Фосфомицин Док: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Фосфомицин Док Взрослые 3 г гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Фосфомицин Док и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Фосфомицин Док
Как принимать Фосфомицин Док
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Фосфомицин Док
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Фосфомицин Док и для чего он применяется

Фосфомицин относится к группе лекарственных средств, называемых антимикробными средствами для лечения инфекций мочевыводящих путей.
Фосфомицин Док показан для профилактики и лечения острых неосложнённых инфекций нижних мочевыводящих путей, вызванных микроорганизмами, чувствительными к фосфомицину.

2. Что следует знать перед применением ФОСФОМИЦИН ДОК

Не принимайте ФОСФОМИЦИН ДОК

если у вас аллергия на фосфомицин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас тяжелые нарушения функции почек;
если у вас затруднено мочеиспускание;
если вы проходите гемодиализ.
Детям в возрасте до 12 лет принимать лекарство не следует.

Особые указания и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед применением ФОСФОМИЦИН ДОК, если вы находитесь в одном из следующих состояний:

если ранее у вас наблюдались симптомы аллергических реакций на фосфомицин, поскольку во время лечения могут возникнуть тяжелые, угрожающие жизни аллергические реакции. При появлении таких реакций необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу;
если у вас развивается тяжелая или продолжительная диарея во время или после применения препарата (даже спустя недели после последнего приёма), поскольку это может быть признаком тяжелого воспаления кишечника (псевдомембранозного колита);
если вы предполагаете, что беременны, или если вы кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Другие лекарственные средства и ФОСФОМИЦИН ДОК
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Одновременное применение метоклопрамида (препарата, предотвращающего рвоту) снижает пероральное всасывание фосфомицина. Другие лекарства, повышающие моторику желудочно-кишечного тракта, могут оказывать схожее действие.
Одновременный приём антацидов или солей кальция может привести к снижению плазменных и мочевых концентраций фосфомицина.
При применении фосфомицина возможно усиление действия некоторых антикоагулянтов (антагонистов витамина К). Неясно, обусловлено ли это действие самим препаратом или текущей инфекцией.

ФОСФОМИЦИН ДОК и пища, напитки
Пища может замедлить всасывание трометамола фосфомицина, что приводит к снижению пиковых концентраций в плазме и моче. Поэтому рекомендуется принимать ФОСФОМИЦИН ДОК натощак (за 1 час до еды или через 2–3 часа после приёма пищи).

Беременность, лактация и фертильность
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. ФОСФОМИЦИН ДОК следует назначать женщинам в период беременности или лактации только при наличии реальной терапевтической необходимости.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
При применении фосфомицина возможно возникновение головокружения. Это может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Важная информация о некоторых вспомогательных компонентах:
Данный препарат содержит сахарозу: пациентам с непереносимостью сахара следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата; применять с осторожностью у пациентов с сахарным диабетом или соблюдающих низкокалорийную диету.
Данный препарат содержит краситель желтый «солнечный закат» FCF (Е110), который может вызывать аллергические реакции.
Данный препарат содержит сахарин.

3. Как принимать Фосфомицин Док

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Врач определит продолжительность лечения. Не прекращайте лечение раньше установленного срока, поскольку в противном случае ожидаемый терапевтический эффект может не быть достигнут.
Содержимое одного пакетика необходимо растворить в половине стакана (50–75 мл) холодной воды или другой жидкости, тщательно перемешать до полного растворения и сразу же принять после приготовления.
Рекомендуется принимать Фосфомицин Док натощак (см. раздел «Фосфомицин Док и пища, напитки»), предпочтительно перед ночным сном, после опорожнения мочевого пузыря.

