Furosemida Aurobindo Italia: información detallada

Folleto informativo: información para el usuario

Furosemida Aurobindo Italia 500 mg comprimidos

Medicamento equivalente
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría resultar peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Furosemida Aurobindo Italia y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Furosemida Aurobindo Italia
Cómo tomar Furosemida Aurobindo Italia
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Furosemida Aurobindo Italia
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Furosemide Aurobindo Italia y para qué se utiliza

Furosemide Aurobindo Italia contiene furosemida, una sustancia que pertenece a un grupo de medicamentos denominados diuréticos, que ayudan a producir más orina, contribuyendo así a aliviar los trastornos provocados por una acumulación excesiva de líquidos en el cuerpo ( edema ).
Furosemide Aurobindo Italia debe utilizarse en adultos con esta dosis elevada únicamente si la función renal está gravemente comprometida (velocidad de filtración glomerular (GFR) < 20 ml/min).

2. Qué debe saber antes de tomar Furosemide Aurobindo Italia

No tome Furosemide Aurobindo Italia

Si es alérgico a la furosemida, a alguno de los antibióticos pertenecientes a la clase de las sulfamidas (o sulfonilureas: podría existir también alergia a estas sustancias) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
Si padece insuficiencia renal y sus riñones no producen orina en absoluto (oliguria o anuria).
Si tiene niveles bajos de potasio en sangre (hipokalemia).
Si tiene niveles bajos de sodio en sangre (hiponatremia).
Si tiene muy pocos líquidos en el cuerpo (deshidratación).
Si su organismo no es capaz de producir una cantidad adecuada de hormonas suprarrenales (enfermedad de Addison).
Si se encuentra en el primer trimestre de embarazo o está amamantando.
En caso de envenenamiento por glucósidos cardíacos. Los glucósidos cardíacos (por ejemplo digoxina, digitoxina) son medicamentos utilizados para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca y de alteraciones del ritmo cardíaco.

Furosemide Aurobindo Italia no debe usarse tampoco en las siguientes condiciones:

en caso de precoma (estado caracterizado por confusión mental, apatía, debilidad muscular);
en caso de coma debido a una alteración de la función hepática (encefalopatía hepática);
en caso de hipovolemia (disminución importante del volumen de su sangre).

Advertencias y precauciones
Furosemide Aurobindo Italia puede utilizarse en caso de insuficiencia renal avanzada o en estadio terminal (cuando la diálisis es o puede llegar a ser necesaria) con retención de líquidos (edema) y/o hipertensión, y para mantener la producción residual de orina (con monitorización regular).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Furosemide Aurobindo Italia:

si padece presión arterial baja (hipotensión);
si tiene diabetes;
si padece gota;
si tiene problemas de obstrucción de las vías urinarias (por ejemplo, dificultad para vaciar la vejiga por agrandamiento de la próstata o estrechamiento de la uretra); dado que Furosemide Aurobindo Italia es un medicamento que aumenta la diuresis, debe asegurarse la salida de orina;
si sus niveles de proteínas en sangre son bajos (hipoproteinemia);
si padece cirrosis hepática (cansancio, debilidad, retención de líquidos, sensación de malestar, pérdida de peso o apetito, ictericia, prurito) y disminución de la función renal;
si padece descensos bruscos de la presión arterial, especialmente si es un paciente con estenosis (estrechamiento) de las arterias del corazón (coronarias) o de los vasos sanguíneos que irrigan el cerebro;
si tiene graves problemas hepáticos y renales (síndrome hepatorenal);
si es mayor, si está tomando otros medicamentos que puedan causar hipotensión o si padece otras enfermedades que conllevan riesgo de disminución de la presión sanguínea.

