Фунгус

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ФУНГУС «100 мг капсулы твёрдые», «150 мг капсулы твёрдые», «200 мг капсулы твёрдые»

Флуконазол
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое ФУНГУС и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приёмом ФУНГУСА
3. Как принимать ФУНГУС
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить ФУНГУС
6. Состав упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ФУНГУС И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Фунгус относится к группе лекарственных средств, называемых «противогрибковые препараты». Действующее вещество — флуконазол.

Фунгус применяется для лечения грибковых инфекций и может использоваться для профилактики кандидозных инфекций. Наиболее распространённой причиной грибковых инфекций является дрожжеподобный грибок рода Candida.

Взрослым
Ваш врач может назначить вам это лекарственное средство для лечения следующих грибковых инфекций:

• Криптококковый менингит — грибковая инфекция головного мозга
• Кокцидиоидомикоз — заболевание бронхолёгочной системы
• Инфекции, вызванные Candida, обнаруженные в кровотоке, органах (напр., сердце, лёгкие) или мочевыводящих путях
• Кандидоз слизистых оболочек — инфекция слизистой оболочки полости рта, инфекция горла и воспаление слизистой оболочки рта вследствие ношения зубных протезов
• Генитальный кандидоз — инфекция влагалища или полового члена
• Кожные инфекции — напр., микоз стоп, стригущий лишай, зуд в области гениталий, инфекции ногтей

Фунгус может быть назначен для:

• профилактики рецидива криптококкового менингита
• профилактики рецидива кандидоза слизистых оболочек
• снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза
• профилактики кандидозных инфекций (если ваша иммунная система ослаблена или функционирует неправильно)

Дети и подростки (от 0 до 17 лет)
Ваш врач может назначить вам это лекарственное средство для лечения следующих грибковых инфекций:

• Кандидоз слизистых оболочек — инфекция слизистой оболочки полости рта, инфекция горла
• Инфекции, вызванные Candida, обнаруженные в кровотоке, органах (напр., сердце, лёгкие) или мочевыводящих путях
• Криптококковый менингит — грибковая инфекция головного мозга

Фунгус может быть назначен вам для:

• профилактики кандидозных инфекций (если ваша иммунная система ослаблена или функционирует неправильно)
• профилактики рецидива криптококкового менингита

2. Что нужно знать перед ПРИЁМОМ ФУНГУСА

Не принимайте ФУНГУС, если вы:

• имеете аллергию (повышенную чувствительность) к флуконазолу, другим лекарственным средствам, которые вы использовали для лечения грибковых инфекций, или к одному из вспомогательных веществ ФУНГУСА. Симптомы могут включать зуд, покраснение кожи или затруднённое дыхание;
• принимаете астемизол, терфенадин (антигистаминные препараты, применяемые при аллергии);
• принимаете цизаприд (применяется для лечения расстройств желудка);
• принимаете пимозид (применяется для лечения психических расстройств);
• принимаете хинидин (применяется для лечения нарушений сердечного ритма — аритмий);
• принимаете эритромицин (антибиотик, применяемый при бактериальных инфекциях).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед приёмом ФУНГУСА,
если у вас появляются признаки надпочечной недостаточности, при которой надпочечники не вырабатывают
достаточное количество некоторых стероидных гормонов, таких как кортизол (хроническая или длительная усталость, мышечная слабость, потеря аппетита, снижение массы тела, боли в животе).

Сообщите врачу, если:

• у вас есть проблемы с печенью или почками;
• у вас есть сердечно-сосудистые заболевания, включая нарушения сердечного ритма (аритмию);
• у вас отклонения от нормы уровня калия, кальция или магния в крови;
• грибковая инфекция не проходит — может потребоваться альтернативная противогрибковая терапия;
• появляются тяжёлые кожные реакции (зуд, покраснение кожи или затруднённое дыхание);
• у вас ранее развивалась тяжёлая сыпь или отслоение кожи, появление пузырей и/или язв во рту после приёма ФУНГУСА;
• вы принимаете один из следующих препаратов:
  • амиодарон (используется для лечения нерегулярного сердцебиения — «аритмии»);
  • гидрохлоротиазид (диуретик). Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), при лечении ФУНГУСОМ. Немедленно прекратите приём ФУНГУСА и обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо симптомы тяжёлых кожных реакций, описанных в разделе 4. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая безрецептурные.

