Инструкция по применению: информация для пользователя

Фуросемид Ауробиндо Италия 500 мг таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку она содержит для вас важную информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Фуросемид Ауробиндо Италия и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Фуросемида Ауробиндо Италия
Как принимать Фуросемид Ауробиндо Италия
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Фуросемид Ауробиндо Италия
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Фуросемид Ауробиндо Италия и для чего он применяется

Фуросемид Ауробиндо Италия содержит фуросемид, вещество, относящееся к группе лекарственных средств, называемых диуретиками, которые способствуют образованию большего количества мочи, помогая тем самым уменьшить расстройства, вызванные чрезмерным накоплением жидкости в организме (отёк).
Фуросемид Ауробиндо Италия следует применять у взрослых в такой высокой дозировке только при тяжёлом нарушении функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 20 мл/мин).

2. Что следует знать перед приемом Фуросемида Ауробиндо Италия

Не принимайте Фуросемид Ауробиндо Италия

Если у вас аллергия на фуросемид, на один из антибиотиков, относящихся к классу сульфаниламидов (или сульфонилмочевины: возможна аллергия и на эти вещества), или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6).
Если у вас почечная недостаточность и ваши почки совсем не выделяют мочу (олигурия или анурия).
Если у вас низкий уровень калия в крови (гипокалиемия).
Если у вас низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия).
Если в вашем организме недостаточно жидкости (дегидратация).
Если ваш организм не способен вырабатывать достаточное количество надпочечниковых гормонов (болезнь Аддисона).
Если вы находитесь в первом триместре беременности или кормите грудью.
При отравлении сердечными гликозидами. Сердечные гликозиды (например, дигоксин, дигитоксин) — это лекарства, применяемые для лечения сердечной недостаточности и нарушений сердечного ритма.

Фуросемид Ауробиндо Италия не должен применяться также в следующих случаях:

При прекоме (состояние, характеризующееся спутанностью сознания, апатией, слабостью мышц);
При коме, вызванной нарушением функции печени (печеночная энцефалопатия);
При гиповолемии (резком снижении объема крови).

Предостережения и меры предосторожности
Фуросемид Ауробиндо Италия может применяться при тяжелой или терминальной почечной недостаточности (когда диализ необходим или может стать необходимым), при наличии задержки жидкости (отек) и/или высокого артериального давления, а также для поддержания остаточной выработки мочи (с регулярным контролем).
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Фуросемида Ауробиндо Италия:

Если у вас низкое артериальное давление (гипотензия);
Если у вас диабет;
Если у вас подагра;
Если у вас проблемы с обструкцией мочевыводящих путей (например, затруднение опорожнения мочевого пузыря из-за увеличения простаты или сужения уретры); поскольку Фуросемид Ауробиндо Италия — это препарат, увеличивающий диурез, необходимо обеспечить отток мочи;
Если у вас низкий уровень белков в крови (гипопротеинемия);
Если у вас цирроз печени (усталость, слабость, задержка жидкости, ощущение недомогания, потеря веса или аппетита, желтушность кожи или глаз, зуд) и снижение функции почек;
Если у вас внезапные приступы снижения артериального давления, особенно если вы — пациент с сужением (стенозом) коронарных артерий сердца или сосудов, кровоснабжающих мозг;
Если у вас тяжелые заболевания печени и почек (гепаторенальный синдром);
Если вы пожилой человек, принимаете другие лекарства, которые могут вызывать гипотензию, или страдаете другими заболеваниями, повышающими риск снижения артериального давления.

Врач может назначить вам регулярные анализы для контроля уровня сахара в крови и моче, креатинина или мочевой кислоты в крови, а также для проверки уровня некоторых солей, таких как калий и натрий, что особенно важно, если у вас нарушения, регулирующие содержание солей в организме, или после приступов рвоты, диареи или сильного потоотделения. Врач может принять решение о корректировке дозы Фуросемида Ауробиндо Италия в зависимости от результатов клинических анализов.
Если у вас хроническое аутоиммунное заболевание, которое может поражать различные органы и ткани тела и называется системной красной волчанкой, прием этого препарата может усугубить течение болезни. Прием препарата может также спровоцировать начало этого заболевания у лиц, у которых оно ранее не было диагностировано.
Дети
Прием Фуросемида Ауробиндо Италия у недоношенных новорожденных должен сопровождаться соответствующим медицинским контролем для предотвращения развития осложнений со стороны почек (нефролитиаз или нефрокальциноз).
Спортсмены
Для лиц, занимающихся спортом: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании. Использование Фуросемида Ауробиндо Италия в целях улучшения спортивных результатов может поставить под угрозу ваше здоровье.
Другие лекарства и Фуросемид Ауробиндо Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Врач может потребовать изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

алискирен — применяется для лечения высокого артериального давления.

