Фуайле Соле

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Инструкция по применению: информация для пациента

Фуайле Соле крем

бензиловый спирт, бензокаин, хлороксиланол
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведенными в данной инструкции, либо так, как назначил врач или фармацевт.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или рекомендаций обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после короткого периода лечения.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Фуайле Соле крем и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением крема Фуайле Соле
3. Как применять крем Фуайле Соле
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить крем Фуайле Соле
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Фуайле Соле крем и для чего он применяется

Фуайле Соле крем — это лекарственное средство для наружного применения, содержащее бензокаин (обладает способностью снимать боль, жжение и зуд на коже), бензиловый спирт (обладает дезинфицирующим действием и способен уменьшать боль) и хлороксиленол (обладает дезинфицирующим действием).
Фуайле Соле крем применяют:
при покраснении кожи, вызванном чрезмерным и продолжительным воздействием солнечных лучей (солнечные эритемы), при незначительных ожогах, раздражениях кожи, вызванных различными химико-физическими факторами, укусах насекомых;
для лечения поверхностных повреждений кожи (ссадин и царапин) и поверхностных ран кожи.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния после короткого периода лечения.

2. Что следует знать перед применением крема Фуайле Соле

Не используйте крем Фуайле Соле

• если у вас аллергия на бензиловый спирт, бензокаин, хлороксиленол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);

Это лекарственное средство нельзя наносить на глаза.
Предостережения и меры предосторожности
Перед применением крема Фуайле Соле проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Крем Фуайле Соле следует применять только на кожу (для наружного применения), на неглубокие и нераспространённые повреждения кожи и в течение короткого периода времени.
В следующих случаях используйте это лекарственное средство только после консультации с врачом:

• при наличии глубоких ран, множественных укусов насекомых, при образовании пузырей с жидкостью или при повреждении поверхности кожи ожогами (серьёзными ожогами) либо при обширных лёгких ожогах;
• у детей в возрасте от 6 месяцев до 2 лет (см. раздел «Дети»);
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Избегайте контакта с глазами.
Эффективность и безопасность бензокаина зависят от правильной дозировки, поэтому следует использовать минимальное количество лекарственного средства, достаточное для уменьшения боли.
Наносите крем Фуайле Соле с осторожностью при наличии тяжёлых повреждений слизистых оболочек или покраснений (воспаления), чтобы избежать чрезмерного всасывания бензокаина в организм.
Избегайте длительного применения крема Фуайле Соле, особенно на обширных участках кожи. Применение, особенно длительное, лекарственных средств на кожу (местные препараты) может вызвать раздражение или аллергические реакции (сенсибилизацию). В таком случае прекратите лечение и обратитесь к врачу для назначения соответствующей терапии.
Если повреждение не улучшается в течение нескольких дней, если покраснение, боль или отёк усиливаются или появляется признак инфекции, прекратите применение лекарственного средства и немедленно обратитесь к врачу.
Обратитесь к врачу также в тех случаях, если подобные расстройства ранее уже возникали у вас.
Дети
Крем Фуайле Соле не следует применять у детей младше 6 месяцев.
У детей в возрасте от 6 месяцев до 2 лет это лекарственное средство следует использовать только после консультации с врачом (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Другие лекарственные средства и крем Фуайле Соле
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Взаимодействия крема Фуайле Соле с другими лекарственными средствами неизвестны.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Во время беременности и лактации используйте крем Фуайле Соле только после консультации с врачом.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Крем Фуайле Соле не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Крем Фуайле Соле содержит цетиловый спирт
Может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит).
Крем Фуайле Соле содержит метил-п-гидроксибензоат и пропил-п-гидроксибензоат (парабены)
Могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Крем Фуайле Соле содержит бутилгидроксианизол (Е320)
Может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Крем Фуайле Соле содержит эвгенол (аллерген)
Может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять крем Фуайле Соле