Su médico podrá además prescribirle periódicamente análisis para comprobar los niveles de azúcar en sangre y orina, la creatinina o el ácido úrico en sangre, así como para controlar los niveles de ciertos electrolitos, como el potasio y el sodio, que son particularmente importantes especialmente si padece trastornos que afectan al equilibrio de electrolitos en su organismo o tras episodios de vómitos, diarrea o sudoración intensa. Su médico podrá decidir modificar la dosis de Furosemide Aurobindo Italia según los resultados de los análisis clínicos.
Si padece una enfermedad crónica de naturaleza autoinmune que puede afectar a distintos órganos y tejidos del cuerpo, llamada lupus eritematoso sistémico, la toma de este medicamento podría agravar su enfermedad. Tras el uso del medicamento, esta enfermedad podría comenzar a manifestarse en personas en las que aún no se ha diagnosticado.
Niños
La administración de Furosemide Aurobindo Italia en recién nacidos prematuros irá acompañada de controles médicos adecuados para evitar el desarrollo de complicaciones renales (nefrolitiasis o nefrocalcinosis).
Deportistas
Para quienes realizan actividad deportiva: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar positividad en las pruebas antidopaje. El uso de Furosemide Aurobindo Italia como sustancia para mejorar el rendimiento puede poner en riesgo su salud.
Otros medicamentos y Furosemide Aurobindo Italia
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Su médico podría tener que modificar la dosis y/o adoptar otras precauciones si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

aliskiren – utilizado para tratar la presión arterial alta.

Furosemide Aurobindo Italia puede influir en el efecto de los siguientes medicamentos:

cloral hidrato (medicamento con propiedades sedantes): podría manifestarse enrojecimiento de la piel, sudoración repentina, agitación, náuseas, aumento de la presión arterial y aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia) si la furosemida se toma menos de 24 horas después del cloral hidrato; no se recomienda la administración conjunta de furosemida con cloral hidrato;
antibióticos aminoglucósidos (por ejemplo gentamicina, amikacina, neomicina, netilmicina, tobramicina, vancomicina) y otros medicamentos ototóxicos (tóxicos para el oído), como por ejemplo el cisplatino (medicamento antitumoral): Furosemide Aurobindo Italia puede potenciar los efectos tóxicos, incluso irreversibles, que todos estos medicamentos ejercen sobre el oído (aparato auditivo). La asociación de estos fármacos debe hacerse solo en caso de necesidad real;
sucralfato (medicamento utilizado para tratar la úlcera gástrica): la administración de este medicamento debe hacerse con un intervalo de al menos 2 horas, ya que el sucralfato puede reducir el efecto de Furosemide Aurobindo Italia;
sales de litio (utilizadas para tratar trastornos mentales): Furosemide Aurobindo Italia puede potenciar la aparición de efectos tóxicos del litio a nivel cardíaco y del sistema nervioso;
inhibidores de la ECA y antagonistas de la angiotensina II (medicamentos utilizados para reducir la presión arterial): por el riesgo de desarrollar una grave hipotensión y alterar la función renal; si toma estos medicamentos junto con Furosemide Aurobindo Italia, siga atentamente las indicaciones de su médico;
fenitoína (medicamento antiepiléptico): puede reducir el efecto de Furosemide Aurobindo Italia;
corticosteroides, carbenoxolona, regaliz y el uso prolongado de laxantes: la administración conjunta con Furosemide Aurobindo Italia puede aumentar el riesgo de reducir excesivamente los niveles de potasio en sangre (hipopotasemia);
diuréticos: la toma de Furosemide Aurobindo Italia junto con otros medicamentos de la misma categoría provoca una mayor reducción de la presión arterial;
probenecida (medicamento utilizado para tratar la gota) y metotrexato (medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de cáncer y algunas enfermedades inflamatorias graves): pueden reducir los efectos de la furosemida y aumentar simultáneamente sus efectos adversos;
relajantes musculares periféricos (curares) y teofilina (medicamento utilizado en algunas enfermedades respiratorias): Furosemide Aurobindo Italia puede aumentar su acción;
antidiabéticos (como biguanidas, sulfonilureas y tiazolidindionas) y simpaticomiméticos (como adrenalina y noradrenalina): Furosemide Aurobindo Italia puede reducir su acción;
risperidona (medicamento antipsicótico, para tratar trastornos mentales): su médico evaluará los riesgos y beneficios antes de prescribirle Furosemide Aurobindo Italia junto con este medicamento, debido al aumento de mortalidad que puede presentarse, especialmente en pacientes ancianos con demencia;
levotiroxina (un medicamento utilizado para estimular la tiroides): dosis altas de Furosemide Aurobindo Italia pueden provocar una disminución general del nivel de la hormona tiroidea;
antiinflamatorios no esteroideos (AINE; incluido el ácido acetilsalicílico): pueden reducir el efecto de Furosemide Aurobindo Italia y Furosemide Aurobindo Italia puede aumentar la toxicidad de los salicilatos;
ciclosporina A (utilizada para prevenir el rechazo de trasplantes): la administración conjunta con furosemida aumenta el riesgo de desarrollar artritis gotosa (una forma de artritis inflamatoria aguda);
medios de contraste (sustancias utilizadas en ciertos exámenes radiológicos): la furosemida puede aumentar los efectos perjudiciales que estas sustancias ejercen sobre los riñones.

