанка;
головокружение, обмороки и потеря сознания (вследствие симптоматической гипотензии или других причин);
тяжёлое поражение скелетной мускулатуры и выход в кровь веществ, содержащихся в мышцах (рабдомиолиз), обычно на фоне тяжёлой гипокалиемии.

Дополнительные побочные эффекты у детей

образование камней в почках (нефролитиаз) или отложение кальция в почках (нефрокальциноз) у недоношенных новорождённых;
повышенный риск нарушений в сердце (открытый артериальный проток) у недоношенных детей, которым фуросемид вводился в первые недели жизни.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Фуросемид Л.Ф.М.

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Фуросемид Л.Ф.М.

Действующее вещество: фуросемид. Одна таблетка содержит 25 мг фуросемида.
Вспомогательные компоненты: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, тальк, натрия кроскармеллоза, стеарат магния, коллоидная кремнекислота безводная.

Описание внешнего вида Фуросемида Л.Ф.М. и содержание упаковки
Фуросемид Л.Ф.М. выпускается в виде таблеток по 25 мг в картонной пачке по 30 и 60 таблеток в блистерах из алюминия / ПВХ.
Возможно, не все варианты упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l. – Via Monterosso, 273 - 21042 Каронно-Пертузелла (VA) – Италия.