Furosemida L.F.M.

Folleto informativo: información para el paciente

Furosemida L.F.M. 25 mg comprimidos

Medicamento Equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Furosemida L.F.M. y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Furosemida L.F.M.
3. Cómo tomar Furosemida L.F.M.
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Furosemida L.F.M.
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. ¿Qué es Furosemide L.F.M. y para qué se utiliza?

Furosemide L.F.M. contiene furosemida, una sustancia que pertenece a un grupo de medicamentos denominados
diuréticos, que ayudan a producir más orina, contribuyendo así a aliviar los trastornos provocados por una acumulación
excesiva de líquidos en el cuerpo (edema).
Furosemide L.F.M. está indicado para tratar los edemas causados por enfermedades del corazón (obstrucción o insuficiencia
cardiaca), del hígado (ascitis hepática causada por cirrosis), de los riñones (síndrome nefrótico; en este caso
Furosemide L.F.M. puede utilizarse también en asociación con otros medicamentos como ACTH o corticosteroides)
y los edemas periféricos (por ejemplo, en los tobillos y las piernas).
Furosemide L.F.M. se utiliza también en casos de hipertensión (presión arterial alta) de tipo leve o moderado.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de tomar Furosemide L.F.M.

No tome Furosemide L.F.M.:

• si es alérgico al principio activo, a alguno de los antibióticos pertenecientes a la clase de las sulfamidas (o sulfonilureas: podría existir alergia también frente a estas sustancias), o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• si está deshidratado;
• si no orina o su cantidad de orina es notablemente reducida (insuficiencia renal con oliguria o anuria) y no responde al tratamiento con medicamentos que contienen una sustancia llamada furosemida;
• si sus niveles de potasio en sangre son más bajos de lo normal (hipopotasemia);
• si sus niveles de sodio en sangre son más bajos de lo normal (hiponatremia);
• si su organismo no es capaz de producir una cantidad adecuada de hormonas suprarrenales (enfermedad de Addison);
• si se encuentra en el primer trimestre de embarazo o está amamantando;
• si ha tomado demasiada digitoxina (sobredosificación).

Furosemide L.F.M. no debe utilizarse tampoco en las siguientes condiciones:

• en caso de precoma (estado caracterizado por confusión mental, apatía, debilidad muscular);
• en caso de coma debido a una alteración de la función hepática (encefalopatía hepática);
• en caso de hipovolemia (fuerte disminución del volumen de su sangre).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Furosemide L.F.M.
El médico le realizará una serie de controles clínicos antes de recetarle Furosemide L.F.M., si:

• es un paciente con problemas de obstrucción de las vías urinarias (por ejemplo, dificultad para vaciar la vejiga debido a agrandamiento de la próstata o estrechamientos de la uretra); dado que Furosemide L.F.M. es un medicamento que aumenta la diuresis, debe asegurarse la eliminación de la orina;
• padece presión arterial baja (hipotensión);
• padece descensos bruscos de la presión arterial, especialmente si es un paciente con estrechamientos (estenosis) de las arterias coronarias o de los vasos sanguíneos que irrigan el cerebro;
• es mayor, si está tomando otros medicamentos que puedan causar una disminución de la presión arterial o si padece otras enfermedades que conlleven riesgo de hipotensión;
• tiene diabetes;
• tiene gota;
• tiene graves problemas hepáticos y renales (síndrome hepatorenal);
• padece una enfermedad de las glándulas suprarrenales (ver apartado 2 "Qué debe saber antes de tomar Furosemide L.F.M.");
• sus niveles de proteínas en sangre son bajos (hipoproteinemia).

El médico podría además prescribirle periódicamente análisis para controlar la cantidad de azúcar en sangre y orina, la creatinina o el ácido úrico en sangre, así como para verificar los niveles de ciertos sales, como el potasio y el sodio, especialmente importantes si padece trastornos en la regulación de sales en su organismo o si ha tenido episodios de vómitos, diarrea o sudoración intensa.
El médico deberá corregir también cualquier disminución del volumen de sangre circulante, deshidratación o alteración significativa del equilibrio de electrolitos y del grado de acidez y alcalinidad de la sangre.
Esto podría requerir una suspensión temporal del medicamento.
Es posible que, tras los resultados de los controles clínicos, el médico decida modificar la dosis de Furosemide L.F.M. que debe tomar.
Si padece una enfermedad crónica de naturaleza autoinmune que puede afectar a distintos órganos y tejidos del cuerpo llamada lupus eritematoso sistémico, la toma de este medicamento podría empeorar su estado. Tras el uso del medicamento, dicha enfermedad podría incluso comenzar en personas en las que aún no se ha manifestado (ver apartado 4 "Posibles efectos adversos").