Фуросемид Ауробиндо Италия может влиять на действие следующих препаратов:

гидрат хлорала (лекарство с седативными свойствами): при одновременном приеме фуросемида менее чем через 24 часа после приема гидрата хлорала могут возникнуть покраснение кожи, внезапное потоотделение, возбуждение, тошнота, повышение артериального давления и учащение сердцебиения (тахикардия); одновременный прием фуросемида и гидрата хлорала не рекомендуется;
аминогликозидные антибиотики (например, гентамицин, амикацин, неомицин, нетилмицин, тобрамицин, ванкомицин) и другие лекарства, токсичные для уха (ототоксичные), такие как цисплатин (противоопухолевое средство): Фуросемид Ауробиндо Италия может усиливать токсическое действие этих препаратов на слуховой аппарат, в том числе необратимое. Сочетанное применение этих препаратов допускается только при крайней необходимости;
сульфат алюминия и сукцинат сахарозы (лекарство, применяемое для лечения язвы желудка): прием этого препарата должен осуществляться с интервалом не менее чем 2 часа, поскольку сульфат алюминия и сукцинат сахарозы могут снижать действие Фуросемида Ауробиндо Италия;
соли лития (применяются для лечения психических расстройств): Фуросемид Ауробиндо Италия может усиливать токсическое действие лития на сердце и нервную систему;
ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II (препараты, применяемые для снижения артериального давления): из-за риска развития тяжелого снижения артериального давления и нарушения функции почек; при одновременном приеме этих препаратов с Фуросемидом Ауробиндо Италия строго следуйте указаниям врача;
фенитоин (противоэпилептическое средство): может снижать действие Фуросемида Ауробиндо Италия;
кортикостероиды, карбоксихолон, солодка и длительное применение слабительных: одновременный прием с Фуросемидом Ауробиндо Италия может увеличить риск чрезмерного снижения уровня калия в крови (гипокалиемия);
диуретики: одновременный прием Фуросемида Ауробиндо Италия с другими препаратами этой же группы усиливает снижение артериального давления;
пробенецид (препарат, применяемый для лечения подагры) и метотрексат (препарат, применяемый для лечения некоторых видов рака и при тяжелых воспалительных заболеваниях): могут снижать действие фуросемида и одновременно усиливать его побочные эффекты;
периферические миорелаксанты (курареподобные вещества) и теофиллин (препарат, применяемый при некоторых заболеваниях дыхательных путей): Фуросемид Ауробиндо Италия может усиливать их действие;
антидиабетические препараты (такие как бигуаниды, сульфонилмочевины и тиазолидиндионы) и симпатомиметики (например, адреналин и норадреналин): Фуросемид Ауробиндо Италия может снижать их действие;
рисперидон (антипсихотическое средство, применяемое для лечения психических расстройств): врач оценит риски и пользу перед назначением Фуросемида Ауробиндо Италия в сочетании с этим препаратом из-за увеличения смертности, особенно у пожилых пациентов с деменцией;
левотироксин (препарат, применяемый для стимуляции щитовидной железы): высокие дозы Фуросемида Ауробиндо Италия могут привести к общему снижению уровня тиреоидных гормонов;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП; включая ацетилсалициловую кислоту): могут снижать действие Фуросемида Ауробиндо Италия, а Фуросемид Ауробиндо Италия может усиливать токсичность салицилатов;
циклоспорин А (применяется для профилактики отторжения трансплантата): одновременный прием с фуросемидом увеличивает риск развития подагрического артрита (острой формы воспалительного артрита);
контрастные вещества (применяются при некоторых рентгенологических исследованиях): фуросемид может усиливать вредное действие этих веществ на почки.

Фуросемид Ауробиндо Италия и пища
Фуросемид Ауробиндо Италия редко может вызывать снижение уровня калия в крови; тем не менее, важно придерживаться диеты, богатой этим минералом, употребляя картофель, бананы, апельсины, помидоры, шпинат и сухофрукты во время приема препарата.
Кроме того, терапевтическое действие Фуросемида Ауробиндо Италия может ослабевать, если препарат принимать во время еды: всегда принимайте препарат натощак (см. также раздел «Как принимать Фуросемид Ауробиндо Италия»).
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Беременность
В первые три месяца беременности вы не должны принимать этот препарат, поскольку фуросемид проникает через плацентарный барьер. Принимать Фуросемид Ауробиндо Италия во втором и третьем триместрах беременности можно только в случае, если врач сочтет это абсолютно необходимым, и при этом он будет регулярно контролировать рост вашего ребенка.
Лактация
Если вы кормите грудью, вы не должны принимать Фуросемид Ауробиндо Италия, поскольку фуросемид проникает в грудное молоко и может уменьшить выработку молока.
Перед применением любого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Фуросемид Ауробиндо Италия может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Не управляйте автомобилем и не используйте механизмы, требующие повышенного внимания, во время приема этого препарата, поскольку он может вызывать снижение артериального давления, что приводит к замедлению реакции и снижению концентрации внимания.
Вспомогательные вещества:
Фуросемид Ауробиндо Италия содержит натрий:
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».
Фуросемид Ауробиндо Италия содержит моногидрат лактозы:
Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Фуросемид Ауробиндо Италия

