Фосфомицин Сандоз

ИНСТРУКЦИЯ: информация для пациента

Фосфомицин Сандоз Взрослые 3 г гранулы для приготовления перорального раствора

Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать данный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен исключительно вам. Никогда не передавайте его другим людям, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Содержание данной инструкции:

1. Что такое Фосфомицин Сандоз и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Фосфомицин Сандоз
3. Как принимать Фосфомицин Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Фосфомицин Сандоз
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Фосфомицин Сандоз и для чего он применяется

Фосфомицин Сандоз содержит действующее вещество фосфомицин (в виде фосфомицина трометамола). Это антибиотик, который действует, уничтожая бактерии, способные вызывать инфекции.
Фосфомицин Сандоз применяется для лечения неосложнённых инфекций мочевого пузыря у женщин и девочек-подростков (>12 лет).
Фосфомицин Сандоз используется в качестве антибиотикопрофилактики в периоперационном периоде при трансректальной биопсии предстательной железы у взрослых мужчин.

2. Что Вы должны знать перед применением Фосфомицин Сандоз

Не принимайте Фосфомицин Сандоз,
если у Вас аллергия на фосфомицин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены
в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Фосфомицин Сандоз, если у Вас есть одно из
следующих состояний:
— хронические инфекции мочевого пузыря;
— ранее были случаи диареи после приёма других антибиотиков.

Состояния, на которые следует обращать внимание
Фосфомицин Сандоз может вызывать серьёзные нежелательные эффекты. К ним относятся аллергические реакции и
воспаление толстой кишки. Вам следует обращать внимание на определённые симптомы во время приёма этого
препарата, чтобы снизить риск возможных осложнений. См. раздел «Серьёзные нежелательные эффекты» в пункте 4.

Дети и подростки
Не назначайте это лекарственное средство девочкам в возрасте младше 12 лет, поскольку его безопасность и эффективность
не изучались в этой возрастной группе.

Другие лекарственные средства и Фосфомицин Сандоз
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать
любые другие лекарства, включая лекарства, приобретённые без рецепта.
Особенно важно сообщить, если Вы принимаете:

• метоклопрамид или другие препараты, ускоряющие продвижение пищи через желудок и кишечник, поскольку они могут снизить всасывание фосфомицина Вашим организмом;
• антикоагулянты, поскольку способность этих препаратов предотвращать свёртывание крови может изменяться под влиянием фосфомицина и других антибиотиков.

Фосфомицин Сандоз и приём пищи
Пища может замедлять всасывание трометамола фосфомицина. Поэтому это лекарственное средство следует принимать натощак (за 2–3 часа до или через 2–3 часа после еды).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Если Вы беременны, врач назначит Вам это лекарство только в случае крайней необходимости.
Женщины, кормящие грудью, могут принимать однократную пероральную дозу этого препарата.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Вы можете испытывать нежелательные эффекты, такие как головокружение, которые могут влиять на Вашу
способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Фосфомицин Сандоз содержит сахарозу и натрий:
Этот препарат содержит 2,213 г сахарозы: если Вашему организму диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на пакетик, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Фосфомицин Сандоз

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
При лечении неосложнённой инфекции мочевого пузыря у женщин и подростков рекомендуемая доза составляет 1 пакетик Фосфомицин Сандоз (3 г фосфомицина).
Если препарат используется в качестве антибактериальной профилактики в периоперационном периоде перед биопсией предстательной железы, рекомендуемая доза составляет 1 пакетик Фосфомицин Сандоз (3 г фосфомицина) за 3 часа до процедуры и 1 пакетик Фосфомицин Сандоз (3 г фосфомицина) через 24 часа после процедуры.

Применение у пациентов с нарушением функции почек
Этот лекарственный препарат не должен применяться у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина <10 мл/мин).

Применение у детей и подростков
Этот лекарственный препарат не должен применяться у девочек в возрасте младше 12 лет.

Способ применения
Для приёма внутрь.
Принимайте этот препарат внутрь, натощак (за 2–3 часа до еды или через 2–3 часа после приёма пищи), предпочтительно перед сном, после опорожнения мочевого пузыря.
Растворите содержимое одного пакетика в стакане воды и сразу выпейте.

Если вы приняли Фосфомицин Сандоз в большем количестве, чем нужно
Если вы случайно приняли больше, чем была назначена доза, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты

Если во время приема препарата Фосфомицин Сандоз у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу:

• анафилактический шок — тип аллергической реакции, потенциально угрожающей жизни (частота неизвестна). Симптомы включают внезапное появление сыпи, зуда или крапивницы на коже и/или одышку, свистящее дыхание или затрудненное дыхание;
• отек лица, губ, языка или горла с затруднением дыхания (ангионевротический отек) (частота неизвестна);
• диарея от умеренной до тяжелой степени, боли в животе, кровь в стуле и/или лихорадка могут означать, что у вас инфекция толстой кишки (антибиотикоассоциированный колит) (частота неизвестна). Не принимайте лекарства от диареи, подавляющие моторику кишечника (антиперистальтические средства).

Другие побочные эффекты

Частые (могут встречаться у до 1 человека из 10):

• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• диспепсия
• боль в животе
• инфекция женских половых органов с симптомами в виде воспаления, раздражения, зуда (вульвовагинит)

Нечастые (могут встречаться у до 1 человека из 100):

• рвота
• высыпания на коже, крапивница
• зуд

Редкие (могут встречаться у до 1 человека из 1000):

• тяжелые бактериальные инфекции (суперинфекции, вызванные устойчивыми бактериями)
• снижение количества эритроцитов в крови (апластическая анемия)

Неизвестные (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• аллергические реакции
• нарушения зрения
• сужение бронхов (бронхоспазм)
• повышение количества лейкоцитов (эозинофилов) и тромбоцитов
• потеря аппетита
• воспаление вен (флебиты)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: «https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse». Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Фосфомицин Сандоз

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и на пакетике.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните лекарственный препарат в оригинальной упаковке. Хранить при температуре не выше 30 °С.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Фосфомицин Сандоз
Действующее вещество — фосфомицин трометамол.
Каждый пакетик Фосфомицин Сандоз для взрослых 3 г гранулята для раствора для приема внутрь содержит 3,0 г
фосфомицина (в виде фосфомицина трометамола 5,631 г).
Другие компоненты: ароматизатор мандарин (содержит: мальтодекстрин, арабскую камедь, аскорбиновую кислоту, бутилгидроксианизол), ароматизатор апельсин (содержит: мальтодекстрин, арабскую камедь), сакхарин натрия (Е954), сахароза.
Описание внешнего вида Фосфомицин Сандоз и содержимое упаковки
Фосфомицин Сандоз выпускается в виде пакетиков, содержащих белые или почти белые гранулы для растворения в воде или другом напитке.
Упаковка содержит 1 или 2 пакетика по 3 г.
Держатель регистрационного удостоверения:
Sandoz S.p.A. — Largo U. Boccioni, 1 — 21040 Origgio (VA)
Производители
Фосфомицин Сандоз для взрослых 3 г: Special Product’s Line S.p.A. — via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 — 03012
Anagni (FR)