Фриланс

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

ФРИЛАНС 15 мг капсулы твердые кишечнорастворимые, 30 мг капсулы твердые кишечнорастворимые

Лансопразол
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию

• Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно. При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. (См. раздел 4.)

Содержание инструкции:

1. Что такое ФРИЛАНС и для чего он применяется
2. Что следует учитывать перед приемом ФРИЛАНС
3. Как принимать ФРИЛАНС
4. Возможные нежелательные побочные эффекты
5. Как хранить ФРИЛАНС
6. Другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ФРИЛАНС И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Действующее вещество препарата Фриланс — лансопразол, который относится к ингибиторам протонной помпы.
Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество соляной кислоты, вырабатываемой в вашем желудке.
Ваш врач может назначить Фриланс для следующих показаний у взрослых:

• Лечение язвы двенадцатиперстной кишки и желудка
• Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит)
• Профилактика рефлюкс-эзофагита
• Лечение изжоги и кислой отрыжки
• Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, в сочетании с антибактериальной терапией
• Лечение или профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется длительная терапия нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) (НПВС применяются при боли или воспалении)
• Лечение синдрома Золлингера–Эллисона.

Ваш врач может назначить Фриланс по другим показаниям или в иной дозировке, чем указано в данной инструкции.
Следуйте рекомендациям врача по применению препарата.
Обратитесь к врачу, если через 14 дней лечения вы не почувствуете улучшения или почувствуете ухудшение состояния.

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ФРИЛАНСА

Не принимайте Фриланс

• если у вас аллергия на лансопразол или на любой из вспомогательных компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6)

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Фриланса
Сообщите врачу, если у вас тяжелое заболевание печени. Врач может потребоваться скорректировать дозировку.
Обратитесь к врачу перед применением Фриланса, если у вас ранее была кожная реакция после лечения препаратом, подобным Фрилансу, который снижает кислотность желудочного сока.
Если вы заметили появление покраснения на коже, особенно на участках, подверженных воздействию солнечных лучей, немедленно обратитесь к врачу, поскольку, возможно, потребуется прекратить терапию Фрилансом.
Не забудьте сообщить врачу о любых других побочных эффектах, таких как боль в суставах.
Ваш врач может провести или уже провел дополнительное обследование, называемое эндоскопией, с целью диагностики вашего состояния и/или исключения злокачественного заболевания.
Если у вас развивается диарея во время лечения Фрилансом, немедленно свяжитесь с врачом, поскольку применение Фриланса связано с небольшим повышением риска инфекционной диареи.
Если врач назначил вам Фриланс в дополнение к другим лекарственным средствам для лечения инфекции Helicobacter pylori (антибиотикам) или вместе с противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматического заболевания, внимательно прочитайте инструкции к этим препаратам.
Если вы принимаете Фриланс в течение длительного времени (более одного года), врач, вероятно, будет регулярно вас наблюдать. Вы должны сообщать ему обо всех новых и необычных симптомах или обстоятельствах при каждой встрече.
Если вы принимаете ингибитор протонной помпы, такой как Фриланс, особенно в течение более чем одного года, может незначительно повыситься риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза), проконсультируйтесь с врачом.
Сообщите врачу перед применением этого препарата, если вам необходимо пройти специфический анализ крови (хромогранин А).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Фриланс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие одно из следующих активных веществ, поскольку Фриланс может повлиять на их механизм действия:

• ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир и нелфинавир (для лечения ВИЧ)
• метотрексат (для лечения аутоиммунных заболеваний и рака)
• кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используются для лечения инфекций)
• дигоксин (используется для лечения сердечных заболеваний)
• варфарин (для лечения тромбов)
• теофиллин (используется для лечения астмы)
• такролимус (используется для профилактики отторжения трансплантата)
• флувоксамин (используется для лечения депрессии и других психических заболеваний)
• антациды (используются для лечения изжоги и кислой регургитации)
• сульфат алюминия и сукцинат сахарозы (используется для заживления язв)
• зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии)

Применение Фриланса с пищей, напитками и алкоголем
Для достижения наилучшего результата принимайте Фриланс как минимум за 30 минут до еды.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Побочные эффекты, такие как головокружение, головная боль, усталость и нарушения зрения, иногда возникают у пациентов, принимающих Фриланс. Если у вас появятся такие побочные эффекты, будьте осторожны, поскольку ваша способность к реакции может снизиться.
Только вы сами можете решить, находитесь ли вы в состоянии управлять транспортным средством или выполнять задачи, требующие высокой концентрации внимания. Прием лекарств является одним из факторов, которые могут снизить способность безопасно выполнять такие действия из-за их эффектов или побочных эффектов.
Описание этих эффектов можно найти в других разделах.
Ознакомьтесь со всей информацией, содержащейся в этой инструкции, в качестве руководства.
Если вы сомневаетесь в чём-либо, обсудите это с врачом, медсестрой или фармацевтом.

