Фуросемид Физиофарма: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

ФУРОСЕМИД ФИЗИОФАРМА 20 мг/2 мл раствор для инъекций

Фуросемид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое ФУРОСЕМИД ФИЗИОФАРМА и для чего он применяется
Что следует знать перед применением ФУРОСЕМИД ФИЗИОФАРМА
Как применять ФУРОСЕМИД ФИЗИОФАРМА
Возможные побочные эффекты
Как хранить ФУРОСЕМИД ФИЗИОФАРМА
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое ФУРОСЕМИД ФИЗИОФАРМА и для чего он применяется

ФУРОСЕМИД ФИЗИОФАРМА содержит активное вещество — фуросемид, которое относится к группе лекарственных средств, называемых диуретиками, применяемых для усиления выведения из организма избытка жидкости.
ФУРОСЕМИД ФИЗИОФАРМА 20 мг/2 мл раствор для инъекций показан при лечении:

всех форм отеков (опухлость вследствие накопления жидкости), вызванных заболеваниями сердца (например, при сердечной недостаточности), асцита, возникающего при заболеваниях печени (печеночной цирроз);
отеков, вызванных заболеваниями почек (например, при нефротическом синдроме, при котором препарат может применяться в сочетании с другими лекарственными средствами — АКТГ или кортикостероидами), либо вследствие нарушения проходимости какого-либо органа или кровеносных сосудов;
периферических отеков (отеков конечностей, вызванных накоплением жидкости);
слегка или умеренно повышенного артериального давления.

2. Что Вы должны знать перед применением Фуросемид Физиофарма

Не используйте Фуросемид Физиофарма:

если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к фуросемиду или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у Вас аллергия на лекарственные препараты, относящиеся к сульфаниламидам, применяемые при инфекциях;
если у Вас сильно снижен объем крови (гиповолемия) или Вы страдаете обезвоживанием;
если Вы не выделяете мочу (анурия) вследствие тяжелых нарушений функции почек (почечная недостаточность);
если у Вас низкий уровень калия (гипокалиемия) или натрия (гипонатриемия) в крови;
если Вы находитесь в состоянии предкомы или комы и у Вас имеются нарушения функции мозга, вызванные повреждением печени (печеночная энцефалопатия);
если Вы принимали высокие дозы препаратов для сердца, называемых сердечными гликозидами;
если Вы находитесь в первых трех месяцах беременности или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Фуросемид Физиофарма.
Применяйте этот препарат под непосредственным контролем врача.
Фуросемид Физиофарма следует применять с осторожностью в следующих случаях:

если у Вас нарушено опорожнение мочевого пузыря или Вы страдаете заболеваниями, вызывающими трудности с выделением мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы или стеноз уретры). У пациентов, у которых отток мочи затруднен, требуется тщательный контроль, особенно в начале терапии;
если у Вас низкое артериальное давление или Вы находитесь в группе риска чрезмерного снижения артериального давления, вызванного нарушениями кровообращения (значительное сужение коронарных артерий или сосудов, кровоснабжающих мозг);
если у Вас сахарный диабет (скрытый или явный сахарный диабет). Во время лечения врач должен контролировать уровень сахара в крови и моче;
если у Вас заболевание, называемое подагрой, вызванное накоплением мочевой кислоты. Во время лечения врач должен контролировать уровень мочевой кислоты в крови;
если у Вас тяжелые нарушения функции печени и почек (печеночно-почечный синдром, функциональная почечная недостаточность, связанная с тяжелым поражением печени);
если у Вас низкий уровень белков в крови (гипопротеинемия);
если Вы находитесь в группе риска нарушений уровня солей (электролитов) в крови или потеряли большое количество жидкости (например, вследствие рвоты, диареи или сильного потоотделения). В этом случае врач должен контролировать уровень натрия, калия и креатинина в Вашей крови и, при необходимости, может назначить временное прекращение лечения фуросемидом и адекватную терапию для нормализации уровня электролитов;
если Вы пожилого возраста, принимаете другие лекарственные препараты, которые могут вызывать снижение артериального давления, или страдаете другими заболеваниями, повышающими риск снижения артериального давления;
если Вы принимаете препарат, называемый рисперидон, применяемый при психических расстройствах. Сообщались случаи смерти пожилых пациентов с деменцией, принимавших рисперидон одновременно с фуросемидом (см. раздел «Другие лекарственные препараты и Фуросемид Физиофарма»).