Niños
La administración en recién nacidos prematuros irá acompañada de controles médicos adecuados para evitar el desarrollo de complicaciones renales (nefrolitiasis o nefrocalcinosi).

Otros medicamentos y Furosemide L.F.M.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, es necesario tener especial precaución si Furosemide L.F.M. debe tomarse junto con:

• cloral hidrato (medicamento con propiedades sedantes): podría manifestarse enrojecimiento de la piel, sudoración repentina, agitación, náuseas, aumento de la presión arterial y aumento de los latidos del corazón (taquicardia) si la furosemida se toma a menos de 24 horas de la administración de cloral hidrato; no se recomienda la administración conjunta de furosemida con cloral hidrato;
• antibióticos aminoglucósidos (por ejemplo, gentamicina, amikacina, neomicina, netilmicina, tobramicina, vancomicina) y otros medicamentos ototóxicos (tóxicos para el oído), como por ejemplo el cisplatino (medicamento antitumoral): la furosemida puede potenciar los efectos tóxicos, incluso irreversibles, que todos estos medicamentos ejercen sobre el oído (aparato auditivo). La asociación de estos fármacos debe hacerse únicamente en caso de necesidad real;
• sucralfato (medicamento utilizado para el tratamiento de la úlcera gástrica): la administración de este medicamento debe realizarse con un intervalo de al menos 2 horas, ya que puede reducir el efecto de la furosemida;
• sales de litio (utilizadas para el tratamiento de trastornos mentales): la furosemida puede potenciar la aparición de efectos tóxicos del litio a nivel del corazón y del sistema nervioso;
• inhibidores de la ECA y antagonistas de la angiotensina II (medicamentos utilizados para reducir la presión arterial): por el riesgo de desarrollar una fuerte disminución de la presión arterial y alterar la función renal; si toma estos medicamentos junto con furosemida, siga atentamente las indicaciones del médico;
• risperidona (medicamento antipsicótico, para tratar trastornos mentales): el médico evaluará los riesgos y beneficios antes de recetarle furosemida junto con este medicamento, debido al aumento del riesgo de muerte, especialmente en pacientes ancianos con demencia;
• levotiroxina (un medicamento utilizado para estimular la tiroides): dosis altas de furosemida pueden provocar una disminución general del nivel de la hormona tiroidea;
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE; incluido el ácido acetilsalicílico): pueden reducir el efecto de la furosemida y esta, a su vez, puede aumentar la toxicidad de los salicilatos;
• fenitoína (medicamento antiepiléptico): puede reducir el efecto de la furosemida;
• corticosteroides, carbenoxolona, regaliz y uso prolongado de laxantes: la administración simultánea con Furosemide L.F.M. puede aumentar el riesgo de reducir excesivamente los niveles de potasio en sangre (hipopotasemia);
• diuréticos: la administración conjunta de furosemida con otros medicamentos de la misma categoría provoca una mayor reducción de la presión arterial;
• probenecid (medicamento usado para tratar la gota) y metotrexato (medicamento usado para tratar ciertos tipos de cáncer y algunas enfermedades inflamatorias graves): pueden reducir los efectos de la furosemida y aumentar simultáneamente sus efectos adversos;
• antidiabéticos (como biguanidas, sulfonilureas y tiazolidinedionas) y simpaticomiméticos (como adrenalina y noradrenalina): la furosemida puede reducir su acción;
• miorrelajantes periféricos (curares) y teofilina (medicamento utilizado en ciertas enfermedades respiratorias): la furosemida puede aumentar su acción;
• antibióticos pertenecientes al grupo de las cefalosporinas: la administración simultánea de estos medicamentos y Furosemide L.F.M. puede provocar alteraciones en la función renal;
• ciclosporina A (utilizada para prevenir el rechazo de trasplantes): la administración conjunta con furosemida aumenta el riesgo de desarrollar artritis gotosa (una forma de artritis inflamatoria aguda);
• medios de contraste (sustancias utilizadas en ciertos exámenes radiológicos): la furosemida puede aumentar los efectos perjudiciales que estas sustancias ejercen sobre los riñones;
• aliskireno (utilizado en el tratamiento de la hipertensión arterial): puede reducir las concentraciones en sangre de furosemida administrada por vía oral.

Furosemide L.F.M. y alimentos
Furosemide L.F.M. rara vez puede provocar una disminución del potasio en sangre; sin embargo, es importante que siga una dieta rica en este mineral, consumiendo patatas, plátanos, naranjas, tomates, espinacas y frutos secos durante el tratamiento.
Además, la acción terapéutica de Furosemide L.F.M. podría disminuir si el medicamento se toma durante las comidas: tome el medicamento siempre con el estómago vacío (ver también el apartado "Cómo tomar Furosemide L.F.M.").

