Фосфомицин Майлан

ИНСТРУКЦИЯ

Фосфомицин Майлан взрослые 3 г гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Фосфомицин
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство.
Сохраните инструкцию. Возможно, её понадобится прочитать снова.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их
симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно. Если какие-либо побочные
эффекты усилятся или вы заметите появление любых побочных эффектов, не указанных в этой
инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Содержание этой инструкции:

1. Что такое Фосфомицин Майлан и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Фосфомицин Майлан
3. Как принимать Фосфомицин Майлан
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Фосфомицин Майлан
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Фосфомицин Майлан и для чего он применяется

Фосфомицин относится к группе лекарственных средств, называемых антимикробными агентами для лечения инфекций мочевыводящих путей.
Фосфомицин Майлан показан для профилактики и лечения острых неосложнённых инфекций нижних отделов мочевыводящих путей, вызванных микроорганизмами, чувствительными к фосфомицину.

2. Что следует знать перед приемом Фосфомицин Майлан

Не принимайте Фосфомицин Майлан,
если у вас аллергия на фосфомицин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас тяжелые нарушения функции почек;
если у вас затруднено мочеиспускание;
если вы находитесь на гемодиализе.
Дети в возрасте до 12 лет не должны принимать пакетики по 3 г.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу перед приемом Фосфомицин Майлан, если вы находитесь в одном из следующих состояний:
если ранее у вас наблюдались симптомы аллергических реакций на фосфомицин;
если вы подозреваете, что беременны, или кормите грудью (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»).

Если у вас возникнут следующие состояния, соблюдайте приведённые рекомендации:
при возникновении аллергических реакций, включая анафилаксию и анафилактический шок, немедленно прекратите лечение Фосфомицин Майлан и обратитесь к врачу, поскольку такие реакции могут угрожать жизни;
если у вас появилась диарея, особенно если она тяжелая, длительная и/или с кровью, даже спустя несколько недель после лечения Фосфомицин Майлан, обратитесь к врачу. Не принимайте лекарства, подавляющие кишечную моторику (антиперистальтические средства).

Другие лекарственные средства и Фосфомицин Майлан

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Одновременный приём метоклопрамида (лекарство, предотвращающее рвоту) снижает всасывание фосфомицина при пероральном приёме. Другие препараты, повышающие моторику желудочно-кишечного тракта, могут оказывать аналогичное действие.

Одновременный приём антацидов или солей кальция может привести к снижению концентраций фосфомицина в плазме и моче.

У пациентов, получающих антибиотики, отмечалось множество случаев повышения активности витамин К-антагонистов.

Если вам необходимо сдавать анализы крови на свёртываемость (МНО), сообщите врачу, поскольку приём Фосфомицин Майлан может в некоторых случаях повлиять на результаты.

Фосфомицин Майлан и пища, напитки

Пища может замедлить всасывание трометамола фосфомицина, что приводит к снижению пиковых концентраций в плазме и концентраций в моче. Поэтому рекомендуется принимать Фосфомицин Майлан натощак (за 1 час до еды или через 2–3 часа после еды).

Беременность, кормление грудью и фертильность

Беременность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любого лекарственного средства.

Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.

Фосфомицин Майлан следует назначать женщинам во время беременности или кормления грудью только при наличии реальной терапевтической необходимости и под непосредственным контролем врача.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Отмечались случаи головокружения. Это может повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Фосфомицин Майлан содержит бриллиантовый жёлтый FCF (Е110) и сахарозу

Бриллиантовый жёлтый FCF (Е110): может вызывать аллергические реакции.

Сахароза: если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.

С осторожностью применять у пациентов с сахарным диабетом или соблюдающих низкокалорийную диету.

3. Как принимать Фосфомицин Майлан

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Врач определит продолжительность лечения. Не прекращайте лечение раньше установленного срока, поскольку в этом случае могут не быть достигнуты ожидаемые результаты.
Содержимое одного пакетика растворяют в половине стакана (50–75 мл) холодной воды или другого напитка, тщательно перемешивают до полного растворения и сразу же принимают после приготовления.
Рекомендуется принимать Фосфомицин Майлан натощак (см. раздел «Фосфомицин Майлан и пища, напитки»), предпочтительно перед ночным отдыхом, после опорожнения мочевого пузыря.