Для снижения риска снижения уровня калия в крови во время лечения
Фуросемид Физиофарма придерживайтесь диеты, богатой калием (картофель, бананы, апельсины,
помидоры, шпинат и сухофрукты). Врач при необходимости может назначить Вам препараты для
восстановления нормального уровня калия в крови.
При лечении асцита, вызванного заболеваниями печени (цирроз печени с асцитом),
Фуросемид Физиофарма должен применяться только в условиях стационара.
Фуросемид Физиофарма не изменяет значения артериального давления у лиц с нормальным давлением,
в то время как у пациентов с гипертонией он оказывает гипотензивное действие; при тяжелых формах
гипертонии рекомендуется комбинированная терапия с другими препаратами.
Для лиц, занимающихся спортом, применение препарата без медицинских показаний считается допингом и
может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

Дети
Этот препарат может вызывать нарушения функции почек (нефрокальциноз/нефролитиаз) у недоношенных новорождённых.
Поэтому во время лечения Фуросемид Физиофарма врач должен тщательно контролировать функцию почек у Вашего ребёнка.

Другие лекарственные препараты и Фуросемид Физиофарма
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если Вы принимаете, недавно принимали или
можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Фуросемид Физиофарма не рекомендуется при одновременном приеме следующих препаратов:
гидрат хлорала, седативный препарат. Если фуросемид вводится внутривенно в течение 24 часов после приема гидрата хлорала, может возникнуть покраснение кожи, внезапное потоотделение, возбуждение, тошнота, повышение артериального давления и нарушения ритма сердца;
аминогликозиды, препараты, применяемые при бактериальных инфекциях, и другие лекарства, которые могут вызывать повреждение слуха. Фуросемид Физиофарма может усиливать их ототоксическое действие.

Фуросемид Физиофарма следует применять с осторожностью при одновременном приеме одного из следующих препаратов:

цисплатин, препарат, применяемый при некоторых опухолях. При одновременном приеме с фуросемидом может вызывать повреждение слуха и почек;
сукральфат, препарат, применяемый при язве. Принимайте сукральфат за два часа до или через два часа после фуросемида, так как одновременный прием может снизить его эффективность;
соли лития, препараты, применяемые при депрессии. Фуросемид может усиливать токсическое действие лития, поэтому при одновременном приеме врач должен тщательно контролировать уровень лития в крови;
ингибиторы АПФ или антагонисты рецепторов ангиотензина II, препараты, применяемые для снижения артериального давления. В этом случае врач должен подобрать соответствующую дозу фуросемида и, при необходимости, может назначить временное прекращение его приема;
рисперидон, препарат, применяемый при психических расстройствах (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Одновременный прием следующих препаратов с фуросемидом должен быть тщательно оценен врачом, поскольку они могут ослабить действие фуросемида:

нестероидные противовоспалительные препараты, такие как ацетилсалициловая кислота, препараты, применяемые при воспалениях, которые также могут усиливать токсическое действие. Если Вы страдаете обезвоживанием или имеете низкий объем крови, могут возникнуть нарушения функции почек;
фенитоин, препарат, применяемый при эпилепсии;
пробенецид, препарат, применяемый при подагре, и метотрексат, препарат, применяемый при лечении некоторых опухолей, поскольку они могут ослабить действие фуросемида.

Одновременный прием следующих препаратов с фуросемидом должен быть тщательно оценен врачом, поскольку они могут усиливать их токсическое действие или снижать их эффективность:

препараты, токсичные для почек (нефротоксичные), такие как цефалоспорины (антибиотики, применяемые при бактериальных инфекциях);
кортикостероиды, препараты, применяемые при воспалении, карбеноксолон, препарат, применяемый при язве, и слабительные при длительном применении, поскольку они могут увеличить риск снижения уровня калия в крови;
препараты наперстянки, применяемые при заболеваниях сердца. Фуросемид может усиливать их токсическое действие за счет нарушения уровня магния и калия в крови;
антигипертензивные препараты, лекарства для лечения высокого артериального давления, диуретики, препараты, способствующие выведению мочи, поскольку может развиться сильное снижение артериального давления;
антидиабетические препараты, лекарства, применяемые при лечении диабета;
симпатомиметики, такие как адреналин и норадреналин;
миорелаксанты, подобные кураре, применяемые при анестезии;
теофиллин;
цефалоспорины, препараты, применяемые при бактериальных инфекциях, поскольку может развиться повреждение почек;
циклоspорин А, препарат, применяемый после трансплантации, поскольку может увеличиться риск накопления мочевой кислоты;
контрастные вещества, препараты, применяемые при некоторых диагностических исследованиях, поскольку может развиться повреждение почек.