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene intención de quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo
Durante los primeros tres meses de embarazo no debe tomar este medicamento bajo ninguna circunstancia, ya que la furosemida atraviesa la barrera placentaria. Solo podrá tomar Furosemide L.F.M. durante el segundo y tercer trimestre del embarazo si su médico lo considera estrictamente necesario, y este controlará periódicamente el crecimiento de su bebé.

Lactancia
Si está amamantando, no debe tomar Furosemide L.F.M., ya que la furosemida pasa a la leche materna y puede reducir la producción de leche.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Furosemide L.F.M. puede afectar su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
No conduzca ni utilice máquinas que requieran especial atención mientras esté tomando este medicamento, ya que podría causar una disminución de la presión arterial y, por tanto, reducir la rapidez de sus reflejos y su grado de atención.

Furosemide L.F.M. contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Para quienes realizan actividad deportiva:
El uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.

3. Cómo tomar Furosemide L.F.M.

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento debe tomarse siempre bajo control médico.

Tratamiento de los edemas (hinchazones por acumulación de líquidos en el cuerpo):
La dosis recomendada es de 1 a 3 comprimidos de 25 mg una vez al día, preferiblemente por la mañana o eligiendo el momento más adecuado en el que desee obtener el efecto.
Dependiendo del efecto obtenido, es posible tomar una segunda dosis a intervalos de 4 horas. Si, no obstante, la dosis no fuera aún suficiente, puede aumentarse la dosis en 1 a 2 comprimidos cada 4 horas hasta alcanzar el efecto terapéutico deseado. Si fuera necesario, el médico podrá aumentar aún más la dosis según su criterio.

Tratamiento de la hipertensión (presión arterial alta):
La dosis recomendada es de 1 a 3 comprimidos de 25 mg que deben tomarse a lo largo del día.
Si usted está tomando otros medicamentos para la presión arterial alta, su médico ajustará cuidadosamente la dosis de furosemida para evitar una disminución excesiva de su presión.

Uso en pacientes con alteraciones renales o hepáticas:
En caso de enfermedades renales (bajo filtrado glomerular), hepáticas (cirrosis hepática) o cuando exista insuficiencia renal y hepática simultánea, el médico podría modificar la dosis.
En situaciones más graves, el médico podría decidir iniciar el tratamiento en el hospital para controlar adecuadamente posibles efectos adversos (coma hepático).

Instrucciones de administración
Furosemide L.F.M. debe tomarse en ayunas.

Si toma más Furosemide L.F.M. de lo que debe
Si toma una dosis mayor de la prescrita, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Los síntomas de sobredosificación dependen de la excesiva pérdida de líquidos mediante la orina, como deshidratación, concentración excesiva de la sangre, alteraciones del ritmo cardíaco (bloqueo A-V y fibrilación ventricular), disminución de la presión arterial incluso grave (hipotensión grave hasta shock), alteraciones renales (insuficiencia renal aguda), formación de coágulos en los vasos sanguíneos (trombosis), estados de delirio, parálisis muscular, apatía y estado confusional.

Si olvida tomar Furosemide L.F.M.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Furosemide L.F.M.
Consulte a su médico si piensa interrumpir el tratamiento.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Interrumpa el tratamiento con este medicamento y consulte inmediatamente al médico o a la
enfermera si aparecen los siguientes trastornos:
dificultad para respirar o tragar, hinchazón del rostro, de los ojos, de los labios y/o de la lengua, irritación de la piel: estos pueden ser síntomas de una reacción alérgica grave (shock anafiláctico), que se presenta raramente.

Los efectos adversos que pueden presentarse con la furosemida son los siguientes.

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 paciente de cada 10):

• trastornos electrolíticos (alteración del equilibrio de sales presentes en la sangre);
• deshidratación;
• disminución del volumen sanguíneo (hipovolemia), especialmente en pacientes ancianos;
• aumento de los valores de algunas pruebas de sangre (creatinina y triglicéridos).

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10):

• aumento de la concentración de la sangre (hemocoagulación);
• reducción del sodio en la sangre (hiponatremia);
• reducción del cloro en la sangre (hipocloremia);
• reducción del potasio en la sangre (hipopotasemia);
• aumento del valor de colesterol en el análisis de sangre;
• aumento de los niveles de ácido úrico en la sangre (hiperuricemia);
• gota (inflamación de las articulaciones que provoca dolor e hinchazón);
• alteraciones cerebrales como consecuencia de trastornos hepáticos (encefalopatía hepática);
• producción de una cantidad elevada de orina (poliuria).