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат должен всегда применяться под наблюдением врача.

Взрослым
Начальная доза Фуросемида Ауробиндо Италия составляет половину таблетки (250 мг фуросемида).
Врач будет постепенно корректировать дозу, увеличивая её на половину таблетки (250 мг) с интервалами 4–6 часов до достижения обычной максимальной дозы — 2 таблетки (1000 мг). Врач будет периодически контролировать количество выделяемой мочи, а также электролитный и водный баланс.
При хронической почечной недостаточности врач тщательно подберёт дозу с целью уменьшения задержки жидкости (отёков).

Применение у детей и подростков
Фуросемид Ауробиндо Италия не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности. Для этой категории пациентов могут быть более подходящими другие лекарственные формы или дозировки.

Пожилые пациенты и пациенты с нарушением функции печени
Врач будет тщательно подбирать дозу в зависимости от реакции на лечение.

Способ применения
Таблетки следует принимать утром, натощак, не разжёвывая, с достаточным количеством жидкости (например, со стаканом воды).
Продолжительность приёма Фуросемида Ауробиндо Италия врач определит в зависимости от характера и тяжести вашего заболевания.

Если вы приняли больше Фуросемида Ауробиндо Италия, чем нужно
Если вы приняли дозу, превышающую назначенную, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу.
Нарушения, вызванные передозировкой, связаны с чрезмерной потерей жидкости с мочой, такие как обезвоживание, повышение концентрации веществ в крови, нарушения сердечного ритма (АВ-блокада и желудочковая фибрилляция), снижение артериального давления, вплоть до тяжёлого (гипотензия, вплоть до шока), нарушения функции почек (острая почечная недостаточность), образование тромбов в кровеносных сосудах (тромбоз), бред, паралич мышц, апатия и спутанность сознания.

Если вы забыли принять Фуросемид Ауробиндо Италия
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете приём Фуросемида Ауробиндо Италия
Проконсультируйтесь с врачом, если вы планируете прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Немедленно прекратите прием этого лекарственного средства и обратитесь к врачу или медсестре, если у вас появились следующие симптомы: затруднённое дыхание или глотание, отёк лица, глаз, губ и/или языка, раздражение кожи — это могут быть признаки тяжёлой аллергической реакции (анафилактический шок), которая встречается редко.

Побочные эффекты, которые могут возникать при применении фуросемида, следующие.

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 человека из 10):

нарушения электролитного баланса (нарушение равновесия солей в крови);
обезвоживание;
снижение объёма крови (гиповолемия), особенно у пожилых пациентов;
повышение показателей некоторых анализов крови (креатинина и триглицеридов).

Часто (могут встречаться до 1 человека из 10):

повышение концентрации крови (гемоконцентрация);
снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия);
снижение уровня хлора в крови (гипохлоремия);
снижение уровня калия в крови (гипокалиемия);
повышение уровня холестерина в анализе крови;
повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
подагра (воспаление суставов, вызывающее боль и отёк);
нарушения в работе головного мозга как следствие заболеваний печени (печеночная энцефалопатия);
усиленное образование мочи (полиурия).

Нечасто (могут встречаться до 1 человека из 100):

снижение числа тромбоцитов — клеток крови, участвующих в свёртывании (тромбоцитопения);
сахарный диабет и ухудшение уже существующего диабета (нарушение толерантности к глюкозе, клиническое проявление скрытого сахарного диабета);
сонливость;
головная боль;
головокружение;
спутанность сознания;
нарушение зрения;
нарушения слуха, иногда необратимые (глухота);
нарушения сердечного ритма (аритмии);
сухость во рту;
ощущение недомогания;
нарушения моторики кишечника;
зуд, крапивница, раздражение кожи, образование пузырей на коже и слизистых оболочках (могут быть симптомами кожных заболеваний, таких как буллёзный дерматит, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема или пемфигоид);
появление мелких красных или пурпурных пятен на коже, сопровождающихся или без сопровождения боли в суставах, мышцах, слабости и лихорадки (могут быть признаками воспаления стенок кровеносных сосудов — пурпуры);
аллергическая реакция на солнечный свет, проявляющаяся раздражением кожи с зудом (фотосенсибилизация);
сильные внезапные мышечные боли, вызванные непроизвольным сокращением одного или нескольких мышц (судороги);
слабость мышц (миастения);
судороги, спазмы мышц, непроизвольное сокращение мышц и дрожание (могут быть симптомами тетании);
усталость.