Дозировка

Взрослые и подростки (12–18 лет)
При острых неосложнённых инфекциях нижних отделов мочевыводящих путей, вызванных микроорганизмами, чувствительными к фосфомицину, доза составляет один пакетик 3 г в один приём один раз в сутки.
Для профилактики инфекций мочевыводящих путей при хирургических вмешательствах и диагностических процедурах трансуретрального типа лечение предусматривает приём двух доз по 3 г: первый пакетик принимается за 3 часа до операции, второй пакетик — через 24 часа после первой дозы.
Обычно клинические симптомы исчезают через 2–3 дня.
Возможное сохранение некоторых местных симптомов после завершения лечения не обязательно свидетельствует о неудаче терапии, а скорее является следствием предшествующих воспалительных процессов.

Пожилые пациенты и другие клинически значимые состояния:
У пожилых пациентов и в более тяжёлых клинических случаях (пациенты, прикованные к постели, рецидивирующие инфекции) может потребоваться назначение двух доз по 3 г с интервалом в 24 часа.

Если вы приняли Фосфомицин Док в большей дозе, чем нужно
При случайном приёме дозы Фосфомицин Док, превышающей рекомендованную, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
При передозировке необходимо способствовать выведению активного вещества с мочой путём адекватного употребления жидкости.

Если вы забыли принять Фосфомицин Док
Если вы забыли принять очередную дозу препарата, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы вспомнили о пропущенной дозе, примите её как можно скорее. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите и принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Фосфомицин Док может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появился хотя бы один из следующих побочных эффектов.
Частые (встречаются у 1–10 пациентов из 100):

вульвовагиниты, головная боль, головокружение, расстройства пищеварения, такие как диарея, диспепсия (ощущение тяжести с изжогой), тошнота.

Нечастые (встречаются у 1–10 пациентов из 1 000):

парестезия (нарушение чувствительности отдельных участков тела), рвота, боли в животе, кожная сыпь, крапивница, зуд, утомление.
Редкие (встречаются у 1–10 пациентов из 10 000):
суперинфекции, вызванные устойчивыми бактериями, тахикардия (учащённое сердцебиение), апластическая анемия (снижение количества эритроцитов).
Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся, однако их частота не может быть установлена на основании имеющихся данных:
кожные реакции: покраснение, крапивница (красноватые пузырьки с зудом) и ангионевротический отёк (отёк), анафилаксия (тяжёлые аллергические реакции или гиперчувствительность). В случае появления таких реакций необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу или фармацевту;
нарушения зрения;
антибиотик-ассоциированная колит (воспаление кишечника);
отсутствие аппетита;
флебиты (образование тромбов в венах);
гипотензия (пониженное артериальное давление);
астма;
одышка (затруднённое дыхание);
бронхоспазм (резкое сужение бронхов, затрудняющее дыхание);
нарушения функции печени с кратковременным повышением уровня печеночных ферментов (трансаминаз);
ангионевротический отёк (отёк);
незначительное повышение числа эозинофилов и тромбоцитов (клеток крови), незначительная петехиальная реакция (мелкие красные точки на коже).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, о которых не сообщалось в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: «www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili». Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения ФОСФОМИЦИНА ДОК

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на пакетике. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Условия хранения:
хранить в оригинальной упаковке.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит ФОСФОМИЦИН ДОК

Действующее вещество — фосфомицин трометамол. Каждый пакетик содержит 3,0 г фосфомицина (что соответствует 5,631 г фосфомицина трометамола).
Вспомогательные вещества: натрия саккарин (Е954), сахароза, гидроксид кальция (Е526), ароматизатор апельсин (содержит: мальтодекстрин, декстрозу, арабскую камедь (Е414), бриллиантовый жёлтый FCF (Е110), бутилгидроксианизол ВНА (Е320)).

Описание внешнего вида ФОСФОМИЦИН ДОК и содержимое упаковки
ФОСФОМИЦИН ДОК выпускается в виде пакетиков, содержащих белые или почти белые гранулы для растворения в воде или другом напитке.
Упаковка содержит 1 или 2 пакетика по 3 г.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 - 20121 Милан - Италия.
Производитель:
Special Product’s Line S.p.A. - Strada Paduni 240 - 03012 Аньяни (Фрозиноне) – Италия.