Фосфат натрия Марко Вити: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

ФОСФАТ НАТРИЯ МАРКО ВИТИ 16% / 6% ректальное решение

Монобазическая моногидратная и двухосновная гептагидратная формы фосфата натрия
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.

Используйте это лекарственное средство строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данном документе, либо так, как прописал врач или фармацевт.
Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов спустя несколько дней.

Содержание данного документа:

Что такое ФОСФАТ НАТРИЯ МАРКО ВИТИ и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением ФОСФАТА НАТРИЯ МАРКО ВИТИ
Как применять ФОСФАТ НАТРИЯ МАРКО ВИТИ
Возможные побочные эффекты
Как хранить ФОСФАТ НАТРИЯ МАРКО ВИТИ
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Фосфат натрия Марко Вити и для чего он применяется

Фосфат натрия Марко Вити содержит действующие вещества: монофосфат натрия однозамещённый моногидрат и двухзамещённый фосфат натрия гептагидрат, которые относятся к группе слабительных лекарственных средств. Этот препарат показан для лечения запора, а также для опорожнения кишечника до и после хирургических операций или некоторых клинических исследований, таких как рентгенологические исследования или эндоскопическое обследование кишечника.

Обратитесь к врачу, если в течение нескольких дней вы не отмечаете улучшения состояния или замечаете ухудшение симптомов.

2. Что следует знать перед применением ФОСФАТА НАТРИЯ МАРКО ВИТИ

Не используйте ФОСФАТ НАТРИЯ МАРКО ВИТИ

если у вас аллергия на фосфат натрия однозамещённый моногидрат, фосфат натрия двузамещённый гептагидрат или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
если у вас острая боль в животе или боль неясного происхождения;
если у вас тошнота или рвота;
если у вас имеется непроходимость или сужение кишечника или прямой кишки (субокклюзия или стеноз кишечника или анальный стеноз);
если у вас имеются специфические заболевания кишечника, такие как механическая непроходимость кишечника (илеус), паралитический илеус, мегаколон врождённый или приобретённый, болезнь Гиршпрунга, воспалительные заболевания или другие состояния, которые могут способствовать увеличению всасывания препарата;
если у вас имеются проблемы в конечной части кишечника, такие как кровотечение из прямой кишки, острое течение геморроя с болью и кровотечением, анальная перфорация;
если вы находитесь в тяжёлом состоянии обезвоживания;
если препарат должен принимать ребёнок в возрасте младше 12 лет;
если у вас имеются заболевания сердца и/или почек (тяжёлая почечная недостаточность);
если у вас повышен уровень фосфатов в крови (гиперфосфатемия);
если вы уже принимаете другие препараты, содержащие фосфат натрия, такие как пероральные растворы или таблетки фосфатов натрия.

Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением ФОСФАТА НАТРИЯ МАРКО ВИТИ.
Если вы чрезмерно, часто или неправильно используете это лекарственное средство, у вас может развиться постоянная диарея, приводящая к потере воды, минеральных солей (особенно калия) и других жизненно важных питательных веществ. В более тяжёлых случаях возможно развитие обезвоживания и снижения уровня калия в крови (гипокалиемия), что может вызвать нарушения в работе сердца, нервной системы и мышц, особенно если вы одновременно принимаете препараты для лечения заболеваний сердца (сердечные гликозиды), диуретики или кортикостероиды.
Пейте достаточное количество жидкости, чтобы предотвратить обезвоживание, особенно если вы находитесь в состоянии, способствующем потере жидкости, или если вы принимаете препараты, влияющие на почки, такие как диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ), блокаторы рецепторов ангиотензина (сартаны) или нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).
Поскольку ФОСФАТ НАТРИЯ МАРКО ВИТИ содержит фосфаты натрия, возможно повышение содержания натрия и фосфата в крови (гипернатриемия, гиперфосфатемия) и снижение содержания кальция и калия в крови (гипокальциемия и гипокалиемия), что может привести к непроизвольным сокращениям мышц (тетания) и нарушениям функции почек (почечная недостаточность).
Если вы чрезмерно или неправильно используете этот препарат, у вас может развиться зависимость (с последующей необходимостью постепенного увеличения дозы), длительная (хроническая) запор и потеря нормальной функции кишечника (кишечная атония).
Избегайте длительного применения этого лекарственного средства. Если у вас запор держится более 2 недель, если вы заметили изменения в обычных сроках опорожнения кишечника или в характере стула, или если после применения препарата не наблюдается улучшения, обратитесь к врачу.
Используйте это лекарственное средство с осторожностью и только после консультации с врачом, если вы пожилой человек, если вы не в хорошем состоянии здоровья или если у вас имеются сердечно-сосудистые заболевания (неконтролируемое артериальное давление, сердечные заболевания), асцит или нарушения слизистой оболочки прямой кишки (язвы, трещины).
Если при использовании препарата вы ощущаете сопротивление, немедленно прекратите его применение, поскольку принудительное введение может вызвать повреждения.
Применение слабительных препаратов следует рассматривать как вспомогательную терапию. При запорах в первую очередь скорректируйте свои пищевые привычки: употребляйте достаточное количество клетчатки и воды, а также занимайтесь физической активностью. При использовании слабительных препаратов рекомендуется ежедневно выпивать не менее 6–8 стаканов воды или других жидкостей, чтобы способствовать размягчению каловых масс.
В большинстве случаев сбалансированное питание, богатое водой и клетчаткой (отруби, овощи и фрукты), может надёжно решить проблему запора. Многие люди ошибочно считают, что у них запор, если они не могут опорожнять кишечник каждый день, хотя такая ситуация часто является совершенно нормальной. Настоящий запор возникает, когда опорожнения происходят реже, чем обычно, и сопровождаются выделением твёрдого кала.
Если запор возникает повторно или имеет хронический характер, обратитесь к врачу для постановки диагноза, назначения лекарственного средства и наблюдения в ходе лечения.
Дети
Это лекарственное средство не должно применяться у детей в возрасте младше 12 лет.
Пожилые люди
Если вы пожилой человек, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Другие лекарственные средства и ФОСФАТ НАТРИЯ МАРКО ВИТИ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Этот препарат всасывается в кишечнике в ограниченной степени, однако в некоторых случаях он может взаимодействовать с другими лекарственными средствами.
Соблюдайте осторожность, если вы принимаете следующие препараты:

лекарства, которые могут изменять уровень солей в организме, такие как диуретики, кортикостероиды, блокаторы кальциевых каналов и литий, поскольку они могут повысить уровень фосфатов, кальция и натрия в крови (гиперфосфатемия, гиперкальциемия и гипернатриемия). Повышение уровня натрия может снизить концентрацию лития в крови и, как следствие, уменьшить эффективность этого препарата;
ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ) и блокаторы рецепторов ангиотензина (сартаны), применяемые для снижения артериального давления, или нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), используемые как обезболивающие или жаропонижающие средства, поскольку эти препараты замедляют скорость клубочковой фильтрации в почках;
лекарства, которые могут изменять некоторые параметры работы сердца (например, интервал QT), поскольку фосфат натрия может усиливать их токсичность;
добавки кальция или антациды, содержащие кальций, поскольку они могут повысить риск отложения кальция (эктопическая кальцификация);
лекарства, содержащие фосфаты натрия, такие как пероральные растворы или таблетки фосфатов натрия.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Если вы беременны или кормите грудью, используйте этот препарат только в случаях крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
ФОСФАТ НАТРИЯ МАРКО ВИТИ не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Однако препарат может вызывать побочные эффекты, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если у вас возникают такие эффекты, избегайте вождения и работы с механизмами.
ФОСФАТ НАТРИЯ МАРКО ВИТИ содержит бронопол
Бронопол может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

3. Как применять Фосфат натрия Марко Вити

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, указанной в данном листке, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Применение у взрослых и подростков старше 12 лет
Рекомендуемая доза — 1 флакон объёмом 120 мл в день.
Не превышайте указанную дозу. Каждый флакон предназначен для однократного применения. Остатки раствора после применения утилизируйте.
Применяйте препарат при комнатной температуре. Если вы предпочитаете использовать тёплый раствор, поместите закрытый флакон в тёплую воду или подержите его под струёй тёплой воды из-под крана.
Для достижения наилучшего эффекта соблюдайте следующие инструкции по применению:

Перед использованием препарата нажмите на колпачок наконечника вниз до разрушения защитной пломбы флакона.
Снимите защитный колпачок с ректального наконечника.
Возьмите флакон в руку, смажьте наконечник несколькими каплями раствора. Лёжа на боку, аккуратно введите наконечник в прямую кишку, затем полностью выдавите содержимое флакона. Небольшое количество раствора может остаться во флаконе — это нормально.
После завершения введения раствора извлеките наконечник, продолжая прижимать флакон.
Оставайтесь в лежачем положении в течение нескольких минут (предпочтительно в коленно-локтевом положении, опираясь на локти и колени). Направляйтесь в туалет сразу, как только почувствуете позыв на опорожнение кишечника, который обычно возникает в течение 5 минут. В любом случае не задерживайте раствор более чем на 10–15 минут.

Если вы применили Фосфат натрия Марко Вити в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком большой дозы препарата Фосфат натрия Марко Вити немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.
При передозировке этого препарата могут возникнуть следующие симптомы:

раздражение желудка и кишечника, боли в животе, тошнота, рвота и диарея, приводящие к потере жидкости, минеральных солей (особенно калия) и питательных веществ. В таком случае необходимо пить много жидкости для восполнения её потерь;
усиленная жажда, слабость, накопление жидкости в различных частях тела (отёки), боли в костях (остеомаляция) и снижение уровня альбумина в крови (гипоальбуминемия);
тяжёлая дегидратация и снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), что может вызвать нарушения в работе сердца, нервной системы и мышц, особенно если вы одновременно принимаете препараты для лечения сердечных заболеваний (сердечные гликозиды), диуретики или кортикостероиды;
повышение уровня фосфатов в крови (гиперфосфатемия) и снижение уровня кальция в крови (гипокальциемия), что может привести к непроизвольным сокращениям мышц (тетания), судорогам и нарушениям работы сердца, включая брадикардию, удлинение интервала QT, аритмию, кому и остановку сердца;
повышение уровней натрия и фосфата в крови (гипернатриемия, гиперфосфатемия) и снижение уровней магния и калия в крови (гипомагниемия, гипокалиемия);
снижение артериального давления (гипотензия), учащение сердцебиения (тахикардия) и повышение кислотности организма (метаболический ацидоз).

У пожилых людей, у детей, а также у пациентов с нарушением функции почек (почечная недостаточность) перечисленные симптомы могут возникать с большей вероятностью.
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов.
Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

аллергические реакции (например, крапивница);
волдыри, зуд, жжение кожи;
боли в животе, такие как спазмы и колики;
диарея с потерей солей и воды;
раздражение конечного отдела кишечника (ректальное раздражение);
тошнота, рвота;
повышение уровня фосфатов в крови (гиперфосфатемия);
снижение уровня калия в крови (гипокалиемия);
повышение уровня натрия в крови (гипернатриемия);
снижение уровня кальция в крови (гипокальциемия);
отложение кальция в различных внутренних органах (кальцификация).
Соблюдение инструкций, изложенных в данной аннотации, снижает риск возникновения побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной аннотации, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения ФОСФАТА НАТРИЯ МАРКО ВИТИ

Храните данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Годен до».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца. Дата истечения срока годности относится к препарату, находящемуся в оригинальной упаковке, хранящемуся в соответствии с инструкцией.
Храните этот препарат плотно закрытым в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Фосфат натрия Марко Вити

Действующие вещества: натрия фосфат однозамещённый дигидрат и натрия фосфат двузамещённый додекагидрат.
100 мл раствора содержат 18,088 г натрия фосфата однозамещённого дигидрата (что соответствует 16 г натрия фосфата однозамещённого моногидрата) и 8,016 г натрия фосфата двузамещённого додекагидрата (что соответствует 6 г натрия фосфата двузамещённого гептагидрата).
Вспомогательные вещества: вода очищенная, бронопол.

Описание внешнего вида Фосфат натрия Марко Вити и содержимое упаковки
Упаковки по 1 или 4 флакона из пластика по 120 мл с канюлей и колпачком для канюли.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Marco Viti Farmaceutici S.p.A. — Via Mentana, 38 — 36100 Виченца
Производитель
Zeta Farmaceutici S.p.A. — Via Galvani, 10 — 36066 Сандриго (VI)