В целом, лечение Фуросемид Физиофарма в высоких дозах увеличивает риск
побочных эффектов.

Фуросемид Физиофарма и пища
Если Вы употребляете большое количество солодки (ликериса) во время лечения этим препаратом, может
развиться снижение уровня калия в крови.

Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, проконсультируйтесь с
врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Фуросемид Физиофарма 20 мг/2 мл раствор для инъекций не должен применяться
в первые три месяца беременности. Во втором и третьем триместрах беременности препарат может быть
применен только при наличии медицинских показаний и под непосредственным контролем врача.

Кормление грудью
Во время лечения Фуросемид Физиофарма прекратите кормление грудью,
так как фуросемид проникает в грудное молоко.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Этот препарат может нарушать способность к концентрации и Вашу реакцию. Поэтому, если у Вас возникают такие симптомы, избегайте вождения транспортных средств и работы с механизмами.

Фуросемид Физиофарма содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как применять Фуросемид Физиофарма

Этот лекарственный препарат должен вводиться только квалифицированным медицинским персоналом, строго соблюдая указания врача, фармацевта или медсестры. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Дозу, продолжительность лечения, способ и скорость введения препарата определит врач в зависимости от заболевания и состояния вашего здоровья.
Препарат следует вводить внутривенно либо капельно, с помощью соответствующего устройства, очень медленно.
Растворы для инфузий должны использоваться сразу же после приготовления.
В экстренных случаях, когда невозможно применение препарата внутрь или внутривенно, Фуросемид Физиофарма 20 мг/2 мл может быть введён внутримышечно.

Если вы применили больше Фуросемида Физиофарма, чем необходимо
При передозировке этим препаратом могут возникнуть снижение объёма крови (гиповолемия), обезвоживание, нарушение состава крови (гемоконцентрация), проблемы с сердцем (аритмии, включая атриовентрикулярную блокаду и желудочковую фибрилляцию). Симптомами могут быть резкое снижение артериального давления (вплоть до шока), серьёзные нарушения функции почек (острая почечная недостаточность), проблемы с кровообращением (тромбоз), паралич мышц (флопповая паралич), бред, апатия, спутанность сознания.
В зависимости от вашего состояния врач назначит соответствующее лечение.
При случайном приёме слишком большой дозы этого препарата немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя
они не возникают у всех людей.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек) или часто (могут встречаться у до 1
из 10 человек):

обезвоживание, снижение уровня натрия, хлора, калия, кальция или магния в крови (гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия, гипокальциемия или гипомагниемия), повышение pH крови (метаболический алкалоз);
снижение артериального давления.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

нарушения сердечного ритма (аритмии);
сонливость, головная боль, головокружение, спутанность сознания, потеря чувствительности (парестезии);
нарушение зрения;
сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, проблемы с кишечником (нарушения моторики кишечника);
нарушения мочеиспускания (задержка мочи у пациентов с гипертрофией простаты, стенозом уретры или затруднённым опорожнением мочевого пузыря);
снижение толерантности к глюкозе, гиперурикемия, подагра, повышение уровня холестерина, повышение уровня триглицеридов, повышение креатинина и мочевины;
ощущение головокружения при вставании, вызванное снижением давления (ортостатическая гипотензия), снижение объёма крови (гиповолемия), нарушения кровообращения (тромбоз);
проблемы с мышцами (судороги, тетания, миастения);
усталость;
глухота (иногда необратимая).

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 человек) или очень редко (могут встречаться у до
1 из 10 000 человек):

нарушения в составе крови (лейкопения, апластическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, эозинофилия);
проблемы с печенью (внутрипеченочная холестазия, повышение печеночных трансаминаз);
шум в ушах (тиннитус), обратимая или необратимая потеря слуха, особенно при слишком быстром внутривенном введении фуросемида;
воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит);
тяжёлые проблемы с почками (нефрокальциноз/нефролитиаз у недоношенных новорождённых, получавших фуросемид, интерстициальный нефрит);
кожные реакции (крапивница, зуд, пурпура, буллёзный дерматит, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация);
воспаление кровеносных сосудов (васкулиты);
лихорадка, аллергические реакции, в том числе тяжёлые, и раздражение в месте инъекции.

