Фристамин

Инструкция по применению: информация для пользователя

Фристамин 10 мг таблетки

Лоратадин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с описанием в данной инструкции или так, как сказал вам врач, фармацевт или медсестра.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не замечаете улучшения состояния или, наоборот, отмечаете ухудшение симптомов. См. раздел 4.

Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Фристамин и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Фристамина
3. Как принимать Фристамин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Фристамин
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Фристамин и для чего он применяется

Полное название этого лекарственного средства — Фристамин, таблетки
Что такое Фристамин
Таблетки Фристамин содержат активное вещество — лоратадин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых «антигистаминными».
Как действует Фристамин
Фристамин помогает уменьшить аллергические симптомы, блокируя действие вещества, называемого «гистамин», которое вырабатывается в организме человека при аллергической реакции.
Когда следует принимать Фристамин
Фристамин облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (например, сенной лихорадкой), такие как чихание, выделения из носа, зуд в носу, жжение и зуд в глазах.
Фристамин также применяется для облегчения симптомов крапивницы (зуд, покраснение, количество и размер волдырей).
Действие Фристамина продолжается в течение целого дня и должно помочь вам продолжать обычную повседневную деятельность и спать спокойно.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

2. Что следует знать перед применением Фристамина

Не принимайте Фристамин, если

• у вас аллергия (повышенная чувствительность) к лоратадину или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением Фристамина, если:

• у вас заболевания печени;
• вам необходимо пройти кожные пробы на аллергию. Не принимайте Фристамин в течение двух дней до проведения тестов, поскольку этот препарат может повлиять на их результат.

Если вы относитесь к одной из вышеуказанных категорий (или у вас есть сомнения), обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Фристамина.

Дети
Не назначайте таблетки Фристамин детям в возрасте младше 6 лет или детям с массой тела менее или равной 30 кг. Для детей младше 6 лет или с массой тела менее или равной 30 кг существуют другие, более подходящие лекарственные формы.
Дети младше 2 лет
Безопасность и эффективность Фристамина не установлены. Данные отсутствуют.

Другие лекарственные средства и Фристамин
Нежелательные эффекты Фристамина могут усиливаться при одновременном приёме с препаратами, влияющими на активность некоторых ферментов, участвующих в метаболизме лекарства в печени.
Однако в клинических исследованиях не было выявлено увеличения нежелательных явлений от лоратадина при совместном применении с препаратами, влияющими на эти ферменты.
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты.

Фристамин и алкоголь
Не установлено, что одновременный приём Фристамина с алкогольными напитками усиливает его действие.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения Фристамина во время беременности. Не принимайте Фристамин в период грудного вскармливания.
Лоратадин выделяется с грудным молоком.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
В клинических исследованиях, оценивающих способность управлять транспортными средствами, негативные эффекты у пациентов, получавших лоратадин, не наблюдались. При применении в рекомендуемой дозе, Фристамин, как ожидается, не вызывает сонливости или снижения внимания. Тем не менее, у некоторых людей очень редко отмечалась сонливость, которая может повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Фристамин содержит лактозу
Фристамин содержит лактозу; поэтому, если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

3. Как принимать Фристамин

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Линия разлома предназначена исключительно для облегчения деления таблетки на части в случае затруднений при проглатывании её целиком.

В какой дозе принимать Фристамин:

Взрослым и детям от 6 лет с массой тела более 30 кг:
Принимать по одной таблетке один раз в день, запивая стаканом воды, независимо от приёма пищи.

Масса тела равна или менее 30 кг:
Не применять Фристамин. Существуют другие лекарственные формы, более подходящие для детей младше 6 лет или с массой тела 30 кг и менее.
Применение Фристамина не рекомендуется у детей младше 2 лет.

Взрослым и детям с тяжёлыми нарушениями функции печени:
Взрослым и детям с массой тела более 30 кг:
Принимать по одной таблетке через день, запивая стаканом воды, независимо от приёма пищи.
Перед приёмом этого лекарственного препарата необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Если вы приняли Фристамин в дозе больше рекомендованной
При случайном превышении дозы немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Серьёзных проблем, как правило, не возникает, однако возможно появление головной боли, учащённого сердцебиения или сонливости.

Если вы забыли принять Фристамин

• Если вы забыли принять препарат, примите его как можно скорее после того, как вспомните, а затем продолжайте приём в обычном режиме.
• Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

При наличии любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

Наиболее часто сообщаемые побочные эффекты у взрослых и детей старше 12 лет:

• сонливость
• головная боль
• повышенный аппетит
• трудности со сном

Наиболее часто сообщаемые побочные эффекты у детей в возрасте от 2 до 12 лет:

• головная боль
• раздражительность
• усталость

Следующие очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек) были также отмечены при пострегистрационном применении лоратадина:

• тяжелая аллергическая реакция (включая отек)
• головокружение
• судороги
• учащенное или нерегулярное сердцебиение
• тошнота (ощущение недомогания)
• сухость во рту
• расстройства желудка
• нарушения функции печени
• выпадение волос
• кожная сыпь
• усталость

Частота неизвестна:

• Повышение массы тела

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Фристамин

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере после «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не используйте этот лекарственный препарат, если вы заметили изменения внешнего вида таблетки.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Фристамин

• Действующее вещество — лоратадин. Каждая таблетка содержит 10 мг лоратадина.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный и стеарат магния.

Описание внешнего вида Фристамина и состав упаковки
Таблетки.
Овальные таблетки белого или почти белого цвета, с изображением колбы и ступки, разделительной линией и цифрой «10» на одной стороне.
Таблетки Фристамин выпускаются в упаковках по 2, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 50, 60 и 100 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:
F.I.R.M.A. S.p.A. – Via di Scandicci, 37 – Флоренция, Италия

Производитель:
Schering-Plough Labo NV, Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Бельгия
Schering-Plough – Rue Louis Pasteur 2 – F-14200 Herouville Saint Clair – Франция

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Италия: Фристамин
Бельгия, Люксембург: Loratadine SP