Furosemide Aurobindo Italia con los alimentos
Furosemide Aurobindo Italia rara vez puede provocar una disminución de los niveles de potasio en sangre; sin embargo, es importante que siga una dieta rica en este mineral, consumiendo patatas, plátanos, naranjas, tomates, espinacas y frutos secos durante el tratamiento con este medicamento.
Además, la acción terapéutica de Furosemide Aurobindo Italia podría disminuir si se toma durante las comidas: tome siempre el medicamento con el estómago vacío (véase también el apartado “Cómo tomar Furosemide Aurobindo Italia”).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que lo está, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Si se encuentra en los primeros tres meses de embarazo, no debe tomar este medicamento bajo ninguna circunstancia, ya que la furosemida atraviesa la barrera placentaria. Solo podrá tomar Furosemide Aurobindo Italia durante el segundo y tercer trimestre del embarazo si su médico lo considera estrictamente necesario, y este controlará periódicamente el crecimiento de su bebé.
Lactancia
Si está amamantando, no debe tomar Furosemide Aurobindo Italia, ya que la furosemida pasa a la leche materna y puede reducir la producción de leche.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Furosemide Aurobindo Italia puede afectar su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
No conduzca ni utilice máquinas que requieran especial atención mientras esté tomando este medicamento, ya que puede causar una disminución de la presión arterial y, por tanto, reducir la rapidez de sus reflejos y su grado de atención.
Excipientes:
Furosemide Aurobindo Italia contiene sodio:
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, es esencialmente “sin sodio”.
Furosemide Aurobindo Italia contiene lactosa monohidrato:
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Furosemide Aurobindo Italia

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento debe tomarse siempre bajo supervisión médica.
Adultos
La dosis inicial de Furosemide Aurobindo Italia es media tableta (250 mg de furosemida).
Su médico ajustará gradualmente la dosis, aumentando de media en media tableta (250 mg) cada
4-6 horas, hasta alcanzar la dosis máxima habitual de 2 tabletas (1.000 mg). Su médico controlará
periódicamente su producción de orina y el equilibrio electrolítico y hídrico.
En caso de insuficiencia renal crónica, su médico ajustará cuidadosamente la dosis para reducir la
retención de líquidos (edema).
Uso en niños y adolescentes
Furosemide Aurobindo Italia no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18
años debido a datos insuficientes sobre seguridad y eficacia. Otras formas farmacéuticas/dosis
podrían ser más adecuadas para la administración a estos pacientes.
Pacientes mayores y pacientes con alteración hepática
Su médico ajustará cuidadosamente la dosis según la respuesta al tratamiento.
Vía de administración
Las tabletas deben tomarse por la mañana, sin alimentos, sin masticar, con una cantidad suficiente de
líquido (por ejemplo, un vaso de agua).
Su médico decidirá durante cuánto tiempo debe continuar tomando Furosemide Aurobindo Italia, en
función de la naturaleza y gravedad de su enfermedad.
Si toma más Furosemide Aurobindo Italia de lo que debe
Si toma una dosis mayor de la prescrita, contacte inmediatamente con su médico o acuda al hospital
más cercano.
Los trastornos provocados por la sobredosis dependen de la excesiva pérdida de líquidos mediante la orina, como deshidratación, excesiva concentración sanguínea, alteraciones del ritmo cardíaco (bloqueo AV y fibrilación ventricular), disminución de la presión arterial incluso grave (hipotensión grave hasta shock), alteraciones renales (insuficiencia renal aguda), formación de coágulos en los vasos sanguíneos (trombosis), estados de delirio, parálisis muscular, apatía y estado confusional.
Si olvida tomar Furosemide Aurobindo Italia
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si deja de tomar Furosemide Aurobindo Italia
Consulte a su médico si piensa interrumpir el tratamiento.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Deje de tomar este medicamento y consulte inmediatamente a su médico o enfermero si se presentan los siguientes trastornos: dificultad para respirar o tragar, hinchazón del rostro, de los ojos, de los labios y/o de la lengua, irritación de la piel: estos pueden ser síntomas de una reacción alérgica grave (shock anafiláctico), que se presenta raramente.
Los efectos adversos que pueden presentarse con la furosemida son los siguientes.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