Редко (могут встречаться до 1 человека из 1 000):

снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения);
повышение числа лейкоцитов в крови (эозинофилия);
лихорадка;
воспаление кровеносных сосудов (васкулит);
заболевание почек, называемое интерстициальный нефрит;
нарушение чувствительности конечностей или других частей тела (парестезия);
рвота и диарея.

Очень редко (могут встречаться до 1 человека из 10 000):

недостаточное образование всех типов клеток крови в костном мозге (апластическая анемия);
тяжёлое снижение числа лейкоцитов, называемых гранулоцитами (агранулоцитоз);
чрезмерное снижение концентрации гемоглобина в крови из-за аномального разрушения эритроцитов (гемолитическая анемия);
шум в ушах (тиннитус);
тяжёлое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит);
нарушение нормального оттока желчи (холестаз);
повышение уровня некоторых печеночных ферментов в крови (трансаминазы).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

снижение уровня кальция в крови (гипокальциемия);
снижение уровня магния в крови (гипомагниемия);
нарушение кислотно-щелочного баланса крови (метаболический алкалоз);
повышение уровня мочевины в анализе крови;
синдром Барттера (редкое заболевание почек) при злоупотреблении или длительном применении фуросемида;
образование тромбов в кровеносных сосудах (тромбоз);
заболевания кожи, такие как крапивница, появление красных узелков или пузырьков, шелушение, особенно на ногах, руках, кистях, стопах, которые могут распространяться на лицо и губы, иногда сопровождающиеся лихорадкой. Это могут быть симптомы тяжёлых заболеваний кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острая генерализованная пустулёзная экзантема (AGEP) или синдром DRESS;
лихеноидные реакции, характеризующиеся мелкими зудящими, красно-фиолетовыми, полигональными высыпаниями на коже, половых органах или во рту;
повышение уровня натрия в анализе мочи;
повышение уровня хлора в анализе мочи;
затруднение опорожнения мочевого пузыря (задержка мочи) у пациентов с гипертрофией простаты, стенозом уретры или другими нарушениями опорожнения мочевого пузыря;
нарушение функции почек (почечная недостаточность);
боль в месте инъекции при внутривенном введении препарата;
появление или усугубление хронического аутоиммунного заболевания, поражающего различные органы и ткани организма — системная красная волчанка;
головокружение, обмороки и потеря сознания (вследствие симптоматической гипотензии или других причин);
тяжёлое повреждение клеток скелетной мускулатуры и выход в кровь веществ, содержащихся в мышцах (рабдомиолиз), как правило, на фоне тяжёлой гипокалиемии.

Дополнительные побочные эффекты у детей

камни в почках (нефролитиаз) или отложения кальция в почках (нефрокальциноз) у недоношенных новорождённых;
повышенный риск нарушений сердца (открытый артериальный проток) у недоношенных новорождённых, которым фуросемид применяется в первые недели жизни.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Фуросемид Ауробиндо Италия.

5. Как хранить Фуросемид Ауробиндо Италия

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после надписи СКАД. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Фуросемид Ауробиндо Италия

Действующее вещество: фуросемид. Каждая таблетка содержит 500 мг фуросемида.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, стеарат магния, крахмал кукурузный, хинолиновый желтый, натрия амидогликолат (тип А).

Описание внешнего вида Фуросемида Ауробиндо Италия и содержание упаковки
Таблетки.
Таблетки необолоченные, жёлтые, круглые, двояковыпуклые, диаметром около 13 мм, с одной стороны имеются тиснения «F» и «500», с другой стороны — разделение на четыре части. Таблетку можно разделить на равные дозы или на четверти.
Фуросемид Ауробиндо Италия в таблетках выпускается в блистерных упаковках.
Упаковки: 20 и 30 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
по адресу: via San Giuseppe, 102
21047 – Саронно (VA)
Италия
Производитель
APL Swift Services (Malta) Ltd
HF26, Hal Far Industrial Estate,
Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica S.A.
Rua João de Deus, 19, Venda Nova,
2700-487 Амадора
Португалия
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Италия: Фуросемид Ауробиндо Италия
Нидерланды: Furosemide Aurobindo 500 mg, tabletten
Португалия: Furosemida Generis Phar