Другие лекарства и ФУНГУС
Сообщите врачу или фармакологу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Немедленно сообщите врачу, если вы принимаете астемизол, терфенадин (антигистаминные препараты при аллергии), цизаприд (применяется при расстройствах желудка), пимозид (при психических расстройствах), хинидин (при аритмии) или эритромицин (антибиотик при бактериальных инфекциях), поскольку эти препараты нельзя принимать одновременно с ФУНГУСОМ (см. раздел: «Не принимайте ФУНГУС»).

Существуют лекарства, которые могут взаимодействовать с ФУНГУСОМ. Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку может потребоваться корректировка дозы или её мониторинг, чтобы убедиться, что препараты продолжают действовать должным образом:

• рифампицин или рифабутин (антибиотики при бактериальных инфекциях);
• аброкитиниб (применяется при атопическом дерматите, также известном как атопический экзема);
• алфентанил, фентанил (анестетики);
• амитриптилин, нортриптилин (антидепрессанты);
• амфотерицин В, вориконазол (противогрибковые препараты);
• препараты, разжижающие кровь, для предотвращения образования тромбов (варфарин или аналогичные);
• бензодиазепины (мидазолам, триазолам или аналогичные препараты), применяемые для сна или при тревожности;
• карбамазепин, фенитоин (применяются при эпилептических припадках);
• нифедипин, исрадипин, амлодипин, верапамил, фелодипин и лозартан (применяются при гипертонии — высоком артериальном давлении);
• оларапиб (применяется при лечении рака яичников);
• циклоспорин, эверолимус, сиролимус или такролимус (применяются для профилактики отторжения трансплантата);
• циклофосфамид, алкалоиды винки (винкристина, винбластин или аналогичные препараты) — при лечении рака;
• алофантрин (применяется при малярии);
• статины (аторвастатин, симвастатин, флувастатин и аналогичные препараты) — для снижения высокого уровня холестерина;
• метадон (применяется при лечении боли);
• целекоксиб, флурбипрофен, напроксен, ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (нестероидные противовоспалительные препараты — НПВП);
• оральные контрацептивы;
• преднизон (стероид);
• зидовудин, также известный как АZТ; саквинавир (применяется у пациентов с ВИЧ);
• препараты при диабете, такие как хлорпропамид, глибенкламид, глипизид или толбутамид;
• теофиллин (применяется для контроля астмы);
• тофацитиниб (применяется при ревматоидном артрите);
• толваптан (применяется при гипонатриемии — низком уровне натрия в крови, или для замедления снижения функции почек);
• витамин А (пищевая добавка);
• ивакафтор (в монотерапии или в комбинации с другими препаратами при муковисцидозе);
• амиодарон (применяется при «аритмиях» — нерегулярном сердцебиении);
• гидрохлоротиазид (диуретик);
• ибрутиниб (применяется при лечении опухолей крови);
• луразидон (применяется при лечении шизофрении).