Фриланс содержит сахарозу
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

3. КАК ПРИНИМАТЬ ФРИЛАНС

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Проглатывайте капсулу целиком, запивая стаканом воды. Если вам трудно проглатывать капсулы, врач может посоветовать альтернативные способы приёма препарата. Не раздавливайте и не жуйте капсулы, а также не жуйте содержимое высыпанной из капсулы порошка, поскольку препарат в этом случае не будет действовать должным образом.
Если вы принимаете Фриланс один раз в день, старайтесь делать это всегда в одно и то же время. Наилучших результатов можно добиться, если принимать Фриланс утром сразу после пробуждения.
Если вы принимаете Фриланс дважды в день, первую дозу следует принимать утром, а вторую — вечером.
Доза Фриланса зависит от вашего состояния. Ниже приведены обычные дозы Фриланса для взрослых. Врач может назначить иную дозу и сообщить, как долго должен продолжаться курс лечения.

Лечение изжоги и кислой отрыжки: одна капсула по 15 мг или 30 мг в течение 4 недель. Если симптомы сохраняются, сообщите об этом врачу. Если симптомы не уменьшаются в течение 4 недель, обратитесь к врачу.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки: одна капсула по 30 мг ежедневно в течение 2 недель.

Лечение язвы желудка: одна капсула по 30 мг ежедневно в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит): одна капсула по 30 мг ежедневно в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита: одна капсула по 15 мг ежедневно; врач может скорректировать дозу до одной капсулы по 30 мг в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori: обычная доза — одна капсула по 30 мг утром в комбинации с двумя различными антибиотиками и одна капсула по 30 мг вечером в комбинации с двумя различными антибиотиками. Лечение, как правило, проводится ежедневно в течение 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков:

• Фриланс 30 мг вместе с кларитромицином 250–500 мг и амоксициллином 1000 мг
• Фриланс 30 мг вместе с кларитромицином 250 мг и метронидазолом 400–500 мг

Если вы проходите лечение инфекции при наличии язвы, маловероятно, что язва вернётся, если инфекция будет успешно устранена. Чтобы препарат действовал оптимально, принимайте его в точно установленное время и никогда не пропускайте приём.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется продолжительное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС): одна капсула по 30 мг ежедневно в течение 4 недель.

Профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется продолжительное лечение НПВС: одна капсула по 15 мг ежедневно; врач может скорректировать дозу до одной капсулы по 30 мг в день.

Синдром Золлингера–Эллисона: начальная обычная доза — две капсулы по 30 мг ежедневно; в дальнейшем, в зависимости от вашей реакции на Фриланс, врач определит наиболее подходящую для вас дозу.

Применение у детей
Фриланс не следует назначать детям.

Если вы приняли Фриланс в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли Фриланс в дозе, превышающей назначенную, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы забыли принять Фриланс
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните, если только до следующего приёма не осталось мало времени. В этом случае не принимайте пропущенную дозу, а продолжайте приём капсул по обычной схеме. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите лечение Фрилансом
Не прекращайте лечение досрочно, даже если ваши симптомы улучшились. Ваше заболевание может быть ещё не полностью излечено, и симптомы могут вновь появиться, если вы не завершите полный курс лечения.

Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, Фриланс может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты являются частыми (встречаются более чем у 1 из 100 пациентов):

• головная боль, головокружение
• ощущение недомогания или слабости, диарея, боль в желудке, запор, метеоризм, сухость или воспаление во рту или горле, доброкачественные полипы желудка
• изменения показателей функции печени
• сыпь, зуд
• усталость

Следующие побочные эффекты являются нечастыми (встречаются менее чем у 1 из 100 пациентов):

• изменения в количестве эритроцитов
• депрессия
• боль в суставах или мышцах, перелом бедра, запястья или позвоночника
• задержка жидкости или отек

Следующие побочные эффекты являются редкими (встречаются менее чем у 1 из 1000 пациентов):

• анемия (бледность)
• бессонница, галлюцинации, спутанность сознания
• беспокойство, головокружение, ощущение покалывания на коже (парестезия), сонливость, тремор
• нарушения зрения
• воспаление языка (глоссит), кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые оболочки), панкреатит, изменение вкусовых ощущений
• воспаление печени (может проявляться пожелтением кожи или глаз)
• кожные реакции, такие как ощущение жжения или покалывания под кожей, синяки, покраснение, выпадение волос
• повышенная чувствительность к свету
• проблемы с почками
• увеличение молочных желез у мужчин
• лихорадка, повышенное потоотделение, ангионевротический отек, потеря аппетита, импотенция.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отека, такие как отек лица, языка или глотки, затруднение при глотании, крапивница или затрудненное дыхание.

Следующие побочные эффекты являются очень редкими (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• очень редко Фриланс может вызывать снижение количества лейкоцитов, что приводит к снижению сопротивляемости организма инфекциям. Инфекция может проявляться такими симптомами, как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, либо лихорадка в сочетании с симптомами местной инфекции — воспаление горла/фарингит/стоматит или проблемы с мочеиспусканием. В этом случае необходимо немедленно обратиться к врачу. Вам будет назначен анализ крови для оценки возможного снижения лейкоцитов (агранулоцитоз)
• колит (воспаление толстой кишки), воспаление полости рта (стоматит)
• очень тяжелые кожные реакции, такие как покраснение, пузыри, сильное воспаление и отслоение кожи
• тяжелые реакции гиперчувствительности, включая шок. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать лихорадку, кожную сыпь, отек и иногда снижение артериального давления
• изменения лабораторных показателей, таких как уровень натрия, холестерина и триглицеридов

Частота следующих побочных эффектов неизвестна (нельзя оценить на основании имеющихся данных):

• если вы принимаете Фриланс более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, дезориентацией, судорогами, головокружением, учащением сердцебиения. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач должен решить, нужно ли регулярно контролировать уровень магния в крови
• зрительные галлюцинации
• эритема, возможны боли в суставах

Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или вы замечаете появление новых побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, сообщите об этом врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли побочные эффекты, в том числе не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ФРИЛАНСА

Храните этот лекарственный препарат вдали от детей, в месте, недоступном для их зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока, указанного на блистере и упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C. Храните в оригинальной упаковке.
Держите ёмкость (флакон) плотно закрытой, чтобы защитить лекарственный препарат от влажности.
Используйте содержимое в течение 3 месяцев с момента открытия ёмкости.
Лекарственные препараты не должны выбрасываться в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Фриланс

• Действующее вещество — лансопразол. Каждая капсула содержит 15 мг или 30 мг лансопразола.
• В капсулах также содержатся: сахар в гранулах (сахароза, крахмал кукурузный), повидон, натрия фосфат двузамещённый дигидрат, натрия лаурилсульфат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, тальк, макрогол, диоксид титана (Е 171), полисорбат 80. Оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (Е 171). Капсула 15 мг дополнительно содержит красный оксид железа (Е 172).

Описание внешнего вида Фриланс и содержимое упаковки
Капсулы 15 мг: капсулы из желатина белого/буро-красноватого цвета, содержащие кишечнорастворимые гранулы белого цвета до светло-коричневого или слегка розоватого оттенка.
Капсулы 30 мг: капсулы из желатина белого цвета, содержащие кишечнорастворимые гранулы белого цвета до светло-коричневого или слегка розоватого оттенка.
Размеры упаковок
Пластиковый контейнер, содержащий 14, 28, 56 и 98 капсул. Контейнеры по 14, 28 или 56 капсул содержат влагопоглотитель. Контейнер на 98 капсул содержит два влагопоглотителя.
Блистерные упаковки по 7, 14, 28, 49, 56 и 98 капсул в картонных коробках.
Возможно, не все размеры упаковок представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l. - Strada Solaro, 75/77 – Sanremo (IM), Италия

Производитель
Krka d.d., Novo Mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto, Словения

Настоящая инструкция по медицинскому применению была в последний раз одобрена