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза как для взрослых, так и для детей — до 4 применений в день.
Внимание: не превышайте указанные дозы.
Способ применения
Нанесите тонкий и равномерный слой крема непосредственно на поражённый участок. При небольших повреждениях после нанесения крема накройте область поражения стерильной марлей.
Если используется стерильная марля, не снимайте повязку ранее чем через 48 часов, чтобы не нарушить процесс заживления. Возможна непрерывная фиксация стерильной марли в течение нескольких дней: в таком случае поддерживайте влажность повязки, нанося крем Фуайле Соле непосредственно на стерильную марлю.
При более обширных повреждениях кожи предпочтительнее использовать спрей для наружного применения Фуайле Соле, раствор.
Если в течение короткого периода лечения не наблюдается улучшения состояния, обратитесь к врачу.
Также проконсультируйтесь с врачом, если заболевание возникает повторно или вы заметили какие-либо недавние изменения в его характере (см. раздел «Меры предосторожности и предупреждения»).
Если вы применили крем Фуайле Соле в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном проглатывании или приёме внутрь избыточной дозы крема Фуайле Соле немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Чрезмерное всасывание бензокаина в организм, особенно у детей и пожилых людей, может редко вызывать синюшное окрашивание кожи и слизистых оболочек (цианоз); в таких случаях немедленно обратитесь в ближайшую больницу (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Применение Фуайле Соле, особенно при длительном использовании, может вызвать аллергические реакции (сенсибилизацию), проявляющиеся покраснением и зудом. В таком случае прекратите лечение и обратитесь к врачу для получения соответствующей терапии.
В редких случаях при значительном всасывании бензокаина может возникнуть синюшность кожи (цианоз), особенно заметная на губах и пальцах, преимущественно у детей и пожилых людей. В этом случае немедленно обратитесь в ближайшую больницу.
Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить крем Фуайле Соле

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, как последний день месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °С.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит крем Фуайле Соле

• Действующие вещества: бензиловый спирт, бензокаин и хлороксилолол. В 100 г крема содержится 4 г бензилового спирта, 5 г бензокаина и 0,4 г хлороксилолола.
• Другие компоненты: стеариновая кислота, цетиловый спирт, глицерин, вазелиновое масло, изопропилмиристат пальмитат и стеарат, полисорбат 60, какао-масло, триэтаноламин, карбомер 974P, сорбитан-тристеарат, метил-п-гидроксибензоат, эвгенол, пропил-п-гидроксибензоат, бутилгидроксианизол, очищенная вода.

Описание внешнего вида крема Фуайле Соле и содержание упаковки
Тюбик по 30 г.
Держатель регистрационного удостоверения
Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112 AX Diemen (Нидерланды)
Производитель
Sanofi Winthrop Industrie – F-45200 Amilly (Франция)
Концессионер по продажам
Vemedia Pharma S.r.l – Парма (Италия)

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Лист-вкладыш: информация для пациента

Фуайле Соле спрей для кожи, раствор

бензиловый спирт, бензокаин, хлороксиланол
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием лекарственного средства, так как она содержит важную информацию для вас.
Используйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после короткого периода лечения.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Фуайле Соле спрей для кожи, раствор и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Фуайле Соле спрей для кожи, раствор
3. Как применять Фуайле Соле спрей для кожи, раствор
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Фуайле Соле спрей для кожи, раствор
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Фуайле Соле спрей для кожи, раствор, и для чего он применяется

Фуайле Соле спрей для кожи, раствор — это лекарственное средство для наружного применения, содержащее бензокаин (способный уменьшить боль, жжение и зуд на коже), бензиловый спирт (обладающий дезинфицирующим действием и способный снимать боль) и хлороксиленол (обладающий дезинфицирующим действием).
Фуайле Соле спрей для кожи, раствор применяется:
при покраснении кожи, вызванном чрезмерным и продолжительным пребыванием на солнце (солнечные эритемы), незначительных ожогах, раздражениях кожи, вызванных различными химическими и физическими факторами, укусах насекомых;
при обработке поверхностных повреждений кожи (ссадин и потертостей) и поверхностных ран.
Обратитесь к врачу, если вы не почувствуете улучшения или почувствуете ухудшение состояния после короткого периода лечения.

2. Что необходимо знать перед применением Фуайле Соле спрей для кожи, раствор

Не используйте Фуайле Соле спрей для кожи, раствор

• если у вас аллергия на бензиловый спирт, бензокаин, хлороксиланол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Это лекарственное средство нельзя наносить на глаза.
Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Фуайле Соле спрей для кожи, раствор.
Фуайле Соле спрей для кожи, раствор следует применять только на кожу (для наружного применения), на неглубокие и нераспространённые повреждения кожи и только в течение короткого периода времени.
Используйте это лекарственное средство только после консультации с врачом в следующих случаях:

• при наличии глубоких ран, множественных укусов насекомых, при образовании пузырей с жидкостью, при повреждении поверхности кожи ожогами (серьёзными ожогами) или при обширных лёгких ожогах;
• у детей в возрасте от 6 месяцев до 2 лет (см. раздел «Дети»);
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Избегайте попадания средства в глаза.
Не распыляйте вблизи огня или раскалённых предметов. Не вдыхайте: постоянное вдыхание Фуайле Соле спрей для кожи, раствор может вызвать головокружение и чувство недомогания.
Эффективность и безопасность бензокаина зависят от правильной дозировки, поэтому следует использовать минимальное количество препарата, достаточное для уменьшения боли.
Применяйте Фуайле Соле спрей для кожи, раствор с осторожностью при наличии серьёзных повреждений слизистых оболочек или покраснений (воспаления), чтобы избежать чрезмерного всасывания бензокаина в организм.
Избегайте длительного применения Фуайле Соле спрей для кожи, раствор, особенно на обширных участках кожи.
Применение, особенно длительное, лекарственных средств на кожу (местные препараты) может вызвать раздражение или аллергию (сенсибилизацию). В таком случае прекратите лечение и обратитесь к врачу для назначения соответствующей терапии.
Если повреждение не улучшается в течение нескольких дней, если покраснение, боль или отёк усиливаются, или появляется признаки инфекции, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу.
Обратитесь к врачу также в тех случаях, если подобные симптомы ранее уже наблюдались у вас.

Дети
Фуайле Соле спрей для кожи, раствор не следует применять у детей младше 6 месяцев.
У детей в возрасте от 6 месяцев до 2 лет применяйте этот препарат только после консультации с врачом (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Другие лекарственные средства и Фуайле Соле спрей для кожи, раствор
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Взаимодействия между Фуайле Соле спрей для кожи, раствор и другими лекарственными средствами неизвестны.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Во время беременности и лактации применяйте Фуайле Соле спрей для кожи, раствор только после консультации с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Фуайле Соле спрей для кожи, раствор не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Фуайле Соле спрей для кожи, раствор содержит пропиленгликоль
Это лекарственное средство содержит 700 мг пропиленгликоля в каждой упаковке (70 г), что составляет 10 мг/г.

Фуайле Соле спрей для кожи, раствор содержит этиловый спирт
Это лекарственное средство содержит 58,19 г спирта (этанола) в каждой упаковке (70 г), что эквивалентно 831,29 мг/г (83,1% мас./мас.).
Может вызывать ощущение жжения на повреждённой коже.

3. Как применять Фуайле Соле спрей для кожи, раствор

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза как для взрослых, так и для детей — до максимального количества 4 применений в день.
Внимание: не превышайте указанные дозы.
Способ применения
Для нанесения внимательно соблюдайте следующие инструкции:
1 взболтайте флакон, затем снимите колпачок;
2 направьте отверстие дозирующего распылителя на обрабатываемый участок, удерживая его на расстоянии примерно одной ладони;
3 нажмите на дозирующий распылитель, чтобы получить тонкий и равномерный слой.
Если после короткого периода лечения не наблюдается улучшения состояния, обратитесь к врачу.
Обратитесь также к врачу, если нарушение возникает повторно или если вы заметили любые недавние изменения в его характере (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).
Если вы применили Фуайле Соле спрей для кожи, раствор в большем количестве, чем необходимо
При случайном проглатывании или приёме внутрь избыточной дозы препарата Фуайле Соле спрей для кожи, раствор немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Чрезмерное всасывание бензокаина в организм, особенно у детей и пожилых людей, может редко вызывать синюшное окрашивание кожи и слизистых оболочек (цианоз); в таких случаях немедленно обратитесь в ближайшую больницу (см. «Возможные побочные эффекты»).
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя
они не возникают у всех людей.
Применение спрея для кожи Фуайле Соле, раствор, особенно при длительном использовании, может
вызвать аллергические реакции (сенсибилизацию), проявляющиеся покраснением и зудом. В этом случае
прекратите лечение и обратитесь к врачу для получения соответствующей терапии.
В редких случаях при значительном всасывании бензокаина, особенно у детей и пожилых людей, может
появиться синюшный оттенок кожи (цианоз), особенно заметный на губах и пальцах. В таком случае
немедленно обратитесь в ближайшую больницу.
Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции по применению, снижает риск возникновения
побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через
национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности
данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Фуайле Соле спрей для кожи, раствор

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить флакон во внешней упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от света.
Не утилизируйте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Фуайле Соле спрей для кожи, раствор

• Активные вещества: бензиловый спирт, бензокаин и хлорксиланол. В 100 г спрея содержится 4 г бензилового спирта, 5 г бензокaina и 0,6 г хлорксиланола.
• Другие компоненты: этанол 96%, ППГ-20 метилглюкозидовый эфир, аммиачный спирт, глицерол, пропиленгликоль.

Описание внешнего вида Фуайле Соле спрей для кожи, раствор и содержимое упаковки
Контейнер объёмом 70 г.
Держатель регистрационного удостоверения
Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112 AX Diemen (Нидерланды)
Производитель
Farmol Health Care S.r.l. – Via Del Maglio, 6 – IT-23868 Вальмадрера (ЛК)
Компания, уполномоченная на продажу
Vemedia Pharma S.r.l – Парма