alteraciones electrolíticas (alteración del equilibrio de sales presentes en la sangre);
deshidratación;
disminución del volumen sanguíneo (hipovolemia), especialmente en pacientes ancianos;
aumento de los valores de algunas pruebas de sangre (creatinina y triglicéridos).

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

aumento de la concentración de la sangre (hemocentriación);
reducción del sodio en sangre (hiponatremia);
reducción del cloro en sangre (hipocloremia);
reducción del potasio en sangre (hipopotasemia);
aumento del valor de colesterol en la analítica de sangre;
aumento de los niveles de ácido úrico en sangre (hiperuricemia);
gota (inflamación de las articulaciones que causa dolor e hinchazón);
alteraciones cerebrales como consecuencia de trastornos hepáticos (encefalopatía hepática);
producción de una cantidad elevada de orina (poliuria).

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

reducción del número de células sanguíneas llamadas plaquetas (trombocitopenia);
diabetes y empeoramiento de una diabetes preexistente (tolerancia a la glucosa comprometida, manifestación clínica de una diabetes mellitus latente);
somnolencia;
dolor de cabeza;
mareos;
estado de confusión;
alteración de la vista;
trastornos de la audición, a veces irreversibles (sordera);
alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias cardíacas);
boca seca;
sensación de malestar;
trastornos de la motilidad intestinal;
picor, urticaria, irritación de la piel, formación de ampollas en la piel y en las mucosas (son síntomas de enfermedades de la piel como dermatitis ampollosa, dermatitis exfoliativa, eritema multiforme o pénfigoide);
aparición de pequeñas manchas rojas o violáceas generalizadas en la piel, con o sin dolor articular, muscular, debilidad y fiebre (pueden ser síntomas de una inflamación de las paredes de los vasos sanguíneos, denominada porfiria);
reacción alérgica a la luz solar que se manifiesta como irritación de la piel acompañada de picor (reacción de fotosensibilidad);
fuertes dolores musculares repentinos provocados por la contracción involuntaria de uno o más músculos (calambres);
debilidad muscular (miastenia);
calambres, espasmos musculares, contracción involuntaria de los músculos y temblores (son síntomas de una enfermedad conocida como tetania);
fatiga.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

reducción de glóbulos blancos en sangre (leucopenia);
aumento de glóbulos blancos en sangre (eosinofilia);
fiebre;
inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis);
enfermedad renal llamada nefritis intersticial;
alteración de la sensibilidad en las extremidades u otras partes del cuerpo (parestesia);
vómitos y diarrea.