Дозировка
Взрослым и подросткам (12–18 лет):
При острых неосложнённых инфекциях нижних мочевых путей, вызванных микроорганизмами, чувствительными к фосфомицину, доза составляет один пакетик 3 г в один приём один раз в день.
Для профилактики инфекций мочевыводящих путей при хирургических вмешательствах и диагностических трансуретральных манипуляциях лечение предусматривает приём двух доз по 3 г: первый пакетик принимают за 3 часа до операции, второй пакетик — через 24 часа после первой дозы.
Как правило, клинические симптомы исчезают через 2–3 дня.
Возможное сохранение некоторых местных симптомов после завершения лечения не обязательно свидетельствует о неудаче терапии, а скорее является следствием ранее имевших место воспалительных процессов.

Пожилые пациенты и другие клинически значимые состояния:
У пожилых пациентов и в более тяжёлых клинических случаях (например, у пациентов, прикованных к постели, или при рецидивирующих инфекциях) может потребоваться приём двух доз по 3 г с интервалом в 24 часа.

Если вы приняли Фосфомицин Майлан в дозе, превышающей предписанную
Если вы случайно приняли дозу Фосфомицин Майлан, превышающую рекомендованную, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом.
При передозировке необходимо способствовать выведению активного вещества с мочой путём адекватного употребления жидкости.

Симптомы
При приёме чрезмерных доз Фосфомицин Майлан могут наблюдаться следующие симптомы: нарушение равновесия, нарушения слуха, металлический привкус во рту и общее снижение вкусовой чувствительности.

Если вы забыли принять Фосфомицин Майлан
Если вы забыли принять дозу препарата, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните; однако если до приёма следующей дозы осталось немного времени, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Фосфомицин Майлан
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появился хотя бы один из следующих побочных эффектов.

Частые (встречаются у 1–10 пациентов из 100):

• диарея, диспепсия (ощущение тяжести с изжогой), тошнота;
• головная боль, головокружение;
• вульвовагинит (воспаление вульвы и влагалища).

Нечастые (встречаются у 1–10 пациентов из 1000):

• рвота, боли в животе;
• парестезия (покалывание);
• кожная сыпь, крапивница (красные пузырьки с зудом) и зуд;
• утомляемость.

Редкие (встречаются у 1–10 пациентов из 10 000):

• суперинфекции, вызванные устойчивыми бактериями;
• тахикардия (учащённое сердцебиение);
• апластическая анемия (снижение количества эритроцитов).

Другие побочные эффекты, которые наблюдались, но частота которых не может быть установлена на основании имеющихся данных, включают:

• нарушения зрения;
• отсутствие аппетита;
• флебиты (образование тромбов в венах);
• гипотензия (пониженное артериальное давление);
• одышка (затруднённое дыхание);
• бронхоспазм (резкое затруднение дыхания);
• астма;
• антибиотик-ассоциированный колит;
• проблемы с печенью, с кратковременным повышением активности печеночных ферментов (трансаминаз);
• незначительное повышение числа эозинофилов и тромбоцитов (клеток крови), незначительная петехиальная реакция (мелкие красные точки на коже);
• ангионевротический отёк (отёк Квинке), аллергические реакции, включая анафилаксию и анафилактический шок. В таких случаях необходимо немедленно прекратить лечение препаратом Фосфомицин Майлан и обратиться к врачу, поскольку такие реакции могут угрожать жизни.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, в том числе не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Фосфомицин Майлан

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на пакетике после
«Срок годности». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Условия хранения:
Данный препарат не требует особых условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Состав Фосфомицин Майлан
Действующее вещество: фосфомицин трометамол.
Каждый пакетик Фосфомицин Майлан для взрослых 3 г гранулята для раствора для приема внутрь содержит 3,0 г фосфомицина
(в виде фосфомицин трометамола 5,631 г).
Вспомогательные вещества: натрия сакхарин (Е954), сахароза, гидроксид кальция (Е526), ароматизатор апельсиновый
(содержит: мальтодекстрин, декстрозу, арабскую камедь (Е414), бриллиантовый жёлтый FCF (Е110),
бутилгидроксианизол ВНА (Е320)).

Описание внешнего вида Фосфомицин Майлан и состав упаковки
Фосфомицин Майлан выпускается в виде пакетиков, содержащих белые или почти белые гранулы, растворяемые в воде или другом напитке.
Упаковка содержит 1 или 2 пакетика по 3 г.

Держатель регистрационного удостоверения:
Mylan S.p.A. – Via Vittor Pisani, 20 – 20124 Милан, Италия

Производитель:
Special Product’s Line S.p.A. - Via Campobello, 15 - 00040 Помезия (Рим), Италия
Special Product’s Line S.p.A. - Strada Paduni, 240 - 03012 Ананьи (ФР), Италия