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 100):

• reducción del número de células sanguíneas llamadas plaquetas (trombocitopenia);
• diabetes y empeoramiento de una diabetes preexistente (alteración de la tolerancia a la glucosa, manifestación clínica de una diabetes mellitus latente);
• somnolencia;
• dolor de cabeza;
• vértigos;
• estado de confusión;
• alteración de la vista;
• trastornos auditivos, a veces irreversibles (sordera);
• alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias cardíacas);
• sequedad de boca;
• náuseas;
• trastornos de la motilidad intestinal;
• picor, urticaria, irritación de la piel, formación de ampollas en la piel y en las mucosas (son síntomas de enfermedades de la piel como la dermatitis ampollosa, la dermatitis exfoliativa, el eritema multiforme o el pénfigoide);
• aparición de pequeñas manchas rojas o violáceas generalizadas en la piel, con o sin dolor articular, muscular, debilidad y fiebre (pueden ser síntomas de una inflamación de las paredes de los vasos sanguíneos, denominada púrpura);
• reacción alérgica a la luz solar que se manifiesta como irritación de la piel acompañada de picor (reacción de fotosensibilidad);
• fuertes dolores musculares repentinos provocados por la contracción involuntaria de uno o más músculos (calambres);
• debilidad muscular (miastenia);
• calambres, espasmos musculares, contracción involuntaria de los músculos y temblores (son síntomas de una enfermedad conocida como tetania);
• cansancio.

Raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1.000):

• producción insuficiente en la médula ósea de todos los tipos de células sanguíneas (anemia aplásica);
• reducción grave del número de glóbulos blancos llamados granulocitos (agranulocitosis);
• reducción excesiva de la concentración de hemoglobina en la sangre causada por una destrucción anómala de los glóbulos rojos (anemia hemolítica);
• zumbidos en los oídos (tinnitus);
• inflamación grave del páncreas (pancreatitis aguda);
• alteración del flujo normal de la bilis (colestasis);
• aumento de los valores de algunas enzimas hepáticas en la sangre (transaminasas).

No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• disminución de los niveles de calcio en la sangre (hipocalcemia);
• disminución de los niveles de magnesio en la sangre (hipomagnesemia);
• alteración de la acidez de la sangre (alcalosis metabólica);
• aumento del valor de la urea en el análisis de sangre;
• síndrome de Bartter (una enfermedad rara que afecta a los riñones) en caso de abuso o uso prolongado de furosemida;
• formación de coágulos sanguíneos dentro de los vasos sanguíneos (trombosis);
• enfermedades de la piel, como urticaria, formación de pápulas rojas o vesículas generalizadas y descamación, especialmente en piernas, brazos, manos y pies, que pueden extenderse al rostro y a los labios, acompañadas ocasionalmente de fiebre. Estos pueden ser síntomas de enfermedades graves de la piel como el síndrome de Stevens-Johnson, la necrólisis epidérmica tóxica, la pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP) o el síndrome de Dress;
• reacciones liquenoides, caracterizadas por pequeñas lesiones pruriginosas, rojizas-violetas, en forma de polígono en la piel, genitales o en la boca;
• aumento del valor de sodio en el análisis de orina;
• aumento del valor de cloro en el análisis de orina;
• dificultad para vaciar la vejiga (retención urinaria en pacientes con hipertrofia prostática, estenosis de la uretra u otras dificultades para vaciar la vejiga);
• alteración de la función renal (insuficiencia renal);
• aparición o empeoramiento de una enfermedad crónica de naturaleza autoinmune, que puede afectar a distintos órganos y tejidos del cuerpo, denominada lupus eritematoso sistémico;
• mareos, desmayos y pérdida de conciencia (debidos a hipotensión sintomática u otras causas);
• daño grave del músculo esquelético y liberación en sangre de sustancias contenidas en los músculos (rabdomiólisis), generalmente en el contexto de una carencia grave de potasio en sangre.

Efectos adversos adicionales en niños

• cálculos renales (nefrolitiasis) o calcificaciones a nivel renal (nefrocalciosis) en recién nacidos prematuros;
• mayor riesgo de alteraciones cardíacas (ductus arterioso persistente) en recién nacidos prematuros a los que se administra furosemida durante las primeras semanas de vida.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Furosemida L.F.M.

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Furosemide L.F.M.

• El principio activo es furosemida. Un comprimido contiene 25 mg de furosemida.
• Los demás componentes son: lactosa, celulosa microcristalina, almidón de maíz, talco, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra.

Descripción del aspecto de Furosemide L.F.M. y contenido del envase
Furosemide L.F.M. se presenta en forma de comprimidos de 25 mg en estuche de 30 y 60 comprimidos en blíster de aluminio / PVC.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la Autorización de Comercialización y productor
Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l. – Via Monterosso, 273 - 21042 Caronno Pertusella (VA) – Italia.