Приём ФУНГУСА вместе с пищей и напитками
Вы можете принимать препарат с едой или без неё.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.
Если вы планируете беременность, подождите одну неделю после однократного приёма флуконазола, прежде чем пытаться зачать ребёнка.
При длительных курсах терапии флуконазолом проконсультируйтесь с врачом о необходимости применения надёжного метода контрацепции во время лечения, который должен продолжаться в течение одной недели после последней дозы.
Не принимайте ФУНГУС, если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, если только врач не сказал иное. Если вы забеременели во время приёма этого препарата или в течение 1 недели после последней дозы, обратитесь к врачу.
Приём флуконазола в первом или втором триместре беременности может увеличить риск выкидыша. Приём флуконазола в первом триместре может незначительно повысить риск врождённых пороков у новорождённого — сердца, костей и/или мышц.
Сообщалось о случаях врождённых дефектов у детей (включая аномалии черепа, ушей, бедренных и локтевых костей) у женщин, получавших в течение трёх и более месяцев высокие дозы флуконазола (400–800 мг в день) при кокцидиоидомикозе. Связь между флуконазолом и этими случаями неясна.
Вы можете продолжать грудное вскармливание после однократного приёма ФУНГУСА 150 мг.
Не кормите грудью, если вы принимаете повторные дозы ФУНГУСА.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любого лекарства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Имейте в виду, что при вождении или работе с механизмами могут возникать головокружение или судороги.

ФУНГУС содержит лактозу (молочный сахар) и натрий (соль)
Этот препарат содержит минимальное количество лактозы (молочного сахара). Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.
Капсулы ФУНГУС содержат менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть практически «без натрия».

3. КАК ПРИНИМАТЬ ФУНГУС

Принимайте лекарство строго по указанию врача.
Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Проглотите капсулу целиком, запив стаканом воды. Капсулы лучше принимать каждый день в одно и то же время.
Обычные дозы этого лекарства в зависимости от вида инфекции указаны ниже:
Взрослым

Подростки от 12 до 17 лет
Принимайте только дозу, назначенную врачом (либо дозу для взрослых, либо дозу для детей).
Дети до 11 лет
Максимальная доза для детей — 400 мг в день.
Доза будет зависеть от массы тела ребёнка в килограммах.

Применение у детей в возрасте от 0 до 4 недель
Применение у детей в возрасте от 3 до 4 недель:
Та же доза, что указана выше, но принимать один раз в 2 дня. Максимальная доза — 12 мг на кг массы тела каждые 48 часов.
Применение у детей в возрасте до 2 недель:
Та же доза, что указана выше, но принимать один раз в 3 дня.
Максимальная доза — 12 мг на кг массы тела каждые 72 часа.
Врач может в отдельных случаях назначить дозу, отличающуюся от указанной. Всегда принимайте лекарство строго по назначению врача. При возникновении сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Применение у пожилых пациентов
Следует применять ту же дозу, что и у взрослых, если у вас нет проблем с почками.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек
Врач может скорректировать дозу в зависимости от функции почек.
Если вы приняли больше Фунгуса, чем нужно
Одновременный приём слишком большого количества капсул может вызвать у вас проблемы. Немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При случайной передозировке симптомы могут включать ощущение, зрительные и слуховые галлюцинации, восприятие и мысли о вещах, которых на самом деле нет (галлюцинации и параноидальное поведение). Может потребоваться симптоматическое лечение (включая адекватные поддерживающие меры и, при необходимости, промывание желудка).
Если вы забыли принять Фунгус
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Если вы забыли принять дозу, сделайте это как можно скорее. Если уже наступило время следующего приёма, пропущенную дозу не принимайте.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обращайтесь к врачу или фармацевту.
Фунгус продается только в форме твёрдых капсул для приёма внутрь. Инъекционные формы для внутривенного введения не выпускаются.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, Фунгус может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Некоторые люди могут испытывать аллергические реакции, хотя тяжелые аллергические реакции возникают редко.
Прекратите прием Фунгуса и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из следующих симптомов:

• внезапная одышка, затруднённое дыхание или ощущение сдавления в груди
• отёк век, лица или губ
• зуд по всему телу, покраснение кожи или красные зудящие пятна
• обширная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфоузлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам)
• тяжелые кожные реакции, например, сыпь с образованием пузырей (может поражать рот и язык)

Фунгус может оказывать влияние на печень. К симптомам поражения печени относятся:

• усталость
• потеря аппетита
• рвота
• пожелтение кожи и белков глаз (желтуха)

Если у вас появился один из этих симптомов, прекратите прием Фунгуса и немедленно сообщите врачу.
Другие побочные эффекты
Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или вы замечаете появление побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
К частым побочным эффектам (могут встречаться у до 1 из 10 человек) относятся:

• головная боль
• расстройство желудка, диарея, тошнота, рвота
• повышение показателей функции печени в анализах крови
• кожная сыпь

К нечастым побочным эффектам (могут встречаться у до 1 из 100 человек) относятся:

• снижение уровня эритроцитов, которое может вызывать бледность, слабость или одышку
• снижение аппетита
• бессонница, сонливость
• судороги, головокружение, ощущение вращения, покалывание, жжение или онемение, нарушение вкуса
• запор, трудности с пищеварением, метеоризм, сухость во рту
• боль в мышцах
• поражение печени и пожелтение кожи и глаз (желтуха)
• отёки, волдыри (крапивница), зуд, повышенное потоотделение
• усталость, общее недомогание, лихорадка

К редким побочным эффектам (могут встречаться у до 1 из 1000 человек) относятся:

• пониженный уровень лейкоцитов, которые защищают организм от инфекций, и тромбоцитов, необходимых для свёртывания крови
• изменение окраски кожи (красной или багровой), которое может быть вызвано снижением уровня тромбоцитов, другие изменения в клетках крови
• нарушения химического состава крови (повышенный уровень холестерина, жиров)
• низкий уровень калия в крови
• озноб
• нарушения на электрокардиограмме (ЭКГ), изменение сердечного ритма и частоты сердечных сокращений
• печеночная недостаточность
• аллергические реакции (иногда тяжелые), включая кожную сыпь с обширным образованием пузырей и шелушением кожи, тяжелые кожные реакции, отёк губ и лица
• выпадение волос

Частота неизвестна, но возможна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• реакция гиперчувствительности с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфоузлов, повышением числа одного из типов лейкоцитов (эозинофилия) и воспалением внутренних органов (печень, лёгкие, сердце, почки и толстый кишечник) (реакция на лекарство или кожная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS))

Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или вы замечаете появление побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ФУНГУС

ХРАНИТЕ ДАННЫЙ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ ВНУТРИ ДОМА И ВНЕ ДОСТУПА ДЛЯ ДЕТЕЙ.
Не используйте ФУНГУС после даты истечения срока годности, указанной на этикетке (Срок годн.). Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °С.
Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит ФУНГУС
Действующее вещество — флуконазол.
Каждая твердая капсула содержит 100 мг, 150 мг или 200 мг флуконазола.
Вспомогательные вещества:
Содержимое капсулы: лактоза моногидрат, преджелатинизированный крахмал, коллоидная кремнеземь безводная,
магния стеарат и лаурилсульфат натрия.
Состав оболочки капсулы:
Твердые капсулы 100 мг: желатин, диоксид титана (Е171), оксид железа жёлтый (Е172)
Твердые капсулы 150 мг: желатин, диоксид титана (Е171)
Твердые капсулы 200 мг: желатин, диоксид титана (Е171)

Описание внешнего вида твердых капсул ФУНГУС 100 мг, 150 мг и 200 мг и содержимого упаковки
Твёрдая желатиновая капсула 100 мг, размер № 2, жёлтого цвета.
Твёрдая желатиновая капсула 150 мг, размер № 0, белого цвета.
Твёрдая желатиновая капсула 200 мг, размер № 0, белого цвета.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ
ФУНГУС 100 мг твёрдые капсулы, упаковка по 10 капсул
ФУНГУС 150 мг твёрдые капсулы, упаковка по 2 капсулы
ФУНГУС 200 мг твёрдые капсулы, упаковка по 7 капсул

ДРУЖИТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА ОБРАЩЕНИЕ
S.F. GROUP S.r.l. — Via Tiburtina, 1143, 00156 Рим, Италия

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
LA.FA.RE. srl – Via Sac. Benedetto Cozzolino, 77 – 80056 Эрколано (NA)
Lachifarma Srl — Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino
S.S. 16 Adriatica — Промышленная зона — 73010 Дзоллино (LE)

Апрель 2024 г.