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

producción insuficiente en la médula ósea de todos los tipos de células sanguíneas (anemia aplásica);
reducción grave del número de glóbulos blancos llamados granulocitos (agranulocitosis);
reducción excesiva de la concentración de hemoglobina en sangre causada por una destrucción anómala de glóbulos rojos (anemia hemolítica);
zumbido de oídos (tinnitus);
inflamación grave del páncreas (pancreatitis aguda);
alteración del flujo normal de la bilis (colestasis);
aumento de los valores de algunas enzimas hepáticas en sangre (transaminasas).

Frecuencia desconocida (no puede determinarse la frecuencia a partir de los datos disponibles)

disminución de los niveles de calcio en sangre (hipocalcemia);
disminución de los niveles de magnesio en sangre (hipomagnesemia);
alteración de la acidez de la sangre (alcalosis metabólica);
aumento del valor de la urea en el análisis de sangre;
síndrome de Bartter (una enfermedad rara que afecta a los riñones) en caso de abuso o uso prolongado de furosemida;
formación de coágulos sanguíneos dentro de los vasos sanguíneos (trombosis);
enfermedades de la piel, como urticaria, formación de pápulas rojas o vesículas generalizadas y descamación, especialmente en piernas, brazos, manos y pies, que pueden extenderse al rostro y a los labios, acompañadas ocasionalmente de fiebre. Estos pueden ser síntomas de enfermedades graves de la piel como el síndrome de Stevens-Johnson, la necrólisis epidérmica tóxica, la pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP) o el síndrome de Dress;
reacciones liquenoides, caracterizadas por pequeñas lesiones pruriginosas, rojizas-violeta, con forma de polígono en la piel, genitales o en la boca;
aumento del valor de sodio en el análisis de orina;
aumento del valor de cloro en el análisis de orina;
dificultad para vaciar la vejiga (retención urinaria, en pacientes con hipertrofia prostática, estenosis de la uretra u otras dificultades para vaciar la vejiga);
alteración de la función renal (insuficiencia renal);
dolor localizado en el punto de inyección si el medicamento se administra por vía intravenosa;
aparición o empeoramiento de una enfermedad crónica de naturaleza autoinmune que puede afectar a distintos órganos y tejidos del cuerpo denominada lupus eritematoso sistémico;
mareos, desmayos y pérdida de conciencia (debidos a hipotensión sintomática u otras causas);
daño grave de las células del músculo esquelético y liberación en sangre de sustancias contenidas en los músculos (rabdomiólisis), generalmente en el contexto de una carencia grave de potasio en sangre.

Efectos adversos adicionales en niños

cálculos renales (nefrolitiasis) o calcificaciones a nivel renal (nefrocalcinosis) en recién nacidos prematuros;
mayor riesgo de alteraciones cardíacas (ductus arterioso persistente) en recién nacidos prematuros a los que se administra furosemida durante las primeras semanas de vida.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en el sitio web www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Furosemide Aurobindo Italia

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase, tras
CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Furosemide Aurobindo Italia

El principio activo es furosemida. Cada comprimido contiene 500 mg de furosemida.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, almidón de maíz, tartracina (amarillo de quinoleína), glicolato de almidón sódico (tipo A).

Descripción del aspecto de Furosemide Aurobindo Italia y contenido del envase
Comprimidos.
Comprimidos no recubiertos, amarillos, circulares, biconvexos, de aproximadamente 13 mm, con la inscripción “F” y “500” grabadas en un lado y una división en cuatro partes en el otro lado. El comprimido puede dividirse en dosis iguales o en cuartos.
Furosemide Aurobindo Italia comprimidos está disponible en envases de blíster.
Envases: 20 y 30 comprimidos.
Puede ser que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
vía San Giuseppe, 102
21047 - Saronno (VA)
Italia
Productor
APL Swift Services (Malta) Ltd
HF26, Hal Far Industrial Estate,
Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Generis Farmacêutica S.A.
Calle João de Deus, 19, Venda Nova,
2700-487 Amadora
Portugal
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las
siguientes denominaciones:
Italia: Furosemide Aurobindo Italia
Países Bajos: Furosemide Aurobindo 500 mg, tabletten
Portugal: Furosemida Generis Phar