Частота неизвестна (частота возникновения не может быть определена на основании имеющихся данных):

тяжёлые нарушения печени (печеночная энцефалопатия у пациентов с печеночной недостаточностью);
тяжёлые поражения кожи (буллёзный пемфигоид, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
острая генерализованная пустулёзная экзантема (AGEP) (острая фебрильная лекарственная сыпь);
головокружение, обмороки и потеря сознания (вследствие симптоматической гипотензии).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомления по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Фуросемид Физиофарма

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от их глаз и досягаемости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке, плотно закрытой, чтобы защитить лекарство от света.
Особые условия хранения в отношении температуры не требуются.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Фуросемид Физиофарма 20 мг/2 мл раствор для инъекций

Активное вещество — фуросемид. Один флакон содержит 20 мг фуросемида.
Вспомогательные компоненты: натрия гидроксид, натрия хлорид, вода для инъекций до 2 мл.

Описание внешнего вида Фуросемид Физиофарма и содержимое упаковки
Упаковка содержит 5, 10, 50 или 100 флаконов по 2 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
FISIOPHARMA Srl – Промышленная зона, 84020 Паломонте (SA), Италия

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Фуросемид Физиофарма 20 мг/2 мл раствор для инъекций
Фуросемид
Следующая информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников
Дозировка и способ применения
Фуросемид Физиофарма 20 мг/2 мл раствор для инъекций:
При наличии нарушений кишечной абсорбции или когда требуется быстрое удаление отечной жидкости, показан парентеральный прием Фуросемид Физиофарма в дозе 20 мг (1 ампула) 1–2 раза в день в зависимости от необходимости.
Способ введения
Внутривенное введение/инфузия: внутривенный раствор фуросемида должен вводиться или инфильтроваться медленно, со скоростью не более 4 мг/мин. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (креатинин в сыворотке > 5 мг/дл) рекомендуется не превышать скорость инфузии 2,5 мг в минуту.
Внутримышечное введение: внутримышечное введение следует ограничить исключительными случаями, когда невозможно введение препарата внутривенно или перорально. Следует подчеркнуть, что внутримышечное введение не подходит для лечения острых состояний, например, при отеке легких.
Дозировка при почечной недостаточности: коррекция дозы необходима, когда скорость клубочковой фильтрации становится ниже 10 мл/мин.
Дозировка при печеночной недостаточности: коррекция дозы может быть необходима у пациентов с циррозом печени, а также при сочетанной печеночной и почечной недостаточности. Ответ на фуросемид у пациентов с циррозом печени снижен.
Передозировка
Специфического антидота для фуросемида не существует. Если прием препарата произошел недавно, можно попытаться ограничить системную абсорбцию активного вещества с помощью мер, таких как промывание желудка или снижение абсорбции (например, активированный уголь).
Необходимо корригировать клинически значимые нарушения водно-электролитного баланса.
Вместе с профилактикой и лечением серьезных осложнений, вызванных такими нарушениями, а также других системных эффектов, корригирующие меры могут потребовать интенсивного клинического наблюдения и адекватных терапевтических мероприятий.
У пациентов с нарушениями мочеиспускания, например, при доброкачественной гиперплазии предстательной железы или состоянии бессознательности, необходимо обеспечить свободный отток мочи.
Несовместимость
Фуросемид, являясь производным антраниловой кислоты, растворяется в щелочной среде с образованием соли. Раствор имеет рН около 9 и не обладает буферной способностью; при рН ниже 7 активное вещество выпадает в осадок. Следовательно, следует учитывать, что Фуросемид Физиофарма можно смешивать с щелочными, нейтральными или слабокислыми растворами, обладающими умеренной буферной способностью. Соли органических оснований в растворах (например, местные анестетики, алкалоиды, седативные средства и антигистаминные препараты) могут выпадать в осадок при смешивании с растворами фуросемида.
Раствор для инъекций или инфузий Фуросемид Физиофарма не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.
После разведения рекомендуется использовать раствор немедленно после приготовления.
Дополнительную информацию см. в Резюме характеристик препарата.